Информация о препарате «Индапамид» не должна быть использована в качестве руководства по самолечению. Приём лекарственного препарата необходимо согласовать с лечащим врачом!
Индапамид
Заказать Индапамид в аптеках Москвы.
Инструкции:
Индапамид, Капсулы
Торговое название
Индапамид
Латинское название
Indapamide
Регистрационный номер
ЛС-002426
Фармакологическая группа
Диуретическое средство.
ATX
C.03.B.A.11 Индапамид
Действующее вещество (МНН)
Индапамид
Лекарственная форма
Капсулы.
Описание
Твердые желатиновые капсулы №3; крышка голубого цвета, корпус белого цвета.
Содержимое капсул: порошок белого или белого с кремоватым оттенком цвета.
Состав
1 капсула содержит:
Активное вещество: индапамида - 0.0025 г.
Вспомогательные вещества: сахар молочный - 0.155 г, гипромеллоза - 0.0009 г, магния стеарат - 0.0016 г.
Капсула: крышка: индигокармин - 0.0161%, титана диоксид - 2%, желатин - до 100%; корпус: титана диоксид - 2%, желатин - до 100%.
Форма выпуска и упаковка
Капсулы, 2.5 мг.
По 5, 6, 7 или 10 капсул в контурной ячейковой упаковке.
По 4 контурных ячейковых упаковки по 5 капсул, или 5 контурных ячейковых упаковок по 6 капсул, или 2 контурных ячейковых упаковки по 7 капсул, или 2, 3 контурных ячейковых упаковки по 10 капсул вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С.
Срок годности
2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту.
Владелец РУ
ПРОИЗВОДСТВО МЕДИКАМЕНТОВ, ООО, Россия
Производитель
ПРОИЗВОДСТВО МЕДИКАМЕНТОВ, ООО, Россия
Фармакологические свойства
Индапамид - гипотензивное средство (диуретик, вазодилататор).
По фармакологическим свойствам близок к тиазидным диуретикам, подавляет реабсорбцию натрия (Na+) в кортикальном сегменте петли Генле. Увеличивает выделение с мочой ионов Na+, хлора (Сl-) и в меньшей степени ионов калия (К+) и магния (Mg2+). Обладая способностью селективно блокировать медленные кальциевые каналы, повышает эластичность стенок артерий и снижает общее периферическое сосудистое сопротивление. Способствует уменьшению гипертрофии левого желудочка сердца. Не влияет на содержание липидов в плазме крови (триглицеридов, липопротеинов низкой плотности, липопротеинов высокой плотности). Не влияет на углеводный обмен (в т.ч. у больных с сопутствующим сахарным диабетом). Снижает чувствительность сосудистой стенки к норадреналину и ангиотензину II, стимулирует синтез простагландина Е2, снижает продукцию свободных и стабильных кислородных радикалов.
Гипотензивный эффект индапамида развивается к концу первой недели приема, сохраняется в течение 24 часов на фоне однократного приема.
Фармакокинетика
После приема внутрь индапамид быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность высокая (93%). Прием пищи несколько замедляет скорость абсорбции, но не влияет на количество всосавшегося индапамида. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1 - 2 часа после приема внутрь. При повторных приемах колебания концентрации индапамида в плазме крови в интервале между приемами двух доз уменьшаются. Равновесная концентрация устанавливается через 7 дней регулярного приема. Период полувыведения - 18 часов, связь с белками плазмы крови - 79%. Связывается также с эластином гладких мышц сосудистой стенки. Имеет высокий объем распределения, проходит через гистогематические барьеры (в т.ч. плацентарный), проникает в грудное молоко. Метаболизируется в печени. Почками выводится 60 - 80% в виде метаболитов (в неизмененном виде выводится около 5%), через кишечник - 20%. У больных с почечной недостаточностью фармакокинетика индапамида не меняется. Не кумулирует.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к индапамиду и другим производным сульфонамида;
- анурия;
- гипокалиемия;
- выраженная печеночная недостаточность (в т.ч. с энцефалопатией);
- выраженная почечная недостаточность;
- беременность;
- период лактации;
- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
- одновременный прием препаратов, удлиняющих интервал QT;
- непереносимость лактозы, галактоземия, синдром нарушения всасывания глюкозы/галактозы.
Способ применения и дозы
Капсулы Индапамид принимают внутрь.
Суточная доза индапамида: 1 капсула 2,5 мг в день, утром.
Если через 4 - 8 недель лечения не достигнут желаемый терапевтический эффект, дозу препарата Индапамид повышать не рекомендуется (увеличение риска побочных действий без усиления антигипертензивного эффекта). Вместо этого в схему медикаментозного лечения рекомендуется включить другой антигипертензивный препарат, не являющийся диуретиком.
В случаях, когда лечение необходимо начинать с приема двух препаратов, доза индапамида остается равной 2,5 мг однократно в сутки, утром.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, слабость, нарушение функции желудочно-кишечного тракта, водно-электролитные нарушения; в некоторых случаях: чрезмерное снижение артериального давления, угнетение дыхания. У пациентов с циррозом печени возможно развитие печеночной комы.
Лечение: промывание желудка, коррекция водно-электролитного баланса, симптоматическая терапия. Специфического антидота нет.
Побочное действие
При приеме препарата Индапамид возможны следующие нежелательные явления:
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, анорексия, сухость во рту, гастралгия, рвота, диарея, запор, печеночная энцефалопатия (на фоне печеночной недостаточности).
