Информация о препарате «Стоптуссин» не должна быть использована в качестве руководства по самолечению. Приём лекарственного препарата необходимо согласовать с лечащим врачом!
Стоптуссин
Заказать Стоптуссин в аптеках Москвы.
Инструкции:
Амбробене Стоптуссин, Таблетки
Торговое название
Амбробене Стоптуссин
Латинское название
Ambrobene Stoptussin
Регистрационный номер
П N015070/01
Фармакологическая группа
Противокашлевое средство + Отхаркивающее средство.
ATX
R05FB02 Противокашлевые препараты в комбинации с отхаркивающими препаратами
Действующее вещество (МНН)
Бутамират + Гвайфенезин
Лекарственная форма
Таблетки.
Описание
Круглые, плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета с фаской и разделительной риской.
Состав
1 таблетка содержит:
Действующие вещества: бутамирата цитрат - 4 мг, гвайфенезин - 100 мг.
Вспомогательные вещества: кремния диоксид - 1 мг, маннитол - 60 мг, целлюлоза микрокристаллическая (PH 200) - 60 мг, глицерил дибегенат - 1 мг, магния стеарат - 4 мг.
Форма выпуска и упаковка
Таблетки, 4 мг + 100 мг.
По 10 таблеток в блистере из фольги алюминиевой и пленки ПВХ.
По 2 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку с контролем первого вскрытия.
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С.
Срок годности
3 года. Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска
Без рецепта.
Владелец РУ
ТЕВА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ ПРЕДПРИЯТИЯ ЛТД., Израиль
Производитель
Teva Operations Poland sp. z o.o., Польша
Представительство
ТЕВА, ООО, Россия
Фармакологические свойства
Амбробене Стоптуссин - комбинированный препарат, оказывающий противокашлевое и отхаркивающее действие.
Бутамират оказывает периферическое местноанестезирующее действие на чувствительные нервные окончания слизистой оболочки бронхов, что обеспечивает противокашлевой эффект.
Гвайфенезин повышает секрецию бронхиальных желез и снижает вязкость слизи. Повышение секреции вызывается как прямым действием на бронхиальные железы (стимуляцией выделения секрета из бронхиальных желез и удаления кислых гликопротеинов из ацинарных клеток), так и рефлекторным путем, когда происходит раздражение афферентных парасимпатических волокон слизистой оболочки желудка (рефлекторное отхаркивающее - повышение тонуса блуждающего нерва (n. vagus) стимулирует выработку бронхиального секрета). Слизь, продуцируемая бронхиальными железами, усиливает активность реснитчатого эпителия, вследствие чего облегчается эвакуация слизи из бронхов и ее откашливание.
Фармакокинетика
При приеме препарата Амбробене Стоптуссин внутрь бутамират быстро и полностью всасывается. Связь бутамирата с белками плазмы составляет 94%. Подвергается метаболизму с образованием 2 метаболитов, также обладающих противокашлевым действием. Метаболиты бутамирата выводятся в основном (90%) почками и лишь небольшая часть через кишечник. Период полувыведения (Т1/2) - 6 часов.
Гвайфенезин при приеме внутрь быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Связь с белками плазмы незначительная. Гвайфенезин быстро метаболизируется с образованием неактивных метаболитов, которые выводятся почками. Т1/2 - 1 час.
Беременность и грудное вскармливание
Препарат Амбробене Стоптуссин не следует применять в I триместре беременности. При необходимости его применения во II и III триместре беременности следует убедиться в том, что предполагаемая польза для матери, превосходит потенциальный риск для плода.
Нет достоверных сведений о проникновении бутамирата и гвайфенезина в грудное молоко. Необходимо прекратить грудное вскармливание на период применения препарата Амбробене Стоптуссин.
Способ применения и дозы
Таблетки Амбробене Стоптуссин принимают внутрь, после еды, не разжевывая, запивая жидкостью (водой, чаем, фруктовым соком и т.п.).
Взрослым и детям старше 12 лет: доза зависит от веса тела пациента:
- менее 50 кг: по 0,5 (1/2) таблетки 4 раза в день;
- от 50 до 70 кг: по 1 таблетке 3 раза в день;
- от 70 до 90 кг: по 1,5 таблетки 3 раза в день;
- долее 90 кг: по 1,5 таблетки 4 раза в день.
Интервал между приемами должен быть 4 - 6 часов.
Передозировка
Симптомы: преобладают признаки токсического воздействия гвайфенезина - сонливость, мышечная слабость, тошнота и рвота, уролитиаз.
Лечение: необходимо обратиться к врачу. Гвайфенезин не имеет специфического антидота. Назначают промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическую терапию (поддержка сердечно-сосудистой, дыхательной и почечной функций, коррекция электролитного баланса).
Побочное действие
При соблюдении рекомендуемого режима дозирования обычно пациенты хорошо переносят препарат Амбробене Стоптуссин. Могут наблюдаться тошнота, рвота, снижение аппетита, боль в желудке, головокружение, головная боль, сонливость, крапивница и кожная сыпь. Эти эффекты появляются примерно у 1% пациентов и обычно проходят без снижения дозы.
Нежелательные реакции систематизированы в соответствии с Классификацией Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, < 1/10), нечасто (≥ 1/1000, < 1/100), редко (≥ 1/10000, < 1/1000), очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (невозможно определить исходя из доступных данных).
Со стороны центральной нервной системы: часто: головная боль.
Со стороны органа слуха и равновесия: часто: головокружение.
Со стороны органов пищеварения: часто: тошнота, анорексия, боли в животе, рвота, диарея; очень редко: горький привкус во рту, изжога, чувство тяжести в эпигастрии.
Со стороны органов дыхания: очень редко: одышка.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко: боль в груди; очень редко: тахикардия, ощущение сердцебиения.
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: очень редко: зуд, экзантема, крапивница, приливы.
Прочие: очень редко: боль вокруг глаз.
Особые указания и меры предосторожности
При сохранении симптомов следует рассмотреть вопрос об изменении лечения.
Препарат Амбробене Стоптуссин не следует назначать при продуктивном кашле пациентам, страдающим длительным или хроническим кашлем (в том числе вызванным курением), бронхитом или эмфиземой легких.
При определении концентрации ванилилминдальной и 5-гидроксииндолуксусной кислоты с использованием нигрозонафтола в качестве реагента могут быть получены ложноположительные результаты. Поэтому лечение гвайфенезином необходимо прекратить за 48 часов до сбора мочи для данного анализа.
Влияние на способность управлять механизмами
Препарат Амбробене Стоптуссин может оказывать неблагоприятное влияние на способность управлять транспортными средствами и на занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, в связи с тем, что может вызывать головокружение и другие побочные эффекты.
Взаимодействие
Гвайфенезин усиливает анальгезирующее действие парацетамола и ацетилсалициловой кислоты, седативное действие алкоголя, седативных, снотворных средств и общих анестетиков на центральную нервную систему, усиливает действие миорелаксантов.