Информация о препарате «Рекогнан» не должна быть использована в качестве руководства по самолечению. Приём лекарственного препарата необходимо согласовать с лечащим врачом!
Рекогнан
Заказать Рекогнан в аптеках Москвы.
Инструкции:
Рекогнан, Раствор для приема внутрь
Торговое название
Рекогнан
Латинское название
Recognan
Регистрационный номер
ЛП-003212
Фармакологическая группа
Ноотропное средство.
ATX
N06BX06 Цитиколин
Действующее вещество (МНН)
Цитиколин
Лекарственная форма
Раствор для приема внутрь.
Описание
Прозрачный раствор розового цвета с характерным запахом.
Состав
1 мл раствора для приема внутрь во флаконах:
Действующее вещество: цитиколина натрия - 104.5 мг (эквивалентно цитиколину - 100 мг).
Вспомогательные вещества: сорбитол, глицерол, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, калия сорбат, натрия цитрата дигидрат, натрия сахаринат, ароматизатор клубничный FRESA S. 1487S, лимонная кислота, вода очищенная.
1 пакетик (10 мл) препарата содержат:
Действующее вещество: цитиколина натрия - 1045 мг (эквивалентно цитиколину - 1000 мг).
Вспомогательные вещества: сорбитол, глицерол, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, калия сорбат, натрия сахаринат, глицерол формаль, краситель пунцовый Понсо 4R (Е124), лимонная кислота, натрия цитрата дигидрат, ароматизатор клубничный PHL-142951, вода очищенная.
Форма выпуска и упаковка
Раствор для приема внутрь, 100 мг/мл.
Флаконы по 30 и 100 мл препарата во флаконы из прозрачного стекла III гидролитического класса, укупоренные белыми навинчивающимися крышками из полипропилена (ПП) с внутренней прокладкой из полиэтилена низкой плотности (ПЭНП) и контролем первого вскрытия или белыми навинчивающимися крышками из полиэтилена (ПЭ) с уплотнительным элементом из полиэтилена (ПЭ) и контролем первого вскрытия. Флакон с пипеткой дозирующей и инструкцией по применению помещают в пачку из картона коробочного.
Пакетики по 10 мл препарата в пакетики из многослойного комбинированного материала (полиэтилентере-фталат- полиэтилен низкой плотности - алюминий - полиэтилен / ПЭТ-ПЭНП-АЛ-ПЭ). Пакетики в количестве 5 или 10 штук помещают в прозрачный ложемент из пленки поливинилхлоридной (ПВХ). Ложемент вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона коробочного.
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте, при температуре от 15 до 25 °С.
Срок годности
3 года. Не применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту.
Владелец РУ
ГЕРОФАРМ, ООО, Россия
Производитель
САГ Мануфактуринг С.Л.У., Испания
Фармакологические свойства
Цитиколин (активное вещество препарата Рекогнан) - ноотропное средство.
Цитиколин, являясь предшественником ключевых ультраструктурных компонентов клеточной мембраны (преимущественно фосфолипидов), обладает широким спектром действия - способствует восстановлению поврежденных мембран клеток, ингибирует действие фосфолипаз, препятствуя избыточному образованию свободных радикалов (антиоксидантное действие), а также предотвращает гибель клеток, воздействуя на механизмы апоптоза.
В остром периоде инсульта уменьшает объем поражения ткани головного мозга, улучшает холинэргическую передачу.
При черепно-мозговой травме уменьшает длительность посттравматической комы и выраженность неврологических симптомов, кроме этого, способствует уменьшению продолжительности восстановительного периода.
Цитиколин эффективен в лечении когнитивных, чувствительных и двигательных неврологических нарушений дегенеративной и сосудистой этиологии.
При хронической ишемии головного мозга цитиколин эффективен в лечении таких расстройств, как ухудшение памяти, безынициативность, затруднения, возникающие при выполнении повседневных действий и самообслуживании.
Повышает уровень внимания и сознания, а также уменьшает проявление амнезии.
Фармакокинетика
Всасывание
Цитиколин хорошо абсорбируется при приеме внутрь. Абсорбция после перорального применения препарата Рекогнан практически полная, а биодоступность приблизительно такая же, как и после внутривенного введения.
Метаболизм
Цитиколин метаболизируется в кишечнике и в печени с образованием холина и цитидина. После приема концентрация холина в плазме крови существенно повышается.
Распределение
Цитиколин в значительной степени распределяется в структурах головного мозга, с быстрым внедрением фракций холина в структурные фосфолипиды и фракции цитидина - в цитидиновые нуклеотиды и нуклеиновые кислоты. Цитиколин проникает в головной мозг и активно встраивается в клеточные, цитоплазматические и митохондриальные мембраны, образуя часть фракции структурных фосфолипидов.
