Консультация

  X

Информация о препарате «Афобазол» не должна быть использована в качестве руководства по самолечению. Приём лекарственного препарата необходимо согласовать с лечащим врачом!

Афобазол

Заказать Афобазол в аптеках Москвы.

Инструкции:

Афобазол, Таблетки

Торговое название

Афобазол

Латинское название

Aphobazol

Регистрационный номер

ЛС-000861

Фармакологическая группа

Анксиолитическое средство (транквилизатор).

ATX

N.05.B.X     Прочие анксиолитики
N.05.B.X.04     Фабомотизол

Действующее вещество (МНН)

Фабомотизол

Лекарственная форма

Таблетки.

Описание

Таблетки белого или белого с кремоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические с фаской.

Состав

1 таблетка содержит:
Активное вещество: фабомотизол (фабомотизола дигидрохлорид) - 5 мг и 10 мг.
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный - 48 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 40 мг (для дозировки 5 мг) и 35 мг (для дозировки 10 мг), лактозы моногидрат - 48,5 мг, повидон среднемолекулярный (поливинилпирролидон среднемолекулярный меди­цинский, коллидон 25) - 7 мг, магния стеарат - 1.5 мг.

Форма выпуска и упаковка

Таблетки, 5 мг или 10 мг.
По 10, 20, 25 или 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 30, 50, 100 или 120 таблеток в банки полимерные.
Каждую банку; или 3, 5 или 10 контурных упаковок по 10 таблеток; или по 1, 2, 3, 4 или 6 контурных упаковок по 20 таблеток; или 2 или 4 контурные упаковки по 25 таблеток; или 1,2,3 или 4 контурные упаковки по 30 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С.

Срок годности

3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта

Владелец РУ

ОТИСИФАРМ, ОАО, Россия

Производитель

ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА, ОАО, Россия

Фармакологические свойства

Фабомотизол (активное вещество препарата Афобазол) - селективный небензодиазепиновый анксиолитик, производное 2-меркаптобензимидазола.
Действуя на сигма1-рецепторы в нервных клетках головного мозга (сигма1-агонист), фабомотизол стабилизирует ГАМК/бензодиазепиновые рецепторы и восстанавливает их чувствительность к эндогенным медиаторам торможения. Фабомотизол также повышает биоэнергетический потенциал нейронов и оказывает нейропротективное действие: восстанавливает и защищает нервные клетки.
Действие препарата Афобазол реализуется преимущественно в виде сочетания анксиолитического (противотревожного) и легкого стимулирующего (активирующего) эффектов.
Афобазол уменьшает или устраняет чувство тревоги (озабоченность, плохие предчувствия, опасения), раздражительность, напряженность (пугливость, плаксивость, чувство беспокойства, неспособность рас­слабиться, бессонница, страх), депрессив­ное настроение, соматические проявления тревоги (мышечные, сенсорные, сердечно­-сосудистые, дыхательные, желудочно-кишечные симптомы), вегетативные нару­шения (сухость во рту, потливость, голово­кружение), когнитивные расстройства (трудности при концентрации внимания, ослабленная память), в т.ч. возникающие при стрессорных расстройствах (расстрой­ствах адаптации). Особенно показано применение препарата Афобазол у лиц с преимуще­ственно астеническими личностными чер­тами в виде тревожной мнительности, не­уверенности, повышенной ранимости и эмоциональной лабильности, склонности к эмоционально-стрессовым реакциям.
Эффект препарата Афобазол развивается на 5 - 7 день лечения. Максимальный эффект достигает­ся к концу 4 недели лечения и сохраняется после окончания лечения в среднем 1 - 2 недели.
Афобазол не вызывает мышечную сла­бость, сонливость и не обладает негатив­ным влиянием на концентрацию внимания и память. При его применении не форми­руется привыкание, лекарственная зависи­мость и не развивается синдром отмены.

Фармакокинетика

Всасывание
После перорального приема препарата Афобазол фабомотизол хорошо и быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация фабомотизола в плазме (Сmах) - 0,130±0,073 мкг/мл; время достижения максимальной концентрации (Тmах) - 0,85±0,13 ч.
Метаболизм
Фабомотизол подвергается “эффекту первого прохождения” через печень. Основными направлениями метаболизма являются гидроксилирование по ароматическому кольцу бензимидазольного цикла и окисление по морфолиновому фрагменту. Фабомотизол интенсивно распределяется по хорошо васкуляризированным органам, для него характерен быстрый перенос из центрального пула (плазмы крови) в периферический (сильно васкуляризованные органы и ткани).
Выведение
Период полувыведения фабомотизола при приеме внутрь составляет 0,82±0,54 часа. Короткий период полувыведения обусловлен интенсивной биотрансформацией фабомотизола и быстрым распределением из плазмы крови в органы и ткани. Фабомотизол выводится преимущественно в виде метаболитов и частично в неизмененном виде с мочой и калом. При длительном применении не кумулирует в организме.

Показания

Препарат Афобазол применяется у взрослых:
- тревожные состояния;
- генерализованные тревожные расстройства;
- неврастения;
- расстройства адаптации;
- нарушения сна, связанные с тревогой;
- нейроциркуляторная дистония;
- предменструальный синдром;
- алкогольный абстинентный синдром;
- для облегчения "синдрома отмены" при отказе от курения;
- как анксиолитическое средство у больных с различными соматическими заболеваниями (бронхиальная астма, синдром раздраженного кишечника, системная красная волчанка, ишемическая болезнь сердца, гипертоническая болезнь, аритмии), при дерматологических, онкологических и др. заболеваниях.

Противопоказания

- индивидуальная непереносимость компонентов препарата Афобазол;
- непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- беременность;
- период лактации;
- детский возраст до 18 лет.

Беременность и грудное вскармливание

Применение препарата Афобазол проти­вопоказано при беременности.
При необходимости применения препарата Афобазол в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Способ применения и дозы

Препарат Афобазол применяется внутрь, после еды.
Оптимальные разовые дозы - 10 мг; суточные - 30 мг, распределенные на 3 приема в течение дня.
Длительность курсового применения препарата Афобазол составляет - 2 - 4 недели.
При необходимости, по рекомендации врача, суточная доза Афобазола может быть увеличена до 60 мг, а длительность лечения до 3 месяцев.

Передозировка

При значительной передозировке препарата Афобазол возможно развитие седативного эффекта и повышенной сонливости без проявлений миорелаксации. В качестве неотложной помощи применяется кофеин 20% раствор в ампулах по 1 мл 2 - 3 раза в день, подкожно.

Побочное действие

При приеме препарата Афобазол возможны: аллергические реакции; редко: головная боль (которая обычно проходит самостоятельно и не требует отмены Афобазола).

Влияние на способность управлять механизмами

Препарат Афобазол не оказывает отрицательного влияния на вождение автотранспорта и выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Взаимодействие

Афобазол не взаимодействует с этанолом и не оказывает влияния на гипнотическое действие тиопентала.
Усиливает противосудорожный эффект карбамазепина.
Вызывает усиление анксиолитического действия диазепама.