Информация о препарате «Магне-В6» не должна быть использована в качестве руководства по самолечению. Приём лекарственного препарата необходимо согласовать с лечащим врачом!

Магне-В6

Заказать Магне-В6 в аптеках Москвы.

Инструкции:

Магне-В6, Таблетки, покрытые оболочкой; раствор для приема внутрь

Торговое название

Магне-В6

Латинское название

Magne B6

Регистрационный номер

П N013203/01, П N013203/02

Фармакологическая группа

Препарат магния.

ATX

A11JB Витамины в комбинации с минеральными веществами

Действующее вещество (МНН)

Пиридоксин + Магний (Mg++)

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой; раствор для приема внутрь.

Описание

Таблетки, покрытые оболочкой: овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, с гладкой блестящей поверхностью.
Раствор для приема внутрь: прозрачная жидкость коричневого цвета с запахом карамели.

Состав

1 таблетка, покрытая оболочкой:
Действующие вещества: магния лактата дигидрат - 470 мг (эквивалентно содержанию магния (Mg++) - 48 мг), пиридоксина гидрохлорид - 5 мг.
Вспомогательные вещества: сахароза - 115.6 мг, каолин тяжелый - 40 мг, акации камедь - 20 мг, карбоксиполиметилен 934 - 10 мг, тальк (магния гидросиликат) - 42.7 мг, магния стеарат - 6.7 мг.
Оболочка: акации камедь - 3.62 мг, сахароза - 215 мг, титана диоксид - 1.42 мг, тальк (магния гидросиликат) - следы, воск карнаубский (порошок) - следы.
10 мл раствора для приема внутрь:
Действующие вещества: магния лактата дигидрат - 186 мг, магния пидолат - 936 мг (эквивалентно суммарному содержанию магния (Mg++) - 100 мг), пиридоксина гидрохлорид - 10 мг.
Вспомогательные вещества: натрия дисульфит - 15 мг, натрия сахаринат - 15 мг, ароматизатор вишнево-карамельный - 0,3 мл, вода очищенная до 10 мл.

Форма выпуска и упаковка

Таблетки, покрытые оболочкой.
Раствор для приема внутрь.
Таблетки, покрытые оболочкой: по 10 таблеток в блистер из ПВХ/фольги алюминиевой. По 5 блистеров вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Раствор для приема внутрь: по 10 мл препарата в ампулы темного стекла (гидролитический класс III ЕФ), запаянные с двух сторон, с линией разлома и нанесением двух маркировочных колец на каждую из сторон. По 10 ампул в упаковочном вкладыше из картона вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Таблетки, покрытые оболочкой: в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.
Раствор для приема внутрь: в защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.

Срок годности

Таблетки, покрытые оболочкой: 2 года.
Раствор для приема внутрь: 3 года.
Препарат нельзя применять после истечения срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта.

Владелец РУ

Санофи Винтроп Индустрия, Франция

Производитель

SANOFI WINTHROP INDUSTRIE, Франция
Cooperation pharmaceutique francaise, Франция
OPELLA HEALTHCARE HUNGARY Ltd., Венгрия

Представительство

Санофи АвентисГрупп, АО

Фармакологические свойства 

Магне В6 - препарат магния, содержащий витамин В6.
Магний является жизненно важным макроэлементом, который находится во всех тканях организма и необходим для нормального функционирования клеток. Участвует в большинстве реакций обмена веществ. В частности, он участвует в регуляции передачи нервных импульсов и в сокращении мышц. Организм получает магний вместе с пищей. Недостаток магния в организме может наблюдаться при нарушении режима питания (диета) или при увеличении потребности в магнии (при повышенной физической и умственной нагрузке, стрессе, беременности, применении диуретиков).
Пиридоксин (витамин В6) участвует во многих метаболических процессах, в регуляции метаболизма нервной системы. Витамин В6 улучшает всасывание магния из желудочно-кишечного тракта и его проникновение в клетки.
Содержание магния в сыворотке:
- от 12 до 17 мг/л (0,5 - 0,7 ммоль/л) говорит об умеренной недостаточности магния;
- ниже 12 мг/л (0,5 ммоль/л) говорит о тяжелом дефиците магния.

Фармакокинетика 

Всасывание магния в желудочно-кишечном тракте составляет не более 50% от принимаемой внутрь дозы. 99% магния в организме находится внутри клеток. Примерно 2/3 внутриклеточного магния распределяется в костной ткани, а другая 1/3 находится в гладкой и поперечно-полосатой мышечной ткани. Выводится магний преимущественно с мочой. С мочой выводится, по меньшей мере, 1/3 от принимаемой дозы магния.

Показания 

Препарат Магне В6 применяется при установленном дефиците магния, изолированном или связанном с другими дефицитными состояниями, который сопровождается такими симптомами, как:
- повышенная раздражительность;
- незначительные нарушения сна;
- желудочно-кишечные спазмы;
- учащенное сердцебиение;
- повышенная утомляемость;
- боли и спазмы мышц;
- ощущение покалывания.

Противопоказания 

- повышенная чувствительность к компонентам препарата Магне В6;
- выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/минуту);
- фенилкетонурия;
- детский возраст до 6 лет (для препарата в форме таблеток) и до 1 года (для раствора);
- непереносимость фруктозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, дефицит сахаразы-изомальтазы (только для препарата в форме таблеток из-за наличия в составе сахарозы);
- одновременный прием препаратов леводопы (без ингибитора периферической декарбоксилазы ароматических L-аминокислот).

