Информация о препарате «Немозол» не должна быть использована в качестве руководства по самолечению. Приём лекарственного препарата необходимо согласовать с лечащим врачом!
Немозол
Заказать Немозол в аптеках Москвы.
Инструкции:
Немозол, Таблетки жевательные
Торговое название
Немозол
Латинское название
Nemozole
Регистрационный номер
П N014471/02
Фармакологическая группа
Антигельминтное и противопротозойное средство.
ATX
P02CA Производные бензимидазола
P02CA03 Албендазол
Действующее вещество (МНН)
Албендазол
Лекарственная форма
Таблетки жевательные.
Описание
Овальные, капсуловидные, двояковыпуклые таблетки со специфическим запахом, от белого до почти белого цвета, с риской на одной стороне.
Состав
Каждая жевательная таблетка содержит:
Активное вещества: албендазол - 400 мг.
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный - 78.85 мг, натрия лаурилсульфат - 5 мг, повидон - 5 мг, метилнарагидроксибензоат - 0.36 мг, пропилпарагидроксибензоат - 0.04 мг, лимонная кислота - 7 мг. желатин - 5.52 мг, тальк - 10 мг, карбоксиметил-крахмал натрия - 5 мг, кремния диоксид коллоидный - 3 мг, магния стеарат - 4.52 мг, аспартам - 8 мг, ароматизатор ананасовый - 7.48 мг, ароматизатор мятный - 0.48 мг.
Форма выпуска и упаковка
Таблетки жевательные, 400 мг.
По 1 таблетке в блистер из ПВХ/Ал. фольги.
По 1 блистеру с инструкцией по применению в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре ниже 25° С.
Срок годности
3 года. Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска
По рецепту
Владелец РУ
Ипка Лабораториз Лтд., Индия
Производитель
IPCA LABORATORIES, Ltd., Индия
Представительство
ИПКА ЛАБОРАТОРИЗ Лтд., Индия
Фармакологические свойства
Немозол является противогельминтным препаратом, фармакологические свойства которого обусловлены действием активного вещества - албендазола.
Албендазол относится к группе бензимидазолов (карбаматбензимидазол). Механизм действия албендазола - его способность нарушать активность микротубулярной системы клеток кишечного канала гельминтов, вызывая при этом повреждение тубулинового белка. Следствием этого являются биохимические нарушения в клетке - угнетение фумаратредуктазы и транспорта глюкозы, которое лежит в основе подавления клеточного деления на стадии метафазы и с которым связано угнетение яйцекладки и развития личинок гельминтов. Албендазол блокирует передвижение секреторных гранул и других органелл в мышечных клетках круглых червей, обуславливая их гибель.
Албендазол как противогельминтный препарат обладает достаточно широким спектром действия.
Препарат Немозол эффективен в отношении большинства кишечных нематод, а также ларвальных (личиночных стадий) цестод, а также лямблий (противопротозойное действие).
Фармакокинетика
Всасывание
После приема препарата Немозол внутрь албендазол плохо абсорбируется в желудочно-кишечном тракте, в неизмененном виде не определяется в плазме крови. Биодоступность албендазола при приеме внутрь низкая. Прием жирной пиши повышает всасывание и максимальную концентрацию в 5 раз.
Метаболизм
Албендазол быстро превращается в печени в первичный метаболит - албендазола сульфоксид, который также обладает антигельминтной активностью.
Распределение
Максимальная концентрация в плазме крови албендазола сульфоксида достигается через 2 - 5 часов после приема. На 70% метаболит связан с белками плазмы и полностью распространяется по организму: обнаруживается в моче, желчи, печени, в стенке и жидкости цист гельминтов, спинномозговой жидкости.
Выведение
Албендазола сульфоксид в печени превращается в албендазола сульфон (вторичный метаболит) и другие окисленные продукты. Период полувыведения албендазола сульфоксида - 8 - 12 часов. Выводится через почки в виде различных метаболитов. Выведение через почки албендазола и албендазола сульфоксида незначительное.
У пациентов с нарушением функции почек клиренс албендазола не меняется.
У пациентов с поражением печени биодоступность албендазола повышается, максимальная концентрация албендазола сульфоксида в плазме крови увеличивается в 2 раза, а период полувыведения удлиняется.
Албендазол индуцирует цитохром CYP1A2 в клетках печени человека, ускоряет метаболизм многих лекарственных препаратов.
