Информация о препарате «Ацетилсалициловая кислота» не должна быть использована в качестве руководства по самолечению. Приём лекарственного препарата необходимо согласовать с лечащим врачом!

Ацетилсалициловая кислота

Заказать Ацетилсалициловая кислота в аптеках Москвы.

Инструкции:

Ацетилсалициловая кислота, Таблетки

Торговое название

Ацетилсалициловая кислота

Латинское название

Acetylsalicylic acid

Регистрационный номер

Р N003846/01

Фармакологическая группа

Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП).

ATX

N02BA Салициловая кислота и ее производные
N02BA01 Ацетилсалициловая кислота

Действующее вещество (МНН)

Ацетилсалициловая кислота

Лекарственная форма

Таблетки.

Описание

Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета, слегка мраморные.

Состав

На 1 таблетку:
Действующее вещество: ацетилсалициловая кислота - 500 мг.
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный - 72.1 мг, лимонная кислота - 0.2 мг, стеариновая кислота - 6 мг, тальк - 12.7 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 3 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (крахмала натрия гликолят) - 6 мг.

Форма выпуска и упаковка

Таблетки, 500 мг.
По 10 таблеток в контурной безъячейковой или ячейковой упаковке.
По 1, 2, З, 4 или 5 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по применению в пачку картонную.
Допускается контурные ячейковые и безъячейковые упаковки помещать в групповую упаковку с равным количеством инструкций.

Условия хранения

Хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С. .

Срок годности

4 года. По окончании срока годности препарат не использовать.

Условия отпуска

Без рецепта.

Владелец РУ

ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА, ОАО, Россия

Производитель

ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА, ОАО, Россия

Представительство

Фармстандарт-Лексредства, ОАО, Россия

Фармакологические свойства 

Ацетилсалициловая кислота оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и противовоспалительное действие.
Механизм действия ацетилсалициловой кислоты основан на ингибировании активности ферментов циклооксигеназ ЦОГ-1 и ЦОГ-2, участвующих в синтезе простагландинов, простациклинов и тромбоксана. В результате нарушается синтез простагландинов, обеспечивающих формирование отека и гиперальгезии. Снижение содержания простагландинов (преимущественно простагландина Е1) в центре терморегуляции приводит к снижению температуры тела вследствие расширения сосудов кожи и усиления процессов потоотделения.
Анальгезирующий эффект обусловлен как центральным (влияние на центры болевой чувствительности), так и периферическим (уменьшение альгогенной активности брадикинина) действием.
Противовоспалительное действие ацетилсалициловой кислоты обусловлено снижением синтеза простагландинов, уменьшением проницаемости капилляров, понижением активности гиалуронидазы, ограничением энергетического обеспечения воспалительного процесса путем торможения образования аденозинтрифосфорной кислоты.
Ацетилсалициловая кислота уменьшает агрегацию, адгезию тромбоцитов и угнетает процессы тромбообразования за счет подавления синтеза тромбоксана А2 в тромбоцитах.
Блокада ЦОГ-1 в слизистой оболочке желудка приводит к торможению синтеза гастропротекторных простагландинов, что может способствовать изъязвлению слизистой оболочки желудка и возникновению последующего кровотечения.

Фармакокинетика 

При приеме внутрь абсорбция ацетилсалициловой кислоты полная. Во время абсорбции подвергается системной элиминации в стенке кишечника и в печени (деацетилируется). Резорбированная часть быстро гидролизуется специальными эстеразами, поэтому период полувыведения ацетилсалициловой кислоты - не более 15 - 20 минут. В организме циркулирует (на 75 - 90% в связи с альбумином) и распределяется в тканях в виде аниона салициловой кислоты. Время достижения максимальной концентрации в плазме - 2 часа. Сывороточный уровень салицилатов весьма вариабелен. Салицилаты легко проникают во многие ткани и жидкости организма, в т.ч. в спинномозговую, перитонеальную и синовиальную жидкости. Проникновение в полость сустава ускоряется при наличии гиперемии и отека и замедляется в пролиферативной фазе воспаления. В небольших количествах салицилаты обнаруживаются в мозговой ткани, следы - в желчи, поте, фекалиях. При возникновении ацидоза большая часть салициловой кислоты превращается в неионизированную кислоту, хорошо проникающую в ткани, в т.ч. в мозг. Быстро проходит через плаценту, в небольших количествах выводится с грудным молоком. Метаболизируется преимущественно в печени с образованием 4 метаболитов, об­наруживаемых во многих тканях и моче. Выводится преимущественно путем активной секреции в канальцах почек в неизмененном виде (60%) и в виде метаболитов. Выведение неизмененного салицилата зави­сит от pH мочи (при подщелачивании мочи возрастает ионизирование салицилатов, ухуд­шается их реабсорбция и значительно увеличивается выведение). Скорость выведения за­висит от дозы: при приеме небольших доз период полувыведения препарата - 2-3 часа, с увеличением дозы может возрастать до 15-30 часов. У новорожденных детей салицилаты могут вытеснять билирубин из связи с альбумином и способствовать развитию билирубиновой энцефалопатии. Элиминация салицилатов у новорожденных осуществляется значительно медленнее, чем у взрослых.