С осторожностью 

Препарат Магне В6 применяют с осторожностью при умеренной степени почечной недостаточности, так как существует риск развития гипермагниемии.

Беременность и грудное вскармливание 

Беременность
Клинический опыт применения препарата Магне В6 у достаточного количества беременных женщин не выявил какого-либо неблагоприятного влияния на возникновения пороков развития плода или фетотоксического действия. Препарат Магне В6 может применяться в период беременности только при необходимости, по рекомендации врача.
Период кормления грудью
Магний проникает в грудное молоко. Следует избегать применения препарата Магне В6 в период лактации и кормления грудью.

Способ применения и дозы 

Перед приемом препарата Магне В6 необходимо проконсультироваться с врачом.
Лечение следует прекратить сразу же после нормализации концентрации магния в крови.
Суточную дозу следует разделить на 2 - 3 приема, принимать во время еды.
Таблетки, покрытые оболочкой
Таблетки следует запивать стаканом воды.
Взрослым рекомендуется принимать 6 - 8 таблеток в сутки.
Детям старше 6 лет (массой тела более 20 кг) 4 - 6 таблеток в сутки.
Раствор для приема внутрь
Самонадламывающиеся ампулы Магне В6 не требуют использования пилочки. Чтобы открыть ампулу, возьмите ее за кончик, предварительно покрыв ее куском ткани, и отломите его резким движением сначала с одного заостренного конца, а затем с другого, предварительно направив открытый первым конец ампулы под углом в стакан с водой, таким образом, чтобы отламываемый вторым кончик ампулы не находился над стаканом. После отламывания второго кончика ампулы ее содержимое свободно выльется в стакан.
Раствор из ампул перед приемом растворяют в 1/2 стакана воды.
Взрослым рекомендуется принимать 3 - 4 ампулы в сутки.
Детям старше 1 года (масса тела более 10 кг) суточная доза составляет 10 - 30 мг магния/кг веса (0,4 - 1,2 ммоль магния/кг) или 1 - 4 ампулы.

Передозировка 

Симптомы
При нормальной функции почек передозировка магния при его приеме внутрь обычно не приводит к возникновению токсических реакций. Однако в случае почечной недостаточности возможно развитие отравления магнием. Симптомы передозировки, выраженность которых зависит от концентрации магния в крови: снижение артериального давления, тошнота, рвота, угнетение центральной нервной системы, снижение рефлексов, изменения на электрокардиограмме, угнетение дыхания, кома, остановка сердца и паралич дыхания, анурический синдром.
Лечение
Регидратация, форсированный диурез. При почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.

Побочное действие 

Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко (< 0,01%): аллергические реакции, включая кожные реакции.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: неизвестная частота (по имеющимся данным оценить частоту возникновения не представляется возможным): диарея, боли в животе, тошнота, рвота, метеоризм.

Особые указания и меры предосторожности 

В случае тяжелой степени дефицита магния или синдрома мальабсорбции, лечение начинают с внутривенного введения препаратов магния.
В случае сопутствующего дефицита кальция, рекомендуется устранить дефицит магния до начала приема препаратов кальция или пищевых добавок, содержащих кальций.
При частом употреблении слабительных средств, алкоголя, напряженных физических и психических нагрузках потребность в магнии возрастает, что может привести к развитию дефицита магния в организме.
При применении пиридоксина в высоких дозах (более 200 мг в день) в течение длительного времени (в течение нескольких месяцев или в некоторых случаях - лет) может развиться сенсорная аксональная нейропатия, которая сопровождается такими симптомами, как онемение, нарушения проприоцептивной чувствительности, тремор дистальных отделов конечностей и постепенно развивающаяся сенсорная атаксия (нарушения координации движений). Эти нарушения обычно являются обратимыми и проходят после прекращения приема витамина В6.
Препарат Магне В6 в форме таблеток предназначен только для взрослых и детей старше 6 лет. Для детей младшего возраста (старше 1 года) рекомендуется препарат в форме раствора для приема внутрь.
Ампулы Магне В6 содержат сульфит, который может вызывать или усиливать проявления реакций аллергического типа, включая анафилактические реакции, особенно у больных группы риска.
Информация для больных сахарным диабетом: таблетки, покрытые оболочкой, содержат сахарозу в качестве вспомогательного вещества.

Влияние на способность управлять механизмами 

Не влияет. Особых рекомендаций нет.

Взаимодействие 

Противопоказанные комбинации
С леводопой: активность леводопы ингибируется пиридоксином (если прием этого препарата не сочетается с приемом ингибиторов периферической декарбоксилазы ароматических L-аминокислот). Следует избегать приема любого количества пиридоксина, если леводопа не принимается в сочетании с ингибиторами периферической декарбоксилазы ароматических L-аминокислот.
Нерекомендуемые комбинации
Одновременное применение препаратов, содержащих фосфаты или соли кальция, может ухудшать всасывание магния в кишечнике.
Комбинации, которые следует принимать во внимание
При назначении внутрь тетрациклинов необходимо соблюдать интервал не менее трех часов между приемом внутрь тетрациклина и Магне В6, так как препараты магния уменьшают всасывание тетрациклинов.