Информация о препарате «Лозартан вертекс» не должна быть использована в качестве руководства по самолечению. Приём лекарственного препарата необходимо согласовать с лечащим врачом!

Лозартан вертекс

Заказать Лозартан вертекс в аптеках Москвы.

Инструкции:

Лозартан Вертекс, Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, ВЕРТЕКС, АО, Россия

Лозартан Вертекс, Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

‹ ›

Общее описание, состав Фармакологические свойства Фармакокинетика Показания Противопоказания С осторожностью Беременность и грудное вскармливание Способ применения и дозы Передозировка Побочное действие Особые указания и меры предосторожности Влияние на способность управлять механизмами Взаимодействие Цены в аптеках Москвы

Торговое название

Лозартан Вертекс

Латинское название

Losartan-Vertex

Регистрационный номер

ЛП-002443

Фармакологическая группа

Ангиотензина II рецепторов антагонист.

ATX

C09CA Антагонисты ангиотензина II
C09CA01 Лозартан

Действующее вещество (МНН)

Лозартан

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Описание

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета (дозировки 12,5 мг и 50 мг) или желтого цвета (дозировки 25 мг и 100 мг). На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.

Состав

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
Дозировка 12.5 мг
Активное вещество: лозартан калия - 12.5 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 58.6 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 20 мг, кроскармеллоза натрия - 4 мг, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный) - 3.2 мг, кремния диоксид коллоидный - 0.7 мг, магния стеарат - 1 мг.
Оболочка: (гипромеллоза - 1.8 мг, тальк - 0.6 мг, титана диоксид - 0.33 мг, макрогол 4000 - 0.27 мг) или (сухая смесь для пленочного покрытия, содержащая гипромеллозу (60%), тальк (20%), титана диоксид (11%), макрогол 4000 (9%)) - 3 мг.
Дозировка 25 мг
Активное вещество: лозартан калия - 25 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 117.2 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 40 мг, кроскармеллоза натрия - 8 мг, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный) - 6.4 мг, кремния диоксид коллоидный - 1.4 мг, магния стеарат - 2 мг.
Оболочка: (гипромеллоза - 3.6 мг, тальк - 1.2 мг, титана диоксид - 0.62 мг, макрогол 4000 - 0.54 мг, железа оксид желтый - 0.04 мг) или (сухая смесь для пленочного покрытия, содержащая гипромеллозу (60%), тальк (20%), титана диоксид (10.33%), макрогол 4000 (9%), железа оксид желтый (0.67%) - 6 мг.
Дозировка 50 мг
Активное вещество: лозартан калия - 50 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 57.5 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 20 мг, кроскармеллоза натрия - 5.6 мг, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный) - 4.5 мг, кремния диоксид коллоидный - 1 мг, магния стеарат - 1.4 мг.
Оболочка: (гипромеллоза - 2.4 мг, тальк - 0.8 мг, титана диоксид - 0.44 мг, макрогол 4000 - 0.36 мг) или (сухая смесь для пленочного покрытия, содержащая гипромеллозу (60%), тальк (20%), титана диоксид (11%), макрогол 4000 (9%)) - 4 мг.
Дозировка 100 мг
Активное вещество: лозартан калия - 100 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 115 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 40 мг, кроскармеллоза натрия - 11.2 мг, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный) - 9 мг, кремния диоксид коллоидный - 2 мг, магния стеарат - 2.8 мг.
Оболочка: (гипромеллоза - 4.8 мг, тальк - 1.6 мг, титана диоксид - 0.826 мг, макрогол 4000 - 0.72 мг, железа оксид желтый - 0.054 мг) или (сухая смесь для пленочного покрытия, содержащая гипромеллозу (60%), тальк (20%), титана диоксид (10.33%), макрогол 4000 (9 %), железа оксид желтый (0.67%)) - 8 мг.

Форма выпуска и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 12.5 мг, 25 мг, 50 мг и 100 мг.
По 10, 15, 20 или 30 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 30 или 60 таблеток в банке из полиэтилена высокой плотности.
По 2, 3 или 6 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток, 2, 4 или 6 контурных ячейковых упаковок по 15 таблеток, 1 или 3 контурные ячейковые упаковки по 20 таблеток. 1, 2 или 3 контурные ячейковые упаковки по 30 таблеток или одна банка вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С.

Срок годности

3 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту.

