Информация о препарате «Флемоксин» не должна быть использована в качестве руководства по самолечению. Приём лекарственного препарата необходимо согласовать с лечащим врачом!

Флемоксин

Заказать Флемоксин в аптеках Москвы.

Инструкции:

Флемоксин Солютаб, Таблетки диспергируемые

Торговое название

Флемоксин Солютаб

Латинское название

Flemoxin Solutab

Регистрационный номер

ЛС-001852

Фармакологическая группа

Полусинтетический антибиотик-пенициллин.

ATX

J01CA04     Амоксициллин

Действующее вещество (МНН)

Амоксициллин

Лекарственная форма

Таблетки диспергируемые.

Описание

Таблетки диспергируемые от белого до светло-желтого цвета, овальной формы с логотипом фирмы и цифровым обозначением на одной стороне и риской, разделяющей таблетку пополам, на другой стороне.
Цифровое обозначение: таблетки диспергируемые 125 мг - 231; таблетки диспергируемые 250 мг - 232; таблетки диспергируемые 500 мг - 234; таблетки диспергируемые 1000 мг - 236.

Состав

1 таблетка диспергируемая содержит:
Активный компонент: амоксициллина тригидрат - 145.7 / 291.4 / 582.8 / 1165.5 мг, что эквивалентно амоксициллину - 125 / 250 / 500 / 1000 мг.
Вспомогательные вещества: ароматизатор лимонный - 1.4 / 2.8 / 5.6 / 11.1 мг, ароматизатор мандариновый - 1.1 / 2.3 / 4.5 / 9.1 мг, ванилин - 0.13 / 0.26 / 0.5 / 1 мг, кросповидон - 6.3 / 12.6 / 25.2 / 50.4 мг, магния стеарат - 0.76 / 1.5 / 3 / 6 мг, сахарин - 1.6 / 3.3 / 6.6 / 13.1 мг, целлюлоза диспергируемая - 4.3 / 8.7 / 17.4 / 34.8 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 6.3 / 12.6 / 25.2 / 50.5 мг.

Форма выпуска и упаковка

Таблетки диспергируемые, 125 мг, 250 мг, 500 мг, 1000 мг.
Таблетки диспергируемые 125 мг: по 5 или 7 таблеток в блистере из поливинилхлоридной пленки и фольги алюминиевой. По 4 или 2 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Таблетки диспергируемые 250 мг, 500 мг и 1000 мг: по 5 таблеток в блистере, изготовленном из поливинилхлоридной плёнки и фольги алюминиевой. По 4 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить в местах, недоступных для детей, при температуре не выше 25°С.

Срок годности

5 лет. Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту.

Владелец РУ

Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды

Производитель

ASTELLAS PHARMA EUROPE B.V., Нидерланды

Представительство

АСТЕЛЛАС ФАРМА ЮРОП Б.В., Нидерланды

Фармакологические свойства 

Амоксициллин (активное вещество препарата Флемоксин Солютаб) - бактерицидный антибиотик широкого спектра действия из группы полусинтетических пенициллинов.
Амоксициллин нарушает синтез пептидогликана (опорный полимер клеточной стенки) в период деления и роста, вызывает лизис бактерий.
Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, таких как Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Clostridium tetani, Clostridium welchii, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Staphylococcus aureus (не вырабатывающих бета-лактамазы), Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes, Helicobacter pylori.
Менее активен в отношении Enterococcus faecalis, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Salmonella typhi, Shigella sonnei, Vibrio cholerae.
Амоксициллин нe активен в отношении микроорганизмов, продуцирующих бета-лактамазы, Pseudomonas spp., индолположительных Proteus spp., Serratia spp., Enterobacter spp. Штаммы, продуцирующие пенициллиназу, резистентны к действию амоксициллина.

