Информация о препарате «Корвалол» не должна быть использована в качестве руководства по самолечению. Приём лекарственного препарата необходимо согласовать с лечащим врачом!
Корвалол
Заказать Корвалол в аптеках Москвы.
Инструкции:
Корвалол Нео, Капли для приема внутрь
Торговое название
Корвалол Нео
Латинское название
Corvalol Neo
Регистрационный номер
ЛП-004887
Фармакологическая группа
Седативное средство.
ATX
N05CM Прочие снотворные и седативные препараты
Лекарственная форма
Капли для приема внутрь.
Описание
Прозрачная жидкость зеленовато-коричневого цвета с характерным запахом.
В процессе хранения допускается помутнение и образование осадка в виде частиц и/или хлопьев, при встряхивании которых образуется взвесь мелких частиц.
Состав
1 мл капель содержит:
Действующие вещества: пустырника травы настойка (пустырника настойка) - 720 мг, этилбромизовалерианат (этиловый эфир альфа-бромизовалериановой кислоты) - 20 мг, мяты перечной листьев масло (мяты перечной масло) - 1.42 мг, дифенгидрамина гидрохлорид - 1 мг. Для получения 1000 мл пустырника настойки используют 200 г пустырника травы и достаточное количество спирта этилового 70%.
Вспомогательные вещества: вода очищенная - до 1 мл.
Форма выпуска и упаковка
Капли для приема внутрь.
По 25 или 50 мл во флаконы (флаконы-капельницы) из стекла, укупоренные пробками-капельницами с крышками навинчиваемыми.
Каждый флакон (флакон-капельницу) вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С.
Срок годности
2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Без рецепта.
Владелец РУ
ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА, ОАО, Россия
Производитель
ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА, ОАО, Россия
Фармакологические свойства
Корвалол Нео - комбинированный препарат, действие которого обусловлено свойствами входящих в него веществ. Оказывает седативное и спазмолитическое действие, умеренное кардиотоническое действие (замедляет ритм и увеличивает силу сердечных сокращений), обладает умеренными гипотензивными свойствами.
Этилбромизовалерианат обладает седативным и спазмолитическим действием, обусловленным раздражением, преимущественно рецепторов полости рта и носоглотки, снижением рефлекторной возбудимости в центральных отделах нервной системы и усилением торможения в нейронах коры и подкорковых структурах головного мозга, а также снижением активности центральных сосудодвигательных центров и прямым местным спазмолитическим действием на гладкую мускулатуру. По характеру действия близок к препаратам валерианы.
Трава пустырника оказывает выраженное седативное действие (успокаивающее), умеренно снижает частоту и увеличивает силу сердечных сокращений, проявляет умеренные гипотензивные свойства.
Мяты перечной масло оказывает рефлекторное вазодилатирующее, спазмолитическое, легкое желчегонное, антисептическое действие. Механизм действия связан со способностью раздражать холодовые рецепторы слизистой оболочки полости рта и рефлекторно расширять преимущественно сосуды сердца и головного мозга. Устраняет явления метеоризма за счет раздражения рецепторов слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), усиливая перистальтику кишечника.
Дифенгидрамин является блокатором Н1-гистаминовых рецепторов первого поколения. Действие на центральную нервную систему обусловлено блокадой Н3-гистаминовых рецепторов и блокадой м-холинорецепторов головного мозга. Уменьшает или предупреждает вызываемые гистамином спазмы гладкой мускулатуры, повышение проницаемости капилляров, отек тканей, зуд и гиперемию, обладает противорвотным, седативным эффектами, оказывает снотворное действие. Антагонизм с гистамином проявляется в большей степени по отношению к местным сосудистым реакциям, чем к системным, то есть снижению артериального давления.
Фармакокинетика
Данные по фармакокинетике этилбромизовалерианата, травы пустырника и компонентов мяты перечной отсутствуют.
