Информация о препарате «Торасемид канон» не должна быть использована в качестве руководства по самолечению. Приём лекарственного препарата необходимо согласовать с лечащим врачом!
Торасемид канон
Заказать Торасемид канон в аптеках Москвы.
Инструкции:
Торасемид Канон, Таблетки
Торговое название
Торасемид Канон
Латинское название
Torasemide Canon
Регистрационный номер
ЛП-002270
Фармакологическая группа
Диуретическое средство.
ATX
C03CA Сульфонамидные диуретики
C03CA04 Торасемид
Действующее вещество (МНН)
Торасемид
Лекарственная форма
Таблетки.
Описание
Таблетки круглые, двояковыпуклые с риской, белого или почти белого цвета. Допускается незначительная мраморность.
Состав
1 таблетка 5 мг содержит:
Активное вещество: торасемид - 5 мг.
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный прежелатинизированный - 37 мг, кремния диоксид коллоидный - 0.7 мг, кроскармеллоза натрия - 7 мг, маннитол - 52 мг, магния стеарат - 0.7 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 37.6 мг.
1 таблетка 10 мг содержит:
Активное вещество: торасемид - 10 мг.
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный прежелатинизированный - 53.5 мг, кремния диоксид коллоидный - 1 мг, кроскармеллоза натрия - 10.5 мг, маннитол - 78 мг, магния стеарат - 1 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 56 мг.
Форма выпуска и упаковка
Таблетки, 5 мг и 10 мг.
По 10 или 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 2, 6 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток или по 2 контурных ячейковых упаковки по 30 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С.
Срок годности
2 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
По рецепту.
Владелец РУ
КАНОНФАРМА ПРОДАКШН, ЗАО, Россия
Производитель
КАНОНФАРМА ПРОДАКШН, ЗАО, Россия
Фармакологические свойства
Торасемид (активное вещество препарата Торасемид Канон) является петлевым диуретиком. Оказывает противоотечное и гипотензивное действие.
Основной механизм действия торасемида обусловлен обратимым связыванием с контранспортером натрия/хлора/калия, расположенным в апикальной мембране толстого сегмента восходящей петли Генле, в результате чего снижается или полностью ингибируется реабсорбция ионов натрия и уменьшается осмотическое давление внутриклеточной жидкости и реабсорбция воды. Торасемид блокирует альдостероновые рецепторы миокарда, уменьшает фиброз и улучшает диастолическую функцию миокарда. Благодаря
антиальдостероновому действию торасемид в меньшей степени, чем фуросемид, вызывает гипокалиемию, при этом он проявляет большую активность и его действие более продолжительно.
Торасемид снижает систолическое и диастолическое артериальное давление в положении лежа и стоя.
Диуретический эффект препарата Торасемид Канон развивается примерно через час после приема внутрь, достигая максимума через 2 - 3 часа и сохраняется до 18 часов, что облегчает переносимость терапии из-за отсутствия очень частого мочеиспускания в первые часы после приема препарата внутрь, ограничивающего активность пациентов. Применение торасемида является наиболее обоснованным выбором для проведения длительной терапии.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема препарата Торасемид Канон внутрь торасемид быстро и практически полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте. Прием пищи не оказывает значительного влияния на абсорбцию торасемида. Максимальная концентрация (Сmах) торасемида в плазме отмечается через 1 - 2 часа после приема внутрь. Биодоступность - 80-90% с незначительными индивидуальными вариациями.
Распределение
Связь торасемида с белками плазмы крови более 99%. Объем распределения (Vd) у здоровых добровольцев и у пациентов с легкой и умеренной почечной недостаточностью или хронической сердечной недостаточностью составляет от 12 до 16 л. У пациентов с циррозом печени Vd увеличивается вдвое.
Метаболизм
Торасемид метаболизируется в печени с помощью изоферментов системы цитохрома Р450. В результате последовательных реакций окисления, гидроксилирования или кольцевого гидроксилирования образуются три метаболита (M1, МЗ и М5), которые связываются с белками плазмы крови на 86%, 95% и 97%, соответственно.
Выведение
Период полувыведения (Т1/2) торасемида и его метаболитов у здоровых добровольцев составляет 3 - 4 часа и не изменяется при хронической почечной недостаточности. Общий клиренс торасемида составляет 40 мл/минуту, почечный клиренс - 10 мл/минуту. В среднем около 83% от принятой дозы выводится почками: в неизмененном виде (24%) и в виде преимущественно неактивных метаболитов (M1 - 12%, М3 - 3%, М5 - 41%).
Фармакокинетика в особых клинических случаях
Почечная недостаточность
При почечной недостаточности Т1/2 не изменяется, Т1/2 метаболитов М3 и М5 увеличивается. Торасемид и его метаболиты незначительно выводятся с помощью гемодиализа и гемофильтрации.
