Информация о препарате «Коринфар» не должна быть использована в качестве руководства по самолечению. Приём лекарственного препарата необходимо согласовать с лечащим врачом!
Коринфар
Заказать Коринфар в аптеках Москвы.
Инструкции:
Коринфар ретард, Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой
Торговое название
Коринфар ретард
Латинское название
Corinfar retard
Регистрационный номер
П N015327/01
Фармакологическая группа
Блокатор медленных кальциевых каналов.
ATX
C.08.C.A.05 Нифедипин
Действующее вещество (МНН)
Нифедипин
Лекарственная форма
Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой.
Описание
Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета. Вид на изломе: однородная масса желтого цвета.
Состав
1 таблетка содержит:
Активное вещество: нифедипин - 20 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 31.6 мг, крахмал картофельный - 31.4 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 31 мг, повидон К25 - 5.4 мг, магния стеарат - 0.6 мг.
Оболочка: гипромеллоза - 5.188 мг, макрогол 6000 - 0.861 мг, макрогол 35000 - 0.393 мг, краситель хинолиновый желтый (Е104) - 0.143 мг, титана диоксид (Е171) - 1.377 мг, тальк - 1.038 мг.
Форма выпуска и упаковка
Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг.
По 10 таблеток в блистер (ПВХ/алюминий). По 3 блистера в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.
По 50 или 100 таблеток во флакон коричневого стекла с пробкой белого цвета из ПЭ низкой плотности с рельефной надписью AWD. По 1 флакону в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.
Условия хранения
Список Б. Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С.
Срок годности
5 лет. Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
По рецепту.
Владелец РУ
Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль
Производитель
PLIVA HRVATSKA d.o.o., Хорватия
Представительство
Плива Хвартска д.о.о.
Фармакологические свойства
Нифедипин (активное вещество препарата Коринфар ретард) - селективный блокатор медленных кальциевых каналов (БМКК), производное 1,4-дигидропиридина. Оказывает антиангинальное и гипотензивное действие.
Нифедипин уменьшает ток внеклеточного Са2+ внутрь кардиомиоцитов и гладкомышечных клеток коронарных и периферических артерий. В высоких дозах ингибирует высвобождение Са2+ из внутриклеточных депо. В терапевтических дозах нормализует трансмембранный ток Са2+, нарушенный при ряде патологических состояний, прежде всего при артериальной гипертензии. Не влияет на тонус вен.
Нифедипин усиливает коронарный кровоток, улучшает кровоснабжение ишемизированных зон миокарда без развития феномена обкрадывания, активирует функционирование коллатералей. Расширяя периферические артерии, нифедипин снижает общее периферическое сосудистое сопротивление, тонус миокарда, постнагрузку и потребность в кислороде. Практически не влияет на синоатриальный и атриовентрикулярные узлы, обладает слабой антиаритмической активностью. Отрицательное хроно-, дромо- и инотропное действие перекрывается рефлекторной активацией симпатоадреналовой системы и увеличением частоты сердечных сокращений в ответ на периферическую вазодилатацию.
Нифедипин усиливает почечный кровоток, вызывает умеренный натрийурез.
Время наступления клинического эффекта - 20 минут, его длительность - 12 часов.
При длительном приеме (2 - 3 месяца) развивается толерантность к действию препарата.
Фармакокинетика
Абсорбция нифедипина высокая (более 90%). Биодоступность - 50-70%. Прием пищи повышает биодоступность. Обладает эффектом первого прохождения через печень. Максимальная концентрация нифедипина в плазме крови после однократного приема 1 таблетки (20 мг) достигается через 0,9 - 3,7 часа и ее значение составляет в среднем 28,3 мг/мл. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, выделяется с грудным молоком. Связь с белками плазмы крови (альбумины) - 95%. Полностью метаболизируется в печени. Выводится почками в виде неактивного метаболита (60 - 80% принятой дозы), 20% - с ж елчью. Период полувыведения (Т1/2) составляет 2 - 5 часов. Кумулятивный эффект отсутствует.
