Информация о препарате «Цефурус» не должна быть использована в качестве руководства по самолечению. Приём лекарственного препарата необходимо согласовать с лечащим врачом!
Цефурус
Заказать Цефурус в аптеках Москвы.
Инструкции:
Цефурус, Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения
Торговое название
Цефурус
Латинское название
Cefurus
Регистрационный номер
ЛС-001160
Фармакологическая группа
Антибиотик-цефалоспорин.
ATX
J01DC02 Цефуроксим
Действующее вещество (МНН)
Цефуроксим
Лекарственная форма
Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения.
Описание
Белый или белый с желтоватым оттенком порошок.
Состав
Активное вещество: цефуроксим натрия (в пересчете на цефуроксим) - 0.75 г или 1.5 г.
Форма выпуска и упаковка
Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 0.75 г и 1.5 г.
0.75 г активного вещества во флаконы вместимостью 10 мл, 1.5 г активного вещества во флаконы вместимостью 20 мл, герметически укупоренные пробками резиновыми, обжатыми колпачками алюминиевыми или колпачками комбинированными алюминиевыми с пластмассовыми крышками.
По 1, 5 или 10 флаконов с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. 50 флаконов с 5 инструкциями по применению помещают в коробку из картона для поставки в стационары.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С.
Срок годности
2 года. Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска
По рецепту.
Владелец РУ
СИНТЕЗ, ОАО, Россия
Производитель
СИНТЕЗ, ОАО, Россия
Фармакологические свойства
Цефуроксим (активное вещество препарата Цефурус) - антибиотик-цефалоспорин. Относится к цефалоспориновым антибиотикам II поколения.
Цефуроксим активен в отношении широкого спектра возбудителей, включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы. Бактерицидное действие цефуроксима связано с подавлением синтеза клеточной стенки бактерий.
Цефуроксим активен in vitro против следующих микроорганизмов:
Аэробы грамотрицательные: Haemophilus influenzae (в том числе ампициллин -резистентные штаммы), Haemophilus parainfluenzae (в том числе ампициллин-резистентные штаммы), Moraxella catarrhalis, Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Providencia spp., Providencia rettgeri, Neisseria gonorrhoeae (включая продуцирующие пенициллиназу и непродуцирующие пенициллиназу штаммы), Neisseria meningitidis, Sаlmonella spp., Bordetella pertussis.
Аэробы грамположительные: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis (включая штаммы, устойчивые к пенициллинам и за исключением штаммов, резистентных к метициллину), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes (и другие бета-гемолитические стрептококки), Streptococcus группы В (Streptococcus agalactiae), Streptococcus mitis (группы viridans).
Анаэробы: грамположительные и грамотрицательные кокки (включая Peptococcus и Peptostreptococcus species), грамположительные бациллы (в том числе виды Clostridium spp.), грамотрицательные бациллы (включая Bacteroides spp. и Fusobacterium spp.), Propionibacterium spp.
Другие микроорганизмы: Borrelia burgdorferi.
Следующие микроорганизмы не чувствительны к цефуроксиму: Clostridium difficile, Pseudomonas spp., Campylobacter spp., Acinetobacter calcoaceticus, Listeria monocytogenes, метициллинрезистентные штаммы Staphylococcus aureus и Staphylococcus epidermidis, Legionella spp., Enterococcus faecalis, Morganella morganii, Proteus vulgaris, Enterobacter spp., Citrobacter spp., Serratia spp., Bacteroides fragilis.
Фармакокинетика
Парентеральное введение препарата Цефурус
После внутримышечного введения 0,75 г цефуроксима максимальная концентрация (Сmах) достигается через 15 - 60 минут и составляет 27 мкг/мл. При внутривенном введении 0,75 г и 1,5 г максимальная концентрация через 15 минут составляет 50 и 100 мкг/мл, соответственно. Терапевтическая концентрация сохраняется 5,3 и 8 часов, соответственно. Период полувыведения (Т1/2) цефуроксима при внутривенном и внутримышечном введении - 1,3-1,5 часа, у новорожденных детей - 2-2,5 часа. Связь с белками плазмы - 33-50%. Терапевтические концентрации регистрируются в плевральной жидкости, желчи, мокроте, миокарде, коже и мягких тканях. Концентрации цефуроксима, превышающие минимальную подавляющую концентрацию для большинства микроорганизмов, могут быть достигнуты в костной ткани, синовиальной жидкости и внутриглазной жидкости. При менингите проникает через гематоэнцефалический барьер. Проходит через плаценту и проникает в грудное молоко. Цефуроксим не метаболизируется в печени. Выводится почками путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции 85 - 90% в неизмененном виде в течение 8 часов (большая часть цефуроксима выводится в течение первых 6 часов, создавая при этом высокие концентрации в моче); через 24 часа выводится полностью (50% - путем канальцевой секреции, 50% - путем клубочковой фильтрации).
