Информация о препарате «Бромгексин» не должна быть использована в качестве руководства по самолечению. Приём лекарственного препарата необходимо согласовать с лечащим врачом!
Бромгексин
Заказать Бромгексин в аптеках Москвы.
Инструкции:
Бромгексин, Раствор для приема внутрь
Торговое название
Бромгексин
Латинское название
Bromhexine
Регистрационный номер
ЛП-003103
Фармакологическая группа
Отхаркивающее муколитическое средство.
ATX
R05CB Муколитики
R05CB02 Бромгексин
Действующее вещество (МНН)
Бромгексин
Лекарственная форма
Раствор для приема внутрь.
Описание
Бесцветная, прозрачная или слабо опалесцирующая жидкость с характерным запахом.
Состав
В 5 мл раствора содержится:
Активное вещество: бромгексина гидрохлорид - 4 мг.
Вспомогательные вещества: этанол 95% - 150 мг, левоментол - 0.34 мг, сорбитол некристаллизующийся 70% - 2142.86 мг, метилпарагидроксибензоат - 8.2 мг, хлористоводородная кислота - 1.42 мг, вода - до 5 мл.
Форма выпуска и упаковка
Раствор для приема внутрь, 4 мг / 5 мл.
По 50 мл, 60 мл или 100 мл раствора во флаконы из стекломассы оранжевого стекла или флаконы полимерные, снабженные пластиковым рассекателем или без него укупоренные крышкой полимерной. На флакон наклеивают этикетку на основе самоклеющейся пленки.
Каждый флакон вместе с инструкцией по применению, а также мерным стаканчиком или мерной ложкой, или без мерного стаканчика, мерной ложки помещают в картонную упаковку (пачку).
Условия хранения
Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С.
Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Без рецепта.
Владелец РУ
АТОЛЛ, ООО, Россия
Производитель
ОЗОН, ООО, Россия
Фармакологические свойства
Бромгексин оказывает муколитическое (секретолитическое), отхаркивающее и слабое противокашлевое действие. Муколитический эффект связан с деполимеризацией мукопротеиновых и мукополисахаридных волокон и увеличением серозного компонента бронхиального секрета.
Фармакокинетика
При приеме внутрь бромгексин практически полностью (99%) всасывается в желудочно-кишечном тракте в течение 30 минут. Биодоступность зависит от индивидуальных особенностей организма, активности почечных ферментов при первичном прохождении активного вещества через печень и составляет приблизительно 20%. Максимальная концентрация в крови достигается примерно через 1 час после приема. Бромгексин в плазме связывается с белками, проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, а также в грудное молоко. В печени бромгексин подвергается деметилированию и окислению, часть образующихся метаболитов сохраняет активность. Предельный период полураспада составляет 15 часов вследствие медленной обратной диффузии из тканей. Экскретируется почками. При хронической почечной недостаточности нарушается выделение метаболитов бромгексина. При многократном применении бромгексин может кумулировать.
Показания
Показания для применения препарата Бромгексин:
Острые и хронические бронхолегочные заболевания, сопровождающиеся образованием мокроты повышенной вязкости:
- бронхиальная астма;
- пневмония;
- трахеобронхит;
- обструктивный бронхит;
- бронхоэктазы;
- эмфизема легких;
- муковисцидоз;
- туберкулез;
- пневмокониозы.
Санация бронхиального дерева:
- в предоперационном периоде;
- при проведении лечебных и диагностических внутрибронхиальных манипуляций;
- профилактика скопления в бронхах густой вязкой мокроты после операции.
С осторожностью
Раствор Бромгексин следует применять с осторожностью у пациентов:
- с желудочным кровотечением в анамнезе;
- при заболеваниях бронхов, сопровождающихся чрезмерным скоплением секрета;
- при наличии в анамнезе эпизодов кровохарканья;
- при почечной и/или печеночной недостаточности.
