Информация о препарате «Динамико» не должна быть использована в качестве руководства по самолечению. Приём лекарственного препарата необходимо согласовать с лечащим врачом!

Динамико

Заказать Динамико в аптеках Москвы.

Инструкции:

Динамико, Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

  • Динамико
  • Динамико
  • Динамико
  • Динамико
  • Динамико
  • Динамико
‹ ›
Общее описание, состав Фармакологические свойства Фармакокинетика Показания Противопоказания С осторожностью Беременность и грудное вскармливание Способ применения и дозы Передозировка Побочное действие Особые указания и меры предосторожности Влияние на способность управлять механизмами Взаимодействие Цены в аптеках Москвы

Торговое название

Динамико

Латинское название

Dynamico

Регистрационный номер

ЛП-000129

Фармакологическая группа

Средство для лечения эректильной дисфункции, ингибитор фосфодиэстеразы 5-го типа (ФДЭ5).

ATX

G04BE     Препараты для лечения нарушений эрекции
G04BE03     Силденафил

Действующее вещество (МНН)

Силденафил

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Описание

Дозировки 25 и 50 мг: круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой голубого цвета.
Дозировка 100 мг: овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой голубого цвета, с риской с обеих сторон.

Состав

1 таблетка содержит:
Активное вещество: силденафила цитрат - 35.12 мг / 70.24 мг / 140.48 мг (в пересчете на силденафил - 25 мг / 50 мг / 100 мг соответственно).
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, гипролоза, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.
Оболочка: Опадрай II 31F58914 белый (гипромеллоза, лактозы моногидрат, титана диоксид (Е171), макрогол-4000, натрия цитрат), индигокармин (E132).

Форма выпуска и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг, 50 мг, 100 мг.
По 1 или 4 таблетки в блистер из ПВХ/ПВДХ/алюминиевой фольги или из ОПА/алюминиевой фольги/ПВДХ/алюминиевой фольги.
По 1 блистеру вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
По 1 или 4 таблетки в блистер из ПВХ/ПВДХ/алюминиевой фольги или из ОПА/алюминиевой фольги/ПВДХ/алюминиевой фольги.
По 1 блистеру вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С.

Срок годности

3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту.

Владелец РУ

Плива Хрватска д.о.о., Хорватия

Производитель

PLIVA HRVATSKA d.o.o., Хорватия

Фармакологические свойства 

Силденафил (активное вещество препарата Динамико) - средство для лечения эриктильной дисфункции. Восстанавливает в условиях сексуальной стимуляции нарушенную эректильную функцию путем увеличения кровотока в половом члене.
Физиологический механизм эрекции включает высвобождение оксида азота (NO) в пещеристом теле вследствие полового возбуждения. NO активирует фермент гуанилатциклазу, что приводит к повышению концентрации циклического гуанозинмонофосфата (цГМФ). В свою очередь, цГМФ вызывает расслабление гладких мышц кровеносных сосудов и, соответственно, приток крови в пещеристое тело полового члена.
Силденафил представляет собой селективный ингибитор цГМФ-специфической фосфодиэстеразы 5-го типа (ФДЭ-5), которая вызывает распад цГМФ в пещеристом теле полового члена. Он не оказывает прямое расслабляющее действие на гладкие мышцы пещеристого тела, но усиливает расслабляющий эффект оксида азота на эту ткань и увеличивает кровоток в половом члене. При активации цепи NO цГМФ, наблюдающейся при сексуальной стимуляции, угнетение ФДЭ-5 приводит к увеличению цГМФ в пещеристом теле.
Фармакологический эффект достигается только при наличии сексуальной стимуляции.
Активность силденафила в отношении ФДЭ-5 превосходит активность в отношении других известных изоферментов фосфодиэстеразы: ФДЭ-6 - в 10 раз, ФДЭ-1 - более чем в 80 раз; ФДЭ-2 - ФДЭ-4, ФДЭ-7 - ФДЭ-11 - более чем в 700 раз. Силденафил в 4000 раз более селективен в отношении ФДЭ-5, по сравнению с ФДЭ-З, что имеет большое значение, поскольку ФДЭ-З является одним из ключевых ферментов регуляции сократимости миокарда.
Силденафил обладает легким и кратковременным гипотензивным действием, в большинстве случаев не имеющим клинического проявления при приеме в рекомендованных дозах. Гипотензивное действие связано с вазодилатирующим эффектом силденафила из-за повышения содержания цГМФ в гладкомышечной оболочке сосудов.