Показания
Препарат Цефурус применяется для лечения бактериальных инфекций, вызванных чувствительными к цефуроксиму микроорганизмами:
- инфекции дыхательных путей (бронхит, пневмония, абсцесс легких, эмпиема плевры);
- инфекции ЛОР-органов (синусит, тонзиллит, фарингит, отит);
- инфекции мочевыводящих путей (пиелонефрит, цистит, бессимптомная бактериурия);
- инфекции кожи и мягких тканей (рожа, пиодермия, импетиго, фурункулез, флегмона, раневая инфекция, эризипелоид);
- инфекции костей и суставов (остеомиелит, септический артрит);
- инфекции органов малого таза (эндометрит, аднексит, цервицит);
- сепсис;
- менингит;
- гонорея;
- болезнь Лайма (боррелиоз);
- профилактика инфекционных осложнений при операциях на органах грудной клетки, брюшной полости, таза, суставов (в т.ч. при операциях на легких, сердце, пищеводе, в сосудистой хирургии при высокой степени риска инфекционных осложнений, при ортопедических операциях).
Противопоказания
- гиперчувствительность к цефуроксиму (в т.ч. к другим цефалоспоринам, пенициллинам и карбапенемам).
С осторожностью
Препарат Цефурус применяют с осторожностью:
- период новорожденности;
- недоношенность;
- хроническая почечная недостаточность;
- кровотечения и заболевания желудочно-кишечного тракта (в т.ч. в анамнезе, язвенный колит);
- ослабленные и истощенные пациенты;
- беременность;
- период лактации;
- одновременное применение с аминогликозидами, петлевыми диуретиками.
Способ применения и дозы
Препарат Цефурус вводят внутримышечно или внутривенно.
Взрослым
Внутривенно и внутримышечно назначают по 0.75 г 3 раза в сутки; при инфекциях тяжелого течения - дозу увеличивают до 1.5 г 3 - 4 раза в сутки (при необходимости интервал между введениями может быть сокращен до 6 часов). Средняя суточная доза - 3-6 г.
Детям старше 3-х месяцев
Внутривенно и внутримышечно назначают по 30 - 100 мг/кг/сутки в 3 - 4 введения. При большинстве инфекций оптимальная доза составляет 60 мг/кг/сутки.
Новорожденным и детям до 3 месяцев
Внутривенно и внутримышечно назначают 30 мг/кг/сутки в 2 - 3 введения.
При гонорее: внутримышечно, взрослым 1.5 г однократно (в виде 2 инъекций по 0.75 г с введением в разные области, например в обе ягодичные мышцы).
При бактериальном менингите: внутривенно, взрослым - по 3 г каждые 8 часов; детям младшего и старшего возраста - 150-250 мг/кг/сутки в 3 - 4 введения, новорожденным - 100 мг/кг/сутки в 2 - 3 введения.
При пневмонии: внутримышечно или внутривенно, по 1.5 г 2 - 3 раза в сутки в течение 48 - 72 часов, затем переходят на приём внутрь (используют лекарственные формы для приёма внутрь) по 0,5 г 2 раза в сутки в течение 7 - 10 дней.
При обострении хронического бронхита: назначают внутримышечно или внутривенно, по 0.75 г 2 - 3 раза в сутки в течение 48 - 72 часов, затем переходят на приём внутрь (используют лекарственные формы для приёма внутрь) по 0,5 г 2 раза в сутки в течение 5 - 10 дней.
Для профилактики послеоперационных осложнений:
- при операциях на сердце, легких, пищеводе и сосудах: внутривенно, 1.5 г за 0,5 - 1 час до операции и по 0.7 г внутривенно или внутримышечно каждые 8 часов при длительных операциях в течение последующих 24 - 48 часов (при операциях на открытом сердце общая доза до 6 г);
- при операциях на брюшной полости, органах таза и при ортопедических операциях: внутривенно, 1.5 г при индукции анестезии, затем дополнительно - внутримышечно, 0.75 г, через 8 и 16 часов после операции;
- при полной замене сустава: 1.5 г порошка смешивают в сухом виде с каждым пакетом полимера метилметакрилатного цемента перед добавлением жидкого мономера.
Хроническая почечная недостаточность
Необходима коррекция режима дозирования препарата Цефурус.
У взрослых: при клиренсе креатинина (КК) 10 - 20 мл/мин назначают внутривенно или внутримышечно по 0.75 г 2 раза в сутки, при КК менее 10 мл/мин - по 0.75 г 1 раз в сутки.
При хронической почечной недостаточности у детей режим дозирования должен быть изменён в соответствии с рекомендациями для взрослых.
Пациентам, находящимся на непрерывном гемодиализе с использованием артериовенозного шунта или на гемофильтрации высокой скорости в отделениях интенсивной терапии, назначают 0.75 г 2 раза в сутки; для пациентов, находящихся на гемофильтрации низкой скорости, назначают дозы, рекомендуемые при нарушении функции почек.
