Консультация

  X

Информация о препарате «Ацикловир-акри» не должна быть использована в качестве руководства по самолечению. Приём лекарственного препарата необходимо согласовать с лечащим врачом!

Ацикловир-акри

Заказать Ацикловир-акри в аптеках Москвы.

Инструкции:

Ацикловир -Акрихин / Ацикловир-Акри, Таблетки

Торговое название

Ацикловир -Акрихин / Ацикловир-Акри

Латинское название

Aciclovir-Akrihin

Регистрационный номер

ЛС-000044

Фармакологическая группа

Противовирусное средство.

ATX

J05AB01 Ацикловир

Действующее вещество (МНН)

Ацикловир

Лекарственная форма

Таблетки.

Описание

Таблетки голубого цвета с темно- и светло-голубыми вкраплениями и возможными белыми пятнами, плоскоцилиндрические, с фаской и риской.

Состав

1 таблетка содержит:
Активное вещество: ацикловир (в пересчете на 100% вещество) - 200 мг / 400 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 21.46 мг / 42.92 мг, повидон - 1.17 мг / 2.34 мг, магния стеарат - 2 мг / 4 мг, индигокармин - 0.1 мг / 0.2 мг, карбоксиметилкрахмал натрия - 12.5 мг / 25 мг, вода очищенная - 12.77 мг / 25.54 мг.

Форма выпуска и упаковка

Таблетки по 200 мг и 400 мг.
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке.
По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачке из карто­на.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С.

Срок годности

4 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту.

Владелец РУ

АКРИХИН ХФК, ОАО, Россия

Производитель

АКРИХИН ХФК, ОАО, Россия

Фармакологические свойства

Ацикловир (активное вещество препарата Ацикловир-Акрихин) - противовирусное средство, синтетический аналог ациклического пуринового нуклеозида, обладающий высоко избирательным действием на вирусы герпеса (противогерпетическое).
В инфицированных клетках, содержащих вирусную тимидинкиназу, происходит фосфорилирование ацикловира и его пре­вращение в ацикловира монофосфат. Под влиянием гуанилатциклазы ацикловира моно­фосфат преобразуется в дифосфат и под действием нескольких клеточных ферментов - в трифосфат.
Ацикловир трифосфат встраивается в цепочку вирусной ДНК и блокирует синтез вирусной ДНК по­средством конкурентного ингибирования вирусной ДНК-полимеразы. Специфичность и весьма высокая селективность действия ацикловира также обусловлены преимущественным его накоплением в клетках, пораженных вирусом герпеса.
Ацикловир высокоактивен в отношении вируса Herpes simplex 1 и 2 типов, вируса, вызывающего ветряную оспу и опоясывающий лишай (Varicella zoster), вируса Эпштейна-Барр. Умеренно активен в отношении цитомегаловируса.
При герпесе ацикловир предупреждает образование новых элементов сыпи, снижает вероятность кожной диссеминации и висцеральных осложнений, ускоряет образование корок, снижает боль в острой фазе опоясывающего герпеса.

Фармакокинетика

При приеме препарата Ацикловир-Акрихин внутрь биологическая доступность ацикловира составляет 15 - 30%. Ацикловир хорошо проникает во все органы и ткани организма. Концентрация в спинномозговой жидкости - 50% от его концентрации в плазме крови. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, накапливается в грудном молоке. Связь с белками плазмы - 9 - 33%. Максимальная концентрация (Cmax) ацикловира в плазме крови после приема внутрь 200 мг 5 раз в су­тки - 0,7 мкг/мл. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови - 1,5 - 2 часа. Метаболизируется в печени с образованием фармакологически неактивного метаболита - 9-карбоксиметоксиметилгуанина. Период полувыведения (Т1/2) при приеме внутрь - 2 - 3 часа. У больных с тяжелой почечной недостаточностью Т1/2 - 20 часов, при гемодиализе - 5,7 часа (при этом концентрация ацикловира в плазме уменьшается до 60% от исходного значе­ния). Выводится почками в неизмененном виде (около 84%) и в форме метаболита (около 14%). Менее 2% ацикловира выводится через желудочно-кишечный тракт; следовые количества определяются в выдыхаемом воздухе.

Показания

Показания для применения препарата Ацикловир-Акрихин:
- лечение инфекций кожи и слизистых оболочек, вызванных вирусом Herpes simplex 1 и 2 типов, как первичных, так и вторичных, включая генитальный герпес;
- профилактика обострений рецидивирующих инфекций, вызванных вирусом Herpes simplex 1 и 2 типов у пациентов с нормальным иммунным статусом;
- профилактика первичных и рецидивирующих инфекций, вызванных вирусом Herpes simplex 1 и 2 типов, у больных с иммунодефицитом;
- в составе комплексной терапии у пациентов с выраженным иммунодефицитом: при ВИЧ-инфекции (стадия СПИД, ранние клинические проявления и развернутая клиническая картина) и у пациентов, перенесших трансплантацию костного мозга;
- лечение первичных и рецидивирующих инфекций, вызванных вирусом Varicella zoster (ветряная оспа, опоясывающий лишай).

Противопоказания

- повышенная чувствительность к ацикловиру, ганцикловиру, валацикловиру или компо­нентам препарата Ацикловир-Акрихин;
- период лактации;
- детский возраст до 3 лет.

С осторожностью

Препарат Ацикловир-Акрихин применяют с осторожностью:
- беременность;
- пожилой возраст;
- дегидратация;
- почечная недостаточность;
- неврологиче­ские нарушения или неврологические реакции на прием цитотоксичных лекарственных средств (в т.ч. в анамнезе).

