Информация о препарате «Ронколейкин» не должна быть использована в качестве руководства по самолечению. Приём лекарственного препарата необходимо согласовать с лечащим врачом!
Ронколейкин
Заказать Ронколейкин в аптеках Москвы.
Инструкции:
Ронколейкин, Раствор для инфузий и подкожного введения
Торговое название
Ронколейкин
Латинское название
Roncoleukinum
Регистрационный номер
ЛС-001810
Фармакологическая группа
Цитокин.
ATX
L03AC Интерлейкины
Действующее вещество (МНН)
Интерлейкин-2 человека рекомбинантный
Лекарственная форма
Раствор для инфузий и подкожного введения.
Описание
Препарат Ронколейкин представляет собой прозрачную бесцветную или светло-желтого цвета жидкость. При хранении при температуре 2 до 8 °С возможно выпадение кристаллов натрия лаурилсульфата, которые должны растворяться при комнатной температуре в течение 30 мин.
Состав
1 мл раствора содержит:
Активные вещества: интерлейкин-2 человека рекомбинантный - 0.25 мг, 0.5 мг или 1 мг (= 250000 МЕ / 500000 МЕ / 1000000 ME).
Вспомогательные вещества: натрия лаурилсульфат - 2.5 мг / 5 мг / 10 мг, маннитол - 12.5 мг / 25 мг / 50 мг, дитиотреитол - 0.08 мг, аммония гидрокарбонат - 0.79 мг, вода для инъекций - до 1 мл.
Форма выпуска и упаковка
Раствор для инфузий и подкожного введения, 1 мг/мл, 0,5 мг/мл, 0,25 мг/мл.
Раствор для инфузий и подкожного введения в ампулах по 1 мл в дозах по 1 мг (1000000 ME), 0,5 мг (500000 ME) или 0,25 мг (250000 ME) рекомбинантного интерлейкина-2 человека (рИЛ-2) по 3 или 5 ампул в пачке, в которую вложена инструкция по применению.
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте, при температуре от 2 °С до 8 °С.
Допускается транспортировка при температуре от 9 °С до 25 °С в течение 10 суток.
Срок годности
2 года. По истечении срока годности препарат не использовать.
Условия отпуска
По рецепту.
Владелец РУ
СТРАТЕГИЯ, ООО, Россия
Производитель
БИОТЕХ НПК, ООО, Россия
Фармакологические свойства
Активный компонент препарата Ронколейкин - рекомбинантный интерлейкин-2 человека (рИЛ-2), является полным структурным и функциональным аналогом эндогенного интерлейкина-2, выделен из клеток рекомбинантного штамма дрожжей Saccharomyces cerevisiae; представлен восстановленной формой молекулы.
Интерлейкин-2 (ИЛ-2) продуцируется субпопуляцией Т-лимфоцитов (Т-хелперы I) в ответ на антигенную стимуляцию. Синтезированный ИЛ-2 воздействует на Т-лимфоциты, усиливая их пролиферацию и последующий синтез ИЛ-2. Биологические эффекты ИЛ-2 опосредуются его связыванием со специфическими рецепторами, представленными на различных клеточных мишенях. ИЛ-2 направленно влияет на рост, дифференцировку и активацию Т- и В-лимфоцитов, моноцитов, макрофагов, олигодендроглиальных клеток, клеток Лангерганса. От его присутствия зависит развитие цитолитической активности натуральных киллеров и цитотоксических Т-лимфоцитов. ИЛ-2 вызывает образование лимфокин-активированных киллеров и активирует опухоль-инфильтрирующие клетки. Расширение спектра лизирующего действия эффекторных клеток обусловливает элиминацию разнообразных патогенных микроорганизмов, инфицированных и малигнизированных клеток, что обеспечивает иммунную защиту, направленную против опухолевых клеток, а также возбудителей вирусной, бактериальной и грибковой инфекции.
Показания
Ронколейкин применяется в составе комплексной терапии у взрослых:
- обычный вариабельный иммунодефицит;
- комбинированный иммунодефицит;
- острый перитонит;
- острый панкреатит;
- остеомиелит;
- эндометрит;
- тяжелая пневмония;
- сепсис;
- послеродовый сепсис;
- туберкулез легких;
- другие генерализованные и тяжелые локализованные инфекции;
- инфицированные термические и химические ожоги;
- диссеминированные и местнораспространенные формы почечноклеточного рака.
Ронколейкин применяется в составе комплексной терапии у детей:
- обычный вариабельный иммунодефицит;
- комбинированный иммунодефицит;
- острый перитонит;
- острый панкреатит;
- остеомиелит;
- тяжелая пневмония;
- бактериальный сепсис новорожденных;
- сепсис;
- другие генерализованные и тяжелые локализованные инфекции.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к интерлейкину-2 или любому компоненту препарата Ронколейкин в анамнезе;
- аллергия к дрожжам;
- беременность;
- аутоиммунные заболевания;
- сердечная недостаточность III ст.;
- легочно-сердечная недостаточность III ст.;
- метастатическое поражение головного мозга;
- терминальная стадия почечноклеточного рака.
Способ применения и дозы
Взрослые
Ронколейкин вводят 1 раз в сутки подкожно или внутривенно капельно по 0,5 -1 мг с интервалами 1-3 дня, на курс - 1-3 введения. Для внутривенного введения препарат из ампулы переносят в 400 мл изотонического раствора натрия хлорида для инъекций. Инфузия всего объема раствора осуществляется капельно в течение 4-6 часов. Раствор препарата должен быть прозрачным, бесцветным и не содержать посторонних включений.