Показания
Показания для назначения препарата Немозол:
- лямблиоз, возбудитель - Giardia intestinalis;
- нематодозы:
* аскаридоз, возбудитель - круглый гельминт Asearis lumbricoides;
* трихоцефалез (власоглав), возбудитель - круглый гельминт Trichoccphalus trichiurus;
* энтеробиоз (острицы), возбудитель - круглый гельминт Enterobius vermicularis;
* анкилостомидозы (кривоголовки), возбудители - Ancylostoma duodenale и Necator americanus;
* трихинеллез, возбудитель - Triehinella spiralis;
* токсокароз, возбудитель - Toxocara canis;
* строгилоидоз (кишечная угрица), возбудитель - круглый гельминт Strongiloides slreoralis;
* смешанные инвазии;
- тканевые цестодозы:
* нейроцистицеркоз, возбудитель - Cysticercus cellulosus (личиночная стадия свиного цепня);
* гидатидозный эхинококкоз печени, легких, брюшины, возбудитель - Echinococcus granulosus (личиночная стадия собачьего ленточного червя);
* в качестве вспомогательного средства при хирургическом лечении альвеолярного эхинококкоза, возбудитель - Echinococcus mullilocularis.
Беременность и грудное вскармливание
Препарат Немозол противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.
У женщин детородного возраста перед началом лечения Немозолом проводят тест на беременность. Во время терапии и в течении 1 месяца после ее окончания необходима надежная контрацепция.
Способ применения и дозы
Немозол принимают внутрь, во время или после приема пищи. Таблетку следует разжевать.
Специальной подготовки и диеты не требуется.
Лекарственную форму препарата Немозол выбирают индивидуально, в зависимости от удобства приема лекарственного средства и переносимости входящих в него веществ.
Дозу препарата Немозол устанавливают индивидуально, в зависимости от вида инвазии и массы тела пациента.
Максимальная суточная доза албендазола - 800 мг.
У детей следует, по возможности, избегать применения высоких доз албендазола в течение длительного времени.
При нематодозах (в т.ч. аскаридозе, трихоцефалезе, некаторозе)
Стандартная доза препарата Немозол при лечении инвазии круглыми червями для взрослых и детей с массой тела 60 кг и более - 400 мг в сутки однократно.
Для взрослых и детей с массой тела менее 60 кг - 15 мг/кг массы тела однократно или в 2 приема.
При энтеробиозе
Взрослые и дети старше 3 лет принимают препарат Немозол в дозе 400 мг однократно. При необходимости через 14 дней повторяют курс лечения в той же дозе и в том же режиме.
При стронгилоидозе, анкилостомидозе
Взрослые и дети старше 3 лет принимают Немозол в дозе 400 мг однократно в течение 3 дней. При необходимости через 7 дней повторяют курс лечения в тех же дозах.
При трихинеллезе
Немозол принимают по 400 мг 2 раза в день в течение 10 - 14 дней. При тяжелой инвазии и органных поражениях (миокардит, пневмонит, менингоэнцефалит) принимаются также глюкокортикостероидные и симптоматические средства.
При токсокарозе
Взрослые и дети старше 14 лет и с массой тела более 60 кг принимают препарат Немозол по 400 мг 2 раза в день в течение 10 дней; с массой тела менее 60 кг - 200 мг.
Требуется проведение повторных курсов лечения с интервалом в 2 недели/месяц. В процессе лечения необходим контроль периферической крови (один раз в 5 - 7 дней) и аминотрансфераз в эти же сроки.
При лямблиозе
По 400 мг 1 раз в сутки в течение 3 дней.
Детям с массой тела менее 10 кг - 200 мг 1 раз в сутки однократно в течение 5 дней.
При смешанных инвазиях
Препарат принимают по 400 мг 2 раза в сутки, в течение 3 дней. При необходимости курс лечения можно повторить через 1 месяц.
При нейроцистицеркозе и гидатидозном эхинококкозе
Пациентам с массой тела 60 кг и более принимать 400 мг 2 раза в сутки, с массой тела менее 60 кг - из расчета 15 мг /кг массы тела в день в 2 приема.
Максимальная суточная доза - 800 мг.
Курс лечения при нейроцистицеркозе 28 - 30 дней (за 2 дня до приема Немозола и в первую неделю приема принимают глюкокортикостероидные препараты), при эхинококкозе 3 цикла по 28 дней с 14 дневным перерывом между циклами.