Владелец РУ

ВЕРТЕКС, АО, Россия

Производитель

ВЕРТЕКС, АО, Россия

Фармакологические свойства

Лозартан (активное вещество препарата Лозартан-Вертекс) является специфическим антагонистом рецепторов ангиотензина II (типа АТ1) для приема внутрь.
Ангиотензин II избирательно связывается с АТ1-рецепторами, находящимися во многих тканях (в гладкомышечных тканях сосудов, в надпочечниках, ночках и сердце) и выполняет несколько важных биологических функций, включая вазоконстрикцию и высвобождение альдостерона. Ангиотензин II также стимулирует разрастание гладкомышечных клеток.
Лозартан и его фармакологически активный метаболит (Е3174) как in vitro, так и in vivo блокируют все физиологические эффекты ангиотензина II независимо от источника или пути синтеза. Лозартан и его активный метаболит обладают большим сродством к рецепторам ангиотензина II (типа АТ1), и избирательно связываются с АТ1-рецепторами.
При применении лозартана отсутствие влияния отрицательной обратной связи на секрецию ренина приводит к повышению активности ренина плазмы крови. Повышение активности ренина приводит к повышению концентрации ангиотензина II в плазме крови. Однако антигипертензивная активность и снижение концентрации альдостерона плазмы крови сохраняются, что указывает на эффективную блокаду рецепторов ангиотензина II. После отмены лозартана активность ренина плазмы крови и концентрация ангиотензина II в течение 3 суток снижались до исходных значений, наблюдавшихся до начала приема препарата.
Концентрации лозартана и его активного метаболита в плазме крови, а также антигипертензивный эффект лозартана возрастают с увеличением дозы препарата. Максимальный антигипертензивный эффект развивается через 3 - 6 недель после начала приема препарата.
У пациентов с артериальной гипертензией, протеинурией (более 2 г в сутки), без сахарного диабета, применение препарата достоверно снижает протеинурию, экскрецию альбумина и иммуноглобулина G (IgG).
Лозартан вызывал уменьшение плазменной концентрации мочевой кислоты (как правило, менее 0,4 мг/дл), сохранявшееся в ходе длительной терапии. В контролируемых клинических исследованиях с участием пациентов с артериальной гипертензией случаев отмены препарата в связи с увеличением содержания креатинина или калия в плазме крови не отмечено.
Лозартан не связывается и не блокирует рецепторы других гормонов и ионных каналов, играющих важную роль в регуляции функций сердечно-сосудистой системы. Кроме того, лозартан не ингибирует ангиотензинпревращающий фермент (АПФ), который способствует деградации брадикинина, поэтому побочные эффекты, опосредованно связанные с брадикинином (например, ангионевротический отек), возникают достаточно редко. У женщин в постменопаузальном периоде с артериальной гипертензией, принимавших лозартан в дозе 50 мг в сутки на протяжении 4 недель, не было выявлено влияния терапии на почечный и системный уровень простагландинов. Лозартан не оказывает влияния на вегетативные рефлексы и не обладает длительным эффектом в отношении уровня норадреналина в плазме крови. У пациентов с артериальной гипертензией лозартан в дозах до 150 мг в сутки не вызывает клинически значимых изменений концентрации триглицеридов, общего холестерина и холестерина липопротеинов высокой плотности. В таких же дозах лозартан не оказывает влияния на концентрацию глюкозы в крови натощак.

