Информация о препарате «Ксизал» не должна быть использована в качестве руководства по самолечению. Приём лекарственного препарата необходимо согласовать с лечащим врачом!

Ксизал

Заказать Ксизал в аптеках Москвы.

Инструкции:

Ксизал, Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

  • Ксизал
  • Ксизал
  • Ксизал
‹ ›
Общее описание, состав Фармакологические свойства Фармакокинетика Показания Противопоказания С осторожностью Беременность и грудное вскармливание Способ применения и дозы Передозировка Побочное действие Особые указания и меры предосторожности Влияние на способность управлять механизмами Взаимодействие Цены в аптеках Москвы

Торговое название

Ксизал

Латинское название

Xyzal

Регистрационный номер

П N016137/01

Фармакологическая группа

Противоаллергическое средство, блокатор Н1-гистаминовых рецепторов.

ATX

R.06.A.E Производные пиперазина
R.06.A.E.09 Левоцетиризин

Действующее вещество (МНН)

Левоцетиризин

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Описание

Овальной формы таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета. На одной стороне таблетки выдавлена маркировка Y.

Состав

1 таблетка содержит:
Активное вещество: левоцетиризина дигидрохлорид - 5 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 63.5 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 30 мг, кремния диоксид коллоидный - 0.5 мг, магния стеарат - 1 мг, опадрай Y-1-7000 - 3 мг (содержит гипромеллозу - 62.5%, титана диоксид (Е171) - 31.25%, макрогол 400 - 6.25%).

Форма выпуска и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг.
По 7 или 10 таблеток в блистере из ПВХ-алюминиевой фольги.
По 1 или 2 блистера вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения

Хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°.

Срок годности

4 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта.

Владелец РУ

ЮСБ Фаршим С.А., Швейцария

Производитель

UCB FARCHIM S.A., Швейцария

Представительство

ЮСБ ФАРМА, ООО, Россия

Фармакологические свойства 

Левоцетиризин (активное вещество препарата Ксизал) - противоаллергическое средство, R-энантиомер цетиризина. Относится к группе конкурентных антагонистов гистамина и блокирует Н1-гистаминовые рецепторы.
Левоцетиризин оказывает влияние на гистаминозависимую стадию аллергических реакций, а также уменьшает миграцию эозинофилов, уменьшает проницаемость сосудов, ограничивает высвобождение медиаторов воспаления.
Левоцетиризин предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает противоэкссудативным, противозудным действием, практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия. В терапевтических дозах практически не оказывает седативного эффекта.

Фармакокинетика 

Фармакокинетические параметры левоцетиризина изменяются линейно. После приема препарата Ксизал внутрь левоцетиризин быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Прием пищи не влияет на полноту всасывания, хотя снижает ее скорость. Максимальная концентрация (Сmах) в плазме крови достигается через 0,9 часа и составляет 270 нг/мл, равновесная концентрация достигается через 2 суток. Левоцетиризин на 90% связывается с белками плазмы крови. Объем распределения (Vd) составляет 0,4 л/кг. Биодоступность достигает 100%. Менее 14% левоцетиризина метаболизируется в печени с образованием фармакологически неактивного метаболита. Период полувыведения (Т1/2) у взрослых составляет 7,9 ±1,9 часа. У взрослых общий клиренс составляет 0,63 мл/мин/кг. Около 85,4% принятой дозы левоцетиризина выводится почками, около 12,9% - через кишечник.
У пациентов с почечной недостаточностью при клиренсе креатинина менее 40 мл/мин клиренс левоцетиризина уменьшается. У пациентов, находящихся на гемодиализе общий клиренс снижается на 80%, что требует изменения соответствующего режима дозирования. Менее 10% левоцетиризина удаляется в ходе стандартной 4-часовой процедуры гемодиализа.

Показания 

Показания для применения препарата Ксизал:
- лечение симптомов круглогодичного (персистирующего) и сезонного (интермиттирующего) аллергических ринитов и аллергического конъюнктивита, таких как:
  * зуд;
  * чихание;
  * заложенность носа;
  * ринорея;
  * слезотечение;
  * гиперемия конъюнктивы;
- поллиноз (сенная лихорадка);
- крапивница;
- аллергические дерматозы, сопровождающиеся зудом и высыпаниями.

Противопоказания 

- повышенная чувствительность к левоцетиризину или производным пиперазина, а также другим компонентам препарата Ксизал;
- дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- терминальная стадия почечной недостаточности (клиренс креатинина < 10 мл/минуту);
- детский возраст до 6 лет (ввиду ограниченности данных по безопасности и эффективности);
- беременность;
- период грудного вскармливания.

С осторожностью 

Препарат Ксизал применяют с осторожностью:
- хроническая почечная недостаточность (необходима коррекция режима дозирования);
- пожилой возраст (при возрастном снижении клубочковой фильтрации);
- наличие факторов, предрасполагающих к задержке мочи, в т.ч. повреждение спинного мозга, гиперплазия предстательной железы (левоцетиризин может увеличивать риск задержки мочи);
- гиперплазия предстательной железы, а также при наличии других предрасполагающих факторов к задержке мочи (левоцетиризин может увеличивать риск задержки мочи);
- одновременное употребление с алкоголем.

