Способ применения и дозы

Препарат Респифорб Комби предназначен для ингаляционного применения у взрослых и детей в возрасте 6 лет и старше. Препарат представляет собой капсулы с порошком для ингаляций, которые следует применять только с помощью специального ингалятора, который входит в комплект упаковки. Препарат Респифорб Комби не предназначен для приема внутрь.
Формотерол и будесонид следует применять индивидуально, в минимальной эффективной дозе. При проведении терапии с использованием ингаляционного устройства следует постепенно подбирать дозу препарата Респифорб Комби до достижения дозы, достаточной для поддержания терапевтического эффекта. При достижении контроля симптомов бронхиальной астмы на фоне терапии необходимо рассмотреть возможность постепенного снижения дозы препарата Респифорб Комби. Снижение дозы проводят под регулярным врачебным контролем.
На фоне обострения бронхиальной астмы не следует проводить лечение формотеролом. Формотерол не следует применять для купирования острых приступов бронхиальной астмы.
Бронхиальная астма
Взрослые
При бронхиальной астме доза формотерола для регулярной поддерживающей терапии составляет 12 - 24 мкг (содержимое 1 - 2 капсул) 2 раза в сутки. Формотерол следует применять только в качестве дополнительной терапии к ингаляционным глюкокортикостероидам (иГКС), например, будесониду. Не следует превышать максимальную рекомендованную дозу формотерола для взрослых (48 мкг в сутки). Учитывая, что максимальная суточная доза формотерола составляет 48 мкг, при необходимости дополнительно можно применить 12 - 24 мкг в сутки для облегчения симптомов бронхиальной астмы. Если потребность в применении дополнительных доз формотерола перестает быть эпизодической (например, чаще, чем 2 дня в неделю), пациенту следует проконсультироваться с врачом с целью пересмотра терапии, так как данное явление может указывать на ухудшение течения заболевания.
Минимальная доза будесонида в одной капсуле составляет 200 мкг. Не следует применять препарат Респифорб Комби, если требуется применение однократной дозы менее 200 мкг. У взрослых пациентов с бронхиальной астмой легкой степени тяжести лечение начинают с минимальной эффективной дозы, составляющей 200 мкг/день. Поддерживающая доза будесонида для взрослых пациентов составляет 400 - 800 мкг в сутки в 2 приема (по 200 - 400 мкг 2 раза в сутки). При обострении бронхиальной астмы во время перевода пациента с применения лекарственных форм ГКС для приема внутрь на ингаляционные формы ГКС или при уменьшении дозы лекарственных форм ГКС для приема внутрь будесонид следует применять в дозе 1600 мкг/сутки в 2 - 4 приема. Дозу будесонида подбирают индивидуально в зависимости от потребностей пациента. Следует применять наименьшую дозу, обеспечивающую терапевтический эффект. Будесонид следует применять ежедневно, на регулярной основе. При переходе на другое устройство для ингаляции следует повторно подбирать дозу будесонида. После каждой ингаляции будесонида следует прополоскать рот водой с целью снижения риска развития грибковой инфекции.
Дети в возрасте 6 лет и старше
Доза формотерола для регулярной поддерживающей терапии составляет 12 мкг 2 раза в сутки. Максимальная рекомендуемая доза препарата составляет 24 мкг в сутки. Формотерол не следует применять для купирования острых приступов бронхиальной астмы. Для купирования острого приступа необходимо применение агонистов бета2-адренорецепторов короткого действия.
В связи с отсутствием клинического опыта исследований у детей младше 6 лет будесонид не следует применять у пациентов этой возрастной группы. Лечение у детей с бронхиальной астмой легкой степени тяжести следует начинать с дозы 200 мкг/день. Доза будесонида для регулярной поддерживающей терапии составляет 400 мг в 2 приема (по 200 мкг 2 раза в сутки). В случае необходимости дозу будесонида можно повышать до максимальной - 800 мкг/сутки.
Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ)
Доза формотерола для регулярной поддерживающей терапии составляет 12 - 24 мкг (содержимое 1 - 2 капсул) 2 раза в сутки. Не следует превышать максимальную рекомендованную дозу формотерола для взрослых (48 мкг в сутки).
Поддерживающая доза будесонида для взрослых пациентов составляет 400 - 800 мкг в сутки в 2 приема (по 200 - 400 мкг 2 раза в сутки). При обострении, во время перевода пациента с применения лекарственных форм ГКС для приема внутрь на ингаляционные формы ГКС или при уменьшении дозы лекарственных форм ГКС для приема внутрь будесонид следует применять в дозе 1600 мкг/сутки в 2 - 4 приема. Дозу будесонида подбирают индивидуально в зависимости от потребностей пациента. Следует применять наименьшую дозу, обеспечивающую терапевтический эффект. Будесонид следует применять ежедневно, на регулярной основе. При переходе на другое устройство для ингаляции следует повторно подбирать дозу будесонида. После каждой ингаляции будесонида следует прополоскать рот водой с целью снижения риска развития грибковой инфекции.
Пациенты с нарушением функции почек
Нет данных о необходимости коррекции дозы препарата Респифорб Комби у пациентов с нарушением функции почек. На основании фармакокинетики будесонида при применении внутрь маловероятно, что у таких пациентов системное воздействие препарата может быть клинически значимо.
Нарушение функции печени
Нет данных о необходимости коррекции дозы препарата Респифорб Комби у пациентов с нарушением функции печени, однако будесонид метаболизируется главным образом в печени. В связи с этим будесонид следует с осторожностью применять у пациентов с нарушением функции печени тяжелой степени. У пациентов с нарушениями функции печени легкой или средней маловероятно существенное изменение воздействия препарата с учетом фармакокинетических показателей будесонида при приеме внутрь.
Пожилые пациенты (старше 65 лет)
Нет данных о необходимости коррекции дозы препарата Респифорб Комби у пациентов старше 65 лет.
Инструкция по использованию ингалятора:
1. Снимите защитный колпачок с ингалятора.
2. Возьмитесь за середину мундштука и основание ингалятора, поверните мундштук по направлению, указанному стрелкой на корпусе, и откройте ячейку для капсулы в основании ингалятора.
3. Сухими руками возьмите одну капсулу и поместите капсулу в ячейку для капсул. Внимание! Не вставляйте капсулы прямо в отверстие мундштука. Не глотать!
4. Закройте мундштук, вращая его в противоположную сторону от указания стрелки, удерживая ингалятор в вертикальном положении.
5. Удерживая ингалятор в вертикальном положении, путем нажатия кнопки в основании ингалятора проткните капсулу. Отпустите кнопки.
6. Сделайте полный выдох, поместите ингалятор в рот, плотно обхватив мундштук губами. Глубоко вдохните. Внимание! Не нажимайте кнопки и не закрывайте отверстия для входа воздуха.
7. Выньте мундштук изо рта и задержите дыхание как можно дольше Затем выдохните. Внимание! Не выдыхайте через мундштук!
8. Откройте ячейку для капсулы: возьмитесь за середину мундштука и основание ингалятора, поверните мундштук по направлению, указанному стрелкой на корпусе.
9. Извлеките оболочку капсулы и визуально проверьте на наличие проколов и порошка внутри капсулы. Если капсула не проколота и содержит порошок, повторите процедуру начиная с пункта 3. Если капсула проколота, но не пустая, повторно вставьте капсулу в ячейку для капсул и повторите процедуру начиная с п. 6. Не нажимайте кнопку повторно! Если капсула пустая - выбросите её.
10. После использования, при необходимости, протрите мундштук сухой салфеткой, закройте мундштук и наденьте защитный колпачок.
11. Для снижения риска развития кандидоза глотки и ротовой полости рекомендуется после ингаляции будесонида прополоскать рот водой.