Способ применения и дозы

Таблетки Топирамат-Алси принимают внутрь, независимо от приема пищи. Таблетки не следует делить.
Для оптимального контроля припадков рекомендуется начинать лечение с низких доз с последующим увеличением до эффективной дозы. При применении в качестве монотерапии необходимо учитывать возможное влияние отмены сопутствующих противоэпилептических препаратов (ПЭП) на частоту припадков. В тех случаях, когда нет необходимости резко отменять ПЭП, их дозы рекомендуется снижать постепенно, уменьшая дозы на 1/3 каждые 2 недели. При отмене лекарственных средств, являющихся индукторами микросомальных ферментов печени, концентрация топирамата в плазме крови будет возрастать, что следует учитывать в проводимой терапии.
Монотерапия
Взрослые
Взрослым в начале проведения монотерапии - по 25 мг 1 раз в сутки на ночь в течение 1 недели. Затем дозу повышают с интервалом в 1 - 2 недели на 25 - 50 мг/сутки (суточную дозу делят на 2 приема). При непереносимости такого режима терапии дозу повышают на меньшую величину или через большие интервалы. Дозу подбирают в зависимости от эффективности и переносимости проводимой терапии. Рекомендуемая начальная целевая доза - 100 - 200 мг/сутки, максимальная суточная доза не должна превышать 500 мг при монотерапии. Рекомендации по дозированию относятся ко всем взрослым, включая пожилых пациентов, не страдающих заболеваниями почек.
Дети
Детям в возрасте старше 3 лет в первую неделю лечения следует давать топирамат в дозе 0,5 - 1 мг/кг массы тела перед сном. Затем дозу повышают с интервалом в 1 - 2 недели на 0,5 - 1 мг/кг в сутки (суточную дозу делят на два приема). Если ребенок не переносит такой режим повышения дозы, то можно повышать дозу более плавно или увеличивать интервалы между повышениями дозы. Величина дозы и скорости ее повышения должны определяться клиническим результатом. Рекомендуемый диапазон доз при монотерапии топираматом у детей в возрасте старше 3 лет составляет 100 - 400 мг/сутки. Детям с недавно диагностированными парциальными припадками можно назначать до 500 мг в сутки.
В составе комбинированной терапии
Взрослые
При назначении в составе комбинированной терапии с другими противосудорожными лекарственными средствами у взрослых начальная доза - 25 - 50 мг 1 раз в сутки на ночь в течение 1 недели. Далее дозу увеличивают на 25 - 50 мг каждую неделю до достижения эффективной дозы. Минимальная эффективная доза составляет 200 мг/сутки, средняя суточная доза - 200-400 мг, кратность приема - 2 раза в сутки. Дозы более 1600 мг в сутки не изучены. Критерием подбора дозы служит клинический эффект и переносимость, у некоторых больных данный эффект может быть достигнут при приеме препарата 1 раз в сутки. Рекомендации по дозированию относятся ко всем взрослым, включая пожилых пациентов, не страдающих заболеваниями почек.
Дети
При назначении в составе комбинированной противосудорожной терапии у детей старше 3 лет рекомендуемая суммарная суточная доза - 5 - 9 мг/кг за 2 приема. Подбор дозы начинают с 25 мг/сутки (из расчета 1 - 3 мг/кг/сутки) на ночь в течение 1 недели. В дальнейшем дозу можно увеличивать на 1 - 3 мг/кг в течение 1 - 2 недель и принимать в 2 приема. Критерием правильного подбора дозы служит стабильный клинический эффект и хорошая переносимость. Дневная доза до 30 мг/кг обычно хорошо переносится.
Профилактики мигрени
Рекомендуемая общая суточная доза 100 мг в 2 приема. Начинают лечение с дозы по 25 мг или меньше перед сном в течение 1 недели. Затем дозу увеличивают на 25 мг/сутки с интервалом в 1 неделю. При непереносимости такого режима дозу повышают на меньшую величину или через большие интервалы времени. Дозу подбирают в зависимости от клинического эффекта. У некоторых пациентов положительный результат достигается при суточной дозе 50 мг/сутки. При применении суточной дозы более 100 мг/сутки дополнительного эффекта в качестве профилактики мигрени не наблюдается.
Пациенты с почечной недостаточностью
Основным путем выведения топирамата и его метаболитов в неизмененном виде является экскреция почками. Скорость выведения почками зависит от функции почек и не зависит от возраста. Для пациентов умеренной (клиренс креатинина (КК) менее 70 мл/мин) и тяжелой (КК менее 30 мл/мин) степенью почечной недостаточности рекомендуемая начальная доза должна быть уменьшена в 2 раза, а увеличивать ее следует на меньшую величину или через большие интервалы времени. Дозу подбирают в зависимости от клинического эффекта. У пациентов с умеренно или сильно выраженными нарушениями функции почек для достижения равновесных концентраций в плазме крови может понадобиться 10 - 15 дней по сравнению с 4 - 8 днями у больных с нормальной функцией почек. Как и при применении других ПЭП, схема подбора дозы препарата Топирамат-Алси должна ориентироваться на терапевтическую эффективность (то есть степень снижения частоты приступов, отсутствие побочных эффектов) и должна учитывать то, что у пациентов с нарушениями функции почек для установления равновесной концентрации топирамата в плазме крови для каждой дозы может понадобиться более продолжительное время.
Пациенты, нуждающиеся в гемодиализе
Поскольку топирамат может быть удален посредством гемодиализа, то в дни его проведения суточная доза препарата Топирамат-Алси должна быть увеличена на 50%. Дополнительная доза делится на 2 части и вводится перед началом гемодиализа и после его окончания. Дополнительная доза может отличаться в зависимости от характеристик диализа и используемого оборудования. Дозу подбирают в зависимости от клинического эффекта.
Пациенты с печеночной недостаточностью
У пациентов с печеночной недостаточностью препарат Топирамат-Алси следует принимать с осторожностью под контролем врача из-за сниженного клиренса топирамата.
Пожилые пациенты
У пожилых пациентов коррекция дозы не требуется.
Отмена препарата
Противоэпилептические препараты, включая топирамат, следует отменять постепенно, чтобы свести к минимуму возможность повышения частоты припадков, снижая дозу на 50 - 100 мг с интервалом в 1 неделю при лечении эпилепсии и на 25 - 50 мг при применении топирамата для профилактики мигрени. У детей - отмена в течение 2 - 8 недель. Если по медицинским показаниям необходима быстрая отмена топирамата, то рекомендуется осуществлять соответствующий контроль за состоянием пациента.