Информация о препарате «Сульфацил натрия» не должна быть использована в качестве руководства по самолечению. Приём лекарственного препарата необходимо согласовать с лечащим врачом!
Сульфацил натрия
Заказать Сульфацил натрия в аптеках Москвы.
Инструкции:
Сульфацил натрия-ДИА, Капли глазные
Торговое название
Сульфацил натрия-ДИА
Латинское название
Sulfacyl sodium-DIA
Регистрационный номер
Р N001943/01
Фармакологическая группа
Противомикробное средство, сульфаниламид.
ATX
S01AB04 Сульфацетамид
Действующее вещество (МНН)
Сульфацетамид
Лекарственная форма
Капли глазные.
Описание
Прозрачная, бесцветная или со слегка желтоватым оттенком жидкость.
Состав
1 мл препарата содержит:
Действующее вещество: сульфацетамида натрия моногидрат - 100 мг (10% препарат), 200 мг (20% препарат).
Вспомогательные вещества: натрия тиосульфата пентагидрат - 1.5 мг, 1 М раствор хлористоводородной кислоты (до pH 7,7 - 8,7), вода очищенная - до 1 мл. 1 М раствор хлористоводородной кислоты получают из хлористоводородной кислоты концентрированной и воды очищенной.
Форма выпуска и упаковка
Капли глазные, 10% и 20%.
По 5 или 10 мл во флаконы - капельницы из полиэтилена (марки ПВД-15803-020), герметизированные пробками-капельницами из полиэтилена (марки ПВД-15803-020) и навинчивающимися крышками из полиэтилена (марки ПНД ПЭ2НТ-2212).
1 флакон-капельницу с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С.
Срок годности
2 года. Не применять по истечении срока годности.
Срок годности после вскрытия флакона-капельницы - 28 суток.
Условия отпуска
Без рецепта.
Владелец РУ
ДИАФАРМ ИНСТИТУТ МОЛЕКУЛЯРНОЙ ДИАГНОСТИКИ, АО, Россия
Производитель
ДИАФАРМ ИМД, АО, Россия
Фармакологические свойства
Сульфацетамид (активное вещество препарата Сульфацил натрия-ДИА) - противомикробное бактериостатическое средство, сульфаниламид, структурный аналог парааминобензойной кислоты (ПАБК).
Механизм действия сульфацетамида связан с конкурентным антагонизмом с парааминобензойной кислотой и угнетением дигидроптероатсинтетазы, что приводит к нарушению синтеза дигидрофолиевой кислоты, необходимой для синтеза пуринов и пиримидинов.
Сульфацетамид активен в отношении грамположительных и грамотрицательных кокков, Escherichia coli, Shigella spp., Vibrio cholerae, Clostridium perfringens, Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae, Yersinia pestis, Chlamydia spp., Actinomyces israelii. Toxoplasma gondii.
Возможно развитие резистентности к сульфацетамиду.
Фармакокинетика
Сульфацетамид проникает в ткани глаза, где и оказывает свое специфическое антибактериальное воздействие. Действует преимущественно местно, но часть сульфацетамида всасывается через воспаленную конъюнктиву и попадает в системный кровоток. Количество препарата, попадающее в системный кровоток, недостаточно для развития системного терапевтического эффекта, но достаточно для сенсибилизации при повторном введении.
При местном применении препарата Сульфацил натрия-ДИА максимальная концентрация (Сmах) сульфацетамида в роговице (около 3 мг/мл), влаге передней камеры (около 0,5 мг/мл) и радужке (около 0,1 мг/мл) достигается за первые 30 минут после аппликации. Некоторое количество (менее 0,5 мг/мл) сохраняется в тканях глазного яблока в течение 3 - 4 часов. При повреждении эпителия роговицы пенетрация сульфаниламидов усиливается.
Сульфацетамид метаболизируется в печени путем N-ацетилирования, метаболиты обладают антибактериальной активностью.
Экскреция сульфацетамида происходит в почках путем клубочковой фильтрации.
Показания
Препарат Сульфацил натрия-ДИА применяется:
- в комплексной терапии заболеваний век, конъюнктивы, роговицы, переднего отрезка сосудистой оболочки и слезных протоков, вызванных чувствительными к сульфацетамиду микроорганизмами;
- для профилактики инфекционных осложнений в комплексной терапии ожогов и травм органа зрения.
Беременность и грудное вскармливание
Беременность
Достаточного опыта по применению препарата Сульфацил натрия-ДИА во время беременности нет. Возможно применение сульфацетамида для лечения беременных по назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект превышает риск развития возможных побочных эффектов. Сульфаниламиды проникают через плаценту. Возможно развитие ядерной желтухи у новорожденных, чьи матери принимали таблетированные формы сульфаниламидов во время беременности, поэтому невозможно исключить риск развития желтухи при приеме сульфацетамида в лекарственной форме капли глазные.
Грудное вскармливание
Достаточного опыта по применению препарата Сульфацил натрия-ДИА во время грудного вскармливания нет. Возможно применение сульфацетамида для лечения кормящих матерей по назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект превышает риск развития возможных побочных эффектов. Сульфаниламиды проникают в грудное молоко.
Способ применения и дозы
Препарат Сульфацил натрия-ДИА применяют местно: по 1 - 2 капли в конъюнктивальный мешок 6 - 8 раз в день (каждые 2 - 3 часа). Количество инстилляций может быть уменьшено по мере улучшения состояния.
При проведении терапии заболеваний органа зрения, вызванных Chlamydia trachomatis, режим дозирования - по 1 капле каждые 2 часа, местное применение сульфацетамида необходимо сочетать с системной терапией.
Курс лечения 7 - 10 дней.
Побочное действие
Аллергические реакции, жжение, слезотечение, резь, зуд в глазах, преходящее затуманивание зрения после закапывания, неспецифический конъюнктивит, развитие суперинфекции, тяжелые аллергические реакции на сульфаниламиды (синдром Стивена-Джонсона, токсический эпидермолиз, молниеносный некроз печени, агранулоцитоз, апластическая анемия).
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции к препарату Сульфацил натрия-ДИА, сообщите об этом врачу.
Особые указания и меры предосторожности
Пациенты с повышенной чувствительностью к фуросемиду, тиазидным диуретикам, производным сульфонилмочевины или ингибиторам карбоангидразы, могут иметь повышенную чувствительность к сульфацетамиду.
Возможен чрезмерный рост микроорганизмов, нечувствительных к сульфацетамиду, а также грибковой флоры.
Снижение антибактериальной активности сульфаниламидов наблюдается в присутствии высоких концентраций парааминобензойной кислоты при наличии большого количества гнойного отделяемого.
Необходимо прекратить терапию препаратом Сульфацил натрия-ДИА в случае появления симптомов аллергии, а также при усилении боли и других признаков инфекционного воспалительного процесса, увеличении количества гнойного отделяемого.
Влияние на способность управлять механизмами
В случае развития затуманивания зрения после инстилляции препарата Сульфацил натрия-ДИА необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, до восстановления четкости зрения.
Взаимодействие
Сульфацетамид усиливает эффект антикоагулянтов непрямого действия.
Совместное применение с прокаином, тетракаином и бензокаином снижает бактериостатический эффект сульфацетамида.
Наблюдается несовместимость сульфацетамида при его совместном применении с солями серебра.
Одновременное назначение с хлорамфениколом увеличивает риск побочного действия последнего.
Дифенин, парааминосалициловая кислота (ПАСК), салицилаты усиливают токсичность сульфацетамида.