Фармакокинетика 

Всасывание
После приема препарата Динамико внутрь силденафил быстро всасывается. Максимальная концентрация силденафила в плазме крови (Сmax) при приеме натощак достигается в течение 0,5 - 2 часов. Биодоступность cоставляет в среднем ~ 41% (25 - 63%). При приёме с пищей Сmax снижается на 20 - 40%, и достигается через 1,5 - 3 часа.
Распределение
Кажущийся объем распределения силденафила в равновесном состоянии составляет 105 л. Связь силденафила и его основного активного метаболита с белками плазмы крови составляет 96% от введенной дозы и не является дозозависимым.
Метаболизм
Силденафил метаболизируется, главным образом, под действием изоферментов CYP3A4 (основной путь) и CYP2C9 (дополнительный путь) микросомальных изоферментов печени. Основным циркулирующим активным метаболитом является N-деметилметаболит, активность которого в отношении фосфодиэстеразы составляет 50% активности силденафила, а его концентрация в плазме достигает, 40% концентрации силденафила. N-деметилметаболит подвергается дальнейшему метаболизму с периодом полувыведения 4 часа.
Выведение
Общий клиренс силденафила равен 41 л/ч. Период полувыведения (Т1/2) силденафила составляет 3 - 5 часов. Неактивные метаболиты выводятся кишечником (80%) и почками (13%).
Фармакокинетика у особых групп пациентов
У пациентов старше 65 лет Сmax силденафила и его активного метаболита увеличена приблизительно на 90% по сравнению с пациентами 18 - 45 лет из-за сниженного клиренса силденафила. Концентрация силденафила в плазме крови, не связанного с белками составляет 40%.
У пациентов с умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина 30 - 80 мл/мин) фармакокинетика силденафила не изменяется при приеме 50 мг, а Сmах и площадь под кривой концентрация-время (AUC) для N-деметилметаболита увеличена на 73% и 126% соответственно. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) Сmax и AUC увеличены на 88% и 100% соответственно, Сmax и AUC N-деметилметаболита увеличены на 79% и 200% соответственно.
У пациентов с циррозом печени (классы А и В по шкале Чайлд-Пью) Сmax и AUC увеличены на 47% и 84% соответственно.

Показания 

Препарат Динамико применяется для лечения эректильной дисфункции, характеризующейся неспособностью к достижению или сохранению эрекции полового члена, достаточной для удовлетворительного полового акта. Препарат эффективен только при сексуальной стимуляции.

Противопоказания 

- гиперчувствительность к силденафилу или любому другому компоненту препарата Динамико;
- одновременный прием донаторов оксида азота, или органических нитратов, или нитратов в любых лекарственных формах;
- одновременный прием ритонавира;
- пациентам, для которых сексуальная активность нежелательна в том числе с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями, такими как:
  * нестабильная стенокардия;
  * тяжелая сердечная недостаточность;
  * угрожающие жизни аритмии;
  * артериальная гипотензия (артериальное давление (АД) менее 90/50 мм рт. ст.);
  * артериальная гипертензия (АД более 170/100 мм рт.ст.);
  * недавно перенесенное нарушение мозгового кровообращения;
  * недавно перенесенный инфаркт миокарда;
- пациентам с потерей зрения на один глаз вследствие передней ишемической оптической нейропатии неартериального генеза (независимо от того, произошло ли это вследствие приема ингибитора фосфодиэстеразы 5-го типа (ФДЭ-5) или нет);
- наследственные дегенеративные заболевания сетчатки, в том числе пигментный ретинит (меньшая часть таких пациентов имеет генетический дефект фосфодиэстеразы);
- тяжелая печеночная недостаточность;
- женский пол;
- возраст до 18 лет.

С осторожностью 

Препарат Динамико применяют с осторожностью:
- синдром множественной системной атрофии;
- обструкция выходного тракта левого желудочка, в том числе аортальный стеноз, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;
- анатомическая деформация полового члена;
- приапизм;
- множественная миелома;
- лейкоз;
- одновременный прием альфа-адреноблокаторов;
- непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Беременность и грудное вскармливание 

По зарегистрированному показанию препарат Динамико не предназначен для применения у женщин.

Способ применения и дозы 

Таблетки Динамико принимают внутрь, примерно за 1 час до планируемой сексуальной активности.
Взрослым: по 50 мг 1 раз в сутки. С учетом эффективности и переносимости доза может быть увеличена до 100 мг или снижена до 25 мг.
Для пациентов с легкой или умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина (КК) 30 - 80 мл/мин) коррекции дозы не требуется.
Для пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (КК менее 30 мл/мин) первая - доза составляет 25 мг. При хорошей переносимости доза может быть увеличена до 50 или 100 мг.
Для пожилых пациентов первая доза составляет 25 мг. При хорошей переносимости доза может быть увеличена до 50 или 100 мг.
Для пациентов с легкой или компенсированной печеночной недостаточностью первая доза составляет 25 мг. При хорошей переносимости доза может быть увеличена до 50 или 100 мг.
Для пациентов, принимающих альфа-адреноблокаторы, первая доза составляет 25 мг. При хорошей переносимости доза может быть увеличена до 50 или 100 мг.

Передозировка 

Симптомы: при однократном приеме силденафила в дозе до 800 мг нежелательные реакции (головная боль, приливы, головокружение, диспепсия, заложенность носа, нарушение зрения) были выражены сильнее и встречались чаще, чем при приеме обычных доз; дозы до 200 мг увеличивают частоту, но не выраженность нежелательных реакций.
Лечение: симптоматическая терапия. Гемодиализ неэффективен.