Фармакокинетика

Всасывание
При приеме препарата Лозартан-Вертекс внутрь лозартан хорошо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Системная биодоступность лозартана составляет примерно 33%, прием пищи не влияет на биодоступность лозартана. Средние максимальные концентрации лозартана и его активного метаболита достигаются через 1 час и через 3 - 4 часа соответственно.
Распределение
Лозартан и его активный метаболит связываются с белками плазмы крови (в основном с альбумином) более чем на 99%. Объем распределения лозартана составляет 34 л. Лозартан практически не проникает через гематоэнцефалический барьер.
Метаболизм
Лозартан подвергается эффекту первичного прохождения через печень, метабилизируется при участии изофермента CYP2C9 цитохрома Р450. Примерно 14% дозы лозартана, введенного внутривенно или внутрь, превращается в его активный метаболит (Е3174) с карбоксиловой группой. Образуются также биологически неактивные метаболиты: два основных (в результате гидроксилирования боковой бутиловой цепи) и менее значимый - N-2-тетразол-глюкуронид.
Выведение
Плазменный клиренс лозартана и его активного метаболита составляет 600 мл/мин и 50 мл/мин соответственно. Почечный клиренс лозартана и его активного метаболита составляет примерно 74 мл/мин и 26 мл/мин соответственно. При приеме лозартана внутрь около 4% дозы выводится в неизмененном виде почками и в пределах 6% дозы выводится почками в виде активного метаболита. Лозартан и его активный метаболит имеют линейную фармакокинетику при приеме внутрь лозартана в дозах до 200 мг. После приема внутрь плазменные концентрации лозартана и его активного метаболита снижаются полиэкспонепциально с конечными Т1/2 (периодами полувыведения) примерно 2 часа и 6 - 9 часов соответственно. Выведение лозартана и его метаболитов происходит с желчью и почками. После приема внутрь лозартана, меченного ¹⁴C, около 35% радиоактивной метки обнаруживается в моче и 58% - в кале.
Фармакокинетика у особых групп пациентов
Пациенты пожилого возраста
Концентрации лозартана и его активного метаболита в плазме крови у пациентов мужского пола пожилого возраста с артериальной гипертензией значимо отличаются oт данных показателей у более молодых пациентов мужского пола с артериальной гипертензией.
Пол
Концентрации лозартана в плазме крови были в 2 раза выше у женщин с артериальной гипертензией по сравнению с мужчинами с артериальной гипертензией. Концентрации активного метаболита у мужчин и женщин не различались. Это явное фармакокинетическое различие не имеет клинического значения.
Пациенты с нарушениями функции печени
При приеме лозартана внутрь у пациентов с циррозом печени алкогольного генеза легкой и умеренной степени тяжести концентрации лозартана и его активного метаболита в плазме крови оказались выше в 5 и 1,7 раза соответственно, чем у молодых здоровых добровольцев мужского пола.
Пациенты с нарушениями функции почек
Концентрации лозартана в плазме крови у пациентов с клиренсом креатинина выше 10 мл/мин не отличались от таковых у пациентов с нормальной функцией почек. У пациентов, нуждающихся в гемодиализе, величина площади под кривой концентрация-время (AUC) приблизительно в 2 раза больше, чем у пациентов с нормальной функцией почек. Плазменные концентрации активного метаболита не изменяются у пациентов с нарушением функции почек или у пациентов, находящихся на гемодиализе. Лозартан и его активный метаболит не удаляются из кровотока с помощью гемодиализа.

Показания

Показания для применения препарата Лозартан-Вертекс:
- артериальная гипертензия;
- снижение риска ассоциированной сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности у пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка, проявляющееся снижением совокупной частоты сердечно-сосудистой смертности, частоты инсульта и инфаркта миокарда;
- защита почек у пациентов с сахарным диабетом 2 типа с протеинурией - замедление прогрессирования почечной недостаточности, проявляющееся снижением частоты гиперкреатининемии, частоты развития терминальной стадии хронической почечной недостаточности (ХПН), требующей проведения гемодиализа или трансплантации почки, показателей смертности, а также снижение протеинурии;
- хроническая сердечная недостаточность (ХСН) при неэффективности лечения ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) или непереносимости ингибиторов АПФ.

Противопоказания

- повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата Лозартан-Вертекс;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- возраст до 18 лет;
- рефрактерная гиперкалиемия;
- непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;
- дегидратация;
- тяжелая печеночная недостаточность (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пыо; отсутствует опыт применения);
- одновременное применение с алискиреном или алискиренсодержащими препаратами у пациентов с сахарным диабетом и/или с нарушением функции почек (скорость клубочковой фильтрации менее 60 мл/мин/1,73м²).

С осторожностью

Препарат Лозартан-Вертекс применяют с осторожностью:
- ангионевротический отек в анамнезе;
- артериальная гипотензия;
- сниженный объем циркулирующей крови (ОЦК);
- нарушение водно-электролитного баланса;
- первичный гиперальдостеронизм;
- гиперкалиемия;
- печеночная недостаточность (менее 9 баллов по шкале Чайлд-Пыо);
- почечная недостаточность;
- состояния после трансплантации почки;
- двусторонний стеноз почечных артерий;
- стеноз артерии единственной почки;
- аортальный и митральный стеноз;
- гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;
- тяжелая сердечная недостаточность (IV функциональный класс по классификации NYIIA);
- ишемическая болезнь сердца;
- сердечная недостаточность с угрожающими жизни аритмиями;
- сердечная недостаточность с сопутствующей тяжелой почечной недостаточностью;
- цереброваскулярные заболевания.

