Информация о препарате «Ринонорм комфорт» не должна быть использована в качестве руководства по самолечению. Приём лекарственного препарата необходимо согласовать с лечащим врачом!

Ринонорм комфорт

Заказать Ринонорм комфорт в аптеках Москвы.

Инструкции:

Ринонорм Комфорт, Спрей назальный дозированный

Торговое название

Ринонорм Комфорт

Латинское название

Rhinonorm Comfort

Регистрационный номер

ЛП-006693

Фармакологическая группа

Противоконгестивное средство.

ATX

R01AB Симпатомиметики в комбинации с другими препаратами (исключая кортикостероиды)

Действующее вещество (МНН)

Ксилометазолин + Декспантенол

Лекарственная форма

Спрей назальный дозированный.

Описание

Прозрачный, почти бесцветный раствор.

Состав

1 доза препарата содержит:
Действующие вещества: ксилометазолина гидрохлорид - 0.1 / 0.05 мг, декспантенол - 5 мг.
Вспомогательные вещества: натрия гидрофосфата гептагидрат (динатрия фосфат гептагидрат) - 0.0225 мг, калия дигидрофосфат - 0.855 мг, вода для инъекций - 95.322 / 95.372 мг.

Форма выпуска и упаковка

Спрей назальный дозированный, 0.1 мг + 5 мг/доза и 0.05 мг + 5 мг/доза.
По 10 мл (90 доз) во флакон полимерный (полиэтилен высокой плотности) с дозирующим устройством для распыления, укупоренный защитным колпачком.
По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в картонную пачку, на которую дополнительно могут быть нанесены защитные наклейки.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке, в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С.

Срок годности

3 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта.

Владелец РУ

ТЕВА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ ПРЕДПРИЯТИЯ ЛТД., Израиль

Производитель

MERCKLE GMBH, Германия

Представительство

ТЕВА, ООО, Россия

Фармакологические свойства 

Ринонорм Комфорт - противоконгестивный препарат.
Ксилометазолин относится к группе местных сосудосуживающих средств (деконгестантов) с альфа-адреномиметической активностью, вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки полости носа, восстанавливает проходимость носовых ходов, облегчает носовое дыхание. Действие ксилометазолина обычно наступает через несколько минут после его применения и продолжается до 10 часов.
Декспантенол - витамин группы В, производное пантотеновой кислоты. Декспантенол превращается в организме в пантотеновую кислоту, являющуюся составной частью коэнзима А и участвует в процессах ацетилирования, углеводном и жировом обмене, в синтезе ацетилхолина, кортикостероидов, порфиринов. Стимулирует восстановление кожи, слизистых оболочек, нормализует клеточный метаболизм, ускоряет митоз и увеличивает прочность коллагеновых волокон. Оказывает регенерирующее, метаболическое и слабое противовоспалительное действие.

Фармакокинетика 

Ксилометазолин
При местном применении ксилометазолин практически не абсорбируется, концентрации в плазме крови настолько низки, что их определение современными аналитическими методами невозможно.
Декспантенол
При местном применении декспантенол быстро абсорбируется слизистой оболочкой, превращается в пантотеновую кислоту, связывается с белками плазмы крови (главным образом, с бета-глобулином и альбумином). Ее концентрация в крови - 0,5-1 мг/л, в сыворотке крови - 100 мкг/л. Пантотеновая кислота не подвергается метаболизму (кроме включения в коэнзим А), выводится в неизменном виде.

Показания 

Показания для применения препарата Ринонорм Комфорт:
- острые респираторные заболевания с явлениями ринита;
- острый аллергический ринит;
- вазомоторный ринит;
- синуситы;
- средний отит (в составе комбинированной терапии для уменьшения отека слизистой оболочки носоглотки);
- для облегчения проведения риноскопии;
- для восстановления нарушенного носового дыхания после хирургических вмешательств в полости носа.

Противопоказания 

- повышенная чувствительность к компонентам препарата Ринонорм Комфорт;
- артериальная гипертензия;
- тахикардия;
- выраженный атеросклероз;
- атрофический ринит;
- сухой ринит;
- гипертиреоз;
- порфирия;
- гиперплазия предстательной железы;
- глаукома;
- хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе);
- одновременное применение с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) и трициклическими антидепрессантами;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- детский возраст до 6 лет (для дозировки 0,1 мг + 5 мг/доза);
- детский возраст до 2 лет (для дозировки 0,05 мг + 5 мг/доза).

