Информация о препарате «Брим антиглау эко» не должна быть использована в качестве руководства по самолечению. Приём лекарственного препарата необходимо согласовать с лечащим врачом!
Брим антиглау эко
Заказать Брим антиглау эко в аптеках Москвы.
Инструкции:
Брим Антиглау ЭКО, Капли глазные
Торговое название
Брим Антиглау ЭКО
Латинское название
Brim Antiglau ECO
Регистрационный номер
ЛП-№(000294)-(РГ-RU)
Фармакологическая группа
Противоглаукомное средство, селективный альфа2-адреномиметик.
ATX
S01EA05 Бримонидин
Действующее вещество (МНН)
Бримонидин
Лекарственная форма
Капли глазные.
Описание
Прозрачная желтовато-зеленая жидкость.
Состав
1 мл препарата содержит:
Действующее вещество: бримонидина тартрат - 2 мг.
Вспомогательные вещества: поливиниловый спирт 40-88, натрия цитрат, лимонной кислоты моногидрат, натрия хлорид, хлористоводородная кислота разведенная или натрия гидроксид, вода высокоочищенная.
Форма выпуска и упаковка
Капли глазные, 2 мг/мл.
По 5 мл во флакон из полиэтилена низкой плотности, снабженный встроенной капельницей и завинчивающейся крышкой из полиэтилена высокой плотности.
По 1 или 3 флакона вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Срок годности
2 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
По рецепту.
Владелец РУ
Pharmaceutical Works POLPHARMA, SA, Польша
Производитель
WARSAW PHARMACEUTICAL WORK POLFA S.A., Польша
(ВАРШАВСКИЙ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЗАВОД ПОЛЬФА, АО)
Представительство
АКРИХИН ХФК, АО, Россия
Фармакологические свойства
Бримонидин (активное вещество препарата Брим Антиглау ЭКО) селективный агонист альфа2-адренорецепторов, противоглаукомное средство.
Бримонидин имеет двойной механизм действия: снижает внутриглазное давление путем снижения синтеза внутриглазной жидкости и усиления увеосклерального оттока.
При инстилляции 0,2% раствора бримонидина снижение внутриглазного давления составляет 10 - 12 мм рт. ст., максимальное снижение внутриглазного давления достигается через 2 часа, длительность действия - 12 часов.
Фармакокинетика
Всасывание
После применения глазных капель Брим Антиглау ЭКО (0,2% раствор бримонидина) дважды в сутки на протяжении 10 дней среднее значение максимальной концентрации (Сmах) бримонидина в плазме крови остается низким (в среднем 0,06 нг/мл). При инстилляции глазных капель Сmах бримонидина в плазме крови достигается через 0,5 - 2,5 часа. Системное всасывание бримонидина при местном применении замедлено.
Распределение
Связь с белками крови при местном применении составляет 29%. Бримонидин обратимо связывается с меланином. Концентрации бримонидина в радужной оболочке, ресничном теле и сетчатке после двух недель закапывания в глаза в 3 - 17 раз превышали данные показатели после закапывания одной дозы препарата.
Метаболизм
Метаболизируется бримонидин преимущественно в печени.
Выведение
Бримонидин и его метаболиты выводятся почками. Период полувыведения (Т1/2) препарата после местного применения в среднем составляет 2 часа.
Противопоказания
- гиперчувствительность к бримонидину или к любому из вспомогательных компонентов препарата Брим Антиглау ЭКО;
- одновременный прием с ингибиторами моноаминооксидазы (МАО) и трициклическими или тетрациклическими антидепрессантами (в том числе миансерином);
- детский возраст до 2-х лет (безопасность и эффективность препарата для данной возрастной категории не установлены);
- период грудного вскармливания.
С осторожностью
Препарат Брим Антиглау ЭКО следует применять с осторожностью у пациентов с:
- почечной недостаточностью (клиренс креатинина ниже 40 мл/мин);
- печеночной недостаточностью;
- депрессией;
- ортостатической артериальной гипотензией;
- сердечной недостаточностью;
- недостаточностью мозгового кровообращения;
- синдромом Рейно;
- облитерирующим тромбангиитом;
- одновременно проходящих терапию гипотензивными препаратами и/или сердечными гликозидами;
- у детей в возрасте от 2 до 7 лет.
Беременность и грудное вскармливание
Исследования безопасности и эффективности применения бримонидина у беременных и кормящих женщин не проводились. В исследованиях на животных местное применение бримонидина не приводило к нарушению внутриутробного развития плода. Применение препарата Брим Антиглау ЭКО при беременности допускается только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Нет точных данных о проникновении в грудное молоко бримонидина при местном применении, однако риск не может быть исключен полностью. При применении препарата Брим Антиглау ЭКО в период лактации грудное вскармливание рекомендуется прекратить на время лечения.
Способ применения и дозы
Капли Брим Антиглау ЭКО применяют местно (конъюнктивально).
В конъюнктивальный мешок пораженного глаза по 1 капле препарата 2 раза в сутки с интервалом между введениями 12 часов.
