Информация о препарате «Квамател» не должна быть использована в качестве руководства по самолечению. Приём лекарственного препарата необходимо согласовать с лечащим врачом!
Квамател
Заказать Квамател в аптеках Москвы.
Инструкции:
- Квамател, Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, GEDEON RICHTER Ltd., Венгрия
- Квамател, Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, GEDEON RICHTER Ltd., Венгрия
Квамател, Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Торговое название
Квамател
Латинское название
Quamatel
Регистрационный номер
П N012002/01
Фармакологическая группа
Блокатор H2-гистаминовых рецепторов; средство, понижающее секрецию желез желудка.
ATX
A02BA03 Фамотидин
Действующее вещество (МНН)
Фамотидин
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Описание
Таблетки 20 мг: розовые, выпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с гравировкой F 20 на одной стороне. На изломе белого или почти белого цвета.
Таблетки 40 мг: темно-розовые, выпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с гравировкой F 40 на одной стороне. На изломе белого или почти белого цвета.
Состав
Дозировка 20 мг:
Действующее вещество: фамотидин - 20 мг.
Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный - 1 мг, магния стеарат - 2 мг, повидон К90 - 4 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) - 6 мг, тальк - 6 мг, крахмал кукурузный - 56 мг, лактозы моногидрат - 105 мг.
Оболочка: оксид железа красный - 0.012 мг, кремния диоксид коллоидный - 0.088 мг, титана диоксид - 0.288 мг, макрогол 6000 - 0.499 мг, сепифилм 003 - 6.613 мг (макрогола-40 стеарат (тип I) - 8-12%, целлюлоза микрокристаллическая - 35-45%, гипромеллоза - 45-55%).
Дозировка 40 мг:
Действующее вещество: фамотидин - 40 мг.
Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный - 1 мг, магния стеарат - 2 мг, повидон К90 - 4 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) - 6 мг, тальк - 6 мг, крахмал кукурузный - 51 мг, лактозы моногидрат - 90 мг.
Оболочка: оксид железа красный - 0.024 мг, кремния диоксид коллоидный - 0.088 мг, титана диоксид - 0.276 мг, макрогол 6000 - 0.499 мг, сепифилм 003 - 6.613 мг (макрогола-40 стеарат (тип I) - 8-12%, целлюлоза микрокристаллическая - 35-45%, гипромеллоза - 45-55%).
Форма выпуска и упаковка
Таблетки покрытые пленочной оболочкой, 20 мг и 40 мг.
Таблетки 20 мг: по 14 таблеток в блистере из ПВХ-алюминиевой фольги. По 2 блистера в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.
Таблетки 40 мг: по 14 таблеток в блистере из ПВХ-алюминиевой фольги. По 1 блистеру в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С.
Срок годности
5 лет. Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту.
Владелец РУ
ГЕДЕОН РИХТЕР, ОАО, Венгрия
Производитель
GEDEON RICHTER Ltd., Венгрия
ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС, ЗАО, Россия
Представительство
ГЕДЕОН РИХТЕР, ОАО, Венгрия
Фармакологические свойства
Фамотидин (активное вещество препарата Квамател) - блокатор Н2-гистаминовых рецепторов. Подавляет секрецию соляной кислоты, базальную и стимулированную гастрином, гистамином и ацетилхолином, при этом возрастает pH содержимого желудка и снижается активность пепсина.
После приема внутрь действие препарата Квамател начинается через 1 час, достигает максимума в течение 3 часов, продолжительность эффекта 12 - 24 часа в зависимости от дозы.
Фамотидин слабо влияет на микросомальные ферменты печени.
Фармакокинетика
После приема препарата Квамател абсорбция фамотидина неполная. Максимальная концентрация фамотидина достигается через 1 - 3 часа и составляет 0,07 - 0,1 мг/л. Биодоступность: 40 - 45%, увеличивается при приеме пищи и снижается при приеме антацидов. Связь фамотидина с белками плазмы 10 - 20%. Период полувыведения из плазмы: 2,3 - 3,5 часа, а при клиренсе креатинина < 10 мл/мин может достигать 20 часов (требуется коррекция дозы препарата Квамател). 30 - 35% фамотидина метаболизируется в печени с образованием S-оксида. При приеме внутрь 30 - 35% фамотидина выводится почками в неизмененном виде. Фамотидин проникает через плацентарный, гематоэнцефалический барьеры и в грудное молоко.