Беременность и грудное вскармливание

Беременность
Применение препарата Лозартан-Вертекс при беременности противопоказано. Препараты, воздействующие непосредственно на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему (РААС), при применении во II и III триместрах беременности могут вызывать дефект развития или даже смерть развивающегося плода. Поэтому при диагностировании беременности прием препарата Лозартан-Вертекс должен быть сразу прекращен и, если необходимо, назначена альтернативная гипотензивная терапия препаратами, которые имеют установленный профиль безопасности при применении во время беременности. В экспериментальных исследованиях показано, что лозартан вызывает дефекты развития и приводит к смерти плода или новорожденного. Считается, что механизм такого воздействия состоит в фармакологически опосредованном влиянии на РААС. Почечная перфузия плода человека, зависящая от развития РААС, начинается во II триместре. Риск для плода возрастает, если препарат Лозартан-Вертекс принимают во II или III триместре беременности. Применение антагонистов рецепторов ангиотензина II во II или III триместрах беременности оказывает токсическое действие на плод (снижение функции почек, развитие олигогидрамниона, замедление оссификации черепа) и новорожденного (почечная недостаточность, артериальная гипотензия, гиперкалиемия). Если препарат Лозартан-Вертекс применялся во II триместре беременности и позже, рекомендуется проведение ультразвукового исследования костей черепа и оценка функции почек, случае если невозможно подобрать альтернативную терапию взамен лекарственным средствам, воздействующим на РААС, необходимо проинформировать пациентку о возможном риске терапии для плода. Необходимо проведение периодических ультразвуковых исследований с целью оценки интраамниотического пространства. В зависимости от недели беременности необходимо проведение соответствующих тестов плода. Если у новорожденных, чьи матери принимали препарат Лозартан-Вертекс во время беременности, наблюдается развитие олигурии или артериальной гипотензии, необходимо проведение симптоматической терапии, направленной на поддержание артериального давления (АД) почечной перфузии. Может потребоваться переливание крови или проведение гемодиализа для предотвращения развития артериальной гипотензии и/или поддержания функции почек.
Период грудного вскармливания
Неизвестно, выделяется ли лозартан с грудным молоком. При применении препарата Лозартан-Вертекс в период грудного вскармливания следует принять решение или о прекращении грудного вскармливания, или о прекращении лечения препаратом, принимая во внимание важность его для матери.

Способ применения и дозы

Таблетки Лозартан-Вертекс принимают внутрь, вне зависимости от времени приема пищи, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.
Препарат Лозартан-Вертекс можно принимать как в монотерапии, так и в комбинации с другими гипотензивными препаратами.
Артериальная гипертензия
Стандартная начальная и поддерживающая доза для большинства пациентов составляет 50 мг один раз в сутки. Максимальный антигипертензивный эффект достигается через 3 - 5 недель после начала терапии. У некоторых пациентов для достижения большего эффекта доза может быть увеличена до максимальной суточной дозы 100 мг один раз в сутки.
У пациентов со сниженным объемом циркулирующей крови (ОЦК), например, при приеме диуретиков в больших дозах, начальную дозу препарата следует снизить до 25 мг один раз в сутки.
Нет необходимости в подборе начальной дозы у пациентов пожилого возраста и у пациентов с почечной недостаточностью, включая пациентов, находящихся не гемодиализе.
Пациентам с печеночной недостаточностью (менее 9 баллов по шкале Чайлд-Пью) рекомендуется назначать препарат Лозартан-Вертекс в более низкой начальной дозе - 25 мг один раз в сутки.
Снижение риска ассоциированной сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности у пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка
Стандартная начальная доза препарата Лозартан-Вертекс составляет 50 мг один раз в сутки. В дальнейшем рекомендуется добавить гидрохлоротиазид в низкой дозе или увеличить дозу препарата Лозартан-Вертекс до 100 мг - с учетом степени снижения артериального давления (АД) в один или в два приема.
Защита почек у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и протеинурией
Стандартная начальная доза препарата составляет 50 мг один раз в сутки. В дальнейшем рекомендуется увеличить дозу лозартана до 100 мг один раз в сутки с учетом степени снижения АД.
Препарат Лозартан-Вертекс может быть назначен совместно с другими гипотензивными препаратами (диуретиками, блокаторами медленных кальциевых каналов, альфа-адреноблокаторами, бета-адреноблокаторами, гипотензивными препаратами центрального действия), инсулином и другими гипогликемическими препаратами (производными сульфонилмочевины, глитазонами и ингибиторами глюкозидазы).
Хроническая сердечная недостаточность (ХСН)
Начальная доза препарата составляет 12,5 мг один раз в сутки. Как правило, подбор дозы осуществляют с недельным интервалом (то есть, первую неделю - 12,5 мг один раз в сутки, вторую неделю 25 мг один раз в сутки, затем - 50 мг один раз в сутки) до обычной поддерживающей дозы 50 мг один раз в сутки в зависимости от индивидуальной переносимости. Максимальная суточная доза составляет 150 мг один раз в сутки (только для данного показания).

