Информация о препарате «Левомицетин» не должна быть использована в качестве руководства по самолечению. Приём лекарственного препарата необходимо согласовать с лечащим врачом!
Левомицетин
Заказать Левомицетин в аптеках Москвы.
Инструкции:
Левомицетин Реневал, Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Торговое название
Левомицетин Реневал
Латинское название
Levomycetin Reneval
Регистрационный номер
ЛП-006481
Фармакологическая группа
Антибиотик
ATX
J01BA01 Хлорамфеникол
Действующее вещество (МНН)
Хлорамфеникол
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Описание
Дозировка 250 мг: круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой голубого цвета. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.
Дозировка 500 мг: овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой голубого цвета, с риской. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.
Состав
На одну таблетку:
Действующее вещество: хлорамфеникол - 250 мг и 500 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 101, кросповидон, коповидон (коллидон VA-64), повидон К 30, кальция стеарат, кремния диоксид коллоидный (аэросил).
Оболочка: (поливиниловый спирт (Е1203), титана диоксид, макрогол (полиэтиленгликоль), тальк, алюминиевый лак на основе красителя индигокармина (Е132), железа оксид желтый (Е172)) или (сухая смесь для пленочного покрытия: поливиниловый спирт (Е1203), титана диоксид, макрогол (полиэтиленгликоль), тальк, алюминиевый лак на основе красителя индигокармина (Е132), железа оксид желтый (Е172)).
Форма выпуска и упаковка
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг, 500 мг.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 1, 2, 3, 5 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток с инструкцией по применению помещают в пачку из картона для потребительской тары.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке, в недоступном для детей месте, при температуре не выше 30°С.
Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
По рецепту.
Владелец РУ
ОБНОВЛЕНИЕ ПФК, АО, Россия
Производитель
ОБНОВЛЕНИЕ ПФК, АО, Россия
Представительство
ОБНОВЛЕНИЕ ПФК, АО, Россия
Фармакологические свойства
Хлорамфеникол (активное вещество препарата Левомицетин Реневал) - бактериостатический антибиотик широкого спектра действия из группы амфениколов.
Хлорамфеникол нарушает процесс синтеза белка в микробной клетке на стадии переноса аминокислот т-РНК на рибосомы. Эффективен в отношении штаммов бактерий, устойчивых к пенициллинам, тетрациклинам, сульфаниламидам.
Активен в отношении следующих микроорганизмов: Escherichia coli, Shigella dysenteriae, Shigella flexneri, Shigella boydii, Shigella sonnei, Salmonella spp. (в том числе Salmonella typhi, Salmonella paratyphi), Staphylococcus spp., Streptococcus spp. (в том числе Streptococcus pneumoniae), Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, ряда штаммов Proteus spp., Burkholderia pseudomallei, Rickettsia spp., Treponema spp., Leptospira spp., Chlamydia spp. (в том числе Chlamydia trachomatis), Coxiella burnetii, Ehrlichia canis, Bacteroides fragilis, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae.
Хлорамфеникол нe действует на кислотоустойчивые бактерии (в том числе Mycobacterium tuberculosis), анаэробы, устойчивые к метициллину штаммы стафилококков, Acinetobacter spp., Enterobacter spp., Serratia marcescens, индолположительные штаммы Proteus spp., Pseudomonas aeruginosa, простейшие и грибы. Устойчивость микроорганизмов развивается медленно.