Иммунотерапию Ронколейкином проводят после завершения неотложных и срочных оперативных вмешательств, направленных на устранение жизнеугрожающих последствий основного заболевания/травмы, санации и адекватного дренирования инфекционного очага.
При лечении тяжелого сепсиса: проводят от одного до трех курсов Ронколейкина. Курс включает 2 в/в инфузии в дозе 0,5 мг через день. Критерием для назначения второго и третьего курсов Ронколейкина является сохраняющаяся в ходе лечения лимфопения (абсолютная и/или относительная).
При впервые выявленном инфильтративном деструктивном туберкулезе легких: 3 в/в инфузии Ронколейкина в дозе 0,5 мг с интервалом 48 часов на фоне специфической полихимиотерапии.
Для предоперационной подготовки при прогрессирующем фиброзно-кавернозном туберкулезе (ФКТ) легких: на фоне специфической полихимиотерапии:
- при одностороннем ФКТ - 3 в/в введения Ронколейкина по 1 мг с интервалом 48 часов;
- при распространенном ФКТ легких с двусторонней очаговой диссеминацией - 7 в/в введений Ронколейкина: 3 введения в течение первой недели по 1 мг с интервалом 48 часов, далее по 1 мг два раза в неделю в течение двух недель.
Рекомендуемый курс иммунотерапии должен быть завершен за 7 - 10 дней до оперативного вмешательства. Назначение Ронколейкина при туберкулезе легких нецелесообразно при дефиците массы тела более 30%.
При диссеминированных и местнораспространенных форм почечноклеточного рака: курс лечения Ронколейкином включает:
- однократное п/к или в/в введение препарата в дозе 0,5 мг за 24 часа до операции;
- в составе 8-недельного курса иммунохимиотерапии по 2,0 мг в/в через день в течение первых четырех недель лечения.
Повторные курсы проводят через 1-2 мес.
Дети
У детей Ронколейкин применяют внутривенно капельно. Схемы применения соответствуют таковым у взрослых. Препарат разводят в натрия хлорида растворе изотоническом 0,9% для инъекций. Разовая доза препарата и объем изотонического раствора у детей зависит от возраста:
- от 0 до 1 мес. - 0,1 мг в 30-50 мл раствора;
- от 1 мес. до 1 года - 0,125 мг в 100 мл раствора;
- от 1 года до 7 лет - 0,25 мг в 200 мл раствора;
- старше 7 лет - 0,5 мг в 200 мл раствора;
- старше 14 лет - 0,5 мг в 400 мл раствора.
Передозировка
Проявления передозировки наблюдались при разовой дозе Ронколейкина выше 7 мг в виде лихорадки, нарушения ритма сердца, гипотонии, дерматологическиих аллергических реакций. Данные побочные явления купируются после отмены введения препарата. При необходимости проводится симптоматическая терапия.
Побочное действие
В отдельных случаях в процессе введения Ронколейкина возможно появление кратковременного озноба и повышение температуры тела, что купируется обычными терапевтическими средствами и не является основанием для прерывания введения препарата, а также курса лечения.
При подкожном введении препарата отмечались местные реакции - болезненность, уплотнение, покраснение в месте инъекции.
Особые указания и меры предосторожности
При хранении Ронколейкина при температуре 2 до 8 °С возможно выпадение кристаллов натрия лаурилсульфата, которые должны растворяться при комнатной температуре в течение 30 мин. Для ускорения растворения можно наклонять ампулу, избегая резкого перемешивания жидкости и пенообразования.
Влияние на способность управлять механизмами
Специальных исследований влияния препарата Ронколейкин на способность управлять транспортными средствами и использовать сложное оборудование не проводилось. В случае развития нежелательных реакций со стороны органа зрения и/или снижения способности к концентрации внимания и быстроты реакции пациентам рекомендуется воздержаться от управления транспортными средствами или работы со сложным оборудованием до разрешения указанных нежелательных реакций.
Взаимодействие
Лечение препаратом Ронколейкин можно сочетать с лечением всеми другими лекарственными средствами.
При применении Ронколейкина на фоне длительной терапии препаратами глюкокортикостероидов активность действия препарата может снижаться.
Ронколейкин нельзя смешивать с другими лекарственными препаратами в одном шприце или флаконе.
Цены в аптеках Москвы
- РОНКОЛЕЙКИН 500000 МЕ АМПУЛЫ № 1 - 1417 руб.
- РОНКОЛЕЙКИН 500000 МЕ АМПУЛЫ № 1 - 1418 руб.
- РОНКОЛЕЙКИН РАСТВОР В-В П-К 250 000 МЕ 250 МКГ / 1 МЛ АМПУЛЫ № 3 - 2100 руб.
- РОНКОЛЕЙКИН 1000000 МЕ АМПУЛЫ № 1 - 2425 руб.
- РОНКОЛЕЙКИН 1000000 МЕ АМПУЛЫ № 3 - 7139 руб.
- РОНКОЛЕЙКИН РАСТВОР В-В П-К 1000 000 МЕ 1 МГ. / 1 МЛ АМПУЛЫ № 3 - 7713 руб.