Информация о препарате «Бромгексин штада» не должна быть использована в качестве руководства по самолечению. Приём лекарственного препарата необходимо согласовать с лечащим врачом!
Бромгексин штада
Заказать Бромгексин штада в аптеках Москвы.
Инструкции:
Бромгексин Штада, Раствор для приема внутрь
Торговое название
Бромгексин Штада
Латинское название
Bromhexine Stada
Регистрационный номер
П N014477/01
Фармакологическая группа
Отхаркивающее муколитическое средство.
ATX
R05CB02
Действующее вещество (МНН)
Бромгексин
Лекарственная форма
Раствор для приема внутрь.
Описание
Бесцветная, прозрачная, слабо опалесцирующая жидкость.
Состав
1 мл раствора содержит:
Действующее вещество: бромгексина гидрохлорид - 0.8 мг.
Вспомогательные вещества: левоментол - 0.068 мг, хлористоводородная кислота 2 моль/л - до рН 3, метилпарагидроксибензоат - 1.64 мг, этанол 96% - 30 мг, сорбитол - 300 мг, вода очищенная - 762 мг.
Форма выпуска и упаковка
Раствор для приема внутрь, 0.8 мг/мл.
По 150 мл препарата во флаконе из темного стекла с винтовой пластиковой крышкой, соединенной с отрывающимся кольцом, обеспечивающим контроль первого вскрытия. На пластиковую крышку надета мензурка с делениями. На каждый флакон наклеивают этикетку.
Один флакон с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте, при температуре от 15 до 25 °С.
Срок годности
3 года. Не применять после истечения срока годности.
Условия отпуска
Без рецепта.
Владелец РУ
Нижфарм, АО, Россия
Производитель
Takeda Pharma Sp. z o.o., Польша
Представительство
Нижфарм, АО, Россия
Фармакологические свойства
Бромгексин (активное вещество препарата Бромгексин Штада) оказывает муколитическое (секретолитическое), отхаркивающее и слабое противокашлевое действие.
Муколитический эффект связан с деполимеризацией мукопротеиновых и мукополисахаридных волокон и увеличением серозного компонента бронхиального секрета.
Бромгексин увеличивает выведение слизи из дыхательных путей у пациентов с хроническим бронхитом.
Фармакокинетика
При приеме препарата Бромгексин Штада внутрь бромгексин практически полностью (99%) всасывается в желудочно-кишечном тракте в течение 30 минут. Биодоступность зависит от индивидуальных особенностей организма, активности почечных ферментов при первичном прохождении активного вещества через печень, и cоставляет приблизительно 20%. Бромгексин в плазме связывается с белками, проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры. В печени бромгексин подвергается деметилированию и окислению, часть образующихся метаболитов (амброксол) сохраняет активность. Предельный период полувыведения составляет 15 часов вследствие медленной обратной диффузии из тканей. Максимальная концентрация в крови достигается примерно через 1 час после приема. Экскретируется почками в виде метаболитов. При хронической почечной недостаточности нарушается выделение метаболитов бромгексина. При многократном применении бромгексин может накапливаться в организме.
Показания
Показания для применения препарата Бромгексин Штада:
- острые и хронические бронхолегочные заболевания, сопровождающиеся образованием мокроты повышенной вязкости:
* бронхиальная астма;
* пневмония;
* трахеобронхит;
* обструктивный бронхит;
* бронхоэктазы;
* эмфизема легких;
* муковисцидоз;
* туберкулез;
* пневмокониоз;
- санация бронхиального дерева в предоперационном периоде и при проведении лечебных и диагностических внутрибронхиальных манипуляций;
- профилактика скопления в бронхах густой вязкой мокроты после операции.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата Бромгексин Штада;
- наличие в анамнезе эпизодов кровохаркания;
- язвенная болезнь желудка в стадии обострения;
- наследственная непереносимость фруктозы (т.к. препарат содержит сорбитол);
- детский возраст до 3-х лет;
- беременность;
- период грудного вскармливания.
С осторожностью
Препарат Бромгексин Штада следует с осторожностью применять:
- у пациентов с желудочным кровотечением в анамнезе;
- при заболеваниях бронхов, сопровождающихся чрезмерным скоплением секрета;
- при почечной и/или печеночной недостаточности;
- наличие спирта в препарате (этанол 96%) может оказывать неблагоприятное влияние на детей, беременных женщин, на людей с заболеваниями головного мозга, эпилепсией, при черепно-мозговой травме, алкоголизме;
В случае наличия заболеваний или состояний, перечисленных в данном разделе, пациенту перед применением необходимо проконсультироваться с врачом.
Беременность и грудное вскармливание
Исследования применения бромгексина у беременных женщин не проводились. Бромгексин проникает через плацентарный барьер. Доклинические данные и накопленный практический опыт показывают, что при применении бромгексина во время беременности не было установлено никаких нежелательных воздействий на организм. Однако в целях предосторожности применение препарата Бромгексин Штада во время беременности противопоказано.
Бромгексин может проникать в грудное молоко, поэтому применение препарата Бромгексин Штада в период грудного вскармливания противопоказано.
Способ применения и дозы
Раствор Бромгексин Штада принимают внутрь. Для удобства дозирования препарата используют прилагаемую мерную мензурку.
В процессе лечения рекомендуется употреблять достаточное количество жидкости, что поддерживает секретолитическое действие бромгексина.
Взрослым и детям старше 10 лет: по 10 - 20 мл 3 раза в сутки (суточная доза 24 - 48 мг бромгексина).
