Бромгексин

Торговое название

Бромгексин Гриндекс

Латинское название

Bromhexine Grindex

Регистрационный номер

П N016027/03

Фармакологическая группа

Отхаркивающее муколитическое средство.

ATX

R.05.C.B Муколитики
R.05.C.B.02 Бромгексин

Действующее вещество (МНН)

Бромгексин

Лекарственная форма

Сироп.

Описание

Бесцветная или слегка окрашенная прозрачная жидкость с характерным запахом.

Состав

5 мл сиропа (одна чайная ложка) содержат:
Действующее вещество: бромгексина гидрохлорид - 4 мг.
Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат - 5 мг, этанол 96% - 0.625 мл, сорбита раствор (стабилизированный) - 2860 мг (в пересчете на 100% сорбит - 2000 мг), левоментол - 0.55 мг, анисовое масло - 0.00025 мл, мятное масло - 0.00025 мл, фенхелевое масло - 0.00025 мл, вода очищенная - 2.2 мл.

Форма выпуска и упаковка

Сироп, 4 мг / 5 мл.
По 100 мл во флаконах темного стекла с навинчивающимися пластмассовыми крышками с предохранительными кольцами для контроля первого вскрытия.
По одному флакону вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С.

Срок годности

5 лет. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта.

Владелец РУ

ГРИНДЕКС, АО, Латвия

Производитель

Гриндекс, АО, Латвия

Фармакологические свойства 

Бромгексин (активное вещество препарата Бромгексин Гриндекс) оказывает муколитическое (секретолитическое) и отхаркивающее действие. Снижает вязкость мокроты (деполимеризует мукопротеиновые и мукополисахаридные волокна, увеличивает серозный компонент бронхиального секрета), активирует мерцательный эпителий, увеличивает объем и улучшает отхождение мокроты. Стимулирует выработку эндогенного сурфактанта, обеспечивающего стабильность альвеолярных клеток в процессе дыхания. Эффект проявляется через 2 - 5 дней от начала лечения.

Фармакокинетика 

При приеме препарата Бромгексин Гриндекс внутрь бромгексин практически полностью (99%) всасывается в желудочно-кишечном тракте в течение 30 минут. Биодоступность - 20% (эффект первичного прохождения через печень). Проникает через плацентарный барьер и гематоэнцефалический барьер. В печени подвергается деметилированию и окислению, метаболизируется до фармакологически активного амброксола. Наибольшая концентрация в плазме достигается через 1 час после введения бромгексина гидрохлорида. Период полувыведения (Т1/2) - 15 часов (вследствие медленной обратной диффузии из тканей). Выводится почками. В неизмененном виде с мочой выделяется лишь небольшое количество бромгексина. При хронической почечной недостаточности нарушается выделение метаболитов. При многократном применении может кумулировать.

Показания 

Показания для применения препарата Бромгексин Гриндекс:
- острые и хронические заболевания легких, сопровождающиеся образованием мокроты повышенной вязкости:
  * бронхиальная астма;
  * муковисцидоз;
  * туберкулез;
  * пневмония;
  * трахеобронхит;
  * обструктивный бронхит;
  * бронхоэктазы;
  * эмфизема легких;
  * пневмокониоз;
- травмы грудной клетки.

Противопоказания 

- повышенная чувствительность к компонентам препарата Бромгексин Гриндекс, в том числе к сорбиту;
- беременность;
- период лактации;
- язвенная болезнь желудка;
- детский возраст до 1 года.

С осторожностью 

Препарат Бромгексин Гриндекс применяют с осторожностью:
- почечная недостаточность;
- печеночная недостаточность;
- заболевания бронхов, сопровождающиеся чрезмерным скоплением секрета;
- желудочное кровотечение в анамнезе.
Т.к. сироп содержит 12,5 об. % спирта:
- заболевание печени;
- заболевания головного мозга;
- эпилепсия;
- алкоголизм;
- детский возраст;
- склонность к развитию лекарственной зависимости.

Способ применения и дозы 

Сироп Бромгексин Гриндекс принимают внутрь, независимо от приема пищи. В процессе лечения рекомендуется употреблять достаточное количество жидкости, что поддерживает секретолитическое действие бромгексина.
Детям в возрасте от 1 года до 6 лет рекомендуется принимать бромгексин в виде сиропа.
Детям в возрасте до 2-х лет: по 2 мг 3 раза в день.
Детям в возрасте от 2 до 6 лет: по 4 мг 3 раза в день.
Детям от 6 до 14 лет: по 4 - 8 мг 3 раза в день.

Сироп принимают 3 раза в день.
Курс лечения: от 4 до 28 дней.
Пациенту следует обратиться к врачу, если его состояние не улучшилось в течение 6-дневного лечения бромгексином.

Передозировка 

Интоксикация бромгексином у людей до сих пор не установлена. Острое отравление препаратом у экспериментальных животных вызывает усиленное выделение слюны, тошноту, диарею, рвоту и снижение артериального давления.
При передозировке препарата Бромгексин Гриндекс необходимо в первую очередь промывать желудок, осуществлять мониторинг за параметрами кровообращения, проводить симптоматическую терапию.

Побочное действие 

Редко при длительном приеме препарата Бромгексин Гриндекс возможны: головокружение, головная боль, тошнота, рвота, диспепсические явления, обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, аллергические реакции (кожная сыпь, отек лица, ринит и др.), повышение уровня трансаминаз в сыворотке крови. В этих случаях следует отменить препарат.

Особые указания и меры предосторожности 

Препарат Бромгексин Гриндекс следует применять с осторожностью ослабленным больным.
5 мл сиропа Бромгексин Гриндекс содержит 2 г сорбита.
Сироп содержит 12,5 об. % спирта. Это следует учитывать при применении сиропа беременным, детям и группам высокого риска (пациентам с заболеванием печени, заболеваниями головного мозга, алкоголизмом, эпилепсией и склонностью к развитию лекарственной зависимости).
При лечении необходимо принимать достаточное количество жидкости, что повышает отхаркивающее действие бромгексина.
У детей лечение следует сочетать с постуральным дренажем или вибрационным массажем грудной клетки, облегчающим эвакуацию секрета из бронхов.

Влияние на способность управлять механизмами 

Нет сведений о неблагоприятном воздействии препарата Бромгексин Гриндекс на способность управлять транспортными средствами и обслуживать механизмы, требующие повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Взаимодействие 

Бромгексин можно назначать одновременно с другими препаратами, применяемыми при лечении бронхолегочных заболеваний.
Бромгексин не назначают одновременно с лекарственными средствами, содержащими кодеин, так как подавление кашлевого рефлекса затрудняет откашливание разжиженной мокроты.
Бромгексин способствует проникновению антибиотиков (эритромицин, цефалексин, окситетрациклин) в легочную ткань.
Совместное применение бромгексина с некоторыми нестероидными противовоспали­тельными средствами (например, салицилатами, фенилбутазоном или бутадионом) может вызвать раздражение слизистой желудка.
Бромгексин несовместим со щелочными растворами.
Этанол (спирт), входящий в состав сиропа, может изменить действие других лекарственных средств.