Хроническая почечная недостаточность, гемодиализ и перитонеальный диализ не влияют на фармакокинетику препарата Коринфар ретард.
У пациентов с печеночной недостаточностью снижается общий клиренс и увеличивается Т1/2 нифедипина.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к нифедипину, другим производным 1,4-дигидропиридина или к другим компонентам препарата Коринфар ретард;
- артериальная гипотензия (систолическое давление ниже 90 мм рт.ст.);
- кардиогенный шок, коллапс;
- выраженный аортальный стеноз;
- хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;
- нестабильная стенокардия;
- острый инфаркт миокарда (первые 4 недели);
- беременность (1 триместр);
- период лактации;
- совместное применение с рифампицином.
С осторожностью
Препарат Коринфар ретард применяют с осторожностью:
- выраженный стеноз митрального клапана;
- гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;
- выраженная брадикардия или тахикардия;
- синдром слабости синусового узла;
- злокачественная артериальная гипертензия;
- гиоповолемия;
- тяжелые нарушения мозгового кровообращения;
- инфаркт миокарда с левожелудочковой недостаточностью;
- непроходимость желудочно-кишечного тракта;
- почечная недостаточность, гемодиализ;
- печеночная недостаточность;
- беременность (2 и 3 триместры);
- возраст до 18 лет;
- одновременный прием бета-адреноблокаторов, дигоксина.
Способ применения и дозы
Таблетки Коринфар ретард принимают внутрь, после еды, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости. Одновременный прием пищи задерживает, но не уменьшает всасывание нифедипина из желудочно-кишечного тракта.
Доза препарата Коринфар ретард подбирается врачом индивидуально в соответствии с тяжестью заболевания и чувствительностью больного к препарату. Для пациентов с сопутствующими тяжелыми цереброваскулярными заболеваниями и у пожилых больных доза должна быть снижена.
Рекомендуемая схема дозирования для взрослых:
Хроническая стабильная и вазоспастическая стенокардиях
Препарат Коринфар ретард назначают по 20 мг (1 таблетка) 2 раза в день. При недостаточно выраженном клиническом эффекте дозу препарата постепенно увеличивают до 40 мг (2 таблетки) 2 раза в день. Максимальная суточная доза - 80 мг (4 таблетки в день).
Эссенциальная гипертензия
Препарат назначают по 20 мг (1 таблетка) 2 раза в день. При недостаточно выраженном клиническом эффекте дозу препарата постепенно увеличивают до 40 мг (2 таблетки) 2 раза в день. Максимальная суточная доза - 80 мг (4 таблетки в день).
При 2-кратном назначении в сутки интервал между приемами должен составлять в среднем 12 часов. Минимальный интервал между приемами препарата - не менее 4-х часов.
Длительность курса лечения определяется лечащим врачом.
В тех случаях, когда препарат принимается в больших дозах и/или в течение длительного времени, лечение следует прекращать постепенно во избежание синдрома отмены.
Передозировка
Симптомы: головная боль, гиперемия кожи лица, длительное выраженное снижение артериального давления (АД), угнетение функции синусного узла, брадикардия или тахикардия, брадиаритмия. При тяжелом отравлении - потеря сознания, кома.
Лечение: симптоматическое. При тяжелом отравлении (коллапс, угнетение синусного узла) проводят промывание желудка (при необходимости, тонкого кишечника), назначают активированный уголь. Антидотом являются препараты кальция, показано в/в введение 10% кальция хлорида или кальция глюконата, с последующим переключением на длительную инфузию. При выраженном снижении артериального давления показано медленное в/в введение допамина, добутамина, адреналина или норадреналина. Рекомендуется проводить контроль содержания глюкозы (может снижаться высвобождение инсулина) и электролитов в крови (К+, Са2+). При развитии сердечной недостаточности - в/в введение строфантина. При нарушениях проводимости - атропин, изопреналин или искусственный водитель ритма. Гемодиализ не эффективен, рекомендуется плазмаферез. Требуется осторожность при применении препарата Коринфар ретард у пациентов со злокачественной артериальной гипертензией и необратимой почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе, так как возможно значительное падение артериального давления из-за вазодилатации.