Продолжительность лечения определяется врачом.
С целью уменьшения возможной системной абсорбции препарата рекомендуется слегка прикрыть веко и прижать слезный мешок у внутреннего угла глаза (закрывая слезную точку) в течение одной минуты. Этот прием следует выполнять сразу же после закапывания каждой капли.
В случае необходимости применения двух или большего количества офтальмологических препаратов, разные препараты следует закапывать с интервалом 5 - 15 минут. Глазные мази должны быть применены в последнюю очередь.
Пациенты с нарушением функции почек и печени
Применение бримонидина у пациентов с нарушением функции печени и почек не изучено, при лечении таких пациентов необходимо соблюдать осторожность.
Пациенты пожилого возраста
У пациентов пожилого возраста не отмечали отличий в безопасности или эффективности по сравнению со взрослыми пациентами. Сmах и Т1/2 бримонидина были сходными у пожилых (65 лет и старше) и более молодых пациентов взрослой популяции, что демонстрирует отсутствие значимого влияния возраста на системное всасывание и выведение бримонидина. Коррекции дозы препарата Брим Антиглау ЭКО у пациентов пожилого возраста не требуется.
Применение у детей
Бримонидин противопоказан детям до 2 лет. У детей в возрасте от 2 до 7 лет при применении 0,2% бримонидина возможно возникновение сонливости, что может явиться причиной прекращения лечения.
Следует осуществлять тщательный контроль состояния пациента в связи с высокой частотой случаев сонливости.
Частота сонливости может снижаться с увеличением возраста, но в большей степени определяется массой тела: у детей с массой тела менее 20 кг сонливость может чаще отмечаться по сравнению с детьми с массой тела более 20 кг.
Передозировка
Передозировка препарата Брим Антиглау ЭКО при местном применении: симптомы представлены в разделе "Побочное действие".
Передозировка при случайном приеме внутрь
Взрослые пациенты
Сообщений о случаях передозировки у взрослых достаточно мало. Возможны следующие симптомы: угнетение центральной нервной системы, сонливость, угнетение и потеря сознания, артериальная гипотензия, брадикардия, снижение температуры тела, цианоз кожных покровов, апноэ, астения, рвота, судороги, аритмия, миоз.
Лечение передозировки при приеме бримонидина внутрь включает поддерживающую и симптоматическую терапию, необходимо поддерживать проходимость дыхательных путей.
Дети и подростки
Передозировка бримонидина (в качестве дополнительной терапии врожденной глаукомы при случайном приеме внутрь) наблюдалась у детей младшего возраста (2 - 7 лет). Симптомы: потеря сознания, заторможенность, сонливость, артериальная гипотензия, мышечный гипотонус, брадикардия, гипотермия, цианоз, бледность, угнетение дыхания и апноэ.
Лечение: проведение поддерживающей и симптоматической терапии, контроль проходимости дыхательных путей, может быть необходима интенсивная терапия с применением интубации.
Побочное действие
Наиболее часто встречаемыми нежелательными реакциями (HP) со стороны органа зрения являются аллергический конъюнктивит, гиперемия конъюнктивы, зуд слизистой оболочки глаз и кожи век. Большинство HP имели быстропроходящий характер и лёгкую степень тяжести (не требуют прекращения лечения препаратом Брим Антиглау ЭКО). По данным клинических исследований симптомы аллергических реакций со стороны глаз наблюдались в 12,7% случаев (являясь причиной прекращения лечения в 11,5% случаев), при этом у большинства пациентов они проявлялись через 3 - 6 месяцев применения препарата.
Частота возникновения HP классифицировалась следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (от ≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100), редко (от ≥ 1/10 000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000), частота возникновения неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных).
Со стороны органа зрения: очень часто: гиперемия конъюнктивы, ощущение жжения, зуд кожи век и слизистой оболочки глаз, ощущение инородного тела, нарушение четкости зрительного восприятия, аллергический блефарит, блефароконъюнктивит, аллергический конъюнктивит, конъюнктивит; часто: гиперемия и отек век, блефарит, отек конъюнктивы и слизистое отделяемое из глаз, кровоизлияние в конъюнктиву, конъюнктивит, ретенционное слезотечение, эпифора, боль в глазу и слезотечение, фолликулез конъюнктивы глаз, местные аллергические реакции слизистой оболочки глаз (в том числе кератоконъюнктивит), катаракта, кератит, поражение век, фоточувствительность, поверхностная пятнистая кератопатия, выпадение поля зрения, функциональное поражение стекловидного тела, кровоизлияние в стекловидное тело, плавающие помутнения в стекловидном теле и снижение остроты зрения, светобоязнь, эрозия и помутнение роговицы, сухость и раздражение слизистой оболочки поверхности глаза, побледнение конъюнктивы; нечасто: ячмень; очень редко: ирит, миоз.