Фармакокинетика 

Всасывание
После приема препарата Флемоксин Солютаб внутрь амоксициллин всасывается быстро и практически полностью (около 93%), не разрушается в кислой среде желудка. Прием пищи практически не оказывает влияния на абсорбцию амоксициллина. Максимальная концентрация амоксициллина в плазме наблюдается через 1 - 2 часа. После приема внутрь 500 мг амоксициллина максимальная концентрация активного вещества, составляющая 5 мкг/мл, отмечается в плазме крови через 2 часа. При увеличении или уменьшении дозы препарата в 2 раза максимальная концентрация в плазме крови также изменяется в 2 раза.
Распределение
Связь амоксициллина с белками плазмы - 17%. Амоксициллин хорошо проникает в слизистые оболочки, костную ткань, внутриглазную жидкость и мокроту в терапевтически эффективных концентрациях. Концентрация амоксициллина в желчи превышает его концентрацию в плазме крови в 2 - 4 раза. В амниотической жидкости и пуповинных сосудах концентрация амоксициллина составляет 25 - 30% от его уровня в плазме крови беременной женщины. Амоксициллин плохо проникает через гематоэнцефалический барьер; однако при воспалении мозговых оболочек концентрация в спинномозговой жидкости составляет около 20% от концентрации в плазме крови.
Метаболизм
Амоксициллин частично метаболизируется в печени, большинство его метаболитов не обладают микробиологической активностью.
Выведение
Амоксициллин выводится на 50 - 70% почками в неизменном виде (путем канальцевой секреции - 80% и клубочковой фильтрации 20%), печенью - 10-20%. В небольшом количестве выделяется с грудным молоком. При отсутствии нарушения функции почек период полувыведения амоксициллина составляет 1 - 1,5 часа. У недоношенных, новорожденных и детей младше 6 месяцев - 3-4 часа.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
Период полувыведения амоксициллина не изменяется при нарушении функции печени.
При нарушении функции почек (клиренс креатинина < 15 мл/мин), период полувыведения амоксициллина может увеличиваться и достигает при анурии 8,5 часов. Амоксициллин удаляется при гемодиализе.

Показания 

Препарат Флемоксин Солютаб применяется для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к амоксициллину микроорганизмами:
- инфекции органов дыхания;
- инфекции органов мочеполовой системы;
- инфекции органов желудочно-кишечного тракта (ЖКТ);
- инфекции кожи и мягких тканей.

Противопоказания 

- повышенная чувствительность к амоксициллину и другим компонентам препарата Флемоксин Солютаб;
- повышенная чувствительность к другим бета-лактамным антибиотикам, в т.ч. к пенициллинам, цефалоспоринам, карбапенемам.

С осторожностью 

Препарат Флемоксин Солютаб применяют с осторожностью:
- поливалентная гиперчувствительность (аллергические реакции), в т.ч. к ксенобиотикам (в анамнезе);
- инфекционный мононуклеоз;
- лимфолейкоз;
- заболевания желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) в анамнезе (особенно колит, связанный с применением антибиотиков);
- почечная недостаточность;
- беременность;
- период лактации.

Беременность и грудное вскармливание 

Возможно назначение препарата Флемоксин Солютаб в период беременности и лактации в том случае, если ожидаемый положительный результат от применения препарата у матери превышает риск развития побочных эффектов у плода и ребенка.
В небольших количествах амоксициллин выделяется с грудным молоком, что может привести к развитию явлений сенсибилизации у ребенка.

Способ применения и дозы 

Таблетки диспергируемые Флемоксин Солютаб применяют внутрь (перорально), до, во время или после приема пищи. Таблетку можно проглотить целиком, разделить на части или разжевать, запив стаканом воды, а также можно развести в воде с образованием сиропа (в 20 мл) или суспензии (в 100 мл), обладающих приятным фруктовым вкусом.
Дозу устанавливают индивидуально, с учетом тяжести течения заболевания, возраста пациента.
В случае инфекционно-воспалительных заболеваний легкой и средней тяжести
Рекомендуется применение препарата Флемоксин Солютаб по следующей схеме:
Взрослым и детям старше 10 лет: назначают по 500 - 750 мг 2 раза/сутки или по 375-500 мг 3 раза/сутки.
Детям от 3 до 10 лет: назначают по 375 мг 2 раза/сутки или по 250 мг 3 раза/сутки.
Детям в возрасте от 1 до 3 лет: назначают по 250 мг 2 раза/сутки или по 125 мг 3 раза/сутки.
Суточная доза препарата Флемоксин Солютаб для детей (включая детей до 1 года) составляет 30 - 60 мг/кг/сутки, разделенная на 2 - 3 приема.
При хронических заболеваниях, рецидивирующих инфекциях, инфекциях тяжелого течения
Доза препарата Флемоксин Солютаб может быть увеличена:
Взрослым: назначают по 750 мг - 1000 мг 3 раза/сутки.
Детям: до 60 мг/кг/сутки, разделенные на 3 приема.
При лечении тяжелых инфекций, а также при инфекциях с труднодоступными очагами инфекции (например, острый средний отит) предпочтителен трехкратный прием препарата.
При острой неосложненной гонорее у взрослых
Назначают 3 г препарата в 1 прием в сочетании с 1 г пробенецида.
Пациентам с нарушением функции почек
При клиренсе креатинина ниже 10 мл/мин дозу препарата Флемоксин Солютаб уменьшают на 15 - 50%.
Продолжительность лечения
В случае инфекций легкой и средней тяжести течения препарат Флемоксин Солютаб принимают в течение 5 - 7 дней. Однако при инфекциях, вызванных Streptococcus pyogenes, продолжительность лечения должна составлять не менее 10 дней.
Прием препарата необходимо продолжать в течение 48 часов после исчезновения симптомов заболевания.