Фармакокинетика
Абсорбция хлорамфеникола - 90%, быстрая и почти полная. Биодоступность - 80% после приема внутрь и 70% - после внутримышечного введения. Связь с белками плазмы - 50-60%. Время достижения максимальной концентрации (Тmах) после перорального приема - 1-3 часа. Объем распределения - 0,6-1 л/кг. Терапевтическая концентрация в крови сохраняется в течение 4 - 5 часов после приема. Хорошо проникает в жидкости и ткани организма. Наибольшие его концентрации создаются в печени и почках. В желчи обнаруживается до 30% от введенной дозы. Максимальная концентрация (Сmах) в спинномозговой жидкости (СМЖ) определяется через 4 - 5 часов после однократного приема внутрь и может достигать при отсутствии воспаления мозговых оболочек 21 - 50% от Сmах в плазме и 45 - 89% - при наличии воспаления мозговых оболочек. Проходит через плацентарный барьер, концентрации в сыворотке крови плода могут составлять 30 - 80% от таковой в крови матери. Проникает в грудное молоко. Основное количество (90%) метаболизируется в печени. В кишечнике под влиянием кишечных бактерий гидролизуется с образованием неактивных метаболитов. Выводится в течение 24 часов почками - 90% (путем клубочковой фильтрации - 5-10% в неизменном виде, путем канальцевой секреции в виде неактивных метаболитов - 80%), через кишечник - 1-3%. Период полувыведения (Т1/2) у взрослых 1,5 - 3,5 часа, при нарушении функции почек - 3-11 часов. Период полувыведения у детей от 3 лет до 16 лет - 3-6,5 часов. Хлорамфеникол слабо выводится в ходе гемодиализа.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к хлорамфениколу или другим компонентам препарата Левомицетин Реневал;
- угнетение костномозгового кроветворения;
- острая интермиттирующая порфирия;
- дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- печеночная недостаточность;
- почечная недостаточность;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- дети младше 3-х лет и с массой тела менее 20 кг.
С осторожностью
Препарат Левомицетин Реневал применяют с осторожностью у пациентов, получавших ранее лечение цитостатическими препаратами или лучевую терапию.
Способ применения и дозы
Таблетки Левомицетин Реневал принимают внутрь, за 30 минут до еды. При развитии тошноты и рвоты препарат принимают через 1 час после еды.
Доза для взрослых: по 250 - 500 мг 3 - 4 раза в сутки, суточная доза - 2000 мг.
Детям старше 3-х лет и с массой тела более 20 кг: назначают по 12,5 мг/кг каждые 6 часов или по 25 мг/кг каждые 12 часов.
Средняя продолжительность лечения - 8-10 дней.
Побочное действие
При приеме препарата Левомицетин Реневал возможны следующие нежелательные реакции и явления:
Со стороны желудочно-кишечного тракта: диспепсия, тошнота, рвота (вероятность развития снижается при приеме через 1 час после еды), диарея, раздражение слизистой оболочки полости рта и зева, дерматит, дисбактериоз (подавление нормальной микрофлоры).
Со стороны крови и лимфатической системы: ретикулоцитопения, лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, эритроцитопения, апластическая анемия, агранулоцитоз.
Со стороны нервной системы: психомоторные расстройства, депрессия, спутанность сознания, периферический неврит, зрительные и слуховые галлюцинации, головная боль.
Со стороны иммунной системы: кожная сыпь, ангионевротический отек.
Со стороны органа зрения: неврит зрительного нерва, снижение остроты зрения.
Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: снижение слуха.
Инфекционные и паразитарные заболевания: вторичная грибковая инфекция.
Особые указания и меры предосторожности
При одновременном приеме этанола возможно развитие дисульфирамоподобной реакции (гиперемия кожных покровов, тахикардия, тошнота, рвота, рефлекторный кашель, судороги).
В процессе лечения препаратом Левомицетин Реневал необходим систематический контроль картины периферической крови.
Влияние на способность управлять механизмами
В период лечения препаратом Левомицетин Реневал необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Взаимодействие
Хлорамфеникол подавляет ферментную систему цитохрома Р450, поэтому при одновременном применении с фенобарбиталом, фенитоином, непрямыми антикоагулянтами отмечается ослабление метаболизма этих лекарственных средств, замедление выведения и повышение их концентрации в плазме.
Хлорамфеникол снижает антибактериальный эффект пенициллинов и цефалоспоринов.
При одновременном применении с эритромицином, клиндамицином, линкомицином отмечается взаимное ослабление действия за счет того, что хлорамфеникол может вытеснять эти лекарственные средства из связанного состояния или препятствовать их связыванию с субъединицей 50Б бактериальных рибосом.
Одновременное назначение с лекарственными средствами, угнетающими кроветворение (сульфаниламиды, цитостатики), влияющими на обмен веществ в печени, с лучевой терапией увеличивает риск развития побочного действия.
При одновременном приеме этанола возможно развитие дисульфирамоподобной реакции.
При назначении с пероральными гипогликемическими лекарственными средствами отмечается усиление их действия (за счет подавления метаболизма в печени и повышения их концентрации в плазме).
Миелотоксические лекарственные средства усиливают проявление гематотоксичности препарата Левомицетин Реневал.