Информация о препарате «Эналаприл реневал» не должна быть использована в качестве руководства по самолечению. Приём лекарственного препарата необходимо согласовать с лечащим врачом!

Эналаприл реневал

Заказать Эналаприл реневал в аптеках Москвы.

Инструкции:

Эналаприл Реневал, Таблетки

  • Эналаприл Реневал
  • Эналаприл Реневал
  • Эналаприл Реневал
‹ ›
Общее описание, состав Фармакологические свойства Фармакокинетика Показания Противопоказания С осторожностью Способ применения и дозы Передозировка Побочное действие Особые указания и меры предосторожности Влияние на способность управлять механизмами Взаимодействие Цены в аптеках Москвы

Торговое название

Эналаприл Реневал

Латинское название

Enalapril

Регистрационный номер

ЛСР-001800/07

Фармакологическая группа

Ингибитор ангиотензин-превращающего фермента (АПФ).

ATX

C.09.A.A.02     Эналаприл

Действующее вещество (МНН)

Эналаприл

Лекарственная форма

Таблетки.

Описание

Таблетки белого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской, с маркировкой R на одной стороне или без нее.

Состав

1 таблетка содержит:
Активное вещество: эналаприла малеат - 5 мг / 10 мг / 20 мг.
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный - 0.0205 г / 0.0155 г / 0.031 г, кальция стеарат - 0.001 г / 0.001 г / 0.002 г, лактоза (сахар молочный) - 0.07 г / 0.07 г / 0.14 г, повидон низкомолекулярный - 0.0035 г / 0.0035 г / 0.007 г.

Форма выпуска и упаковка

Таблетки по 5 мг, 10 мг и 20 мг.
По 10, 14, 20 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной или бумаги упаковочной.
По 3, 5 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток с маркировкой R или 2 контурные ячейковые упаковки по 14 таблеток с маркировкой R с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
По 2, 3, 5 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток без маркировки R или 2 контурные ячейковые упаковки по 14 таблеток без маркировки R с инструкци ей по применени ю помещают в пачку из картона.
По 20 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток без маркировки R с равным количеством инструкций по применению помещают в пачку из картона.
Контурные ячейковые упаковки по 10, 20 таблеток без маркировки R с равным количеством инструкций по применению помещают в групповую упаковку.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 30 °С.

Срок годности

3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту.

Владелец РУ

ОБНОВЛЕНИЕ ПФК, ЗАО, Россия

Производитель

ОБНОВЛЕНИЕ ПФК, ЗАО, Россия

Фармакологические свойства 

Эналаприл - антигипертензивный препарат из группы ингибиторов ангиотензин-превращающего фермента (АПФ).
Эналаприл является пролекарством: в результате его гидролиза образуется эналаприлат, который и ингибирует АПФ. Механизм его действия связан с уменьшением образования из ангиотензина I ангиотензина II, снижение содержания которого ведет к прямому уменьшению выделения альдостерона. При этом понижается общее периферическое сосудистое сопротивление, систолическое и диастолическое артериальное давление (АД), пост - и преднагрузка на миокард. Эналаприл расширяет артерии в большей степени, чем вены, при этом рефлекторного повышения частоты сердечных сокращений не отмечается.
Гипотензивный эффект более выражен при высоком уровне ренина плазмы крови, чем при нормальном или сниженном его уровне. Снижение АД в терапевтических пределах не оказывает влияния на мозговое кровообращение, кровоток в сосудах мозга поддерживается на достаточном уровне и на фоне сниженного артериального давления. Усиливает коронарный и почечный кровоток.
При длительном применении уменьшается гипертрофия левого желудочка миокарда и миоцитов стенок артерий резистивного типа, предотвращает прогрессирование сердечной недостаточности и замедляет развитие дилатации левого желудочка. Улучшает кровоснабжение ишемизированного миокарда. Снижает агрегацию тромбоцитов.
Эналаприл обладает некоторым диуретическим эффектом.
Время наступления гипотензивного эффекта при приеме внутрь - 1 час, достигает максимума через 4 - 6 часов и сохраняется до 24 часов. У некоторых больных для достижения оптимального уровня артериального давления необходима терапия на протяжении нескольких недель. При сердечной недостаточности заметный клинический эффект наблюдается при длительном лечении - 6 месяцев и более.