Передозировка

Свдения о передозировке препарата Лозартан-Вертекс ограничены. Наиболее вероятные симптомы: выраженное снижение артериального давления (АД) и тахикардия; брадикардия может возникнуть вследствие парасимпатической (вагусной) стимуляции.
Лечение: форсированный диурез, симптоматическая терапия. Ни лозартан, ни его активный метаболит не выводятся из организма с помощью гемодиализа.

Побочное действие

В большинстве случаев препарат Лозартан-Вертекс хорошо переносится, побочные эффекты носят слабый и преходящий характер и не требуют отмены препарата.
Классификация частоты развития побочных эффектов согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (> 1/10), часто (от > 1/100 до < 1/10), нечасто (от > 1/1000 до < 1/100), редко (от > 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000, включая отдельные сообщения), частота неизвестна (по имеющимся данным установить частоту возникновения представляется возможным).
Со стороны нервной системы: часто: головокружение, потеря сознания; нечасто: сонливость, головная боль, нарушения сна, парестезия, гипостезия, расстройство памяти, периферическая нейропатия, тремор, атаксия; частота неизвестна: мигрень, депрессия.
Со стороны органов чувств: часто: вертиго, звон в ушах; нечасто: нарушение остроты зрения, конъюнктивит, нарушение вкусовых ощущений.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто: тахикардия, брадикардия; нечасто: ортостатическая гипотензия (дозозависимая), ощущение сердцебиения, стенокардия; редко: обморок, мерцательная аритмия, острое нарушение мозгового кровообращения.
Со стороны дыхательной системы: часто: кашель, инфекции верхних отделов дыхательных путей (фарингит, ринит, синусит, бронхит), отек слизистой носа; часто: диспноэ.
Со стороны пищеварительной системы: часто: диарея, тошнота, диспепсические расстройства; нечасто: боль в животе, запор, рвота, метеоризм, гастрит, анорексия; редко: гепатит; частота неизвестна: панкреатит, нарушения функции печени.
Со стороны мочеполовой системы: часто: почечная недостаточность, нарушение функции почек; нечасто: инфекции мочевыводящих путей, императивные позывы на мочеиспускание; частота неизвестна: эректильная дисфункция.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: часто: судороги в мышцах нижних конечностей, боль в спине, грудной клетке, ногах; нечасто: миалгия, артралгия, артрит, рабдомиолиз.
Со стороны кожных покровов: часто: крапивница, кожная сыпь, зуд, сухость кожи, эритема, повышенное тоотделение, алопеция, фотосенсибилизация.
Аллергические реакции: редко: анафилактические реакции, ангионевротический отек, в том числе лица, губ, глотки и/или языка, аллергический васкулит, включая пурпуру Шенлейн-Геноха.
Со стороны органов кроветворения: часто: анемия, тромбоцитопения.
Лабораторные показатели: часто: гиперкалиемия, повышение концентрации мочевины и креатинина в крови, гипогликемия; редко: повышение активности печеночных трансаминаз; очень редко: гипербилирубинемия; частота неизвестна: гипонатриемия.
Прочие: часто: астения, повышенная утомляемость, отеки, ощущение сердцебиения, ощущение общего дискомфорта.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции к препарату Лозартан-Вертекс, сообщите об этом врачу.