Приготовление суспензии для внутримышечного введения
0.75 г (флакон объемом 10 мл) растворить в 3 мл воды для инъекций.
1,5 г (флакон объемом 20 мл) растворить в 6 мл воды для инъекций.
Осторожно встряхивать до образования суспензии.
Приготовление раствора для внутривенного введения
0.75 г (флакон объемом 10 мл) растворить в 9 мл воды для инъекций.
1,5 г (флакон объемом 20 мл) растворить в 14 мл воды для инъекций.
Раствор для внутривенных инфузий
В случае проведения кратковременных внутривенных вливаний (например, до 30 минут) 1.5 г растворяют в 50 мл воды для инъекций. Эти растворы можно вводить непосредственно в вену или капельницу, если больному парентерально вводят жидкости.
Побочное действие
При применении препарата Цефурус возможны следующие нежелательные реакции и явления:
Аллергические реакции: озноб, сыпь, зуд, крапивница, мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), бронхоспазм, лекарственная лихорадка, сывороточная болезнь, анафилактический шок, кожный васкулит.
Со стороны нервной системы: судороги.
Со стороны мочеполовой системы: зуд в промежности, вагинит.
Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек (с повышением концентрации креатинина и/или азота мочевины и снижением клиренса креатинина), дизурия, интерстициальный нефрит.
Со стороны пищеварительной системы: диарея, запор, метеоризм, глоссит, тошнота, рвота, спазмы и боль в животе, изъязвления слизистой оболочки полости рта, кандидоз полости рта, холестаз, псевдомембранозный колит.
Со стороны органов кроветворения: эозинофилия, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопении, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, снижение гемоглобина и гематокрита, гипопротромбинемия, удлинение протромбинового времени.
Со стороны органов чувств: снижение слуха.
Лабораторные показатели: повышение активности печеночных ферментов (аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы, лактатдегидрогеназы, щелочной фосфатазы), гипербилирубинемия, ложноположительный тест Кумбса.
Местные реакции: при внутримышечном введении: боль, раздражение и инфильтрат в месте введения; при внутривенном введении: флебит, тромбофлебит.
Особые указания и меры предосторожности
Пациенты, имевшие в анамнезе аллергические реакции на пенициллины, могут иметь гиперчувствительность к цефалоспориновым антибиотикам.
В процессе лечения препаратом Цефурус необходим контроль функции почек, особенно у больных, получающих препарат в высоких дозах, у пациентов пожилого возраста, с заболеванием почек в анамнезе, при одновременном применении с аминогликозидами и петлевыми диуретиками.
Лечение продолжают в течение 48 - 72 часов после исчезновения симптомов, в случае инфекций, вызванных Streptococcus pyogenes, курс лечения - не менее 7 - 10 дней.
Во время лечения возможна ложноположительная прямая реакция Кумбса и ложноположительная реакция мочи на глюкозу. У пациентов, получающих цефуроксим, при определении концентрации глюкозы в крови рекомендуют использовать теста с глюкозооксидазой или гексокиназой.
Псевдомембранозный колит наблюдается при использовании широкого спектра антибиотиков, возможность его возникновения необходимо иметь в виду у пациентов с тяжёлой диареей, возникшей во время или после курса лечения антибиотиками.
Во время лечения нельзя употреблять этанол.
На фоне лечения менингита у детей возможно снижение слуха.
При переходе от парентерального введения к приёму внутрь следует учитывать тяжесть инфекции, чувствительность микроорганизмов и общее состояние пациента. Если нет клинического эффекта через 72 часа от начала лечения, парентеральный курс терапии должен быть продолжен.
Готовый к употреблению раствор можно хранить при комнатной температуре в течение 7 часов, в холодильнике - в течение 48 часов.
Допускается применение пожелтевшего за время хранения раствора.
Взаимодействие
Одновременное назначение петлевых диуретиков замедляет канальцевую секрецию, снижает почечный клиренс, повышает концентрацию в плазме и увеличивает период полувыведения цефуроксима.
При одновременном применении с аминогликозидами и диуретиками повышается риск возникновения нефротоксических эффектов.
Препарат Цефурус фармацевтически совместим с водными растворами, содержащими до 1% лидокаина гидрохлорида, 0.9% раствором натрия хлорида, 5 и 10% раствором декстрозы, 0.18% раствором натрия хлорида и 4% раствором декстрозы, 5% раствором декстрозы и 0.9% раствором натрия хлорида, раствором Рингера, раствором Хартмана, раствором натрия лактата, гепарином (10 ЕД/мл и 50 ЕД/мл) в 0.9% растворе натрия хлорида.
Фармацевтически несовместим с аминогликозидами, раствором натрия гидрокарбоната 2,74%.