Печеночная недостаточность
При печеночной недостаточности концентрация торасемида в плазме крови повышается вследствие снижения метаболизма препарата в печени. У пациентов с сердечной или печеночной недостаточностью Т1/2 торасемида и метаболита М5 незначительно увеличен Кумуляция торасемида маловероятна.
Возраст
Фармакокинетический профиль торасемида у пожилых пациентов схож с таковым у молодых пациентов, за тем исключением, что имеет место снижение почечного клиренса препарата из-за характерного возрастного нарушения снижения функции почек у пожилых пациентов. Общий клиренс и Т1/2 при этом не меняются.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к торасемиду или к любому из компонентов препарата Торасемид Канон;
- почечная недостаточность с анурией;
- хроническая почечная недостаточность с нарастающей азотемией;
- острый гломерулонефрит;
- резко выраженные нарушения оттока мочи любой этиологии (включая одностороннее поражение мочевыводящих путей);
- печеночная кома и прекома;
- выраженная гипокалиемия;
- выраженная гипонатриемия;
- гиповолемия или дегидратация (с артериальной гипотензией или без нее);
- аритмия;
- гликозидная интоксикация;
- синоатриальная и атриовентрикулярная (AV) блокада II - III степени;
- декомпенсированный аортальный и митральный стеноз;
- гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;
- повышение центрального венозного давления (свыше 10 мм рт. ст.);
- период лактации;
- возраст до 18 лет (безопасность и эффективность у детей не изучены).
С осторожностью
Препарат Торасемид Канон применяют с осторожностью:
- аллергия на сульфаниламиды (сульфаниламидные противомикробные средства или препараты сульфонилмочевины) - может отмечаться перекрестная аллергия на торасемид;
- артериальная гипотензия;
- стенозирующий атеросклероз церебральных артерий;
- острый инфаркт миокарда (увеличение риска развития кардиогенного шока);
- желудочковая аритмия в анамнезе;
- нарушение функции печени;
- цирроз печени;
- панкреатит;
- сахарный диабет (снижение толерантности к глюкозе);
- почечная недостаточность;
- гепаторенальный синдром;
- нарушения оттока мочи (доброкачественная гиперплазия предстательной железы, сужение мочеиспускательного канала или гидронефроз);
- диарея;
- анемия;
- подагра, гиперурикемия;
- гипопротеинемия;
- гипокалиемия;
- гипонатриемия;
- одновременный прием сердечных гликозидов, аминогликозидов или цефалоспоринов, кортикостероидов или адренокортикотропного гормона (АКТГ);
- беременность.
Беременность и грудное вскармливание
Торасемид не обладает тератогенным эффектом и фетотоксичностью, проникает через плацентарный барьер, вызывая нарушения водно-электролитного обмена и тромбоцитопению у плода. Препарат Торасемид Канон можно применять во время беременности только в том случае, когда возможная польза для матери превышает потенциальный риск для плода, под пристальным контролем врача и только в минимальных дозах.
Данных о выделении торасемида в грудное молоко нет, поэтому при необходимости применения препарата Торасемид Канон грудное вскармливание необходимо прекратить.
Способ применения и дозы
Таблетки Торасемид Канон принимают внутрь, не разжевывая, независимо от приема пищи, запивая водой. Таблетки можно принимать в любое удобное, но постоянное время, 1 раз в день.
Отечный синдром при хронической сердечной недостаточности
Обычная начальная доза составляет 10 - 20 мг один раз в день. При необходимости доза может быть увеличена вдвое до получения требуемого эффекта.
Отечный синдром при заболевании почек
Обычная начальная доза составляет 20 мг один раз в день. При необходимости доза может быть увеличена вдвое до получения требуемого эффекта.
Отечный синдром при заболевании печени
Обычная начальная доза составляет 5 - 10 мг один раз в день. При необходимости доза может быть увеличена вдвое до получения требуемого эффекта.
Не рекомендуется разовая доза более 40 мг, так как ее действие не изучено.
Препарат Торасемид Канон назначают на длительный период или до момента исчезновения отеков.
Артериальная гипертензия
Обычная начальная доза составляет 5 мг один раз в день.
При отсутствии адекватного снижения артериального давления в течение 4 - 6 недель дозу увеличивают до 10 мг один раз в день. Если эта доза не дает требуемого эффекта, в лечебную схему нужно добавить гипотензивный препарат другой группы.
Пациентам пожилого возраста коррекция дозы препарата Торасемид Канон не требуется.
Передозировка
Симптомы: чрезмерно повышенный диурез, сопровождающийся снижением объема циркулирующей крови (ОЦК) и нарушением электролитного баланса крови, с последующим выраженным снижением артериального давления, сонливостью и спутанностью сознания, коллапсом. Могут наблюдаться желудочно-кишечные расстройства.
