Информация о препарате «Детралекс» не должна быть использована в качестве руководства по самолечению. Приём лекарственного препарата необходимо согласовать с лечащим врачом!

Детралекс

Заказать Детралекс в аптеках Москвы.

Инструкции:

Детралекс, Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг

Торговое название

Детралекс

Латинское название

Detralex

Регистрационный номер

ЛП-003635

Фармакологическая группа

Венотонизирующее и венопротекторное средство.

ATX

C05CA53 Диосмин в комбинации с другими препаратами

Действующее вещество (МНН)

Диосмин + Гесперидин

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг

Описание

Овальные таблетки, покрытые пленочной оболочкой оранжево-розового цвета с риской с обеих боковых сторон.
Вид таблетки на изломе: от бледно-желтого до желтого цвета, неоднородной структуры.

Состав

Одна таблетка (1378 мг), покрытая пленочной оболочкой, содержит:
Активное вещество: очищенная, микронизированная флавоноидная фракция, в пересчете на сухое вещество, 1000 мг, состоящая из: диосмин 900 мг (90%), флавоноиды в пересчете на гесперидин 100 мг (10%).
Вспомогательные вещества: вода очищенная - 40 мг, желатин - 62 мг, магния стеарат - 8 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 124 мг, карбоксиметилкрахмал натрия тип А - 54 мг, тальк - 12 мг.
Оболочка: натрия лаурил сульфат - 0.13 мг, премикс для пленочной оболочки оранжево-розового цвета OY-S-8761, состоящий из: глицерол - 1.63 мг, гипромеллоза - 27.04 мг, макрогол 6000 - 0.65 мг, магния стеарат - 1.63 мг, краситель железа оксид красный - 0.21 мг, титана диоксид - 5.21 мг, краситель железа оксид желтый - 0.63 мг; полировка для таблеток: макрогол 6000 - 1.3 мг.

Форма выпуска и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг.
При производстве Лаборатории Сервъе Индастри, Франция
По 10 таблеток в блистере (ПВХ/Ал). По 3 или 6 блистеров с инструкцией по медицинскому применению в пачку картонную.
По 9 таблеток в блистере (ПВХ/Ал). По 3 блистера с инструкцией по медицинскому применению в пачку картонную.
При производстве ООО Сердикс , Россия
По 10 таблеток в блистере (ПВХ/Ал). По 3 или 6 блистеров с инструкцией по медицинскому применению в пачку картонную.
По 9 таблеток в блистере (ПВХ/Ал). По 3 блистера с инструкцией по медицинскому применению в пачку картонную.

Условия хранения

Хранить в недоступных для детей местах, при температуре не выше 30°С.

Срок годности

3 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта

Владелец РУ

Лаборатории Сервье, Франция

Производитель

СЕРДИКС, ООО, Россия
Laboratories Servier, Франция

Представительство

Лаборатории Сервье, Франция

Фармакологические свойства

Детралекс обладает венотонизирующим и ангиопротективным свойствами.
Детралекс уменьшает растяжимость вен и венозный застой, снижает проницаемость капилляров и повышает их резистентность. Результаты клинических исследований подтверждают фармакологическую активность препарата в отношении показателей венозной гемодинамики.
Статистически достоверный дозозависимый эффект препарата Детралекс был продемонстрирован для следующих венозных плетизмографических параметров: венозной емкости, венозной растяжимости, времени венозного опорожнения. Оптимальное соотношение доза-эффект наблюдается при приеме 1000 мг в день.
Детралекс повышает венозный тонус: с помощью венозной окклюзионной плетизмографии было показано уменьшение времени венозного опорожнения. У пациентов с признаками выраженного нарушения микроциркуляции, после терапии препаратом Детралекс отмечается (статистически достоверное по сравнению с плацебо) повышение капиллярной резистентности, оцененной методом ангиостереометрии.
Доказана терапевтическая эффективность препарата Детралекс при лечении хронических заболеваний вен нижних конечностей, а также при лечении геморроя.

Фармакокинетика

Период полувыведения препарата Детралекс составляет 11 часов. Препарат подвергается активному метаболизму, что подтверждается присутствием феноловых кислот в моче. Основное выделение препарата происходит с калом. С мочой, в среднем, выводится около 14 % принятого количества препарата.

