Информация о препарате «Даларгин-эллара» не должна быть использована в качестве руководства по самолечению. Приём лекарственного препарата необходимо согласовать с лечащим врачом!
Даларгин-эллара
Заказать Даларгин-эллара в аптеках Москвы.
Инструкции:
Даларгин / Даларгин-Эллара, Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения
Торговое название
Даларгин / Даларгин-Эллара
Латинское название
Dalargin-Ellara
Регистрационный номер
ЛС-001304
ЛП-№(001372)-(РГ-RU)
Фармакологическая группа
Средство для лечения пептической язвы, регуляторный пептид.
ATX
A02BX Прочие противоязвенные препараты
Действующее вещество (МНН)
Тирозил-D-аланил-глицил-фенилаланил-лейцил-аргинина диацетат
Лекарственная форма
Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения.
Описание
Белый аморфный порошок или пористая масса. Допускается запах уксусной кислоты.
Состав
В 1 ампуле содержится: даларгин (тирозил-D-аланил-глицил-фенилаланил-лейцил-аргинина диацетат, в пересчете на безводное, свободное от уксусной кислоты вещество) - 1 мг.
Форма выпуска и упаковка
Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 1 мг.
По 1 мг в ампулы нейтрального стекла или стекла с классом сопротивления гидролизу HGA1 (первый гидролитический).
5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку (КЯУ) из пленки поливинилхлоридной (ПВХ) либо из пленки полиэтилентерефталатной (ПЭТФ).
1 или 2 КЯУ вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным помещают в пачку из картона.
5 или 10 ампул вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным помещают в пачку из картона с гофрированным вкладышем.
1 КЯУ с препаратом в комплекте с растворителем «Натрия хлорид 0,9 %, растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций» (1 КЯУ из пленки ПВХ либо из пленки ПЭТФ с 5 ампулам растворителя по 1 мл из нейтрального стекла или стекла с классом сопротивления гидролизу HGA1) вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным укладывают в пачку из картона.
При использовании ампул с точкой или кольцом излома скарификатор ампульный не вкладывают.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.
Срок годности
3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту.
Владелец РУ
ЭЛЛАРА, ООО, Россия
Производитель
ЭЛЛАРА, ООО, Россия
Фармакологические свойства
Тирозил-D-аланил-глицил-фенилаланил-лейцил-аргинина диацетат (активное вещество препарата Даларгин-Эллара) - синтетический регуляторный гексапептид, аналог лейцинэнкефалина, эндогенный антагонист опиоидных рецепторов, средство для лечения пептической язвы.
Подавляет протеолиз и способствует заживлению язв желудка и двенадцатиперстной кишки. Обладает умеренной антисекреторной активностью, снижает кислотность желудочного сока. Подавляет внешнюю секрецию поджелудочной железы в ответ на различные раздражители (пища, секретин и др.). При поражении поджелудочной железы в эксперименте показано, что препарат уменьшает гиперферментемию, ограничивает очаги некроза и способствует их замещению полноценной тканью, ослабляет синтез протеолитических ферментов поджелудочной железой. Обладает незначительным гипотензивным действием.
Способ применения и дозы
Препарат Даларгин-Эллара вводят внутривенно или внутримышечно. Непосредственно перед применением содержимое ампулы растворяют в 1 мл 0,9% раствора натрия хлорида для инъекций. Приготовленный раствор следует использовать немедленно.
При обострениях язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки: вводят внутривенно или внутримышечно, разовая доза 1 - 2 мг, высшая суточная доза 5 мг. Курс лечения 3 - 4 недели. Общая доза на курс лечения составляет 30 - 50 мг.
При остром панкреатите: вводят внутривенно в дозе 2 мг, затем по 5 мг 1 - 2 раза в сутки. Курс лечения: 4 - 6 дней.
При панкреонекрозе: вводят внутривенно по 5 мг 3 - 4 раза в сутки (через 6 - 8 часов). Курс лечения от 2 до 6 дней.
Безопасность препарата Даларгин-Эллара у детей и подростков в возрасте до 18 лет на данный момент не установлена.
Побочное действие
Важными идентифицированными рисками при применении препарата Даларгин-Эллара являются аллергические реакции.
Количественные критерии частоты нежелательных реакций и классификация нежелательных реакций в соответствии с системно-органной классификацией и с частотой их возникновения: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, < 1/10), нечасто (≥ 1/1000, < 1/100), редко (≥ 1/10000, < 1/1000), очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (частота не может быть определена на основе имеющихся данных).
Со стороны иммунной системы: редко: аллергические реакции.
Со стороны нервной системы: редко: головокружение.
Со стороны органа зрения: редко: нарушение зрительного восприятия.
Со стороны сосудов: редко: снижение артериального давления.
Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна: гиперемия.
Реакции в месте введения: частота неизвестна: болезненность (в месте инъекции).
Особые указания и меры предосторожности
Приготовленный раствор следует использовать немедленно.
Возможен риск снижения артериального давления, головокружения, нарушения зрительного восприятия.
Применение препарата Даларгин-Эллара при беременности, в период грудного вскармливания, детьми противопоказано.
Сведения об особенностях применения взрослыми, имеющими хронические заболевания, отсутствуют.
Влияние на способность управлять механизмами
В период лечения препаратом Даларгин-Эллара из-за возможных нежелательных реакций (снижение артериального давления, которое может приводить к головокружению и нарушению зрительного восприятия) рекомендуется соблюдать осторожность при занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, управлении транспортными средствами.