Побочное действие

Профиль безопасности периндоприла согласуется с профилем безопасности ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (АПФ). Наиболее частые нежелательные реакции при приеме периндоприла, отмеченные при проведении клинических исследований: головокружение, головная боль, парестезия, вертиго, нарушения зрения, звон в ушах, артериальная гипотензия, кашель, одышка, боль в животе, запор, диарея, расстройство вкуса, диспепсия, тошнота, рвота, кожный зуд, кожная сыпь, спазмы мышц, астения.
Частота развития побочных реакций препарата Периндоприл приведена в соответствии с классификацией Всемирной организации здравоохранения. Для описания частоты нежелательных реакций использовалась следующая градация частоты развития нежелательных реакций: очень часто (> 10%), часто (> 1% и < 10%), нечасто (> 0,1% и < 1%), редко (> 0,01% и < 0,1%), очень редко (< 0,01%, включая отдельные сообщения), частота неизвестна (не может быть подсчитана на основании имеющихся данных). Перечисленные ниже нежелательные реакции отмечены при проведении клинических исследований и/или пострегистрационном применении периндоприла.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто: чрезмерное снижение артериального давления (АД) и связанные с этим симптомы, в том числе ортостатическая гипотензия; нечасто: васкулит, тахикардия, ощущение сердцебиения; очень редко: нарушения сердечного ритма/аритмия, стенокардия, инфаркт миокарда и инсульт, возможно, вследствие чрезмерного снижения АД у пациентов из группы высокого риска; частота неизвестна: синдром Рейно.
Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: часто: мышечные спазмы; нечасто: артралгия, миалгия, боль в грудной клетке.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто: нарушение функции почек; редко: усугубление или развитие почечной недостаточности; очень редко: острая почечная недостаточность.
Со стороны репродуктивной системы: нечасто: эректильная дисфункция.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто: сухой кашель, затруднения дыхания, одышка; нечасто: бронхоспазм, боль в грудной клетке; очень редко: эозинофильная пневмония, ринит.
Со стороны пищеварительной системы, печени и желчевыводящих путей: часто: тошнота, рвота, боль в животе, изменение вкуса (дисгевзия), диарея или запоры, диспепсия; нечасто: сухость слизистой оболочки полости рта; очень редко: панкреатит, гепатит (холестатический или цитолитический), ангионевротический отек кишечника.
Со стороны нервной системы, органов зрения, слуха и лабиринта, психические нарушения: часто: головная боль, чрезмерная утомляемость, головокружение, снижение аппетита, шум в ушах, нарушение зрения, судороги, парестезия, вертиго; нечасто: обморочные состояния, лабильность настроения, нарушение сна (бессонница, сонливость); очень редко: спутанность сознания.
Со стороны крови и лимфатической системы: нечасто: эозинофилия; очень редко: агранулоцитоз или панцитопения, снижение гемоглобина и гематокрита, лейкопения / нейтропения, гемолитическая анемия у пациентов с врожденной недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, тромбоцитопения.
Со стороны кожи и подкожных тканей, аллергические реакции: часто: кожные высыпания, зуд; нечасто: крапивница, ангионевротический отек лица, губ, слизистых оболочек, языка, голосовых складок и/или гортани, верхних и нижних конечностей, реакции фоточувствительности, пемфигоид, повышенное потоотделение; редко: обострение псориаза; очень редко: мультиформная/многоформная экссудативная эритема.
Нарушения метаболизма и питания: нечасто: гипогликемия, гиперкалиемия (обратимая после отмены периндоприла), гипонатриемия.
Общие расстройства и симптомы: часто: астения; нечасто: недомогание/слабость, повышенное потоотделение, периферические отеки, лихорадка, падения.
Лабораторные показатели: часто: протеинурия; нечасто: повышение концентрации мочевины в крови/гиперурикемия, повышение концентрации креатинина в крови/гиперкреатининемия; редко: повышение концентрации билирубина в крови/гипербилирубинемия, повышение активности печеночных трансаминаз.
Сообщалось о развитии синдрома неадекватной секреции антидиуретического гормона (СНСАДГ) при совместном применении с другими ингибиторами АПФ. СНСАДГ по частоте возникновения относится к очень редким, но возможным осложнениям, обусловленным терапией ингибиторами АПФ, включая периндоприл.
В исследовании EUROPA проводилась регистрация только серьезных нежелательных явлений. Серьезные нежелательные явления были отмечены у 16 (0,3%) пациентов в группе периндоприла и у 12 (0,2%) пациентов в группе плацебо. В группе периндоприла у 6 пациентов было отмечено выраженное снижение АД, а у 3 пациентов - ангионевротический отек, у 1 пациента - внезапная остановка сердца. Частота отмены препарата из-за кашля, выраженного снижения АД или других случаев непереносимости была выше в группе периндоприла по сравнению с группой плацебо.