Побочное действие
При приеме препарата Коринфар ретард возможны следующие нежелательные явления:
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, аритмии, сердцебиение, периферические отеки (лодыжек, стоп, голеней), проявления чрезмерной вазодилятации (бессимптомное снижение артериального давления, развитие или усугубление сердечной недостаточности, приливы крови к коже лица, гиперемия кожи, чувство жара), выраженное снижение артериального давления (редко), синкопе. У некоторых пациентов, особенно в начале лечения или при увеличении дозы, возможно появление приступов стенокардии, и в единичных случаях - развитие инфаркта миокарда, что требует отмены препарата Коринфар ретард.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, общая слабость, повышенная утомляемость, сонливость. При длительном приеме препарата в высоких дозах - парестезия конечностей, тремор, экстрапирамидные (паркинсонические) нарушения (атаксия, маскообразное лицо, шаркающая походка, тремор кистей и пальцев рук, затрудненное глотание), депрессия.
Со стороны пищеварительной системы: диспепсия (тошнота, диарея или запор), сухость во рту, метеоризм, повышение аппетита. Редко - гиперплазия десен, полностью исчезающая после отмены препарата. При длительном приеме - нарушения функции печени (внутрипеченочный холестаз, повышение активности трансаминаз).
Со стороны опорно-двигательного аппарата: артрит, миалгия, отечность суставов.
Аллергические реакции: редко - зуд, крапивница, экзантемы, аутоиммунный гепатит, фотодерматит, анафилактические реакции, эксфолиативный дерматит.
Со стороны органов кроветворения: анемия, лейкопения, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, агранулоцитоз.
Со стороны мочевыделительной системы: увеличение суточного диуреза в первые недели приема, ухудшение функции почек (у больных с почечной недостаточностью).
Прочие: редко - нарушение зрения (в т.е. транзиторная слепота при максимальной концентрации нифедипина в плазме), гинекомастия (у пожилых больных, полностью исчезающая после отмены), галакторея, гипергликемия, отек легких, увеличение массы тела.
Особые указания и меры предосторожности
В период лечения препаратом Коринфар ретард необходимо воздерживаться от приема этанола.
Прекращать лечение препаратом рекомендуется постепенно.
Следует иметь в виду, что в начале лечения может возникнуть стенокардия, особенно после недавней резкой отмены бета-адреноблокаторов (последние следует отменять постепенно).
Одновременное назначение бета-адреноблокаторов необходимо проводить в условиях тщательного врачебного контроля, поскольку это может обусловить чрезмерное снижение артериального давления, а в некоторых случаях - усугубление симптомов сердечной недостаточности.
При выраженной сердечной недостаточности препарат Коринфар ретард дозируют с большой осторожностью.
Диагностическими критериями назначения препарата при вазоспастической стенокардии являются: классическая клиническая картина, сопровождающаяся повышением сегмента ST, возникновение эргоновин-индуцированной стенокардии или спазма коронарных артерий, выявление коронароспазма при ангиографии или выявление ангиоспастического компонента без подтверждения (например, при разном пороге напряжения, или при нестабильной стенокардии, когда данные электрокардиограммы свидетельствуют о преходящем ангиоспазме).
Для пациентов с тяжелой обструктивной кардиомиопатией существует риск увеличения частоты, тяжести проявления и продолжительности приступов стенокардии после приема нифедипина; в данном случае необходима отмена препарата.
У больных с необратимой почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе, имеющих высокое артериальное давление и сниженное общее количество крови, препарат Коринфар ретард следует применять осторожно, так как возможно резкое падение артериального давления.
За больными с нарушенной функцией печени устанавливается тщательное наблюдение; при необходимости дозу препарата снижают и/или используют другие лекарственные формы нифедипина.
