Информация о препарате «Оки» не должна быть использована в качестве руководства по самолечению. Приём лекарственного препарата необходимо согласовать с лечащим врачом!
Оки
Заказать Оки в аптеках Москвы.
Инструкции:
ОКИ, Суппозитории ректальные
Торговое название
ОКИ
Латинское название
OKI
Регистрационный номер
П N010598/04
Фармакологическая группа
Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП).
ATX
M.02.A.A.10 Кетопрофен
Действующее вещество (МНН)
Кетопрофен
Лекарственная форма
Суппозитории ректальные.
Описание
Суппозитории от белого цвета до светло-желтого цвета торпедообразной формы.
Состав
1 суппозиторий содержит:
Действующее вещество: кетопрофена лизиновая соль - 160 мг.
Вспомогательные компоненты: полусинтетические глицериды - 1640 мг.
Форма выпуска и упаковка
Суппозитории ректальные, 160 мг.
По 5 суппозиториев в стрипе из Аl-фольги.
2 стрипа в картонной пачке с инструкцией по применению.
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С.
Срок годности
5 лет. Не использовать препарат после даты, указанной на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту.
Владелец РУ
Домпе Фармачеутичи С.п.А., Италия
Производитель
INSTITUTO de ANGELI S.r.L., Италия
Представительство
Си Эс Си Лтд., ЗАО, Италия
Фармакологические свойства
Кетопрофен (активное вещество препарата ОКИ) - нестероидное противовоспалительное средство, производное пропионовой кислоты. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие.
Кетопрофен, ингибируя циклооксигеназу I и II типа, угнетает синтез простагландинов. Обладает антибрадикининовой активностью, стабилизирует лизосомальные мембраны и задерживает высвобождение из них ферментов, способствующих разрушению тканей при хроническом воспалении. Снижает выделение цитокинов, тормозит активность нейтрофилов.
Кетопрофен уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов, увеличивает объем движений.
Кетопрофена лизиновая соль, в отличие от кетопрофена, является быстрорастворимой молекулой с нейтральной pH и почти не раздражает желудочно-кишечный тракт.
Фармакокинетика
Всасывание
Кетопрофена лизиновая соль быстро всасывается. Время достижения максимальной концентрации (Тmах) после ректального применения 45 - 60 минут. Величина концентрации в плазме линейно зависит от принятой дозы.
Распределение
До 99% абсорбировавшегося кетопрофена связывается с белками плазмы, преимущественно с альбумином. Объем распределения - 0,1 - 0,2 л/кг. Легко проходит через гистогематические барьеры и распределяется в тканях и органах. Кетопрофен хорошо проникает в синовиальную жидкость и соединительные ткани. Хотя концентрации кетопрофена в синовиальной жидкости несколько ниже, чем в плазме, они более стабильны (сохраняются до 30 часов).
Метаболизм
Кетопрофен в основном метаболизируется в печени, где он подвергается глюкуронизации с образованием сложных эфиров с глюкуроновой кислотой.
Выведение
Метаболиты выводятся в основном с мочой (до 76% через 24 часа). Кетопрофен не кумулирует.
Показания
Препарат ОКИ применяется для симптоматического лечения воспалительных процессов, сопровождающихся жаром и болевыми ощущениями, в том числе воспалительных и ревматических заболеваний суставов:
- ревматоидный артрит;
- спондилоартриты;
- остеоартроз;
- подагрический артрит;
- воспалительное поражение околосуставных тканей.
Противопоказания
- гиперчувствительность к компонентам препарата ОКИ, в т. ч. к другим нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП);
- аспириновая астма;
- язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки (обострение);
- язвенный колит (обострение);
- болезнь Крона;
- дивертикулит;
- пептическая язва;
- гемофилия и другие нарушения свертывания крови;
- хроническая почечная недостаточность (ХПН);
- детский возраст до 18 лет;
- III триместр беременности;
- период лактации.