Особые указания и меры предосторожности

Аллергические реакции
У пациентов, принимавших лозартан, редко наблюдались анафилактические реакции, ангионевротический отек с вовлечением гортани и глотки, вызывающие обструкцию дыхательных путей и/или отек лица, губ, глотки и/или языка. У некоторых из этих пациентов в анамнезе имелись указания на перенесенный ангионевротический отек при приеме других лекарственных препаратов, включая ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ). Поэтому при назначении препарата Лозартан-Вертекс пациентам с ангионевротическим отеком в анамнезе следует соблюдать особую осторожность. Ангионевротический отек чаще возникает у пациентов негроидной расы.
Артериальная гипотензия, нарушение водно-электролитного баланса, снижение объема циркулирующей крови (ОЦК)
У пациентов со сниженным ОЦК (например, получающих лечение диуретиками в высоких дозах, при диете с ограничением поваренной соли, диареей, рвотой) может возникать симптоматическая артериальная гипотензия. Коррекцию таких состояний необходимо проводить до назначения лозартана или начинать лечение с применения препарата в более низкой дозе.
Нарушение водно-электролитного баланса является характерным для пациентов с почечной недостаточностью с сахарным диабетом 2 типа или без сахарного диабета, поэтому при назначении препарата Лозартан-Вертекс этой категории пациентов следует соблюдать особую осторожность в связи с риском развития гиперкалиемии. В период лечения следует регулярно контролировать содержание калия в плазме крови, особенно у пациентов пожилого возраста, при нарушениях функции почек. Во время лечения лозартаном пациенты не должны принимать препараты калия или заменители пищевой соли, содержащие калий, без предварительного согласования с врачом.
Аортальный или митральный стеноз, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия
Как и все препараты, обладающие вазодилатирующим действием, антагонисты рецепторов к ангиотензину II должны назначаться с осторожностью пациентам с аортальным или митральным стенозом, или гипертрофической обструктивной кардиомиопатией.
Ишемическая болезнь сердца и цереброваскулярные заболевания
Как и все препараты, обладающие вазодилатирующим действием, антагонисты рецепторов к ангиотензину II должны назначаться с осторожностью пациентам с ишемической болезнью сердца или цереброваскулярными заболеваниями, поскольку чрезмерное снижение артериального давления (АД) у данной группы пациентов может привести к развитию инфаркта миокарда или инсульта.
Хроническая сердечная недостаточность (ХСН)
Как и при применении других препаратов, оказывающих действие на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему (РААС), у пациентов с ХСН и с нарушением или без нарушения функции почек существует риск развития тяжелой артериальной гипотензии или острой почечной недостаточности. Отсутствует достаточный опыт применения лозартана у пациентов с сердечной недостаточностью и сопутствующей тяжелой почечной недостаточностью, у пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью (IV функционального класса по классификации NYHA), а также у пациентов с сердечной недостаточностью и симптоматическими угрожающими жизни аритмиями. Поэтому препарат Лозартан-Вертекс следует назначать с осторожностью пациентам данных групп.
Первичный гиперальдостеронизм
У пациентов с первичным гиперальдостеронизмом, как правило, не наблюдается положительный ответ на терапию гипотензивными средствами, которые действуют путем ингибирования РААС, поэтому применение лозартана не рекомендуется у данной группы пациентов.
Нарушение функции печени
Данные фармакокинетических исследований указывают на то, что концентрация лозартана в плазме крови у пациентов с циррозом печени значительно увеличивается, поэтому пациентам с заболеваниями печени в анамнезе следует применять препарат Лозартан-Вертекс в более низкой дозе.
Нарушение функции почек
Вследствие ингибирования РААС у некоторых предрасположенных пациентов наблюдались изменения функции почек, включая развитие почечной недостаточности. Данные изменения могут проходить после прекращения лечения. Некоторые препараты, оказывающие воздействие на РААС, могут увеличивать концентрацию мочевины в крови и сывороточного креатинина у пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки. Изменения функции почек могут быть обратимы после терапии. В период лечения необходимо регулярно контролировать концентрацию креатинина в плазме крови через равные промежутки времени.
Пациенты пожилого возраста
Клинические исследования не выявили каких-либо различий в отношении безопасности и эффективности лозартана у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет).
Раса
Подобно другим антагонистам рецепторов ангиотензина II, препарат Лозартан-Вертекс может быть недостаточно эффективным в снижении АД у пациентов с низкой активностью ренина плазмы крови (в частности, у пациентов негроидной расы по сравнению с пациентами других рас).
Дети и подростки
Эффективность и безопасность применения препарата Лозартан-Вертекс у детей и подростков до 18 лет не установлены.