Беременность и грудное вскармливание 

Доклинические исследования не выявили каких-либо прямых или косвенных неблагоприятных эффектов левоцетиризина на развивающийся плод, а также на развитие в постнатальном периоде; течение беременности и родов также не изменялось. Адекватных и строго контролируемых клинических исследований по безопасности применения левоцетиризина во время беременности не проводилось. Применение препарата Ксизал при беременности противопоказано.
Левоцетиризин выделяется с грудным молоком, поэтому при необходимости применения препарата Ксизал при лактации рекомендуется прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы 

Таблетки Ксизал принимают внутрь, проглатывая целиком, во время еды или натощак, запивая небольшим количеством воды.
Взрослые и дети старше 6 лет
Суточная доза составляет 5 мг (1 таблетка) однократно.
Почечная недостаточность
Поскольку левоцетиризин выводится из организма почками, при применении препарата Ксизал у пациентов с почечной недостаточностью и пациентов пожилого возраста дозу следует корректировать в зависимости от степени почечной недостаточности.
Пациентам с легким нарушением функции почек (клиренс креатинина 50 - 79 мл/минуту) коррекции дозы не требуется. У пациентов с умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина от 30 до 49 мл/минуту) рекомендуемая доза 5 мг через день. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 30 мл/минуту) рекомендуемая доза 5 мг 1 раз в 3 дня. Пациентам с почечной и печеночной недостаточностью дозирование осуществляется по вышеприведенной схеме.
Печеночная недостаточность
Пациентам с нарушением только функции печени коррекции режима дозирования препарата Ксизал не требуется.
Продолжительность приема
При лечении сезонного (интермиттирующего) ринита (наличие симптомов менее 4 дней в неделю или их общая продолжительность менее 4-х недель) продолжительность лечения зависит от длительности симптоматики; лечение может быть прекращено при исчезновении симптомов и возобновлено при появлении симптомов.
При лечении круглогодичного (персистирующего) аллергического ринита (наличие симптомов более 4-х дней в неделю и их общая продолжительность более 4-х недель) лечение может продолжаться в течение всего периода воздействия аллергенов.
Имеется клинический опыт непрерывного применения препарата Ксизал у взрослых пациентов длительностью до 6 месяцев.
Если Вы забыли принять препарат Ксизал не принимайте двойную дозу для компенсации пропущенной, примите следующую дозу в обычное время.

Передозировка 

Симптомы: сонливость (у взрослых), возбуждение и беспокойство, сменяющиеся сонливостью (у детей).
Лечение: если после приема препарата Ксизал прошло мало времени, необходимо промыть желудок или принять активированный уголь. Рекомендуется проведение симптоматической и поддерживающей терапии. Специфического антидота нет. Гемодиализ неэффективен.

Побочное действие 

Во время проведения клинических исследований левоцетиризина у мужчин и женщин 12 - 71 лет наиболее часто (≥ 1/100, < 1/10) встречались следующие побочные эффекты: головная боль, сонливость, сухость во рту, утомляемость; нечасто (≥ 1/1000, < 1/100) встречались астения и боль в животе. Во время проведения клинических исследований у детей в возрасте от 6 до 12 лет наиболее часто встречались головная боль и сонливость.
В период пострегистрационного применения препарата Ксизал наблюдались следующие побочные эффекты, частота которых неизвестна из-за недостаточности данных.
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая анафилаксию.
Со стороны метаболизма и расстройств питания: повышение аппетита.
Со стороны психики: тревога, агрессия, возбуждение, бессонница, галлюцинации, депрессия, суицидальные мысли.
Со стороны нервной системы: судороги, тромбоз синусов твердой мозговой оболочки, парестезия, головокружение, обморок, тремор, дисгевзия.
Со стороны слуха: вертиго.
Со стороны органа зрения: нарушение зрения, нечеткость зрительного восприятия, воспалительные проявления.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: стенокардия, тахикардия, ощущение сердцебиения, тромбоз яремной вены.
Со стороны дыхательной системы: одышка, усиление симптомов ринита.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота.
Гепатобилиарные расстройства: гепатит, изменение функциональных проб печени.
Со стороны почек и мочевыделительной системы: дизурия, задержка мочи.
Со стороны кожи и мягких тканей: ангионевротический отек, стойкая лекарственная эритема, сыпь, зуд, крапивница, гипотрихоз, трещины, фотосенсибилизация.
Со стороны костно-мышечной системы: боль в мышцах.
Общие расстройства: периферические отеки, увеличение массы тела.
Прочее: перекрестная реактивность.
Если любые указанные в инструкции побочные эффекты усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции к препарату Ксизал, сообщите об этом врачу.

Особые указания и меры предосторожности 

Пациент должен соблюдать осторожность при приеме препарата Ксизал и одновременном употреблении алкоголя.

Влияние на способность управлять механизмами 

Левоцетиризин может привести к повышенной сонливости, следовательно, препарат Ксизал может оказывать влияние на способность управлять автомобилем или работать с техникой. В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Взаимодействие 

Если вы принимаете (или недавно принимали) другие препараты, включая безрецептурные, сообщите об этом лечащему врачу.
Изучение взаимодействия левоцетиризина с другими лекарственными препаратами не проводилось.
При изучении лекарственного взаимодействия рацемата цетиризина с феназоном, псевдоэфедрином, циметидином, кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, глипизидом и диазепамом клинически значимых нежелательных взаимодействий не выявлено.
При одновременном применении с теофиллином (400 мг/сутки) общий клиренс цетиризина снижается на 16% (кинетика теофиллина не меняется).
В исследовании при одновременном приеме ритановира (600 мг 2 раза в день) и цетиризина (10 мг в день) показано, что экспозиция цетиризина увеличивалась на 40%, а экспозиция ритановира незначительно изменялась (-11%).
В ряде случаев при одновременном применении левоцетиризина с алкоголем или лекарственными препаратами, оказывающими подавляющее влияние на центральную нервную систему (ЦНС), возможно усиление их влияния на ЦНС, хотя не доказано, что рацемат цетиризина потенцирует эффект алкоголя.