Показания 

Показания для применения препарата Ацетилсалициловая кислота:
- симптоматическое лечение болевого синдрома:
  * головной боли (в том числе при абсти­нентном синдроме);
  * зубной боли;
  * боли в горле;
  * мигренозной боли;
  * боли в спине и мыш­цах;
  * боли в суставах;
  * боли при менструации;
- повышенная температура тела при простудных и других инфекционно-воспалительных заболеваниях (у взрослых и детей старше 15 лет).

Противопоказания 

- повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте и другими нестероидным противовоспалительным средствам или другим компонентам препарата;
- бронхиальная астма, индуцированная приемом салицилатов и нестероидных противовоспалительных средств;
- сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты;
- эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (в фазе обострения);
- желудочно-кишечное кровотечение;
- геморрагические диатезы;
- сочетанное применение метотрексата в дозе 15 мг в неделю и более;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- детский возраст до 12 лет (для данной лекарственной формы).
- острые респираторные заболевания у детей до 15 лет, вызванные вирусными инфекциями (из-за риска развития синдрома Рейе - энцефа­лопатия и острая жировая дистрофия печени с острым развитием печеночной недос­таточности).

С осторожностью 

Препарат Ацетилсалициловая кислота применяют с осторожностью:
- сопутствующая терапия антикоагулянтами;
- подагра;
- язвенная болезнь желудка и/или двенадцатиперстной кишки в анамнезе, включая хроническое или рецидивирующее течение язвенной болезни;
- эпизоды желудочно-кишечных кро­вотечений;
- почечная недостаточность;
- печеночная недостаточность;
- дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- гиперурикемия;
- бронхиальная астма;
- хроническая обструктивная болезнь легких;
- сенная лихорадка;
- полипоз носа;
- лекарственная аллергия;
- одновременный прием метотрексата в дозе менее 15 мг/неделю.

Беременность и грудное вскармливание 

Беременность
Применение ацетилсалициловой кислоты противопоказано в I и III триместрах беременности. Применение ацетилсалициловой кислоты в I триместре беременности, в связи с ее тератогенным действием, приводит к повышению частоты дефектов развития плода (расщепление верхнего неба, сердечно-сосудистые аномалии), в III триместре - вызывает торможение родовой деятельности, преждевременное закрытие артериального протока у плода, повышенную кровоточивость у матери и плода. Назначение непосредственно перед родами может вызвать внутричерепные кровоизлияния, особенно у недоношенных детей. Применение препарата во II триместре беременности противопоказано в связи с невозможностью осуществить режим его дозирования в данной лекарственной форме.
Период грудного вскармливания
Салицилаты и их метаболиты проникают в грудное молоко. При необходимости применения препарата Ацетилсалициловая кислота в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Способ применения и дозы 

Таблетки Ацетилсалициловая кислота следует принимать внутрь, после еды, запивая водой, молоком или щелочной минеральной водой.
Взрослым и детям старше 12 лет: разовая доза составляет 0,5 г, максимальная разовая доза - 1 г (2 таблетки по 0,5 г), максимальная суточная - 3 г (6 таблеток по 0,5 г).
Разовую дозу при необходимости можно принимать 3 - 4 раза в сутки с интервалом не менее 4 часов. Регулярное соблюдение режима приема препарата Ацетилсалициловая кислота позволяет избежать резкого повышения температуры и уменьшить интенсивность болево­го синдрома.
Длительность лечения (без консультации с врачом) не должна превышать 5 дней при назначении в качестве обезболивающего средства и более 3 дней - в качестве жаропонижающего средства.

Передозировка 

Симптомы передозировки ацетилсалициловой кислоты
Передозировка средней степени тяжести: тошнота, рвота, шум в ушах, нарушение слуха, головная боль, головокружение и спутанность сознания.
Тяжелая передозировка: лихорадка, гипервентиляция, кетоацидоз, респираторный алка­лоз, метаболический ацидоз, кома, кардиогенный шок, дыхательная недостаточность, вы­раженная гипогликемия.
Лечение
Госпитализация, желудочный лаваж, прием активированного угля, мониторинг кислотно-щелочного баланса, щелочной диурез для того, чтобы получить pH мочи между 7,5 - 8 (форсированное ощелачивание мочи считается достигнутым, если концентрация салицилата в плазме крови составляет более 500 мг/л (3,6 ммоль/л) у взрослых или 300 мг/л (2,2 ммоль/л) у детей), гемодиализ, возмещение потери жидкости, симптоматическая терапия.