Наличие спирта в препарате (этанол 95%) может оказывать неблагоприятное влияние:
- на детей;
- на беременных женщин;
- на людей с заболеваниями головного мозга, эпилепсией;
- при черепно-мозговой травме;
- при алкоголизме.
Беременность и грудное вскармливание
Бромгексин проникает через плацентарный барьер, а также в грудное молоко. Препарат противопоказан к применению в период беременности и в период грудного вскармливания. При необходимости применения препарата Бромгексин в период лактации на время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы
Раствор Бромгексин назначают внутрь. В процессе лечения рекомендуется употреблять достаточное количество жидкости, что поддерживает секретолитическое действие бромгексина.
Взрослым и детям старше 10 лет: по 10 - 20 мл 3 раза в сутки (суточная доза: 24 - 48 мг бромгексина).
Детям от 6 до 10 лет, а также пациенты с массой тела менее 50 кг: по 5 - 10 мл 3 раза в сутки (суточная доза: 12 - 24 мг бромгексина).
Детям от 3 до 6 лет: по 2,5 - 5 мл 3 раза в сутки (суточная доза: 12 мг бромгексина).
Для удобства дозирования препарата используют прилагаемый мерный стаканчик (мерную ложку).
Передозировка
Возможны следующие симптомы: тошнота, рвота, диарея и другие желудочно-кишечные расстройства.
Лечение: специфического антидота нет. При передозировке необходимо вызвать рвоту, а затем пациенту дать жидкость (молоко или воду). Промывание желудка рекомендуется в течение 1 - 2 часов после приема бромгексина.
Побочное действие
Со стороны желудочно-кишечного тракта: боль в животе, диспепсия, в т.ч. тошнота, рвота, обострение язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки.
Аллергические реакции: реакции гиперчувствительности (кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек, ринит), крапивница, лихорадка, анафилактические реакции, в том числе анафилактический шок.
Со стороны кожи и подкожных тканей: синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, острый генерализованный экзантематозный пустулез.
Прочие: головокружение, головная боль, повышение активности печеночных трансаминаз в сыворотке крови.
У пациентов с непереносимостью сорбитола/фруктозы под действием сорбитола, содержащегося в препарате Бромгексин, также могут наблюдаться: тошнота, рвота и понос, снижение уровня сахара в крови (сопровождающееся дрожью, холодным потом, сердцебиением, чувством страха), повышение активности печеночных трансаминаз.
Особые указания и меры предосторожности
При лечении бромгексином необходимо принимать достаточное количество жидкости, что повышает отхаркивающий эффект.
В случаях нарушения моторики бронхов или при значительном объеме выделяемой мокроты (например, при редком злокачественном "синдроме ресничек") применение бромгексина требует осторожности в связи с риском задержки отделяемого в дыхательных путях.
Указание для пациентов с сахарным диабетом: в 5 мл раствора (1 мерная ложка) содержится 1,5 г сорбитола, что соответствует 0,12 хлебным единицам.
В состав препарата Бромгексин входит спирт, что составляет на одну дозу препарата для взрослых (20 мл) - 0,6 г, соответственно для детей (2,5 мл) - 0,075 г.
Раствор Бромгексин содержит сорбитол, и может оказывать легкое слабительное действие.
Влияние на способность управлять механизмами
Прием рекомендуемых терапевтических доз (20 мл 3 раза в день) не оказывает влияние на скорость психомоторных реакций пациента. Значительное превышение рекомендуемых доз препарата Бромгексин, содержащего спирт, может влиять на скорость психомоторных реакций и представлять опасность при вождении машины или работе с оборудованием.
Взаимодействие
Бромгексин не назначают одновременно с противокашлевыми средствами (в том числе содержащими кодеин), так как они могут затруднять откашливание разжиженной бромгексином мокроты.
Бромгексин способствует проникновению антибиотиков (эритромицин, цефалексин, окситетрациклин, ампициллин, амоксициллин), сульфаниламидных препаратов в бронхиальный секрет.
Препарат несовместим с щелочными растворами.