Показания

Детралекс показан для терапии симптомов хронических заболеваний вен (устранения и облегчения симптомов).
Терапия симптомов венозно-лимфатической недостаточности:
- боль;
- судороги нижних конечностей;
- ощущение тяжести и распирания в ногах;
- усталость ног.
Терапия проявлений венозно-лимфатической недостаточности:
- отеки нижних конечностей;
- трофические изменения кожи и подкожной клетчатки;
- венозные трофические язвы.
Симптоматическая терапия острого и хронического геморроя.

Противопоказания

- повышенная чувствительность к активным компонентам или к вспомогательным веществам, входящим в состав препарата Детралекс;
- период грудного вскармливания (лактации).

Беременность и грудное вскармливание

Беременность
Эксперименты на животных не выявили тератогенных эффектов. До настоящего времени не было сообщений о нежелательных эффектах при применении препарата Детралекс беременными женщинами.
Кормление грудью
Из-за отсутствия данных относительно выведения препарата с грудным молоком, кормящим женщинам не рекомендуется прием препарата Детралекс.
Влияние на репродуктивную функцию
Исследования репродуктивной токсичности не показали влияния на репродуктивную функцию у крыс обоего пола.

Способ применения и дозы

Препарат Детралекс принимают внутрь.
Рекомендуемая доза при венозно-лимфатической недостаточности
1 таблетка в сутки, предпочтительно утром, во время приема пищи. Риска на таблетке предназначена исключительно для деления с целью облегчения проглатывания. Продолжительность курса лечения может составлять несколько месяцев (вплоть до 12 месяцев). В случае повторного возникновения симптомов, по рекомендации врача, курс лечения может быть повторен.
Рекомендуемая доза при остром геморрое
3 таблетки в сутки (по 1 таблетке утром, днем и вечером) в течение 4 дней, затем по 2 таблетки в сутки (по 1 таблетке утром и вечером) в течение последующих 3 дней.
Рекомендуемая доза при хроническом геморрое
1 таблетка Детралекс в сутки.

Передозировка

Случаев передозировки препарата Детралекс не описано. При передозировке препарата немедленно обратитесь за медицинской помощью.

Побочное действие

Побочные эффекты препарата Детралекс, наблюдаемые в ходе клинических исследований, были легкой степени выраженности. Преимущественно отмечались нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (диарея, диспепсия, тошнота, рвота).
Во время приёма препарата Детралекс сообщалось о следующих побочных эффектах, в виде следующей градации: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1 000, <1/100); редко (≥1/10 000, <1/1 000); крайне редко (<1/10 000), неуточненной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным).
Со стороны центральной нервной системы: редко: головокружение, головная боль, общее недомогание.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто: диарея, диспепсия, тошнота, рвота; нечасто: колит; неуточненной частоты: боль в животе.
Со стороны кожных покровов: редко: сыпь, зуд, крапивница; неуточненной частоты: изолированный отек лица, губ, век; в исключительных случаях: ангионевротический отек.

Особые указания и меры предосторожности

Перед тем как начать принимать препарат Детралекс, рекомендуется проконсультироваться с врачом.
При обострении геморроя назначение препарата Детралекс не заменяет специфического лечения других анальных нарушений. Продолжительность лечения не должна превышать рекомендуемые сроки. В том случае, если симптомы не исчезают после рекомендуемого курса терапии, следует пройти осмотр у проктолога, который подберет дальнейшую терапию.
При наличии нарушений венозного кровообращения максимальный эффект лечения обеспечивается сочетанием терапии со здоровым (сбалансированным) образом жизни: желательно избегать долгого пребывания на солнце, длительного пребывания на ногах, а также рекомендуется снижение избыточной массы тела. Пешие прогулки и, в некоторых случаях, ношение специальных чулок способствуют улучшению циркуляции крови.
Незамедлительно обратитесь к врачу, если в процессе лечения ваше состояние ухудшилось или улучшения не наступило.

Влияние на способность управлять механизмами

Препарат Детралекс не влияет на способность управлять автомобилем или механизмами.

Взаимодействие

Взаимодействия препарата Детралекс с другими средствами не описаны.
Следует информировать врача обо всех принимаемых препаратах.