При необходимости хирургического вмешательства под общим наркозом необходимо информировать врача-анестезиолога о лечении пациента нифедипином.
При экстракорпоральном оплодотворении в отдельных случаях блокаторы медленных кальциевых каналов (БМКК) вызывали изменения в головной части сперматозоидов, что может привести к нарушению функций сперматозоидов. В случаях, при которых повторное экстракорпоральное оплодотворение не осуществилось по неясной причине, применение БМКК, включая нифедипин, можно считать возможной причиной неудачи.
Во время лечения возможно получение ложно-положительного результата прямой реакции Кумбса и лабораторных тестов на антинуклеарные антитела.
При спектофотометрическом определении ванилил-миндальной кислоты в моче нифедипин может быть причиной получения ложно-завышенного результата, однако, на результаты тестов, проведенных с помощью высокоэффективной жидкостной хроматографии (ВЭЖХ), нифедипин влияния не оказывает.
С осторожностью следует проводить одновременное лечение нифедипином и дизопирамидом / флекаинидом вследствие возможного усиления отрицательного инотропного эффекта.
Взаимодействие
При одновременном применении других гипотензивных средств, а также трициклических антидепрессантов, нитратов, циметидина, ингаляционных анестетиков, диуретиков гипотензивный эффект нифедипина может усиливаться.
Блокаторы медленных кальциевых каналов могут еще больше усиливать отрицательное инотропное действие таких антиаритмиков как амиодарон и хинидин.
При комбинировании нифедипина с нитратами усиливается тахикардия.
Дилтиазем подавляет метаболизм нифедипина в организме, что может потребовать при одновременном назначении этих препаратов снижение дозы нифедипина.
Снижает концентрацию хинидина в плазме крови.
Повышает концентрацию дигоксина и теофиллина в плазме крови.
Рифампицин ускоряет метаболизм нифедипина, не рекомендуется совместное назначение.
При одновременном назначении с цефалоспоринами (например, цефиксим) может увеличиться биологическая доступность цефалоспоринов на 70%.
Симпатомиметики, нестероидные противовоспалительные препараты (подавление синтеза простагландинов в почках и задержка ионов натрия и жидкости в организме), эстрогены (задержка жидкости в организме) снижают гипотензивный эффект.
Нифедипин может вытеснять из связи с белками препараты с высокой степенью связывания (в т.ч. непрямые антикоагулянты - производные кумарина и индандиона, противосудорожные, нестероидные противовоспалительные препараты, хинин, салицилаты, сульфинпиразон), вследствие чего может повысится их концентрация в плазме крови.
Нифедипин подавляет метаболизм празозина и др. альфа-адреноблокаторов, что может привести к усилению гипотензивного эффекта.
При необходимости дозу винкристина снижают, т.к. нифедипин тормозит его выведение из организма, что может вызвать усиление побочных действий.
Препараты лития могут усиливать токсические эффекты (тошнота, рвота, диарея, атаксия, тремор, шум в ушах).
При одновременном назначении прокаинамида, хинидина и других препаратов, вызывающих удлинение интервала QT, риск значительного удлинения интервала QT возрастает.
Грейпфрутовый сок подавляет метаболизм нифедипина в организме, поэтому он противопоказан во время лечения препаратом Коринфар ретард.
Нифедипин метаболизируется с помощью системы цитохрома Р450 3А, в связи с этим одновременное применение препаратов, ингибирующих данную систему, может привести к взаимодействию данного препарата и нифедипина. Так, макролиды, противовирусные препараты (например, ампренавир, индинавир, нелфинавир, ритонавир или саквинавир), противогрибковые средства группы азолов (кетоконазол, итраконазол или флуконазол) вызывают увеличение концентрации нифедипина в плазме крови.
Принимая во внимание опыт применения блокатора медленных кальциевых каналов нимодипина, нельзя исключить аналогичные взаимодействия также с нифедипином: карбамазепин, фенобарбитал могут вызвать снижение концентрации в плазме крови; а вальпроевая кислота - увеличение концентрации нифедипина в плазме крови.