Лечение албендазолом альвеолярного эхинококкоза является дополнительным средством. Дозы и режим назначения препарата такие же, как и при гидатидозном эхинококкозе. Продолжительность и курс лечения определяется состоянием пациента и переносимостью препарата.
Перед применением препарата Немозол необходим клинический анализ крови и биохимическое исследование крови. Лечение проводится при нормальных лабораторных показателях. В процессе лечения каждые 5 - 7 дней проводится исследование крови и аминотрансфераз.
При снижении лейкоцитов ниже 3 x 109 и 2-х кратного повышения активности аминотрансфераз необходимо приостановить лечение до нормализации показателей.
Терапию препаратом Немозол можно возобновлять после того, как лабораторные показатели вернутся до того уровня, который был до начала проведения терапии, тем не менее, во время терапии лабораторные исследования следует проводить регулярно.
Назначение гепатопротекторов в ходе лечения и в случаях токсических проявлений малоэффективно, необходима отмена препарата Немозол.
Передозировка
Симптомы: усиление дозозависимых побочных эффектов препарата Немозол.
Лечение: промывание желудка, применение активированного угля, симптоматическая терапия.
Побочное действие
При приеме препарата Немозол возможны следующие нежелательные явления:
Со стороны пищеварительной системы: нарушение функции печени с изменением функциональных печеночных тестов (слабое или умеренное повышение активности печеночных трансаминаз), гепатит, острая печеночная недостаточность, боли в эпигастрии, анорексия, запор, диарея и сухость во рту, тошнота, рвота.
Со стороны системы кроветворения: угнетение костномозгового кроветворения (лейкопения, гранулоцитопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, панцитопения, апластическая анемия, подавление деятельности костного мозга, нейтропения).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение артериального давления.
Со стороны центральной нервной системы: головная боль и головокружение, менингеальные симптомы, повышение внутричерепного давления.
Со стороны мочевыделительной системы: изменение показателей функции почек (острая почечная недостаточность).
Со стороны кожных покровов: зуд, кожная сыпь, мультиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона.
Аллергические реакции: ангионевротический отек, реакции гиперчувствительности немедленного типа.
Прочие: гипертермия, алопеция.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции к препарату Немозол, сообщите об этом врачу.
Особые указания и меры предосторожности
Рекомендуется проводить одновременное лечение всех членов семьи.
Рекомендуется мониторинг клеточного состава крови. При возникновении лейкопении терапию препаратом Немозол приостанавливают.
При нейроцистицеркозе с поражением глаз перед началом лечения необходимо исследование сетчатки в связи с риском усугубления ее патологии.
У женщин детородного возраста перед началом лечения препаратом Немозол проводят тест на беременность. Во время терапии и в течении 1 месяца после ее окончания необходима надежная контрацепция.
Следует помнить, что перед применением албендазола, как и любого другого противогельминтного препарата, следует тщательно убирать помещение, вымыть детские игрушки, ежедневно (утром и вечером) проведение гигиенических процедур, смена нижнего белья. Во время лечения и несколько дней после приема препарата целесообразна более частая смена постельного белья или его проглаживание горячим утюгом.
Влияние на способность управлять механизмами
Необходимо избегать управления транспортными средствами и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, так как препарат Немозол может вызывать головокружение и др. побочные эффекты, которые могут влиять на указанные способности.
Взаимодействие
Одновременное применение албендазола и теофиллина может привести к увеличению риска токсического действия теофиллина (тошнота, рвота, учащенное сердцебиение, судорожные припадки). Хотя единичные дозы албендазола не ингибируют метаболизм теофиллина, албендазол все-таки индуцирует цитохром Р4501А в гепатоцитах. В связи с этим рекомендуется контролировать плазменные концентрации теофиллина во время лечения препаратом Немозол.
Одновременное применение албендазола с празиквантелом, дексаметазоном и циметидином может увеличить концентрацию албендазола сульфоксида в крови.
Одновременное применение с карбамазепином, фенитоином, фенобарбиталом и женьшенем обыкновенным может привести к снижению концентрации препарата албендазол в кишечнике.
Во время лечения Немозолом, пациентам следует избегать употребления продуктов, содержащих грейпфрут, так как могут возрасти плазменные концентрации албендазола, что увеличивает риск развития неблагоприятных побочных реакций.