Консультация

  X

Информация о препарате «Мезим» не должна быть использована в качестве руководства по самолечению. Приём лекарственного препарата необходимо согласовать с лечащим врачом!

Мезим

Заказать Мезим в аптеках Москвы.

Инструкции:

Мезим форте 10000, Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой

Торговое название

Мезим форте 10000

Латинское название

Mezym forte 10000

Регистрационный номер

П N014681/01

Фармакологическая группа

Пищеварительное ферментное средство

ATX

A.09.A.A     Ферментные препараты
A.09.A.A.02     Панкреатин

Действующее вещество (МНН)

Панкреатин

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой

Описание

Розовые круглые таблетки покрытые оболочкой, с двояковыпуклыми поверхностями, с фасками, на изломе возможны коричневые вкрапления.

Состав

Состав на одну таблетку:
Активное вещество: панкреатина порошок -137.5 мг с минимальной ферментативной активностью: липазы 10000 ЕД Ph. Eur., амилазы 7500 ЕД Ph. Eur., протеазы 375 ЕД Ph. Eur.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 89.1 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 52 мг, кремния диоксид коллоидный - 1.53 мг, кросповидон - 18 мг, магния стеарат - 1.87 мг.
Оболочка: гипромеллоза (~5 мПа*с) - 4.8 мг, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимера (1:1) дисперсия 30% (сухая масса) - 12.2 мг, триэтилцитрат - 3.9 мг, титана диоксид (Е171) - 5.05 мг, тальк - 6.78 мг, симетикона эмульсия 30% (сухая масса) - 0.049 мг, макрогол 6000 - 0.21 мг, кармеллоза натрия (~30 мПа*с) - 0.44 мг, полисорбат 80 - 0.69 мг, азорубиновый лак (Е122) - 0.232 мг, натрия гидроксид - 0.035 мг.

Форма выпуска и упаковка

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой.
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке (блистере) [алюминий / ПВХ / полиамид]. По 1 или 2 блистера вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.

Срок годности

3 года. Не применять после истечения срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Владелец РУ

БЕРЛИН-ФАРМА, ЗАО, Россия

Производитель

BERLIN-CHEMIE, AG, Германия

Фармакологические свойства

Мезим форте 10000 - средство, улучшающее пищеварение, ферментный препарат.
Панкреатин представляет собой порошок из свиных поджелудочных желез, в котором наряду с внешнесекреторными панкреатическими ферментами - липазой, амилазой, протеазой, трипсином и химотрипсином содержатся и другие ферменты.
Панкреатические ферменты, входящие в состав препарата Мезим форте 10000, облегчают расщепление белков, жиров и углеводов, что приводит к их более полной абсорбции в тонкой кишке.
Трипсин подавляет стимулированную секрецию поджелудочной железы, оказывая анальгезирующее действие.
Максимальная ферментативная активность препарата Мезим форте 10000 отмечается через 30 - 45 минут после перорального приема.

Фармакокинетика

Таблетки Мезим форте 10000 покрыты кислотоустойчивой оболочкой, которая не растворяется под действием соляной кислоты желудка и тем самым предохраняет содержащиеся в препарате энзимы от инактивации. Растворение оболочки и высвобождение ферментов происходит при значении pH близком к нейтральному или слабощелочному.

Показания

Показаниями для применения препарата Мезим форте 10000 являются:
- заместительная терапия при внешнесекреторной недостаточности функций поджелудочной железы (в т.ч. хронический панкреатит, муковисцидоз);
- хронические воспалительно-дистрофические заболевания желудка, кишечника, печени, желчного пузыря;
- состояния после резекции или облучения органов желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), сопровождающиеся нарушением переваривания пищи, метеоризмом, диареей (в составе комбинированной терапии);
- расстройство ЖКТ функционального характера (при кишечных инфекционных заболеваниях, синдроме раздраженного кишечника и т.д.);
- для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией ЖКТ в случае погрешностей в питании;
- подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованиям органов брюшной полости.

Противопоказания

- острый панкреатит;
- обострение хронического панкреатита;
- повышенная чувствительность к панкреатину или другим компонентам препарата Мезим форте 10000;
- наследственная непереносимость галактозы, недостаток лактазы или синдром глюкозо-галакгозной мальабсорбции;
- детский возраст до 3 лет (неделимая лекарственная форма).

Беременность и грудное вскармливание

Ввиду отсутствия достаточных данных о применении ферментов поджелудочной железы у человека во время беременности и в период лактации, применение препарата Мезим форте 10000 возможно только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка.

Способ применения и дозы

Доза препарата Мезим форте 10000 устанавливается индивидуально в зависимости от степени выраженности заболевания и состава пищи.
Если нет других указаний, средняя разовая доза для взрослых составляет 2 - 4 таблетки Мезим форте 10000 на приём пищи. Рекомендуется принимать половину или треть разовой дозы в начале еды, а остальную часть во время её.
Препарат Мезим форте 10000 принимают внутрь, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости. Возможно увеличение дозы, которое следует осуществлять только под контролем врача, ориентируясь при этом на ослабление симптоматики (например, стеатореи, болей в животе). Максимальная суточная доза - 15000 - 20000 ЕД Ph. Eur. липазы/кг массы тела.
Детям режим дозирования устанавливает врач в зависимости от степени выраженности заболевания и состава пищи из расчета 500 - 1000 ЕД Ph. Eur. липазы/кг массы тела ребенка на каждый прием пищи.
Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении пищеварения, погрешности в диете) до нескольких месяцев и даже лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).

Передозировка

Данных о случаях передозировки и интоксикации препаратом Мезим форте 10000 нет.
Возможны: гиперурикозурия, гиперурикемия, у детей - запоры.
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Побочное действие

Не выявлено развития побочных эффектов или осложнений даже при длительном и регулярном применении препарата Мезим форте 10000 у пациентов с нарушенной функцией поджелудочной железы.
В отдельных случаях после приема панкреатина возможно развитие аллергических реакций, редко - диарея или запор, тошнота, дискомфорт в эпигастральной области.
В единичных случаях у пациентов, страдающих муковисцидозом, при длительном применении высоких доз препарата Мезим форте 10000 возможно развитие гиперурикозурии (повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови), возможно образование стриктур в илеоцекальной области и восходящей толстой кишке.

Особые указания и меры предосторожности

При остром панкреатите или обострении хронического панкреатита (на стадии затухания обострения), во время восстановительного диетического питания, целесообразно назначать Мезим форте 10000 на фоне имеющей место или остающейся в дальнейшем недостаточности функции поджелудочной железы.
Препарат Мезим форте 10000, с учетом твердой неделимой лекарственной формы, противопоказан детям до 3 лет.

Влияние на способность управлять механизмами

Препарат Мезим форте 10000 не оказывает влияния на быстроту психомоторных реакций и способность к восприятию или оценке ситуации.

Взаимодействие

При приеме препаратов, содержащих панкреатин, возможно уменьшение всасывания фолиевой кислоты.
Действие сахароснижающих препаратов (акарбозы, миглитола) может уменьшаться при одновременном приеме с панкреатином.
При одновременном применении панкреатина с препаратами железа возможно снижение всасывания последних.
Одновременное применение антацидных средств, содержащих кальция карбонат и/или магния гидроксид, может привести к снижению эффективности препарата Мезим форте 10000.