Особые указания и меры предосторожности

Препарат Мидокалм Лонг следует назначать с учетом индивидуальных потребностей пациента и переносимости терапии.
Препарат Мидокалм Лонг (лекарственная форма пролонгированного высвобождения) не показана пациентам, у которых терапевтический эффект достигается при применении препарата Мидокалм 50 мг, т. е. индивидуальная суточная потребность толперизона составляет менее 450 мг. У таких пациентов следует применять другие лекарственные формы или дозировки толперизона.
Пациенты, получающие толперизон 150 мг в таблетках немедленного высвобождения, могут быть переведены на Мидокалм Лонг 450 мг. Переключение на пролонгированную форму толперизона возможно на следующий день после последнего приема толперизона в таблетках немедленного высвобождения.
Реакции гиперчувствительности
В период пострегистрационного применения лекарственных препаратов, содержащих толперизон (действующее вещество препарата Мидокалм Лонг), наиболее часто регистрируемыми нежелательными явлениями были реакции гиперчувствительности. Тяжесть реакций гиперчувствительности колебалась от легких кожных проявлений до тяжелых системных реакций (например, анафилактического шока). Симптомами реакций гиперчувствительности могут быть эритема, сыпь, крапивница, кожный зуд, ангионевротический отек (лица, губ, языка и/или глотки), затруднение глотания, тахикардия, артериальная гипотензия, свистящие хрипы, одышка. При появлении симптомов гиперчувствительности пациент должен прекратить применение препарата Мидокалм Лонг и немедленно обратиться к врачу.
Женщины, пациенты старшего возраста или получающие сопутствующую терапию (главным образом, нестероидные противовоспалительные препараты) подвержены более высокому риску развития реакций гиперчувствительности. Также более высокий риск аллергических реакций на толперизон характерен для пациентов с лекарственной аллергией или аллергическими заболеваниями и состояниями (атопические заболевания: поллиноз, бронхиальная астма, атопический дерматит с высокой концентрацией IgE в сыворотке крови, крапивница) в анамнезе или при приеме препарата на фоне вирусных инфекций. При аллергии на лидокаин, риск развития аллергии на толперизон также повышен.
Нарушение функции почек
На фоне применения препарата Мидокалм Лонг пациентам с нарушениями функции почек требуется регулярное медицинское обследование, включая частый контроль функции почек и общего состояния, т.к. у данной категории пациентов наблюдается более высокая частота нежелательных реакций. Не рекомендуется назначать пациентам с почечной недостаточностью средней степени тяжести. При тяжелом поражении почек применение толперизона в любой лекарственной форме противопоказано. Поскольку лекарственная форма с пролонгированным высвобождением не позволяет осуществить индивидуальный подбор доз, врач может назначить толперизон в другой лекарственной форме немедленного высвобождения или в другой дозировке.
Нарушение функции печени
На фоне применения препарата Мидокалм Лонг пациентам с симптомами нарушения функции печени требуется регулярное медицинское обследование, включая частый контроль функции печени и общего состояния, т.к. у данной категории пациентов наблюдается более высокая частота нежелательных реакций. Не рекомендуется назначать пациентам с печеночной недостаточностью средней степени тяжести. При тяжелом поражении печени применение толперизона в любой лекарственной форме противопоказано. Поскольку лекарственная форма с пролонгированным высвобождением не позволяет осуществить индивидуальный подбор доз, врач может назначить толперизон в другой лекарственной форме немедленного высвобождения или в другой дозировке.
Использование в педиатрии
Безопасность и эффективность применения препарата Мидокалм Лонг у детей и подростков до 18 лет не установлены.
Вспомогательные вещества
Таблетки Мидокалм Лонг содержит лактозы моногидрат. Противопоказано применение препарата при непереносимости галактозы, лактазной недостаточности, глюкозо-галактозной мальабсорбции.