Дифенгидрамин
После приема препарата Корвалол Нео быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. Связь с белками плазмы 98 - 99%. Биодоступность дифенгидрамина - 50%. Время достижения максимальной концентрации (Тmах) - 1,89 часов (в наибольшей концентрации определяется в лёгких, селезёнке, почках, печени, головном мозге и мышцах). Максимальная концентрация (Cmax) - 2,32 нг/мл. Площадь под фармакокинетической кривой AUC 0-∞ - 11,75 нг*ч/мл. Проникает через гематоэнцефалический барьер. Кажущийся объем распределения (Vd) - 179 л. Метаболизируется главным образом в печени, частично в лёгких и почках. Константа скорости элиминации (kel) - 0,411 ч. Период полувыведения (Т1/2) - 1,9 часов. В течение суток полностью выводится почками в виде метаболитов, конъюгированных с глюкуроновой кислотой. Существенные количества выводятся с грудным молоком и могут вызывать седативный эффект у детей грудного возраста (может наблюдаться парадоксальная реакция, характеризующаяся чрезмерной возбудимостью).
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата Корвалол Нео;
- тяжелые нарушения функции почек и/или печени;
- закрытоугольная глаукома;
- гиперплазия предстательной железы;
- стеноз шейки мочевого пузыря;
- бронхиальная астма;
- эпилепсия;
- порфирия;
- пилородуоденальный стеноз;
- эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в фазе обострения;
- стенозирующая язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
- беременность;
- период лактации (грудного вскармливания);
- детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность препарата Корвалол Нео не установлены).
С осторожностью
Препарат Корвалол Нео следует принимать с осторожностью при следующих заболеваниях или состояниях:
- заболевания печени;
- нарушения функции почек;
- глаукома;
- задержка мочи;
- бронхит;
- хроническая обструктивная болезнь легких.
Если у Вас одно из перечисленных заболеваний или состояний, перед приемом препарата Корвалол Нео обязательно проконсультируйтесь с врачом.
Беременность и грудное вскармливание
Беременность
Дифенгидрамин способен проникать через плаценту; описаны случаи желтухи и экстрапирамидных расстройств у детей, рожденных женщинами, принимавшими во время беременности дифенгидрамин. Прием дифенгидрамина в третьем триместре может привести к неблагоприятным реакциям у новорожденного или преждевременным родам. Безопасность препарата Корвалола Нео при беременности не установлена и его применение в этот период противопоказано.
Период грудного вскармливания
Применение дифенгидрамина в период грудного вскармливания может стать причиной повышенного возбуждения и раздражительности ребенка. При необходимости применения препарата Корвалол Нео в период кормления грудью следует решать вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Капли Корвалол Нео принимают внутрь, до приема пищи. Перед употреблением флакон следует взболтать.
Взрослым: по 30 капель 3 раза в день, предварительно растворив в небольшом количестве (30 - 40 мл) воды.
Курс лечения 10 - 15 дней. По рекомендации врача может быть проведен повторный курс лечения, но не ранее чем через 1 месяц.
Передозировка
Передозировка возможна при частом и длительном применении препарата Корвалол Нео. При превышении рекомендуемых доз возможно усиление дозозависимых побочных эффектов.
Симптомы: угнетение функций центральной нервной системы, возбуждение или депрессии, расширение зрачков, сухость во рту, парез органов желудочно-кишечного тракта, лихорадка, приливы, тремор, дистонические реакции, галлюцинации и изменения на ЭКГ. Значительная передозировка может вызвать рабдомиолиз, судороги, бред, токсический психоз, аритмии, кому и сердечно-сосудистую недостаточность.
Лечение: промывание желудка; при необходимости симптоматическое лечение: препараты, повышающие артериальное давление, кислород, внутривенное введение плазмозамещающих жидкостей. Нельзя использовать эпинефрин и аналептики. Специального антидота не существует.
При появлении симптомов передозировки необходимо прекратить прием препарата Корвалол Нео и незамедлительно обратиться к врачу.
Побочное действие
При приеме препарата Корвалол Нео возможны:
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: гемолитическая анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз.
Нарушения со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая сыпь, крапивницу, затрудненное дыхание, отек Квинке.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: фоточувствительность.
Психические нарушения: спутанность сознания, парадоксальное возбуждение (особенно подвержены пациенты пожилого возраста); в некоторых случаях раздражительность, эйфория.
Нарушения со стороны нервной системы: сонливость, слабость, снижение скорости психомоторных реакций, нарушение координации и быстроты реакции, чувство усталости, головокружение, снижение способности к концентрации внимания, неустойчивость, судороги, головная боль, парестезии, дискинезии; в некоторых случаях бессонница, тремор.
Нарушения со стороны органа зрения: нечеткое зрение.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринта: звон в ушах.
