Информация о препарате «Цетрин» не должна быть использована в качестве руководства по самолечению. Приём лекарственного препарата необходимо согласовать с лечащим врачом!
Заказать Цетрин в аптеках Москвы.
Инструкции:
Цетрин
Cetrine
П N013283/01
Противоаллергическое средство, блокатор H1-гистаминовых рецепторов.
R06AE07 Цетиризин
Цетиризин
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого или почти белого цвета, с риской на одной стороне.
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
Активное вещество: цетиризина дигидрохлорид - 10 мг.
Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, повидон (К-30), магния стеарат, гипромеллоза, макрогол 6000, титана диоксид, тальк, сорбиновая кислота, полисорбат 80, диметикон.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг.
По 10 таблеток в ПВХ/алюминиевом блистере.
По 2 блистера вместе с инструкцией по применению упакованы в пачку картонную.
Хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С.
2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Без рецепта.
Доктор Редди'с Лабораторис Лтд., Индия
DR. REDDY`S LABORATORIES, LTD., Индия
МАКИЗ-ФАРМА, ООО, Россия
Доктор Редди`c Лабораторис Лтд.
Цетиризин (активное вещество препарата Цетрин) - конкурентный антагонист гистамина, метаболит гидроксизина. Блокирует H1-гистаминовые рецепторы.
Цетиризин предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает противозудным и противоэкссудативным действием. Влияет на раннюю стадию аллергических реакций, ограничивает высвобождение медиаторов воспаления на поздней стадии аллергической реакции, уменьшает миграцию эозинофилов, нейтрофилов и базофилов. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазм гладкой мускулатуры. Устраняет кожную реакцию на введение гистамина, специфических аллергенов, а также на охлаждение (при холодовой крапивнице). Снижает гистаминоиндуцированную бронхоконстрикцию при бронхиальной астме легкого течения.
Цетиризин практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия. В терапевтических дозах практически не вызывает седативного эффекта.
Начало эффекта препарата Цетрин после разового приема 10 мг развивается через 20 минут, продолжается более 24 часов. На фоне курсового лечения толерантность к антигистаминному действию цетиризина не развивается. После прекращения лечения препаратом Цетрин действие сохраняется до 3 суток.
После приема препарата Цетрин внутрь цетиризин быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, врямя достижения максимальной концентрации (Тmах) после приема внутрь - около 1 ч. Пища не влияет на полноту всасывания (AUC), но удлиняет на 1 час Тmах и снижает величину максимальной концентрации (Сmах) на 23%. При приеме цетиризина в дозе 10 мг 1 раз в день в течение 10 суток равновесная концентрация препарата (Css) в плазме составляет 310 нг/мл и отмечается через 0,5 - 1,5 ч после приема. Связь с белками плазмы - 93% и не меняется при концентрации цетиризина в диапазоне 25 - 1000 нг/мл. Фармакокинетические параметры цетиризина меняются линейно при назначении его в дозе 5 - 60 мг. Объем распределения - 0,5 л/кг. Цетиризин в небольших количествах метаболизируется в печени путем О-дезалкилирования с образованием фармакологически неактивного метаболита (в отличие от других блокаторов Н1-гистаминовых рецепторов, метаболизирующихся в печени с участием системы цитохрома Р450). Цитиризин не кумулирует. Около 2/3 цетиризина выводится в неизмененном виде почками и около 10% - с каловыми массами. Системный клиренс - 53 мл/мин. Период полувыведения (Т1/2) у взрослых - 10 ч, у детей 6 - 2 лет - 6 ч, 2 - 6 лет - 5 ч, 0,5 - 2 лет - 3,1 ч. Проникает в грудное молоко.
Пожилой возраст
У пожилых больных Т1/2 цетиризина увеличивается на 50%, системный клиренс снижается на 40% (снижение функции почек).