Побочное действие 

Частота развития побочных эффектов препарата Динамико классифицирована согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения: очень часто (не менее 10%), часто (не менее 1%, но менее 10%), нечасто (не менее 0,1%, но менее 1%), редко (не менее 0,01%, но менее 0,1%), очень редко (менее 0,01%, в том числе единичные случаи).
Со стороны нервной системы: очень часто: головная боль; часто: головокружение; нечасто: сонливость, гипестезия; редко: инсульт, обморок; частота неизвестна: транзиторная ишемическая атака, судороги, в том числе рецидивирующие.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто: приливы; нечасто: ощущение сердцебиения, тахикардия; редко: повышение или снижение артериального давления, инфаркт миокарда, фибрилляция предсердий; частота неизвестна: желудочковая аритмия, нестабильная стенокардия, внезапная смерть.
Со стороны органа зрения: часто: нарушение зрения, нарушение цветовосприятия; нечасто: поражение конъюнктивы, нарушение слезотечения, усиленное восприятие света, нарушение четкости зрения, преходящая хроматопсия; редко: покраснение склер, боль в глазных яблоках; частота неизвестна: передняя ишемическая оптическая нейропатия, окклюзия сосудов сетчатки, сужение полей зрения.
Со стороны органа слуха: нечасто: вертиго, шум в ушах; редко: глухота.
Со стороны органов дыхания: часто: заложенность носа; редко: носовое кровотечение.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто: диспепсия; нечасто: рвота, тошнота, сухость слизистой оболочки полости рта.
Аллергические реакции: нечасто: кожная сыпь; частота неизвестна: синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
Со стороны половых органов: частота неизвестна: приапизм, пролонгированная эрекция.
Прочие: редко: боль в груди, усталость.

Особые указания и меры предосторожности 

Перед применением силденафила следует провести тщательное, обследование пациента с целью диагностики эректильной дисфункции и определения причин ее возникновения. Необходимо оценить риск развития серьезных побочных реакций, обусловленных сексуальной активностью, у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями, а также сопутствующим приемом лекарственных препаратов.
Силденафил вызывает мягкое снижение артериального давления (АД). Особенно подвержены гипотензивному эффекту силденафила пациенты с обструкцией левого желудочка или с редким синдромом множественной атрофии. Перед применением силденафила у таких пациентов необходимо исключить риск неблагоприятного влияния низкого АД во время сексуальной активности. Большинство побочных реакций со стороны сердечно-сосудистой системы развиваются непосредственно после полового акта или спустя короткое время после него, в единичных случаях побочные реакции могут развиться до полового акта.
Не рекомендуется одновременное применение нескольких различных лекарственных средств для лечения эректильной дисфункции.
Силденафил следует с осторожностью применять у пациентов с анатомическими деформациями полового члена (ангуляция, кавернозный фиброз или болезнь Пейрони), а также пациентам с заболеваниями, предрасполагающими к приапизму (серповидно-клеточная анемия, миеломная болезнь, лейкоз).
При возникновении дефекта зрения следует немедленно обратиться к врачу.
Дозы более 200 мг не повышают эффективность, однако увеличивают частоту и выраженность дозозависимых побочных эффектов.

Влияние на способность управлять механизмами 

В случае развития побочных реакций со стороны нервной системы и органов чувств пациентам рекомендуется воздержаться от вождения автомобиля и управления механизмами, а также соблюдать осторожность при занятии видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Взаимодействие 

Ингибиторы изоферментов CYP3A4 и CYP2C9 (кетоконазол, эритромицин, циметидин) снижают метаболизм и увеличивают концентрацию силденафила в крови. В этом случае лечение препаратом Динамико начинают с дозы 25 мг.
При одновременном применении с ритонавиром Сmax силденафила повышается на 300%, AUC на 1000% и сохраняются на высоком уровне даже спустя сутки после приема силденафила.
При одновременном применении с саквинавиром Сmax силденафила повышается на 140%, AUC на 210%.
Фармакокинетика ритонавира и саквинавира не изменяется при применении силденафила.
Силденафил усиливает антиагрегантный эффект натрия нитропруссида.
Никорандил из-за нитратного компонента при взаимодействии с силденафилом может привести к тяжелой артериальной гипотензии.
Одновременный прием силденафила, органических нитратов и других донаторов оксида азота может привести к летальному исходу из-за взаимного усиления эффектов.
Силденафил усиливает гипотензивные эффекты блокаторов медленных кальциевых каналов, бета-адреноблокаторов, ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента.
При одновременном применении повышает эффективность гипогликемических средств.
Азитромицин не оказывает влияния на фармакокинетику силденафила.
При одновременном применении силденафила и альфа-адреноблокаторов, в том числе доксазозина, особенно в первые 4 часа после приема силденафила, может наблюдаться выраженное понижение артериального давления (АД) и ортостатическая гипотензия.
Грейпфрутовый сок может умеренно повышать концентрацию силденафила в крови.