С осторожностью 

Препарат Ринонорм Комфорт применяют с осторожностью:
- сахарный диабет;
- феохромоцитома;
- заболевания сердечно-сосудистой системы (в том числе ишемическая болезнь сердца);
- повышенная чувствительность к действию адренергических препаратов, сопровождающаяся бессонницей, головокружением, аритмией, тремором, повышением артериального давления.

Беременность и грудное вскармливание 

Препарат Ринонорм Комфорт не должен применяться при беременности.
Применение препарата Ринонорм Комфорт в период грудного вскармливания следует избегать.

Способ применения и дозы 

Спрей Ринонорм Комфорт применяют интраназально.
Для дозировки 0,1 мг + 5 мг/доза
Взрослым и детям от 6 лет: одно впрыскивание в каждый носовой ход 3 - 4 раза в день. Продолжительность терапии 5 - 7 дней.
Для дозировки 0,05 мг + 5 мг/доза
Детям от 2 до 6 лет: одно впрыскивание в каждый носовой ход 3 - 4 раза в день. Продолжительность терапии 5 - 7 дней.
Не следует применять более 7 дней. Продолжительность применения препарата Ринонорм Комфорт у детей устанавливается после консультации с врачом.
Повторное применение возможно только после перерыва в несколько дней.
Если через 5 дней лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат Ринонорм Комфорт только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Способ применения:
- Снимите защитный колпачок.
- Перед первым применением несколько раз нажмите на помповое дозирующее устройство до появления равномерного распыления.
- Держите флакон в вертикальном положении, вставьте наконечник дозирующего устройства в носовой ход и нажмите один раз. Во время впрыскивания нужно легко вдохнуть носом.
- После применения тщательно протрите наконечник дозирующего устройства чистой салфеткой и закройте защитный колпачок.

Передозировка 

В случаях передозировки или случайного перорального применения препарата Ринонорм Комфорт могут возникнуть следующие симптомы: мидриаз, тошнота, рвота, цианоз, лихорадка, судороги, тахикардия, нарушение ритма сердца, сосудистая недостаточность, остановка сердца, гипертензия, отек легких, нарушение функции дыхания, галлюцинации. У пациентов также могут появиться симптомы угнетения со стороны центральной нервной системы, сопровождающиеся сонливостью, снижением температуры тела, брадикардией, шоком, остановкой дыхания и комой.
Лечение: применение активированного угля, промывание желудка, кислородная вентиляция легких. Для снижения артериального давления назначают 5 мг фентоламина в 0,9% растворе натрия хлорида путем медленного внутривенного введения или 100 мг фентоламина перорально. Сосудосуживающие препараты противопоказаны. При необходимости применяют жаропонижающие и противосудорожные средства.

Побочное действие 

Перечисленные ниже нежелательные явления систематизированы в соответствии с классификацией всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 и < 1/10), нечасто (≥ 1/1000 и < 1/100), редко (≥ 1/10000 и < 1/1000), очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (невозможно определить на основе имеющихся данных).
При применении препарата Ринонорм Комфорт возможны:
Со стороны иммунной системы: очень редко: аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек).
Со стороны нервной системы: очень редко: головная боль, беспокойство, бессонница, усталость (сонливость), галлюцинации (преимущественно у детей).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко: ощущение сердцебиения, тахикардия, повышение артериального давления; очень редко: аритмия.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: очень редко: отек слизистой оболочки носа, гиперсекреция, кровотечения из носа; частота неизвестна: жжение и сухость слизистой оболочки носа, чихание.
Со стороны костно-мышечной системы: очень редко: судороги (преимущественно у детей).
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции к препарату Ринонорм Комфорт, сообщите об этом врачу.

Особые указания и меры предосторожности 

Перед применением спрея Ринонорм Комфорт необходимо очистить носовые ходы.
Продолжительность применения препарата у детей устанавливается после консультации с врачом.
Пациенты с синдромом удлинённого интервала QT, применяющие ксилометазолин, могут быть подвержены повышенному риску развития серьезных желудочковых аритмий.
После вскрытия флакона препарат Ринонорм Комфорт пригоден для применения в течение 6 месяцев.

Влияние на способность управлять механизмами 

Препарат Ринонорм Комфорт не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами, однако при появлении нежелательных явлений следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности.

Взаимодействие 

Сопутствующее применение ингибиторов моноаминоксидазы (МАО) и трициклических антидепрессантов может привести к повышению артериального давления вследствие воздействия этих препаратов на сердечно-сосудистую систему.