Лечение: специфического антидота нет. Провокация рвоты, промывание желудка, активированный уголь. Лечение симптоматическое, снижение дозы или отмена препарата Торасемид Канон и одновременно восполнение ОЦК и показателей водно-электролитного баланса и кислотно-основного состояния под контролем сывороточных концентраций электролитов, гематокрита. Гемодиализ неэффективен.
Побочное действие
При приеме препарата Торасемид Канон возможно развитие следующих побочных эффектов. Классификация ВОЗ частоты развития: очень часто (> 1/10 / > 10%), часто (от > 1/100 до < 1/10 / > 1% и < 10%), нечасто (от > 1/1000 до <1/100 / > 0.1% и < 1%), редко (от > 1/10000 до < 1/1000 / > 0.01% и < 0.1%), очень редко (< 1/10000 / < 0.01%), частота неизвестна (невозможно оценить на основе имеющихся данных).
Со стороны нервной системы: часто: головокружение, головная боль, сонливость; нечасто: судороги мышц нижних конечностей; частота неизвестна: спутанность сознания, обморок, парестезии в конечностях (ощущение онемения, ползания мурашек и покалывания).
Со стороны органа зрения: частота неизвестна: нарушение зрения.
Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: частота неизвестна: нарушение слуха, шум в ушах и потеря слуха (носит, как правило, обратимый характер) обычно у пациентов с почечной недостаточностью или гипопротеинемией (нефротический синдром).
Со стороны сердца: нечасто: экстрасистолия, аритмия, тахикардия.
Со стороны сосудов: частота неизвестна: чрезмерное снижение артериального давления, ортостатическая гипотензия, коллапс, тромбозы глубоких вен, тромбоэмболия.
Со стороны крови и лимфатической системы: частота неизвестна: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, апластическая или гемолитическая анемия.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто: носовые кровотечения.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто: диарея; нечасто: боль в животе, метеоризм; частота неизвестна: сухость во рту, тошнота, рвота, потеря аппетита, панкреатит, диспепсические расстройства.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: частота неизвестна: внутрипеченочный холестаз.
Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна: кожный зуд, сыпь, крапивница, полиморфная эритема, эксфолиативный дерматит, пурпура, васкулит, фотосенсибилизация.
Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: частота неизвестна: мышечная слабость.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: часто: увеличение частоты мочеиспускания, полиурия, никтурия; нечасто: учащенные позывы к мочеиспусканию; частота неизвестна: олигурия, задержка мочи (у пациентов с обструкцией мочевыводящих путей), интерстициальный нефрит, гематурия.
Со стороны водно-электролитного и кислотно-щелочного баланса: частота неизвестна: гипокалиемия, гипонатриемия, гипомагниемия, гипокальциемия, гипохлоремия, метаболический алкалоз, гиповолемия, дегидратация (чаще у пациентов пожилого возраста), которые могут привести к гемоконцентрации с тенденцией к развитию тромбов.
Со стороны половых органов и молочной железы: частота неизвестна: снижение потенции.
Со стороны обмена веществ и питания: нечасто: полидипсия, гиперхолестеринемия, гипертриглицеридемия; частота не известна: снижение толерантности к глюкозе (возможна манифестация латентно протекающего сахарного диабета).
Общие расстройства: нечасто: лихорадка, астения, слабость, повышенная утомляемость, гиперактивность, нервозность.
Лабораторные и инструментальные данные: частота неизвестна: гиперхолестеринемия, гипертриглицеридемия, гиперурикемия, небольшое повышение концентрации щелочной фосфатазы в крови, преходящее повышение концентрации креатинина и мочевины в крови, повышение активности некоторых печеночных ферментов (например, гамма-глутамилтрансферазы).
Тяжелые анафилактические реакции вплоть до шока, которые до настоящего времени были описаны лишь после внутривенного введения.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или были замечены любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции к препарату Торасемид Канон, следует сообщить об этом врачу.
Особые указания и меры предосторожности
Препарат Торасемид Канон следует применять строго по назначению врача.
Пациенты с повышенной чувствительностью к сульфаниламидам и производным сульфонилмочевины могут иметь перекрестную чувствительность к торасемиду.