Показания
Показания для применения препарата Квамател:
- язвенная болезнь 12-перстной кишки и желудка в фазе обострения, профилактика рецидивов;
- лечение и профилактика симптоматических язв желудка и 12-перстной кишки (связанных с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), стрессовых, послеоперационных язв);
- эрозивный гастродуоденит;
- функциональная диспепсия, ассоциированная с повышенной секреторной функцией желудка;
- рефлюкс-эзофагит;
- синдром Золлингера-Эллисона;
- профилактика рецидивов кровотечений из верхних отделов желудочно-кишечного тракта;
- предупреждение аспирации желудочного сока при общей анестезии (синдром Мендельсона).
Способ применения и дозы
Препарат Квамател принимают внутрь.
Обострение язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки
По 40 мг 1 раз в сутки, перед сном или по 20 мг 2 раза в сутки. При необходимости суточную дозу можно увеличить до 80 - 160 мг. Продолжительность лечения 4 - 8 недель.
Профилактика обострений язвенной болезни
По 20 мг 1 раз в сутки перед сном.
Синдром Золлингера-Эллисона
Начальная доза 20 - 40 мг каждые 6 часов. При необходимости суточную дозу можно увеличить до 240 - 480 мг.
Рефлюкс-эзофагит
Начальная доза 20 мг 2 раза в сутки. При необходимости препарат Квамател можно применять по 40 мг 2 раза в сутки.
Профилактика аспирации желудочного сока во время общей анестезии
40 мг накануне операции или утром в день операции.
При почечной недостаточности, если клиренс креатинина < 30 мл/мин или креатинин крови > 3 мг/100 мл, суточную дозу препарата Квамател необходимо уменьшить до 20 мг или увеличить интервал между приемами до 36 - 48 часов.
Побочное действие
При приеме препарата Квамател возможны следующие нежелательные явления:
Со стороны органов пищеварения: сухость во рту, тошнота, рвота, боли в животе, снижение аппетита, повышение активности трансаминаз печени, гепатоцеллюлярный, холестатический или смешанный гепатит, острый панкреатит.
Со стороны органов кроветворения: очень редко: агранулоцитоз, панцитопения, лейкопения, тромбоцитопения, гипо- или аплазия костного мозга.
Аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь, зуд, бронхоспазм, ангионевротический отек, анафилактический шок.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмия, атриовентрикулярная блокада, брадикардия, снижение артериального давления.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, сонливость, галлюцинации, спутанность сознания.
Со стороны органов чувств: снижение остроты зрения, шум в ушах.
Со стороны органов мочеполовой системы: при длительном применении больших доз - аменорея, снижение либидо.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: миалгия, артралгия.
Прочие: лихорадка, алопеция, обыкновенные угри, сухость кожи, при длительном применении больших доз - гиперпролактинемия, гинекомастия.
Особые указания и меры предосторожности
Фамотидин может маскировать симптомы рака желудка, поэтому прежде, чем приступить к лечению препаратом Квамател, необходимо исключить наличие злокачественного новообразования.
Подобно всем блокаторам Н2-рецепторов, при резком прекращении лечения фамотидин может вызвать синдром отмены, поэтому лечение прекращают, постепенно снижая дозу препарата Квамател.
Пациентам с нарушенной функцией печени назначают сниженные дозы, соблюдая осторожность.
При длительном лечении ослабленных больных, а также при стрессе возможны бактериальные поражения желудка с дальнейшим распространением инфекции.
Блокаторы Н2-рецепторов следует принимать по прошествии 2 часов после приема итраконазола и кетоконазола во избежание существенного ухудшения их всасывания.
Блокаторы Н2-рецепторов могут ингибировать кислотостимулирующее действие пентагастрина и гистамина, поэтому за 24 часа до проведения теста следует отказаться от назначения фамотидина.
Блокаторы Н2-рецепторов подавляют кожную реакцию на гистамин, приводя к ложноотрицательным результатам кожных проб, поэтому перед проведением диагностических кожных проб на аллергию немедленного типа следует прекратить прием фамотидина.
Во время лечения следует избегать употребления продуктов питания, напитков и лекарственных средств, вызывающих раздражение слизистой оболочки желудка.
Взаимодействие
Вследствие повышения pH содержимого желудка фамотидин уменьшает всасывание кетоконазола и итраконазола.
Антациды и сукральфат замедляют абсорбцию фамотидина, следует соблюдать 1 - 2 часовой перерыв между приемами этих препаратов и препаратом Квамател.
При совместном применении фамотидина и лекарственных средств, угнетающих костный мозг, увеличивается риск развития нейтропении.
Фамотидин увеличивает всасывание амоксициллина и клавулановой кислоты.