Фармакокинетика 

После приема внутрь абсорбируется 60% эналаприла. Прием пищи не влияет на всасывание эналаприла.
Эналаприл до 50% связывается с белками плазмы крови. Быстро метаболизируется в печени с образованием активного метаболита эналаприлата, который является более активным ингибитором ангиотензин-превращающего фермента (АПФ), чем эналаприл. Биодоступность эналаприла 40%. Максимальная концентрация эналаприла в плазме крови достигается через 1 час, эналаприлата - чере 3 - 4 часа. Эналаприлат легко проходит через гистогематические барьеры, исключая гематоэнцефалический, небольшое количество проникает через плаценту и в грудное молоко.
Период полувыведения эналаприлата около 11 часов. Выводится эналаприл преимущественно почками - 60% (20% - в виде эналаприла и 40% - в виде эналаприлата), через кишечник - 33% (6% - в виде эналаприла и 27% - в виде эналаприлата).
Удаляется при гемодиализе (скорость 62 мл/минуту) и перитонеальном диализе.

Показания 

Показания для применения препарата Эналаприл:
- артериальная гипертензия;
- хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии).

Противопоказания 

- повышенная чувствительность к эналаприлу и другим ингибиторам ангиотензин-превращающего фермента (АПФ);
- наличие в анамнезе ангионевротического отека, связанного с лечением ингибиторами АПФ;
- порфирия;
- беременность;
- период лактации;
- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность эналаприла не установлены).

С осторожностью 

Эналаприл применяют с осторожностью:
- при первичном гиперальдостеронизме;
- двустороннем стенозе почечных артерий;
- стенозе артерии единственной почки;
- гиперкалиемии;
- состоянии после трансплантации почки;
- аортальном стенозе;
- митральном стенозе;
- идиопатическом гипертрофическом субаортальном стенозе;
- системных заболеваниях соединительной ткани;
- ишемической болезни сердца;
- цереброваскулярных заболеваниях;
- сахарном диабете;
- почечной недостаточности (протеинурия более 1 г/сутки);
- печеночной недостаточности;
- у пациентов, соблюдающих диету с ограничением соли;
- у пациентов, находящихся на гемодиализе;
- при одновременном приеме с иммунодепрессантами и салуретиками;
- у пожилых людей (старше 65 лет).