Побочное действие 

Со стороны желудочно-кишечного тракта: снижение аппетита, диарея, боли в животе, изжога, тошнота, рвота, явные (рвота с кровью, дегтеобразный стул) или скрытые признаки желудочно-кишечного кровотечения, которые могут приводить к железодефицитной анемии, эрозивно-язвенные поражения (в том числе с перфорацией) желудочно-кишечного тракта; единичные случаи: нарушения функции печени (повышение печеночных трансаминаз).
Со стороны центральной нервной системы: головокружение, шум в ушах (обычно явля­ются признаками передозировки).
Со стороны системы кроветворения: повышение риска кровотечения, что является следст­вием влияния ацетилсалициловой кислоты на агрегацию тромбоцитов, тромбоцитопения, анемия, лейкопения.
Со стороны мочеполовой системы: нарушение функции почек.
Аллергические реакции: кожная сыпь, анафилактические реакции, бронхоспазм, отек Квинке.
Другие: при приеме в качестве жаропонижающего средства - синдром Рейе (энцефалопатия и острая жировая дистрофия печени с быстрым развитием печеночной недостаточности).

Особые указания и меры предосторожности 

Ацетилсалициловая кислота может вызывать бронхоспазм, приступ бронхиальной астмы или другие реакции повышенной чувствительности. Факторами риска являются наличие бронхиальной астмы, полипов носа, лихорадки, хронических бронхо-легочных заболева­ний, случаев аллергии в анамнезе (аллергические риниты, высыпания на коже). Ацетилсалициловая кислота может повышать склонность к кровоточивости, что связано с ее ингибирующим влиянием на агрегацию тромбоцитов. Это следует учитывать при необ­ходимости хирургических вмешательств, включая такие небольшие вмешательства, как удаление зуба. Перед хирургическим вмешательством, для уменьшения кровоточивости в ходе операции и в постоперационном периоде, следует отменить прием ацетилсалициловой кислоты за 5 - 7 дней и поставить в известность врача.
Детям при острых вирусных инфекциях нельзя назначать препараты, содержащие ацетилсалициловую кислоту, поскольку в случае вирусной инфекции повышается риск возникновения синдрома Рейе. Симптомами синдрома Рейе являются продолжительная рвота, острая энцефалопатия, увеличение печени.
Ацетилсалициловая кислота уменьшает выведение мочевой кислоты из организма, что может стать причиной острого приступа подагры у предрасположенных пациентов.
В период лечения следует воздерживаться от приема этанола.

Влияние на способность управлять механизмами 

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, так как применение препарата Ацетилсалициловая кислота может в редких случаях вызвать головокружение.

Взаимодействие 

Совместное применение с:
- метотрексатом в дозе 15 мг в неделю или более: повышается гемолитическая цитотоксичность метотрексата (снижается почечный клиренс метотрексата и метотрексат замещается салицилатами в связи с белками плазмы крови);
- непрямыми антикоагулянтами и гепарином: повышается риск кровотечения вследствие ингибирования функции тромбоцитов, повреждения слизистой желудочно-кишечного тракта, вытеснения антикоагулянтов (пероральных) из связи с белками плазмы крови;
- другими нестероидными противовоспалительными препаратами: в результате синергического взаимодействия, повышается риск возникновения язвы и кровотечения желудка;
- урикозурическими лекарственными средствами: например, бензбромарон - снижает урикозурический эффект;
- дигоксином: концентрация дигоксина повышается вследствие снижения почечной экс­креции;
- пероральными гипогликемическими средствами: усиливает эффекты пероральных гипогликемических лекарственных средств;
- тромболитиками: риск возникновения кровотечения повышается;
- системными глюкокортикостероидами (исключая гидрокортизон, используемый в качестве заместительной терапии при болезни Аддисона): при применении глюкокортико­стероидов снижается уровень салицилатов в крови за счет повышения выведения послед­них;
- ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента: снижается гломерулярная фильтрация за счет ингибирования простагландинов и, как следствие, снижается антигипертензивный эффект;
- вальпроевой кислотой: повышается токсичность вальпроевой кислоты;
- этанолом (алкогольные напитки): возрастает риск повреждающего влияния на слизи­стую желудочно-кишечного тракта и увеличивается риск кровотечения в желудочно-кишечном тракте;
- наркотическими анальгетиками, тромболитиками, ингибиторами агрега­ции тромбоцитов, сульфаниламидами: усиливает эффекты наркотических анальгетиков, тромболитиков и ингибиторов агрега­ции тромбоцитов, сульфаниламидов, в т. ч. ко-тримоксазола;
- барбитуратами, солями лития: повышает концентрацию барбитуратов, солей лития в плазме;
- антацидами, содержащими магний и/или алюминий: антациды, содержащие магний и/или алюминий, замедляют и ухудшают всасывание аце­тилсалициловой кислоты;
- миелотоксическими средствами: усиливают проявления гематотоксичности;
- трийодтиронином: усиливает эффекты трийодтиронина;
- гипотензивными средствами, диуретиками: снижает эффект гипотензивных лекарственных средств, диуретиков (спиронолактон, фуросемид);
- глюкокортикоидами, этанолом: глюкокортикоидные средства, этанол и этанолсодержащие лекарственные средства увеличивают повреждающее действие ацетилсалициловой кислоты на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта, повышают риск развития желудочно-кишечных кровотечений.