Со стороны центральной нервной системы: астения, нервозность, головная боль, головокружение, сонливость, вертиго, бессонница, депрессия; редко: повышенная утомляемость, общая слабость, недомогание, спазм мышц, напряженность, раздражительность, тревога.
Со стороны органов чувств: конъюнктивит, нарушение зрения.
Со стороны дыхательной системы: кашель, фарингит, синусит; редко: ринит.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия, изменения на электрокардиограмме (гипокалиемия), аритмия, сердцебиение.
Со стороны мочевыделительной системы: частые инфекции, никтурия, полиурия.
Аллергические реакции: сыпь, крапивница, зуд, геморрагический васкулит.
Со стороны органов кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, аплазия костного мозга, гемолитическая анемия.
Лабораторные показатели: гиперурикемия, гипергликемия, гипокалиемия, гипохлоремия, гипонатриемия, гиперкальциурия, повышение в плазме крови азота мочевины, гиперкреатининемия, глюкозурия.
Прочие: гриппоподобный синдром, боль в грудной клетке, боль в спине, инфекции, снижение потенции, снижение либидо, ринорея, потливость, снижение массы тела, покалывание в конечностях, панкреатит, обострение системной красной волчанки.
Особые указания и меры предосторожности
У больных, принимающих сердечные гликозиды, слабительные препараты, на фоне гиперальдостеронизма, а также у лиц пожилого возраста показан контроль содержания калия (К+) и креатинина в плазме крови.
На фоне приема индапамида следует систематически контролировать концентрацию К+, натрия (Na +), магния (Mg2+) в плазме (могут развиться электролитные нарушения), pH, концентрацию глюкозы, мочевой кислоты и остаточного азота.
Наиболее тщательный контроль показан у больных циррозом печени (особенно с развившимися отеками или асцитом - риск развития метаболического алкалоза, усиливающего проявления печеночной энцефалопатии), ишемической болезни сердца, сердечной недостаточностью, а также у лиц пожилого возраста.
К группе повышенного риска также относятся больные с увеличенным интервалом QT на электрокардиограмме (врожденным или развившемся на фоне какого-либо патологического процесса).
Первое измерение концентрации К+ в крови следует провести в течение первой недели от начала лечения.
Гипокальциемия на фоне приема индапамида может быть следствием ранее недиагностированного гиперпаратиреоза.
У больных сахарным диабетом крайне важно контролировать уровень глюкозы в крови, особенно при наличии гипокалиемии.
Значительная дегидратация может привести к развитию острой почечной недостаточности (снижение клубочковой фильтрации). Больным необходимо компенсировать потерю воды и в начале лечения тщательно контролировать функцию почек.
Индапамид может дать положительный результат при проведении допинг-контроля.
Больным с артериальной гипертензией и гипонатриемией (вследствие приема диуретиков) необходимо за 3 дня до начала приема ингибиторов ангиотензин-превращающего фермента прекратить прием диуретиков (при необходимости прием диуретиков можно возобновить несколько позже), либо первоначально назначить низкие дозы ингибиторов ангиотензин-превращающего фермента.
Производные сульфонамида могут обострять течение системной красной волчанки (необходимо иметь ввиду при назначении индапамида).
Эффективность и безопасность препарата Индапамид у детей не установлена.
Взаимодействие
Салуретики, сердечные гликозиды, глюкокортикоиды и минералокортикоиды, тетракозактид, амфотерицин В (в/в), слабительные средства повышают риск развития гипокалиемии.
При одновременном приеме индапамида с сердечными гликозидами повышается вероятность развития дигиталисной интоксикации.
При одновременном приеме с препаратами кальция (Са2+) повышается вероятность развития гиперкальциемии.
При одновременном приеме с метформином возможно усугубление молочнокислого ацидоза.
Индапамид повышает концентрацию ионов лития (Li+) в плазме крови (снижение выведения с мочой); литий оказывает нефротоксическое действие.
Астемизол, эритромицин в/в, пентамидин, сультоприд, терфенадин, винкамин, антиаритмические препараты IА класса (хинидин, дизопирамид), антиаритмические препараты III класса (амиодарон, бретилиум, соталол) могут привести к развитию аритмии по типу torsades de pointes (пируэт).
Нестероидные противовоспалительные препараты, глюкокортикостероидные средства, тетракозактид, симпатомиметики - снижают, а баклофен - усиливает гипотензивный эффект индапамида.
Комбинация с калийсберегающими диуретиками может быть эффективна у некоторой категории больных, однако при этом полностью не исключается возможность развития гипо- или гиперкалиемии, особенно у больных сахарным диабетом и почечной недостаточностью.
Ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента увеличивают риск развития артериальной гипотензии и/или острой почечной недостаточности (особенно при имеющемся стенозе почечной артерии).
Индапамид увеличивает риск развития нарушений функции почек при использовании контрастных йодсодержащих средств в высоких дозах (обезвоживание организма). Перед применением контрастных йодсодержащих веществ больным необходимо восстановить потерю жидкости.
Имипраминовые (трициклические) антидепрессанты и антипсихотические препараты усиливают гипотензивное действие и увеличивают риск развития ортостатической гипотензии.
Циклоспорин повышает риск развития гиперкреатининемии.
Индапамид снижает эффект непрямых антикоагулянтов (производных кумарина или индандиона) вследствие повышения концентрации факторов свертывания в результате уменьшения объема циркулирующей крови и повышения их продукции печенью (может потребоваться коррекция дозы).
Индапамид усиливает блокаду нервно-мышечной передачи, развивающуюся под действием недеполяризующих миорелаксантов.