Информация о препарате «Флуимуцил» не должна быть использована в качестве руководства по самолечению. Приём лекарственного препарата необходимо согласовать с лечащим врачом!
Флуимуцил
Заказать Флуимуцил в аптеках Москвы.
Инструкции:
Флуимуцил, Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь
Торговое название
Флуимуцил
Латинское название
Fluimucil
Регистрационный номер
П N012975/02
Фармакологическая группа
Отхаркивающее муколитическое средство.
ATX
R05CB01 Ацетилцистеин
Действующее вещество (МНН)
Ацетилцистеин
Лекарственная форма
Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь.
Описание
Гранулы бело-желтого цвета с оранжевыми включениями с характерным апельсиновым, слегка сернистым запахом.
Состав
1 пакетик содержит:
Активное вещество: ацетилцистеин - 200 мг.
Вспомогательные вещества: аспартам - 25 мг, бетакаротен - 12.3 мг, ароматизатор апельсиновый - 100 мг, сорбитол - 662.7 мг.
Форма выпуска и упаковка
Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь, 200 мг.
По 1 г гранул в контурную безъячейковую упаковку (пакет) из многослойного материала [бумага/алюминий/полиэтилен].
По 20 или 60 пакетов (гранулы 200 мг) вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить в местах, недоступных для детей, при температуре не выше 25 °С.
Срок годности
3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Без рецепта.
Владелец РУ
Замбон Свитцерланд Лтд., Швейцария
Производитель
ZAMBON SWITZERLAND Ltd., Швейцария
Представительство
ЗАМБОН С.п.А., Италия
Фармакологические свойства
Ацетилцистеин (активное вещество препарата Флуимуцил) - муколитическое средство.
Ацетилцистеин разжижает мокроту, увеличивает ее объем, облегчает отделение мокроты. Действие ацетилцистеина связано со способностью свободных сульфгидрильных групп разрывать внутри- и межмолекулярные дисульфидные связи кислых мукополисахаридов мокроты, что приводит к деполимеризации мукопротеинов и уменьшению вязкости мокроты. Сохраняет активность при гнойной мокроте. Увеличивает секрецию менее вязких сиаломуцинов бокаловидными клетками, снижает адгезию бактерий на эпителиальных клетках слизистой оболочки бронхов. Стимулирует мукозные клетки бронхов, секрет которых лизирует фибрин. Аналогичное действие оказывает на секрет, образующийся при воспалительных заболеваниях ЛОР-органов.
Ацетилцистеин оказывает антиоксидантное действие, обусловленное наличием SH-группы, способной нейтрализовать электрофильные окислительные токсины. Ацетилцистеин легко проникает внутрь клетки, деацетилируется до L-цистеина, из которого синтезируется внутриклеточный глютатион. Глютатион - высокореактивный трипептид, мощный антиоксидант, цитопротектор, улавливающий эндогенные и экзогенные свободные радикалы и токсины. Ацетилцистеин предупреждает истощение и способствует повышению синтеза внутриклеточного глютатиона, участвующего в окислительно-восстановительных процессах клеток, таким образом способствуя детоксикации вредных веществ. Этим объясняется действие ацетилцистеина в качестве антидота при отравлении парацетамолом.
Ацетилцистеин предохраняет альфа1-антитрипсин (ингибитор эластазы) от инактивирующего воздействия НОСI-окислителя, вырабатываемого миелопероксидазой активных фагоцитов.
Ацетилцистеин обладает также противовоспалительным действием (за счет подавления образования свободных радикалов и активных кислородсодержащих веществ, ответственных за развитие воспаления в легочной ткани).