С осторожностью
Препарат ОКИ применяют с осторожностью:
- анемия;
- бронхиальная астма;
- алкоголизм;
- табакокурение;
- алкогольный цирроз печени;
- гипербилирубинемия;
- печеночная недостаточность;
- сахарный диабет;
- дегидратация;
- сепсис;
- хроническая сердечная недостаточность (ХСН);
- отеки;
- артериальная гипертензия;
- заболевания крови (в т.ч. лейкопения);
- дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- стоматит;
- пожилой возраст;
- беременность I и II триместр.
В случае ухудшения состояния пациента следует прекратить лечение препаратом ОКИ.
Беременность и грудное вскармливание
Как и другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), препарат ОКИ не должен применяться в III триместре беременности. Использование препарата в I и II триместре должно тщательно контролироваться лечащим врачом.
Грудное вскармливание при использовании препарата ОКИ следует прекратить.
Побочное действие
При приеме препарата ОКИ возможны следующие нежелательные явления:
Желудочно-кишечный тракт: боли в животе, диарея, дуоденит, эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, гастрит, гематомезис, эзофагит, стоматит, мелена.
Печень: повышение билирубина, повышение печеночных ферментов, гепатит, печеночная недостаточность, увеличение размеров печени.
Нервная система: головокружение, гиперкинезия, тремор, вертиго, перепады настроения, тревожность, галлюцинации, раздражительность, общее недомогание.
Органы чувств: конъюнктивит, нарушение зрения.
Кожные покровы: крапивница, ангионевротический отек, эритематозная экзантема, зуд, макулопапулезная экзантема, усиление потоотделения, многоформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона).
Мочеполовая система: болезненное мочеиспускание, цистит, отеки, гематурия, нарушение менструального цикла.
Органы кроветворения: лейкоцитопения, лейкоцитоз, лимфангит, уменьшение протромбинового времени, пурпура, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, увеличение размеров селезенки, васкулит.
Дыхательная система: бронхоспазм, диспноэ, ощущение спазма гортани, ларингоспазм, отек гортани, ринит.
Сердечно-сосудистая система: гипертензия, гипотензия, тахикардия, боль в грудной клетке, синкопальные состояние, периферические отеки, бледность.
Аллергические реакции: анафилактоидные реакции, отек слизистой рта, отек глотки, периорбитальный отек.
Местные реакции: жжение, зуд, тяжесть в аноректальной области, обострение геморроя.
Особые указания и меры предосторожности
Во время лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек.
При необходимости определения 17-кетостероидов препарат ОКИ следует отменить за 48 часов до исследования.
Прием кетопрофена может маскировать признаки инфекционного заболевания.
При нарушении функции почек и печени необходимо снижение дозы и тщательное наблюдение.
Применение кетопрофена пациентами, страдающими бронхиальной астмой, может привести к приступу бронхиальной астмы.
Женщинам, планирующим беременность, следует воздержаться от приема препарата ОКИ, т.к. может снижаться вероятность имплантации яйцеклетки.
Взаимодействие
Индукторы микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, флумецинол, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов кетопрофена.
Кетопрофен снижает эффективность урикозурических препаратов, гипотензивных и мочегонных средств.
Кетопрофен усиливает действие антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, этанола, побочные эффекты минералкортикостероидов, глюкокортикостероидов, эстрогенов.
Совместный прием с другими
Одновременное назначение с пероральными антикоагулянтами, гепарином, тромболитиками, антиагрегантами, цефоперазоном, цефамандолом и цефотетаном повышает риск развития кровотечений.
Повышает гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических препаратов (необходим перерасчет дозы).
Совместное назначение с вальпроатом натрия вызывает нарушение агрегации тромбоцитов.
Повышает концентрацию в плазме верапамила и нифедипина, препаратов лития, метотрексата.
Антациды и колестирамин снижают абсорбцию кетопрофена.