Побочное действие

Наиболее частыми нежелательными реакциями при приеме препарата Индап, о которых сообщалось, были реакции повышенной чувствительности, в основном дерматологические, у пациентов с предрасположенностью к аллергическим и астматическим реакциям, а также макулопапулезная сыпь.В клинических исследованиях гипокалиемия (концентрация калия менее 3,4 ммоль/л) наблюдалась у 25% пациентов, а концентрация калия менее 3,2 ммоль/л наблюдалась у 10% пациентов через 4 - 6 недель после начала терапии. После 12 недель терапии среднее снижение концентрации калия в плазме составляло 0,41 ммоль/л. Большинство побочных реакций (лабораторные и клинические показатели) носят дозозависимый характер.
Частота побочных реакций, которые были отмечены во время терапии индапамидом, приведена в виде следующей градации: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, < 1/10), нечасто (≥ 1/1000, < 1/100), редко (≥ 1/10000, < 1/1000), очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (частота не может быть подсчитана по доступным данным). Нежелательные реакции приведены по классам систем органов (в терминологии MedDRA) и частоте встречаемости:
Со стороны крови и лимфатической системы: очень редко: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, апластическая анемия, гемолитическая анемия.
Со стороны нервной системы: редко: головокружение, утомляемость, головная боль, парестезия.
Со стороны органа зрения: частота неизвестна: близорукость (миопия), нечеткость зрения, нарушение зрения.
Со стороны сердца и сосудов: очень редко: аритмия, артериальная гипотензия; частота неизвестна: полиморфная желудочковая тахикардия по типу "пируэт".
Со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто: рвота; редко: тошнота, запор, сухость во рту; очень редко: панкреатит.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко: нарушение функции печени; частота неизвестна: возможно развитие печеночной энцефалопатии в случае печеночной недостаточности, гепатит.
Со стороны кожи и подкожных тканей: реакции повышенной чувствительности, в основном дерматологические, у лиц с предрасположенностью к аллергическим и астматическим реакциям: часто: макулопапулезная сыпь; нечасто: пурпура; очень редко: ангионевротический отек и/или крапивница, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона; частота неизвестна: возможно обострение уже имеющейся острой диссеминированной красной волчанки, фоточувствительность.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: очень редко: почечная недостаточность.
Лабораторные и инструментальные данные: очень редко: гиперкальциемия; частота неизвестна: снижение содержания калия с развитием гипокалиемии, особенно важно для пациентов в группах высокого риска; гипонатриемия с гиповолемией, которые приводят к дегидратации и ортостатической гипотензии; гипохлоремия может вызвать вторичный метаболический алкалоз; гиперурикемия, повышение концентрации мочевой кислоты и глюкозы в крови: целесообразность применения препарата должна быть тщательно взвешена для пациентов с подагрой или диабетом; повышение активности печеночных ферментов; удлинение интервала QT на электрокардиограмме.