Передозировка 

Симптомы: нарушение функции желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) - тошнота, рвота, диарея. Следствием рвоты и диареи может быть нарушение водно-электролитного баланса.
Лечение: назначают промывание желудка, активированный уголь, солевые слабительные средства; применяют меры для восстановления водно-электролитного баланса, гемодиализ.

Побочное действие 

При приеме препарата Флемоксин Солютаб возможны следующие нежелательные реакции и явления:
Со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ): изменение вкуса, тошнота, рвота, диарея, дисбактериоз, стоматит, глоссит; в отдельных случаях: умеренное повышение активности печеночных трансаминаз, холестатическая желтуха, печеночный холестаз, острый цитолитический гепатит, псевдомембранозный и геморрагический колиты.
Со стороны мочевыводящей системы: развитие интерстициального нефрита.
Со стороны системы кроветворения: лейкопения, нейтропения, тромбоцитопеническая пурпура, эозинофилия, агранулоцитоз, нейтропения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия.
Со стороны нервной системы: возбуждение, тревожность, бессонница, атаксия, спутанность сознания, изменение поведения, депрессия, периферическая нейропатия, головная боль, головокружение, эпилептические судороги.
Аллергические реакции: кожные реакции, главным образом, в виде специфической макулопапулезной сыпи, крапивница, гиперемия кожи, эритематозные высыпания, ринит, конъюнктивит; мультиформная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), лихорадка, артралгия, эозинофилия, эксфолиативный дерматит, реакции, сходные с сывороточной болезнью, токсический эпидермальный некролиз, аллергический васкулит, острый генерализованный экзантематозный пустуллез; в отдельных случаях: анафилактический шок, ангионевротический отек.
Прочие: затрудненное дыхание, тахикардия, интерстициальный нефрит, кандидамикоз влагалища, суперинфекция (особенно у пациентов с хроническими заболеваниями или пониженной резистентностью организма), кристаллурия.

Особые указания и меры предосторожности 

Наличие эритродермии в анамнезе не является противопоказанием для назначения препарата Флемоксин Солютаб.
Возможна перекрестная устойчивость с препаратами пенициллинового ряда и цефалоспоринами.
Как и при применении других препаратов пенициллинового ряда, возможно развитие суперинфекции. Развитие суперинфекции за счет роста нечувствительной к амоксициллину микрофлоры требует соответствующего изменения антибактериальной терапии.
Появление тяжелой диареи, характерной для псевдомембранозного колита, является показанием для отмены препарата Флемоксин Солютаб.
Назначать препарат Флемоксин Солютаб больным с инфекционным мононуклеозом и лимфолейкозом нужно с осторожностью, т. к. высока вероятность появления экзантемы неаллергического генеза.
При курсовом лечении необходимо проводить контроль за состоянием функции органов кроветворения, печени и почек.
При лечении легкой диареи на фоне курсового лечения следует избегать противодиарейных лекарственных средств, снижающих перистальтику кишечника; можно использовать каолин- или аттапульгит-содержащие противодиарейные лекарственные средства.
Лечение обязательно продолжается еще 48 - 72 часа после исчезновения клинических признаков заболевания.
При одновременном применении эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов и амоксициллина следует по возможности использовать другие или дополнительные методы контрацепции.

Влияние на способность управлять механизмами 

Не сообщалось о неблагоприятном воздействии препарата Флемоксин Солютаб на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Взаимодействие 

Увеличивают период полувыведения и повышают концентрацию амоксициллина в плазме крови: пробенецид, фенилбутазон, оксифенбутазон, диуретики, аллопуринол, нестероидные противовоспалительные препараты, в меньшей степени ацетилсалициловая кислота и сульфинпиразон, другие лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию пенициллинов.
Бактерицидные антибиотики (в т.ч. аминогликозиды, цефалоспорины, ванкомицин, рифампицин) при одновременном приеме оказывают синергидное действие. Возможен антагонизм при приеме с некоторыми бактериостатическими препаратами (например, хлорамфеникол, сульфаниламиды).
Одновременный прием с эстрогенсодержащими пероральными контрацептивами может приводить к снижению их эффективности и повышению риска развития кровотечений прорыва.
Одновременное назначение с аллопуринолом не увеличивает частоту кожных реакций в отличие от сочетания аллопуринола с ампициллином.
Антациды, глюкозамин, слабительные лекарственные средства, пища, аминогликозиды замедляют и снижают абсорбцию.
Аскорбиновая кислота повышает абсорбцию амоксициллина.
Повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс).
Усиливает всасывание дигоксина.