Пациентам, получающим высокие дозы препарата Торасемид Канон, во избежание развития гипонатриемии, гипокалиемии и метаболического алкалоза нецелесообразно ограничивать потребление поваренной соли и применение препаратов калия. Риск гипокалиемии наибольший у пациентов с циррозом печени, выраженным диурезом, при недостаточном потреблении электролитов с пищей, а также при одновременном лечении кортикостероидами или АКТГ. Повышенный риск развития нарушений водно-электролитного баланса отмечается у больных с почечной недостаточностью. В ходе курсового лечения препаратом Торасемид Канон необходимо периодически контролировать концентрацию электролитов плазмы крови (в том числе натрия, кальция, калия, магния), кислотно-основное состояние, остаточный азот, креатинин, мочевую кислоту и проводить при необходимости соответствующую коррекционную терапию (с большей кратностью у пациентов с частой рвотой и на фоне парентерально вводимых жидкостей). У пациентов с развившимися водно-электролитными расстройствами, гиповолемией или преренальной азотемией данные лабораторных анализов могут включать: гипер- или гипонатриемию, гипер- или гипохлоремию, гипер- или гипокалиемию, нарушения кислотно-щелочного баланса и повышение уровня мочевины крови. При возникновении этих расстройств необходимо прекратить прием препарата Торасемид Канон до восстановления нормальных значений, а затем возобновить лечение в меньшей дозе.
При появлении или усилении азотемии и олигурии у пациентов с тяжелыми прогрессирующими заболеваниями почек рекомендуется приостановить лечение препаратом Торасемид Канон.
Подбор режима дозирования пациентам с асцитом на фоне цирроза печени нужно проводить в стационарных условиях (нарушения водно-электролитного баланса могут повлечь развитие печеночной комы). Данной категории пациентов показан регулярный контроль электролитов плазмы крови.
Применение препарата Торасемид Канон может обуславливать обострение подагры.
У пациентов с сахарным диабетом или со сниженной толерантностью к глюкозе требуется периодический контроль концентрации глюкозы в крови и моче.
У пациентов с гиперплазией предстательной железы, сужением мочеточников необходим контроль диуреза в связи с возможностью острой задержки мочи.
У пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы, особенно принимающих сердечные гликозиды, вызванная диуретиками гипокалиемия может стать причиной развития аритмий.
Взаимодействие
При одновременном применении с торасемидом минералокортикостероидов и глюкокортикостероидов, амфотерицина В повышается риск развития гипокалиемии.
При одновременном применении с сердечными гликозидами возрастает риск развития гликозидной интоксикации вследствие гипокалиемии (для высоко- и низкополярных) и удлинения периода полувыведения (Т1/2) (для низкополярных).
Торасемид повышает концентрацию и риск развития нефротоксического и ототоксического действия хлорамфеникола, этакриновой кислоты, антибиотиков, салицилатов, препаратов платины, амфотерицина В (вследствие конкурентного почечного выведения).
Может повышать токсичность препаратов лития.
Последовательный или одновременный прием торасемида с ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) или антагонистами рецепторов ангиотензина II может приводить к резкому падению артериального давления. Этого можно избежать, уменьшив начальную дозу ингибитора АПФ или снизив дозу препарата Торасемид Канон (или временно отменив его).
Нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), сукральфат, метотрексат и пробенецид снижают диуретический эффект вследствие ингибирования синтеза простагландина, нарушения активности ренина в плазме крови и выведения альдостерона.
Торасемид усиливает гипотензивное действие гипотензивных средств, нервно-мышечную блокаду деполяризующих миорелаксантов (суксаметоний) и ослабляет действие недеполяризующих миорелаксантов (тубокурарин).
Торасемид повышает эффективность диазоксида и теофиллина.
Снижает эффективность гипогликемических средств, аллопуринола.
Прессорные амины и торасемид взаимно снижают эффективность.
Лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию торасемида в сыворотке крови.
При одновременном применении циклоспорина и торасемида увеличивается риск развития подагрического артрита вследствие того, что циклоспорин может вызвать нарушение экстракции уратов почками, а торасемид - гиперурикемию.
Сообщалось, что у пациентов с высоким риском развития нефропатии, принимающих торасемид внутрь, при введении рентгеноконтрастных средств нарушения функции почек наблюдались чаще, чем у пациентов с высоким риском развития нефропании, которым перед введением рентгеноконтрастных средств проводили внутривенную гидратацию.
Биодоступность и, как следствие, эффективность торасемида может быть снижена при совместной терапии с колестирамином.
Цены в аптеках Москвы
- ТОРАСЕМИД КАНОН 5 МГ. ТАБЛЕТКИ № 20 - 144 руб.
- ТОРАСЕМИД КАНОН 5 МГ. ТАБЛЕТКИ № 20 - 156 руб.
- ТОРАСЕМИД КАНОН 5 МГ. ТАБЛЕТКИ № 20 - 156 руб.
- ТОРАСЕМИД КАНОН 10 МГ. ТАБЛЕТКИ № 20 - 213 руб.
- ТОРАСЕМИД КАНОН 5 МГ. ТАБЛЕТКИ № 60 - 378 руб.
- ТОРАСЕМИД КАНОН 5 МГ. ТАБЛЕТКИ № 60 - 389 руб.
- ТОРАСЕМИД КАНОН 10 МГ. ТАБЛЕТКИ № 60 - 512 руб.