Информация о препарате «Мотилак» не должна быть использована в качестве руководства по самолечению. Приём лекарственного препарата необходимо согласовать с лечащим врачом!
Мотилак
Заказать Мотилак в аптеках Москвы.
Инструкции:
Мотилак, Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Торговое название
Мотилак
Латинское название
Motilak
Регистрационный номер
Р N001852/01
Фармакологическая группа
Противорвотное средство, блокатор дофаминовых рецепторов центральный.
ATX
A.03.F.A.03 Домперидон
Действующее вещество (МНН)
Домперидон
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Описание
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые. На изломе таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета.
Состав
Одна таблетка содержит:
Активное вещество: домперидон - 10 мг.
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный - 36.3 мг, лактозы моногидрат (сахар молочный) - 57 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 6 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 1.2 мг, повидон (поливинилпирролидон) - 4.7 мг, магния стеарат - 1.2 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (примогель) - 3.6 мг.
Оболочка: гипромелоза (метилоксипропилцеллюлоза) - 1.45 мг, повидон (поливинилпирролидон) - 0.91 мг, полисорбат (твин-80) - 0.91 мг, титана диоксид - 0.31 мг, тальк - 0.42 мг.
Форма выпуска и упаковка
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг.
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке.
По 30 таблеток в банке полимерной.
Банку, 1, 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 30 °С.
Срок годности
5 лет. Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Без рецепта.
Владелец РУ
ВЕРОФАРМ, АО, Россия
Производитель
ВЕРОФАРМ, АО, Россия
Представительство
ВЕРОФАРМ, АО, Россия
Фармакологические свойства
Домперидон (активное вещество препарата Мотилак) - противорвотное средство, блокатор дофаминовых рецепторов. Противорвотное действие домперидона обусловлено сочетанием периферического (гастрокинетического) действия и антагонизма к рецепторам дофамина в триггерной зоне хеморецепторов.
Домперидон увеличивает продолжительность перистальтических сокращений антрального отдела желудка и двенадцатиперстной кишки, ускоряет опорожнение желудка в случае замедления этого процесса, повышает тонус нижнего пищеводного сфинктера, устраняет развитие тошноты и рвоты.
Домперидон стимулирует выделение пролактина из гипофиза. Не оказывает действия на желудочную секрецию. Применение домперидона редко сопровождается экстрапирамидными побочными эффектами, особенно у взрослых.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема препарата Мотилак внутрь домперидон быстро всасывается. Домперидон обладает низкой биодоступностью (около 15%). Пониженная кислотность желудочного содержимого уменьшает абсорбцию домперидона. Максимальная концентрация в плазме достигается через 1 час.
Распределение
Домперидон широко распределяется в различных тканях. Связывание с белками плазмы составляет 91 - 93%. Плохо проникает через гематоэнцефалический барьер; в тканях мозга его концентрация невелика.
Метаболизм
Подвергается интенсивному метаболизму в стенке кишечника и печени.
Выведение
Домперидон выводится через кишечник (66%) и почками (33%); в неизмененном виде выводится, соответственно, 10% и 1% от величины дозы. Период полувыведения (T1/2) составляет 7 - 9 часов.
При выраженной почечной недостаточности T1/2 удлиняется. У больных тяжелой почечной недостаточностью (сывороточный креатинин > 6 мг/100 мл, т.е. > 0,6 ммоль/л) период полувыведения домперидона увеличивался с 7,4 до 20,8 часов.
Показания
Показания для применения препарата Мотилак:
- комплекс диспепсических симптомов, часто ассоциирующийся с замедленным опорожнением желудка (чувство переполнения в эпигастрии, ощущение вздутия живота, боль в верхней части живота, отрыжка, метеоризм, изжога с забросом или без заброса содержимого желудка в полость рта), в том числе обусловленных поражением органов пищеварительной системы:
* язвенная болезнь желудка или 12-перстной кишки;
* гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ);
* заболевания билиарного тракта;
* панкреатит;
- рвота и тошнота различного генеза:
* на фоне функциональных и органических заболеваний;
* на фоне инфекций;
* вызванные радиотерапией;
* вызванные нарушением диеты и лекарственной терапией (прием морфина, апоморфина, препаратов леводопы и бромокриптина).