Способ применения и дозы 

Таблетки Эналаприл назначают внутрь, независимо от времени приема пищи.
При монотерапии артериальной гипертензии начальная доза эналаприла составляет 5 мг 1 раз в сутки. При отсутствии клинического эффекта через 1 - 2 недели дозу повышают на 5 мг. После приема начальной дозы больные должны находиться под медицинским наблюдением в течение 2 часов и дополнительно 1 час, пока не стабилизируется артериальное давление (АД). При необходимости и достаточно хорошей переносимости, дозу можно увеличить до 40 мг/сутки в 2 приема Через 2 - 3 недели переходят на поддерживающую дозу - 10 - 40 мг/сутки, разделенную на 1 - 2 приема. При умеренной артериальной гипертензии средняя суточная доза составляет около 10 мг. Максимальная суточная доза препарата Эналаприл составляет 40 мг/сутки.
В случае назначения пациентам, одновременно получающим диуретики, лечение диуретиком необходимо прекратить за 2 - 3 дня до назначения эналаприла. Если это невозможно, то начальная доза препарата Эналаприл должна составлять 2,5 мг/сутки.
Больным с гипонатриемией (концентрация ионов натрия в сыворотке крови менее 130 ммоль/л) или концентрацией креатинина в сыворотке крови более 0,14 ммоль/л начальная доза эналаприла - 2,5 мг 1 раз в сутки.
При реноваскулярной гипертензии начальная доза эналаприла - 2,5 - 5 мг/сутки. Максимальная суточная доза - 20 мг.
При хронической сердечной недостаточности начальная доза составляет - 2,5 мг однократно, затем дозу увеличивают на 2,5 - 5 мг через каждые 3 - 4 дня в соответствии с клинической реакцией до максимально переносимых доз в зависимости от величины АД, но не выше 40 мг/сутки однократно или в 2 приема. У больных с низким систолическим АД (менее 110 мм рт.ст.) терапию следует начинать с дозы 1,25 мг. Подбор дозы должен проводиться в течение 2 - 4 недель или в более короткие сроки. Средняя поддерживающая доза эналаприла - 5 - 20 мг/сутки за 1 - 2 приема.
У пожилых чаще наблюдается более выраженный гипотензивный эффект и удлинение времени действия препарата Эналаприл, что связано с уменьшением скорости выведения эналаприла, поэтому рекомендуемая начальная доза пожилым - 1,25 мг.
При хронической почечной недостаточности кумуляция наступает при снижении фильтрации менее 10 мл/минуту. При клиренсе креатинина (КК) 80 - 30 мл/минуту доза эналаприла обычно составляет 5 - 10 мг/сутки; при КК до 30 - 10 мл/минуту - 2,5 - 5 мг/сутки; при КК менее 10 мл/минуту - 1,25 - 2,5 мг/сутки только в дни диализа.
Длительность лечения зависит от эффективности терапии. При слишком выраженном снижении АД дозу препарата Эналаприл постепенно уменьшают.
Эналаприл применяют как в монотерапии, так и в сочетании с другими антигипертензивными средствами.

Передозировка 

Симптомы: при передозировке эналаприла возможны: выраженное снижение артериального давления (АД) вплоть до развития коллапса, инфаркт миокарда, острое нарушение мозгового кровообращения, тромбоэмболические осложнения, судороги, ступор.
Лечение: больного переводят в горизонтальное положение с низким изголовьем. В легких случаях показаны промывание желудка и прием внутрь солевого раствора, в более тяжелых случаях - мероприятия, направленные на стабилизацию АД: внутривенное введение физиологического раствора, плазмозаменителей, при необходимости - введение ангиотензина II, гемодиализ (скорость выведения эналаприлата - 62 мл/минуту).

Побочное действие 

Эналаприл в целом хорошо переносится и в большинстве случаев не вызывает побочных действий, требующих отмены препарата.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: чрезмерное снижение артериального давления (АД), ортостатический коллапс; редко: загрудинная боль, стенокардия, инфаркт миокарда (обычно связаны с выраженным снижением артериального давления); крайне редко: аритмии (предсердная бради- или тахикардия, мерцание предсердий), сердцебиение, тромбоэмболия ветвей легочной артерии.
Со стороны центральной нервной системы: головокружение, головная боль, слабость, бессонница, тревога, спутанность сознания, повышенная утомляемость, сонливость (2 - 3%); очень редко при применении высоких доз: нервозность, депрессия, парестезии.
Со стороны органов чувств: нарушения вестибулярного аппарата, нарушения слуха и зрения, шум в ушах.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, анорексия, диспепсические расстройства (тошнота, диарея или запор, рвота, боль в области живота), кишечная непроходимость, панкреатит, нарушение функции печени и желчевыделения, гепатит, желтуха.
Со стороны дыхательной системы: непродуктивный сухой кашель, интерстициальный пневмонит, бронхоспазм, одышка, ринорея, фарингит.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек; крайне редко: дисфония, полиморфная эритема, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, пемфигус, фотосенсибилизация, серозит, васкулиг, миозит, артралгия, артрит, стоматит, глоссит.
Со стороны лабораторных показателей: гиперкреатининемия, повышение содержания мочевины, повышение активности печеночных ферментов, гипербилирубинемия, гиперкалиемия, гипонатриемия. Отмечаются в некоторых случаях снижение гематокрита, повышение СОЭ, тромбоцитопения, нейтропения, агранулоцитоз (у больных с аутоиммунными заболеваниями), эозинофилия.
Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, редко протеинурия.
Прочие: алопеция, снижение либидо, приливы.