Нарушение функции почек
У больных с нарушением функции почек (клиренс креатинина ниже 40 мл/мип) клиренс цетиризина уменьшается, а Т1/2 удлиняется (так, у больных, находящихся на гемодиализе, общий клиренс снижается на 70% и составляет 0,3 мл/мин/кг, а Т1/2 удлиняется в 3 раза), что требует соответствующего изменения режима дозирования препарата Цетрин. Цитиризин практически не удаляется в ходе гемодиализа.
Нарушение функции печени
У больных с хроническими заболеваниями печени (гепатоцеллюлярный, холестатический или билиарный цирроз печени) отмечается удлинение Т1/2 цитиризина на 50% и снижение общего клиренса на 40% (коррекция режима дозирования препарата Цетрин требуется только при сопутствующем снижении скорости клубочковой фильтрации).
Показания для применения препарата Цетрин:
- сезонный и круглогодичный аллергический ринит;
- аллергический конъюнктивит;
- поллиноз (сенная лихорадка);
- крапивница, в том числе хроническая идиопатическая крапивница;
- зудящие аллергические дерматозы (атопический дерматит, нейродермит);
- ангионевротический отек (отек Квинке).
Беременность
При анализе проспективных данных исходов беременности не выявлено случаев формирования пороков развития, эмбриональной и неонатальной токсичности с четкой причинно-следственной связью. Исследования на животных не выявили каких-либо прямых или косвенных неблагоприятных эффектов цетиризина на развивающийся плод (в том числе в постнатальном периоде), течение беременности и родов. Контролируемых клинических исследований по безопасности применения цетиризина во время беременности не проводилось, поэтому препарат Цетрин не следует применять при беременности.
Грудное вскармливание
Цетиризин выделяется с грудным молоком в концентрации, представляющей от 25% до 90% от концентрации препарата в плазме крови в зависимости от времени назначения. В период грудного вскармливания препарат Цетрин применяют после консультации с врачом, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.
Препарат Цетрин принимают внутрь, независимо от приема пищи, не разжевывая, таблетки запивают 200 мл воды.
Взрослым: по 10 мг (1 таблетка) 1 раз в день или по 5 мг (1/2 таб.) 2 раза в день.
Детям старше 6 лет: по 5 мг (1/2 таб.) 2 раза в день или по 10 мг (1 таб.) 1 раз в день.
Нарушение функции почек
У пациентов со сниженной функцией почек (клиренс креатинина 30 - 49 мл/мин) назначают по 5 мг/сутки (1/2 таб.); при тяжелой хронической почечной недостаточности (клиренс креатинина 10-30 мл/мин) - по 5 мг/сутки (1/2 таб.) через день.
Симптомы
Проявления передозировки препарата Цетрин возникают при приеме однократной дозы 50 мг: сухость во рту, сонливость, задержка мочеиспускания, запоры, беспокойство, повышенная раздражительность.
Лечение
Промывание желудка, назначение симптоматических лекарственных средств. Специфического антидота для цетиризина не существует. Гемодиализ неэффективен.
Обычно препарат Цетрин переносится хорошо.
В отдельных случаях возможны: сонливость, сухость во рту; редко: головная боль, головокружение, мигрень, дискомфорт в желудочно-кишечном тракте (диспепсия, боль в животе, метеоризм), аллергические реакции (ангионевротический отек, сыпь, крапивница, зуд).
В рекомендуемых дозах цетиризин не усиливает действие этанола (при его концентрации не более 0,8 г/л), тем не менее рекомендуется воздерживаться от его употребления во время лечения препаратом Цетрин.
Для детей в возрасте от 2 лет препарат Цетрин применяется в форме сиропа.
При превышении дозы препарата Цетрин более 10 мг/сутки способность к быстрым реакциям может ухудшиться. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Фармакокинетического взаимодействия цетиризина с псевдоэфедрином, циметидином, кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, диазепамом и глипизидом не обнаружено.
Совместное назначение цетиризина с теофиллином (400 мг/сутки) приводит к снижению общего клиренса цетиризина (кинетика теофиллина не изменяется).
Миелотоксические лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата Цетрин.