Беременность и грудное вскармливание

Применение препарата Ацикловир-Акрихин во время беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При необходимости применения препарата Ацикловир-Акрихин в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

Таблетки Ацикловир-Акрихин принимают внутрь, во время или сразу после приема пищи, запивая достаточным количеством воды.
Режим дозирования устанавливают индивидуально в зависимости от степени тяжести заболевания.
Лечение инфекций кожи и слизистых оболочек, вызванных вирусом Herpes simplex 1 и 2 типов
Взрослым: по 200 мг 5 раз в сутки (каждые 4 часа в период бодрствования, за исключением ночного сна) в течение 5 дней. Для лечения генитального герпеса в течение 10 дней, при необхо­димости длительность лечения может быть продлена.
В составе комплексной терапии при выраженном иммунодефиците, в том числе при развернутой клинической картине ВИЧ-инфекции (включая ранние клинические проявления ВИЧ-инфекции и стадию СПИД), после имплантации костного мозга назначают по 400 мг 5 раз в сутки.
Профилактика рецидивов инфекций, вызванных вирусом Herpes simplex 1 и 2 типов у пациентов с нормальным иммунным статусом
Взрослым: по 200 мг 4 раза в сутки каждые 6 часов, длительность курса от 6 до 12 меся­цев.
Профилактика инфекций, вызванных вирусом Herpes simplex 1 и 2 типов, у пациентов с иммунодефицитом
Взрослым: по 200 мг 4 раза в сутки каждые 6 часов, максимальная доза - до 400 мг 5 раз в сутки в зависимости от тяжести инфекции.
При лечении опоясывающего лишая: по 800 мг 5 раз в сутки (каждые 4 часа в период бодр­ствования, за исключением ночного сна) в течение 7 - 10 дней.
Детям в возрасте старше 3 лет препарат Ацикловир-Акрихин назначают в той же дозе, что и взрослым.
Лечение ветряной оспы: взрослым и детям старше 6 лет - по 800 мг 4 раза в сутки; детям 3 - 6 лет - по 400 мг 4 раза в сутки. Более точно дозу можно определить из расчета 20 мг/кг. Курс лечения - 5 дней.
Нарушение функции почек
У пациентов с нарушениями функции почек необходима коррекция режима дозиро­вания препарата Ацикловир-Акрихин в зависимости от величины клиренса креатинина и вида инфекции.
Для лечения инфекции, вызванной Herpes simplex, при клиренсе креатинина менее 10 мл/минуту суточную дозу препарата Ацикловир-Акрихин следует уменьшить до 400 мг, разделив ее на 2 приема (с интервалами между ними не менее 12 часов, т.е. по 200 мг 2 раза в сутки).
При лечении инфекций, вызванных Varicella zoster, и при поддерживающей терапии боль­ных с выраженным иммунодефицитом - пациентам с клиренсом креатинина 10 - 25 мл/минуту назначают препарат по 800 мг 3 раза в сутки с интервалом 8 часов, с клиренсом креатинина менее 10 мл/минуту - по 800 мг 2 раза в сутки с интервалом 12 часов.

Передозировка

Симптомы: при передозировке препарата Ацикловир-Акрихин ожидаются: ажитация, кома, судороги, летаргия. Возможна преципитация ацикловира в почечных канальцах, если его концентрация превышает растворимость в почечных канальцах (2,5 мг/мл).
Лечение: симптоматическое.

Побочное действие

При приеме препарата Ацикловир-Акрихин возможны следующие нежелательные явления:
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, боли в животе; редко: обратимое повышение содержания билирубина и активности печеночных ферментов.
Со стороны системы кроветворения: очень редко: анемия, лейкопения, тромбоцитопения.
Со стороны мочевыделительной системы: редко: повышение содержания мочевины и креатинина в крови; очень редко: острая почечная недостаточность.
Со стороны центральной нервной системы: головная боль, слабость, головокружение, повышенная утомляемость, спутанность сознания, галлюцинации, сонливость, парестезии, судороги, снижение концентрации внимания, ажитация.
Аллергические реакции: зуд, сыпь, синдром Лайелла, крапивница, мультиформная экссу­дативная эритема, в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона, ангионевротический отек, анафилаксия.
Прочие: лихорадка, лимфоаденопатия, периферические отеки, нарушение зрения, миалгия, алопеция.

Особые указания и меры предосторожности

При приеме препарата Ацикловир-Акрихин следует контролировать функцию почек (содержание мочевины крови и креатинина плазмы крови).
При применении препарата Ацикловир-Акрихин необходимо обеспечить поступление достаточного количества жидкости.
Длительное или повторное лечение ацикловиром больных со сниженным иммунитетом может привести к появлению штаммов вирусов, нечувствительных к его действию. У большинства выделенных штаммов вирусов, нечувствительных к ацикловиру, обнаруживается относительная нехватка вирусной тимидинкиназы; были выделены штаммы с из­мененной тимидинкиназой или с измененной ДНК-полимеразой. In vitro действие ацикло­вира на изолированные штаммы вируса Herpes simplex может вызвать появление менее чувствительных штаммов.
Ацикловир не предупреждает передачу герпеса половым путем, поэтому в период лечения необходимо воздерживаться от половых контактов, даже при отсутствии клинических проявлений.

Влияние на способность управлять механизмами

В период лечения препаратом Ацикловир-Акрихин необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующи­ми повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Взаимодействие

При одновременном применении ацикловира с пробенецидом увеличивается средний период полувыведения и снижается клиренс ацикловира.
При одновременном применении ацикловира с нефротоксическими препаратами повышается риск развития нарушений функций почек.