Особые указания и меры предосторожности 

Необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата Эналаприл пациентам со сниженным объемом циркулирующей крови (в результате терапии диуретиками, при ограничении потребления поваренной соли, проведении гемодиализа, диарее и рвоте), т.к. повышен риск внезапного и выраженного снижения артериального давления после применения даже начальной дозы ингибитора ангиотензин-превращающего фермента (АПФ). Транзиторная артериальная гипотензия не является противопоказанием для продолжения лечения эналаприлом после стабилизации артериального давления (АД). В случае повторного выраженного снижения АД, следует уменьшить дозу или отменить препарат Эналаприл.
Применение высокопроточных диализных мембран повышает риск развития анафилактической реакции. Коррекция режима дозирования в дни, свободные от диализа, должна осуществляться в зависимости от уровня АД.
До и во время лечения ингибиторами АПФ необходим периодический контроль АД, показателей крови (гемоглобина, калия, креатинина, мочевины, активности печеночных ферментов), белка в моче. Следует тщательно наблюдать за больными с тяжелой сердечной недостаточностью, ишемической болезнью сердца и заболеваниями сосудов мозга, у которых резкое снижение АД может привести к инфаркту миокарда, инсульту или нарушению функции почек.
Внезапная отмена лечения препаратом Эналаприл не приводит к развитию синдрома рикошета (резкому подъему АД).
За новорожденными и грудными детьми, которые подвергались внутриутробному воздействию ингибиторов АПФ, рекомендуется вести тщательное наблюдение для своевременного выявления выраженного снижения АД, олигурии, гиперкалиемии и неврологических расстройств, возможных вследствие уменьшения почечного и мозгового кровотока при снижении артериального давления, вызываемого ингибиторами АПФ.
При олигурии необходимо поддержание АД и почечной перфузии путем введения плазмозамещающих жидкостей и сосудосуживающих средств.
Перед исследованием функций паращитовидных желез эналаприл следует отменить.
Алкоголь усиливает гипотензивное действие препарата Эналаприл.
Перед хирургическим вмешательством (включая стоматологию) необходимо предупредить хирурга / анестезиолога о применении ингибиторов АПФ.

Влияние на способность управлять механизмами 

В начале лечения препаратом Эналаприл, до завершения периода подбор дозы, необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, т.к. возможно головокружение, особенно после назначения начальной дозы у больных, принимающих диуретические средства.

Взаимодействие 

При одновременном назначении эналаприла с нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП) возможно снижение гипотензивного эффекта эналаприла; с калийсберегающими диуретиками (спиронолактон, триамтерен, амилорид) может привести к гиперкалиемии; с солями лития - к замедлению выведения лития (показан контроль концентрации лития в плазме крови).
Одновременный прием препарата Эналаприл с жаропонижающими и болеутоляющими средствами может уменьшить эффективность препарата.
Эналаприл ослабляет действие препаратов, содержащих теофиллин.
Гипотензивное действие эналаприла усиливают диуретики, бета-адреноблокаторы, метилдопа, нитраты, блокаторы медленных кальциевых каналов дигидропиридинового ряда, гидралазин, празозин.
Иммунодепрессанты, аллопуринол, цитостатики усиливают гематотоксичность. Препараты, вызывающие угнетение костного мозга, повышают риск развития нейтропении и/или агранулоцитоза.