Влияние на способность управлять механизмами

В период лечения препаратом Лозартан-Вертекс необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакции (возможно головокружение, особенно в начале терапии или при увеличении дозы, а также у пациентов, принимавших диуретические лекарственные средства и перешедших на терапию лозартаном).

Взаимодействие

Препарат Лозартан-Вертекс может назначаться совместно с другими гипотензивными средствами.
Клинически значимого взаимодействия лозартана с такими лекарственными средствами, как гидрохлоротиазид, дигоксин, варфарин, циметидин, фенобарбитал, кетоконазол и эритромицин, не отмечено.
Как и при применении других средств, блокирующих образование ангиотензина II и его эффекты, одновременное применение калийсберегающих диуретиков (например, спиронолактона, триамтерена, амилорида, эплеренона) или средств, повышающих содержание калия (например, гепарина), калиевых добавок и солей, содержащих калий, может привести к повышению содержания калия в плазме крови.
Как и при применении других средств, влияющих на выведение натрия, лечение лозартаном может сопровождаться снижением экскреции натрия и повышением плазменной концентрации лития, поэтому при одновременном лечении с препаратами лития следует контролировать плазменную концентрацию лития.
Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2), могут снижать эффект диуретиков и других гипотензивных средств. Поэтому антигипертензивный эффект антагонистов рецепторов к ангиотензину II или ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) может быть ослаблен при одновременном применении с НПВП, в том числе с селективными ингибиторами ЦОГ-2. У некоторых пациентов с нарушением функции почек, которые получали лечение НПВП, одновременное назначение антагонистов ангиотензина II может вызвать дальнейшее ухудшение функции почек, острую почечную недостаточность, гипернатриемию, особенно у пациентов с исходным нарушением функции почек, у пациентов со снижеиным ОЦК (или принимающих диуретики), у пациентов с возрастным снижением функции почек (старше 65 лет). Обычно данный эффект обратим.
Другие гипотензивные средства могут увеличивать выраженность антигипертензивного действия лозартана. Одновременное применение препаратов (например, трициклических антидепрессантов, нейролептиков, баклофена, амифостина), которые снижают артериальное давление (АД) в качестве основного или побочного эффекта, может повышать риск развития артериальной гипотензии.
Двойная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС) с применением антагонистов рецепторов к ангиотензину II, ингибиторов АПФ или алискирена ассоциирована с повышенным риском развития артериальной гипотензии, синкопе, гиперкалиемии и нарушения функции почек (включая острую почечную недостаточность) по сравнению с монотерапией. Необходимо тщательно контролировать АД, функцию почек и водно-электролитный баланс у пациентов, принимающих лозартан и другие лекарственные препараты, влияющие на РААС. Лозартан не рекомендуется применять одновременно с алискиреном или алискиренсодержащими препаратами у пациентов с сахарным диабетом. Следует избегать одновременного применения препарата Лозартан-Вертекс и алискирена у пациентов с почечной недостаточностью (скорость клубочковой фильтрации менее 60 мл/мин/1,73 м²).
Поскольку лозартан преимущественно метаболизируется при участии изофермента CYР2С9, потенциальные взаимодействия возможны с индукторами и ингибиторами изофермента CYP2C9.
Так, в присутствии ингибитора изофермента CYP2C9 флуконазола AUC лозартана возрастает на 70%, при этом AUC его активного метаболита уменьшается на 40 - 50%.
При одновременном приеме с фенобарбиталом AUC лозартана, как и его активного метаболита, возрастает на 20% (не является клинически значимым).
Рифампицин приводит к уменьшению AUC лозаратана на 30%, активного метаболита - на 40%.
Флувастатин, слабый ингибитор изофермента CYP2C9, не меняет фармакокинетические параметры лозартана или его метаболита.
Циметидин приводит к увеличению AUC лозартана на 18% и не влияет на AUC активного метаболита.
Кетоконазол, ингибитор изофермента CYP3A4, не влияет на биотрансформацию лозартана. Однако эритромицин, который также ингибирует изофермент CYP3A4, способствует увеличению AUC лозартана на 30% (не является клинически значимым).
В случае если Вам назначен Лозартан-Вертекс, а Вы принимаете другие препараты, проконсультируйтесь об этом с врачом.

Сервис АМТ

Аптеки

Аллерголог. Аллергия и Астма. Диагностика, Лечение, Иммунотерапия.