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, замедление сердечного ритма, тахикардия, экстрасистолия.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: сухость слизистой оболочки полости носа, бронхов (сгущение бронхиального секрета).
Со стороны желудочно-кишечного тракта: сухость во рту, диспепсия, тошнота, рвота, дискомфорт в эпигастральной области, анорексия.
Нарушения со стороны мышечной, скелетной и соединительной ткани: подергивания мышц.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: затрудненное мочеиспускание, задержка мочи.
Указанные явления проходят при снижении дозы или прекращении приема препарата Корвалол Нео.
При длительном применении высоких доз препарата Корвалол Нео возможно развитие лекарственной зависимости, а также накопление брома в организме и развитие бромизма, проявлениями которого бывают: депрессивное настроение, апатия, ринит, конъюнктивит, геморрагический диатез, нарушение координации движений.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметит любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции к препарату Корвалол Нео, сообщите об этом врачу.
Особые указания и меры предосторожности
При продолжительном применении препарата Корвалол Нео возможно развитие резистентности.
Препарат Корвалол Нео может усиливать действие алкоголя, поэтому прием алкоголя во время лечения следует исключить.
Следует избегать применения препарата Корвалол Нео в сочетании с другими препаратами, обладающими антигистаминным действием, включая местные антигистаминные препараты, средства от кашля и простуды.
Побочные действия чаще развиваются у пациентов пожилого возраста. Следует избегать применения пожилыми пациентами со спутанным сознанием.
Дифенгидрамин может усугубить имеющийся звон в ушах.
Капли Корвалол Нео содержат в своем составе этиловый спирт (47,5% этилового спирта, таким образом при приеме внутрь в максимальной разовой дозе препарата содержание абсолютного этилового спирта (этанола) составляет 0,308 г, в максимальной суточной дозе - 0,923 г), поэтому препарат должен применяться с осторожностью при алкоголизме, а также у пациентов из группы высокого риска, в том числе с заболеваниями печени, черепно-мозговыми травмами, заболеваниями головного мозга.
Опыт применения препарата Корвалол Нео у детей до 18 лет, при беременности и в период грудного вскармливания отсутствует.
Во время применения препарата следует избегать УФ-излучения.
Не рекомендуется длительное применение препарата Корвалол Нео в высоких дозах, в связи с возможным развитием передозировки.
В связи с возможным токсическим действием при кумуляции брома в организме не рекомендуется длительное применение в высоких дозах.
Необходимо проинформировать врача о применении препарата Корвалол Нео: противорвотное действие может затруднить диагностику аппендицита и распознавание симптомов передозировки другими лекарственными средствами.
Влияние на способность управлять механизмами
В связи с возможностью возникновения головокружения, снижения концентрации внимания и других побочных эффектов, связанных с приемом препарата Корвалол Нео, в период лечения пациентам рекомендуется воздержаться от управления автотранспортом и занятиями другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания, быстроты психомоторных и двигательных реакций.
Взаимодействие
При одновременном применении препарата Корвалол Нео с этанолом и препаратами, угнетающими деятельность центральной нервной системы (седативные, снотворные, нейролептики, транквилизаторы, трициклические антидепрессанты) возможно взаимное усиление эффектов.
Ингибиторы моноаминоксидазы (МАО) увеличивают выраженность и продолжительность антихолинергических эффектов дифенгидрамина. Препарат Корвалол Нео следует принимать вместе с ингибиторами МАО с осторожностью или через 2 недели после их отмены.
Дифенгидрамин может усиливать антихолинергические эффекты других препаратов (атропина, трициклических антидепрессантов).
Антагонистическое взаимодействие отмечается при совместном назначении с психостимуляторами.
Дифенгидрамин является ингибитором изофермента CYP 2D6 цитохрома Р450. Таким образом, препарат Корвалол Нео потенциально может взаимодействовать с лекарственными препаратами, первичный метаболизм которых осуществляется CYP 2D6.
Препарат Корвалол Нео усиливает действие спазмолитических, анальгезирующих средств.
Алкоголь усиливает эффект препарата и его токсичность.
Снижает эффективность апоморфина как рвотного средства при лечении отравления.
В случае приема одного из перечисленных препаратов, перед началом применения препарата Корвалола Нео необходимо проконсультироваться с врачом.