Информация о препарате «Адвантан» не должна быть использована в качестве руководства по самолечению. Приём лекарственного препарата необходимо согласовать с лечащим врачом!
Адвантан
Заказать Адвантан в аптеках Москвы.
Инструкции:
- Адвантан, Мазь для наружного применения, BAYER HealthCare Manufacturing, S.r.L., Италия
- Адвантан, Крем для наружного применения, BAYER HealthCare LLC, США
- Адвантан, Эмульсия для наружного применения, BAYER HealthCare Manufacturing, S.r.L., Италия
- Адвантан, Мазь для наружного применения (жирная), BAYER HealthCare Manufacturing, S.r.L., Италия
Адвантан, Мазь для наружного применения
Торговое название
Адвантан
Латинское название
Advantan
Регистрационный номер
П N013563/03
Фармакологическая группа
Глюкокортикостероид для местного применения.
ATX
D.07.A.A.01 Метилпреднизолон
Действующее вещество (МНН)
Метилпреднизолона ацепонат
Лекарственная форма
Мазь для наружного применения.
Описание
Гомогенная белая или слегка желтоватая непрозрачная мазь.
Состав
1 г мази содержит:
Действующее вещество: метилпреднизолона ацепонат - 0.001 г.
Вспомогательные вещества: парафин белый мягкий - 0.35 г, парафин жидкий - 0.239 г, воск пчелиный белый - 0.04 г, эмульгатор Дехимулс Е - 0.07 г, вода очищенная - 0.3 г.
Форма выпуска и упаковка
Мазь для наружного применения, 0.1%.
По 5, 10, 15, 20, 25, 30 и 50 г в алюминиевой, ламинированной полиэтиленом тубе, запечатанной мембраной, с навинчиваемым пластмассовым колпачком.
Тубу вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.
Срок годности
3 года. Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска
Без рецепта.
Владелец РУ
БАЙЕР, АО, Россия
Производитель
BAYER HealthCare Manufacturing, S.r.L., Италия
Фармакологические свойства
Метилпреднизолона ацепонат (активное вещество препарата Адвантан) представляет собой негалогенизированный стероид. Противовоспалительное и противоаллергическое средство.
Метилпреднизолона ацепонат (особенно, его основной метаболит - 6-альфа-метилпреднизолон-17-пропионат) связывается с внутриклеточными глюкокортикостероидными рецепторами. Стероид-рецепторный комплекс связывается с определенными участками ДНК клеток иммунного ответа, таким образом, вызывая серию биологических эффектов. В частности, связывание стероид-рецепторного комплекса с ДНК клетками иммунного ответа приводит к индукции синтеза макрокортина. Макрокортин ингибирует высвобождение арахидоновой кислоты и, тем самым, образование медиаторов воспаления типа простагландинов и лейкотриенов. Ингибирование глюкокортикостероидами синтеза вазодилатирующих простагландинов и потенцирование сосудосуживающего действия адреналина, приводят к вазоконстрикторному эффекту.
При наружном применении Адвантан подавляет воспалительные и аллергические кожные реакции, также как и реакции, связанные с усиленной пролиферацией, что приводит к уменьшению объективных симптомов воспаления (эритема, отек, мокнутие и т.д.) и субъективных ощущений (зуд, раздражение, боль и т.д.).
При применении метилпреднизолона ацепоната наружно в рекомендуемой дозе, системное действие минимально как у человека, так и у животных. После многократного нанесения мази Адвантан на большие поверхности (40 - 60% поверхности кожи), а также применении под окклюзионную повязку не отмечается нарушений функций надпочечников: уровень кортизола в плазме и его циркадный ритм остаются в пределах нормы, снижения уровня кортизола в суточной моче не происходит.
В ходе клинических исследований при применении препарата Адвантан до 12 недель у взрослых и до 4 недель у детей (в том числе, раннего возраста) не было выявлено развития атрофии кожи, телеангиэктазий, стрий и угреподобных высыпаний.