Фармакокинетика
Ацетилцистеин хорошо абсорбируется при пероральном приеме препарата Флуимуцил. Ацетилцистеин немедленно деацетилируется до цистеина в печени. В крови наблюдается подвижное равновесие свободного и связанного с белками плазмы ацетилцистеина и его метаболитов (цистеина, цистина, диацетилцистеина). Из-за высокого эффекта первого прохождения через печень биодоступность ацетилцистеина составляет около 10%. Ацетилцистеин проникает в межклеточное пространство, преимущественно распределяется в печени, почках, легких, бронхиальном секрете. Максимальная концентрация в плазме достигается через 1 - 3 часа после перорального приема и составляет 15 ммоль/л, связь с белками плазмы - 50%. Период полувыведения (T1/2) - около 1 часа, при циррозе печени увеличивается до 8 часов. Выводится почками в виде неактивных метаболитов (неорганические сульфаты, диацетилцистеин), незначительная часть выделяется в неизмененном виде через кишечник. Проникает через плацентарный барьер.
Показания
Показания для применения препарата Флуимуцил:
Нарушение отхождения мокроты:
- бронхит;
- трахеит;
- бронхиолит;
- пневмония;
- бронхоэктатическая болезнь;
- муковисцидоз;
- абсцесс легких;
- эмфизема легких;
- ларинготрахеит;
- интерстициальные заболевания легких;
- ателектаз легкого (вследствие закупорки бронхов слизистой пробкой);
- удаление вязкого секрета из дыхательных путей при посттравматических и послеоперационных состояниях.
Облегчение отхождения секрета:
- катаральный и гнойный отит;
- гайморит;
- синусит.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к ацетилцистеину или другим компонентам препарата Флуимуцил;
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
- фенилкетонурия;
- детский возраст до 2 лет (применение возможно только при наличии жизненных показаний и при строгом врачебном контроле);
- период лактации.
С осторожностью
Препарат Флуимуцил применяют с осторожностью:
- язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки;
- варикозное расширение вен пищевода;
- кровохарканье;
- легочное кровотечение;
- фенилкетонурия;
- бронхиальная астма;
- заболевания надпочечников;
- печеночная недостаточность;
- почечная недостаточность;
- артериальная гипертензия.
Способ применения и дозы
Гранулы Флуимуцил растворяют в 1/3 стакана воды и принимают внутрь. При растворении гранул необходимо пользоваться стеклянной посудой, избегать контакта с металлическими и резиновыми поверхностями.
У новорожденных: применяют только по жизненным показаниям в дозе 10 мг/кг массы тела под строгим контролем врача.
Детям первого года жизни: дают пить полученный раствор из ложки или бутылочки для кормления.
Детям от 1 года до 2-х лет: по 100 мг 2 раза в день.
Детям с 2 до 6 лет: по 200 мг 2 раза в день, или по 100 мг 3 раза в день.
Детям старше 6 лет и взрослым: по 200 мг 2 - 3 раза в день.
Продолжительность курса лечения следует оценивать индивидуально. При острых заболеваниях продолжительность лечения составляет от 5 до 10 дней; при лечении хронических заболеваний - до нескольких месяцев (по рекомендации врача).
Особые указания и меры предосторожности
Больным с бронхиальной астмой и обструктивным бронхитом ацетилцистеин следует назначать с осторожностью под систематическим контролем бронхиальной проходимости.
Препарат Флуимуцил содержит аспартам, поэтому не рекомендуется его применение у больных фенилкетонурией.
Присутствие легкого серного запаха является характерным запахом ацетилцистеина.
При растворении ацетилцистеина необходимо пользоваться стеклянной посудой, избегать контакта с металлическими и резиновыми поверхностями.
Взаимодействие
Сочетанное применение ацетилцистеина с противокашлевыми средствами может усилить застой мокроты из-за подавления кашлевого рефлекса.
При одновременном применении с такими антибиотиками, как тетрациклины (исключая доксициклин), ампициллин, амфотерицин В, возможно их взаимодействие с тиоловой группой ацетилцистеина, что ведет к снижению активности обоих препаратов. Поэтому интервал между приемами этих препаратов и препаратом Флуимуцил должен составлять не менее 2 часов.
Одновременный прием ацетилцистеина и нитроглицерина может привести к усилению сосудорасширяющего и дезагрегантного действия последнего.
Ацетилцистеин устраняет токсические эффекты парацетамола.