Со стороны центральной нервной системы: очень часто: головная боль, сонливость; часто: головокружение, нарушение вкусовых ощущений; нечасто: депрессия; очень редко: обморок, бессонница.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто: сердцебиение, аритмии (включая брадикардию и тахикардию); очень редко: повышение или снижение артериального давления.
Со стороны органов дыхания: часто: бронхит, фарингит, кашель, одышка; нечасто: сухость слизистой оболочки носа; редко: одышка.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто: сухость слизистой оболочки рта; часто: желудочно-кишечные расстройства.
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: часто: сыпь, эритема, зуд, отек лица.
Инфекционные и паразитарные заболевания: часто: гриппоподобный синдром, инфекционное заболевание (озноб и респираторная инфекция), ринит, синусит, в т. ч. инфекционный.
Со стороны иммунной системы: нечасто: системные аллергические реакции.
Лабораторные показатели: часто: гиперхолестеринемия.
Другие: очень часто: утомляемость; часто: астения.
У детей отмечено: апноэ, брадикардия, снижение артериального давления, гипотермия, мышечный гипотонус, бледность, сонливость, снижение внимания.
Пострегистрационное применение
HP, указанные ниже, источником которых являлись спонтанные сообщения при неизвестном размере популяции, поэтому указать частоту их возникновения не представляется возможным:
Со стороны органа зрения: иридоциклит (передний увеит).
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: аллергические реакции со стороны кожи, включая эритему, отек лица, зуд, сыпь и вазодилатация сосудов кожи век.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота.
Особые указания и меры предосторожности
Бримонидин следует применять с осторожностью у пациентов с почечной недостаточностью (клиренс креатинина ниже 40 мл/мин) и печеночной недостаточностью; у пациентов, одновременно проходящих терапию гипотензивными препаратами и (или) сердечными гликозидами.
Бримонидин может усугублять тяжесть течения заболеваний, обусловленных сосудистой недостаточностью.
Бримонидин следует применять с осторожностью у пациентов с депрессией, ортостатической артериальной гипотензией, сердечной недостаточностью, недостаточностью мозгового кровообращения, синдромом Рейно, облитерирующим тромбангиитом.
Несмотря на то, что по результатам клинических исследований не обнаружено значимого влияния бримонидина на артериальное давление, у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями препарат Брим Антиглау ЭКО следует применять с осторожностью.
Применение препарата Брим Антиглау ЭКО у детей младше 2 лет противопоказано. Препарат следует применять с осторожностью у детей в возрасте от 2 до 7 лет.
В период лечения необходим тщательный контроль состояния пациентов в возрасте от 2 до 7 лет (особенно с массой тела до 20 кг) в связи с высокой частотой встречаемости и выраженностью сонливости.
При развитии аллергических реакций к препарату необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.
Возможно повышение внутриглазного давления в случае развития реакций замедленной гиперчувствительности.
Клинические исследования бримонидина у пациентов, применяющих контактные линзы не проводились. Перед применением препарата следует снять контактные линзы. Интервал времени между применением препарата и повторной установкой контактных линз должен составлять не менее 15 минут.
Препарат Брим Антиглау ЭКО является стерильным раствором и не содержит консервантов. Специальная система укупорки многодозового флакона-капельницы предотвращает микробиологическое загрязнение благодаря специальной силиконовой мембране и фильтрации воздуха, засасываемого во флакон. Загрязнение не может попасть в раствор, а содержимое флакона остается стерильным в течение 90 дней.
После вскрытия флакона использовать в течение 90 дней. Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на флаконе.
Влияние на способность управлять механизмами
Бримонидин может вызвать состояние усталости или сонливость, снижение четкости зрения, особенно ночью или в условиях недостаточной освещенности, поэтому в период лечения препаратом Брим Антиглау ЭКО следует воздержаться от управления транспортными средствами и механизмами.
Взаимодействие
Исследований по изучению взаимодействия бримонидина с другими лекарственными средствами не проводилось.
Бримонидин противопоказан пациентам, принимающим ингибиторы моноаминооксидазы, и пациентам, принимающим трициклические или тетрациклические антидепрессанты (в т. ч. миансерин).
Бримонидин в концентрации 2 мг/мл может усиливать действие веществ, влияющих на центральную нервную систему (алкоголь, барбитураты, опиоиды, седативные препараты и анестетики).
Следует проявлять осторожность в случае приема препаратов, способных воздействовать на всасывание в кровь и метаболизм адреналина, норадреналина и других, так называемых, биогенных аминов (хлорпромазин, метилфенидат, резерпин).
У некоторых пациентов после применения раствора Брим Антиглау ЭКО отмечается небольшое снижение артериального давления. Следует проявлять осторожность при одновременном применении с гипотензивными препаратами и/или препаратами группы сердечных гликозидов (наперстянки).
При одновременном системном введении агонистов адренорецепторов или антагонистов адренорецепторов (например, изопреналина или празозина) в первый раз, а также при изменении дозы этих одновременно вводимых системных препаратов (независимо от способа их введения), могут возникать взаимодействия с агонистами альфа-адренорецепторов или воздействия на их эффекты.