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата Мотилак;
- желудочно-кишечное кровотечение;
- механическая кишечная непроходимость;
- перфорация желудка или кишечника;
- пролактин-секретирующая опухоль гипофиза (пролактинома);
- детский возраст (до 5 лет и дети с массой тела до 20 кг).
Беременность и грудное вскармливание
Установлено, что домперидон не оказывает тератогенного действия, однако, как большинство лекарственных препаратов, Мотилак следует назначать во время первого триместра беременности, только если его применение оправдано ожидаемой терапевтической пользой.
У женщин концентрации домперидона в грудном молоке в 4 раза ниже, чем соответствующие концентрации в плазме. Неизвестно, оказывает ли этот уровень отрицательное воздействие на новорожденных. Поэтому, если мать принимает препарат Мотилак, кормление грудью не рекомендуется, за исключением случаев, когда ожидаемая польза оправдывает потенциальный риск.
Способ применения и дозы
Препарат Мотилак принимают внутрь.
Хроническая диспепсия
Взрослым и детям старше 12 лет: по 10 мг (1 таблетка) 3 раза в сутки, за 15 - 30 минут до еды и, в случае необходимости, перед сном.
Детям в возрасте от 5 до 12 лет: по 2,5 мг на 10 кг массы тела 2 - 3 раза в сутки до еды и, в случае необходимости, перед сном.
При необходимости указанную дозировку можно удвоить.
Длительность курса зависит от вида и тяжести заболевания и в среднем составляет 3 - 4 недели, при необходимости - может быть увеличена до 3 месяцев.
При необходимости курс терапии может быть повторен.
Тошнота и рвота
Взрослым и детям старше 12 лет: назначают по 20 мг (2 таблетки) 3 - 4 раза в сутки, до еды и перед сном. Максимальная суточная доза - 80 мг.
Детям в возрасте от 5 до 12 лет: назначают по 10 мг 3 - 4 раза в сутки до еды и перед сном.
Тяжелая почечная недостаточность
У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (сывороточный креатинин > 6 мг/100 мл, т.е. > 0,6 ммоль/л) частота введения препарата Мотилак должна быть снижена до 1 - 2 раз в сутки. Также может возникнуть необходимость снижения дозы.
Передозировка
Симптомы
При передозировке препарата Мотилак ожидаются: сонливость, дезориентация, экстрапирамидные реакции, особенно у детей.
Лечение
Рекомендуется применение активированного угля и тщательное наблюдение. Антихолинергические средства, препараты, применяемые для лечения паркинсонизма или антигистаминные препараты могут оказаться эффективными при возникновении экстрапирамидных реакций.
Побочное действие
При приеме препарата Мотилак возможны следующие нежелательные явления:
Со стороны желудочно-кишечного тракта: преходящие спазмы кишечника.
Со стороны нервной системы: экстрапирамидные явления (у детей и лиц с повышенной проницаемости гематоэнцефалического барьера). Эти явления полностью обратимы и спонтанно исчезают после прекращения лечения.
Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница.
Со стороны эндокринной системы: гиперпролактинемия (галакторея, гинекомастия).
Особые указания и меры предосторожности
При сочетанном применении с антацидными или антисекреторными препаратами последние рекомендуется принимать за 2 часа до или через 2 часа после приема препарата Мотилак.
Взаимодействие
Антихолинергические и антацидные лекарственные препараты нейтрализуют действие домперидона.
Циметидин, натрия гидрокарбонат снижают биодоступность домперидона.
Повышают концентрацию домперидона в плазме: противогрибковые лекарственные препараты азолового ряда, антибиотики из группы макролидов, ингибиторы ВИЧ-протеазы, нефазодон (антидепрессант).
Домперидон совместим с приемом антипсихотических лекарственных средств (нейролептиков), агонистами дофаминергических рецепторов (бромкриптин), препаратами леводопы.