Детям от 6 до 10 лет, а также пациентам с массой тела менее 50 кг: по 5 - 10 мл 3 раза в сутки (суточная доза 12 - 24 мг бромгексина).
Детям от 3 до 6 лет: по 2,5 - 5 мл 3 раза в сутки (суточная доза 12 мг бромгексина).
Следует уменьшить дозу препарата Бромгексин Штада в случае почечной и/или печеночной недостаточности.
Без консультации врача не рекомендуется принимать бромгексин более 4 - 5 дней.
Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применяйте препарат Бромгексин Штада только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Передозировка
Опасные для жизни передозировки при применении препарата Бромгексин Штада у человека неизвестны. Возможны следующие симптомы: тошнота, рвота, диарея и другие желудочно-кишечные расстройства.
Лечение: симптоматическое. Специфического антидота нет. При передозировке необходимо вызвать рвоту, а затем больному дать жидкость (молоко или воду). Промывание желудка рекомендуется в течение 1 - 2 часов после приема препарата.
Побочное действие
Нежелательные реакции препарата Бромгексин Штада распределены по частоте встречаемости согласно следующей схеме: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до ˂ 1/10), нечасто (≥ 1/1000 до ˂ 1/100), редко (≥ 10000 до ˂ 1/1000), очень редко (˂ 1/10000), частота неизвестна (не может быть рассчитана на основе имеющихся данных).
Со стороны иммунной системы: редко: реакции гиперчувствительности; частота неизвестна: анафилактические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек и зуд, ринит.
Со стороны нервной системы: нечасто: головокружение, головная боль.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: редко: бронхоспазм.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто: тошнота, диарея, рвота, боли в животе; частота неизвестна: обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, диспепсия.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: редко: повышение активности «печеночных» трансаминаз в сыворотке крови.
Со стороны кожи и подкожных тканей: редко: сыпь, крапивница; частота неизвестна: серьезные кожные реакции (в том числе экссудативная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, а также острый генерализированный экзантематозный пустулез).
Общие расстройства: нечасто: лихорадка.
У пациентов с непереносимостью сорбитола/фруктозы под действием сорбитола, содержащегося в препарате Бромгексин Штада, могут наблюдаться: тошнота, рвота и понос, снижение уровня сахара в крови (сопровождающееся дрожью, холодным потом, сердцебиением, чувством страха), повышение активности печеночных трансаминаз.
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Особые указания и меры предосторожности
В случаях нарушения моторики бронхов или при значительном объеме выделяемой мокроты (например, при редком злокачественном синдроме ресничек) применение бромгексина требует осторожности в связи с риском задержки отделяемого в дыхательных путях. Следует обратить внимание пациентов, принимающих препарат Бромгексин Штада, на возможность повышенного отделения мокроты.
В связи с тем, что препарат Бромгексин Штада может повлиять на слизистую оболочку желудка, пациенты с пептической язвой должны соблюдать меры предосторожности при его применении.
Для больных сахарным диабетом: в 5 мл раствора содержится 1,5 г сорбитола, что соответствует 0,12 хлебным единицам.
В связи с приемом бромгексина гидрохлорида наблюдались случаи возникновения тяжелых заболеваний кожи, таких как экссудативная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, а также острый генерализированный экзантематозный пустулез. При появлении симптомов или признаков прогрессирующего высыпания (одновременно с пузырями или изъязвлениями на слизистой оболочке) лечение необходимо прервать и обратиться за консультацией к врачу.
Препарат Бромгексин Штада следует применять с осторожностью в связи с содержанием в составе метилового эфира параоксибензойной кислоты, т.к. возможно появление аллергической реакции, в том числе после завершения курса терапии.
В состав препарата Бромгексин Штада входит спирт в концентрации 4 об. %, что составляет на одну дозу препарата для взрослых (20 мл) - 0,6 г, соответственно для детей (2,5 мл) - 0,075 г.
В связи с содержанием в составе препарата Бромгексин Штада этилового спирта (4 об. %), препарат следует применять с осторожностью у детей, беременных и кормящих женщин, пациентов с заболеваниями головного мозга, при черепно-мозговой травме, хроническом алкоголизме и не следует применять у пациентов, одновременно проходящих курс лечения антабусом или метронидазолом.
Препарат следует применять с осторожностью у пациентов из высокой группы риска, например в случае эпилепсии или заболеваний печени.
В связи с содержанием в составе препарата сорбитола, препарат Бромгексин Штада не следует применять у пациентов с наследственной непереносимостью фруктозы. Сорбитол может оказывать легкое слабительное действие.
Влияние на способность управлять механизмами
Прием рекомендуемых терапевтических доз (20 мл 3 раза в день) не оказывает влияния на скорость психомоторных реакций пациента. Значительное превышение рекомендуемых доз препарата Бромгексин Штада, содержащего 4 об. % алкоголя, может влиять на скорость психомоторных реакций и представлять опасность при вождении автотранспорта или работе с оборудованием.
Взаимодействие
Препарат Бромгексин Штада не назначают одновременно с противокашлевыми средствами (в том числе содержащими кодеин), т.к. они могут затруднять откашливание разжиженной бромгексином мокроты.
Бромгексин способствует проникновению антибиотиков (эритромицин, цефалексин, окситетрациклин, ампициллин, амоксициллин), сульфаниламидных препаратов в бронхиальный секрет, приводя к повышению концентрации антибиотиков в ткани легких.
Препарат несовместим со щелочными растворами.
Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные), перед применением препарата Бромгексин Штада проконсультируйтесь с врачом.