Выведение
Только 15% введенной дозы цитиколина выводится из организма человека: менее 3% - почками и через кишечник и около 12% - с выдыхаемым воздухом. В экскреции цитиколина с мочой можно выделить 2 фазы: первая фаза, длящаяся около 36 часов, в ходе которой скорость выведения быстро снижается, и вторая фаза, в ходе которой скорость экскреции снижается намного медленнее. То же самое наблюдается в выдыхаемом воздухе - скорость выведения быстро снижается приблизительно через 15 часов. А затем снижается намного медленнее.
Показания
Показания для применения препарата Рекогнан:
- острый период ишемического инсульта (в составе комплексной терапии);
- восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов;
- черепно-мозговая травма (ЧМТ): острый (в составе комплексной терапии) и восстановительный период;
- когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга.
Противопоказания
- гиперчувствительность к любому из компонентов препарата Рекогнан;
- выраженная ваготония (преобладание тонуса парасимпатической части вегетативной нервной системы);
- наследственная непереносимость фруктозы;
- дети до 18 лет (в связи с отсутствием достаточных клинических данных).
Беременность и грудное вскармливание
Достаточные данные по применению цитиколина у беременных женщин отсутствуют. Хотя в исследованиях на животных отрицательного влияния не выявлено, в период беременности лекарственный препарат Рекогнан назначают только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.
Поскольку данные о выделении цитиколина с женским молоком отсутствуют, при назначении препарата Рекогнан в период лактации женщинам следует прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы
Раствор Рекогнан принимают внутрь (перорально), во время еды или между приемами пищи. Перед применением препарат можно развести в небольшом количестве воды (120 мл или 1/2 стакана).
Дозы рассчитываются, исходя из содержания цитиколина в 1 мл (100 мг), в 1 пакетике (10 мл) содержится 1000 мг цитиколина; в 1 флаконе 30 мл - 3000 мг. Препарат Рекогнан во флаконах используют с прилагаемой к нему пипеткой дозирующей.
Острый период ишемического инсульта и черепно-мозговой травмы (ЧМТ): 1000 мг (10 мл) каждые 12 часов. Длительность лечения не менее 6 недель.
Восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов, восстановительный период ЧМТ, когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга: 500 - 2000 мг (5 - 20 мл) в день. Дозировка и длительность лечения в зависимости от тяжести симптомов заболевания.
Пожилые пациенты
При назначении препарата Рекогнан пожилым пациентам коррекции дозы не требуется.
Рекомендации по применению препарата Рекогнан в пакетиках:
1. Возьмите пакетик 1000 мг за край и встряхните.
2. Оторвите край пакетика в месте, обозначенном пунктиром.
3. Содержимое пакетика выпейте непосредственно после вскрытия или растворите в половине стакана питьевой воды (120 мл) и выпейте.
Рекомендации по применению препарата Рекогнан во флаконах:
1. Поместить пипетку дозирующую во флакон (поршень пипетки полностью опущен).
2. Осторожно потянуть за поршень пипетки дозирующей, пока уровень раствора не сравняется с соответствующей отметкой на пипетке.
3. Перед приемом нужное количество раствора можно развести в 1/2 стакана воды (120 мл).
4. После каждого использования, рекомендуется промывать пипетку дозирующую водой.
Побочное действие
Частота побочных эффектов препарата Рекогнан очень редкие (менее 1/10000, включая индивидуальные случаи): аллергические реакции (сыпь, кожный зуд, анафилактический шок), головная боль, головокружение, чувство жара, тремор, тошнота, рвота, диарея, галлюцинации, отеки, одышка, бессонница, возбуждение, снижение аппетита, онемение в парализованных конечностях, изменение активности печеночных ферментов.
В некоторых случаях Рекогнан может стимулировать парасимпатическую систему, а также оказывать кратковременное действие на уровень артериального давления.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или были замечены любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом к врачу.
Особые указания и меры предосторожности
На холоде может образоваться незначительное количество кристаллов вследствие временной частичной кристаллизации консерванта. При дальнейшем хранении в рекомендуемых условиях кристаллы растворяются в течение нескольких месяцев. Наличие кристаллов не влияет на качество препарата Рекогнан.
Влияние на способность управлять механизмами
В период лечения препаратом Рекогнан необходимо соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций (управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора и т.п.).
Взаимодействие
Цитиколин усиливает эффекты препаратов леводопы.
Не следует назначать одновременно с лекарственными средствами, содержащими меклофеноксат.