Фармакокинетика
После применения мази Адвантан метилпреднизолона ацепонат гидролизуется в эпидермисе и дерме. Главным и наиболее активным метаболитом является 6-альфа-метилпреднизолон-17-пропионат, обладающий значительно более высоким сродством к глюкокортикостероидным рецепторам кожи, что указывает на наличие его биоактивации в коже. Степень чрескожной абсорбции метилпреднизолона ацепоната зависит от состояния кожи, лекарственной формы и способа применения (с использованием или без окклюзионной повязки). Чрескожная абсорбция у детей и взрослых с атопическим дерматитом (нейродермитом) и псориазом была не более 2,5%, что лишь незначительно выше по сравнению со здоровыми добровольцами (0,5 - 1,5%). После попадания в системный кровоток 6-альфа-метилпреднизолон-17-пропионат быстро конъюгируется с глюкуроновой кислотой и, таким образом, в форме 6-альфа-метилпреднизолон-17-пропионат глюкуронида инактивируется. Метаболиты метилпреднизолона ацепоната элиминируются, главным образом, почками с периодом полувыведения около 16 часов. Метилпреднизолона ацепонат и его метаболиты не кумулируют в организме.
Показания
Мазь Адвантан применяется для лечения воспалительных заболеваний кожи, чувствительных к терапии топическими глюкокортикостероидами:
- атопический дерматит;
- нейродермит;
- детская экзема;
- истинная экзема;
- микробная экзема;
- профессиональная экзема;
- простой контактный дерматит;
- аллергический (контактный) дерматит;
- дисгидротическая экзема.
Противопоказания
- туберкулезный или сифилитический процессы в области нанесения препарата Адвантан;
- вирусные заболевания (например, ветряная оспа, опоясывающий лишай) в области нанесения мази;
- розацеа, периоральный дерматит в области нанесения мази;
- детский возраст до 4-х месяцев;
- участки кожи с проявлениями реакции на вакцинацию;
- гиперчувствительность к компонентам мази Адвантан.
Беременность и грудное вскармливание
При необходимости применения мази Адвантан во время беременности и лактации следует тщательно взвешивать потенциальный риск для плода и ожидаемую пользу лечения для матери. В эти периоды не рекомендуется длительное применение препарата на обширных поверхностях кожи.
Кормящим матерям не следует наносить препарат Адвантан на молочные железы.
Способ применения и дозы
Мазь Адвантан применяют наружно.
Взрослым и детям с 4-х месячного возраста: мазь наносят 1 раз в сутки тонким слоем на пораженные участки кожи.
Как правило, длительность непрерывного ежедневного лечения препаратом Адвантан не должна превышать 12 недель для взрослых и 4-х недель для детей.
При подостром или хроническом течении воспалительных заболеваний кожи, не сопровождающихся мокнутием, необходима лекарственная форма с уравновешенным соотношением жира и воды. Мазь Адвантан оказывает лечебное действие, способствуя, также устранению сухости кожи и восстановлению её нормальной жирности.
Передозировка
При изучении острой токсичности метилпреднизолона ацепоната не было выявлено какого-либо риска острой интоксикации при чрезмерном однократном кожном применении (нанесении препарата Адвантан на большую площадь при условиях, благоприятных для абсорбции) или непреднамеренном приеме внутрь.
При чрезмерно долгом и/или интенсивном применении глюкокортикостероидов может развиться атрофия кожи (истончение кожи, телеангиэктазии, стрии). При появлении атрофии препарат Адвантан необходимо отменить.
Побочное действие
Обычно препарат Адвантан хорошо переносится.
Очень редко (менее чем в 0,01% случаев) могут наблюдаться местные реакции, такие как зуд, жжение, эритема, образование везикулёзной сыпи. Если мазь Адвантан применяют более 4-х недель и/или на площади 10% и более поверхности тела, могут возникнуть следующие реакции: атрофия кожи, телеангиэктазии, стрии, акнеформные изменения кожи, системные эффекты, обусловленные абсорбцией кортикостероида. В ходе клинических исследований ни один из вышеперечисленных побочных эффектов не был отмечен при применении Адвантана до 12 недель у взрослых и до 4-х недель у детей.
В редких случаях (0,01% - 0,1%) может наблюдаться фолликулит, гипертрихоз, периоральный дерматит, депигментация кожи, аллергические реакции на один из компонентов препарата Адвантан.
Особые указания и меры предосторожности
При наличии бактериальных осложнений и/или дерматомикозов в дополнение к терапии препаратом Адвантан необходимо проводить специфическое антибактериальное и/или антимикотическое лечение.
Следует избегать попадания мази Адвантан в глаза.
Как и в случае применения системных глюкокортикостероидов, после наружного применения глюкокортикостероидов может развиться глаукома (например, при применении больших доз, или очень длительного применения окклюзионных повязок или нанесения на кожу вокруг глаз).