Информация о препарате «Суматриптан» не должна быть использована в качестве руководства по самолечению. Приём лекарственного препарата необходимо согласовать с лечащим врачом!

Суматриптан

Заказать Суматриптан в аптеках Москвы.

Инструкции:

Суматриптан-Тева, Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

  • Суматриптан-Тева
  • Суматриптан-Тева
  • Суматриптан-Тева
‹ ›
Общее описание, состав Фармакологические свойства Фармакокинетика Показания Противопоказания С осторожностью Беременность и грудное вскармливание Способ применения и дозы Передозировка Побочное действие Особые указания и меры предосторожности Влияние на способность управлять механизмами Взаимодействие Цены в аптеках Москвы

Торговое название

Суматриптан-Тева

Латинское название

Sumatriptan-Teva

Регистрационный номер

ЛП-001107

Фармакологическая группа

Противомигренозное средство.

ATX

N.02.C     Противомигренозные препараты

Действующее вещество (МНН)

Суматриптан

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Описание

Таблетки 50 мг: таблетки, покрытые пленочной оболочкой от розового с желтоватым оттенком до розового цвета, овальной формы с разделительной риской с обеих сторон. На одной из сторон - гравировка 5 и 0. На поперечном разрезе - ядро белого или почти белого цвета.
Таблетки 100 мг: таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, овальной формы. На одной из сторон - гравировка 100. На поперечном разрезе - ядро белого или почти белого цвета.

Состав

В одной таблетке 50 мг содержится:
Активное вещество: суматриптан (суматриптана сукцинат) - 50 мг (70 мг);
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 70 мг, кроскармеллоза натрия - 1,5 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 6,75 мг, кремния диоксид коллоидный - 0,25 мг, магния стеарат - 1,5 мг;
Оболочка: Опадрай II 33G23092 персиковый (гипромеллоза (Е464) - 2 мг, титана диоксид (Е171) - 1,1725 мг, лактозы моногидрат - 1,1 мг, макрогол-3000 - 0,4 мг, триацетин - 0,3 мг, краситель железа оксид красный (Е172) - 0,018 мг, краситель железа оксид желтый (Е172) - 0,009 мг, краситель железа оксид черный (Е172) - 0,0005 мг).
В одной таблетке 100 мг содержится:
Активное вещество: суматриптан (суматриптана сукцинат) - 100 мг (140 мг);
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 140 мг, кроскармеллоза натрия - 3 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 13,5 мг, кремния диоксид коллоидный - 0,5 мг, магния стеарат - 3 мг;
Оболочка: Опадрай II 33G28707 белый (гипромеллоза (Е464) - 4 мг, титана диоксид (Е171) - 2,4 мг, лактозы моногидрат - 2,2 мг, макрогол-3000 - 0,8 мг, триацетин - 0,6 мг).

Форма выпуска и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, 100 мг.
По 2, 6,12, 30 таблеток в блистере из поливинилхлорида и алюминиевой фольги. По 1 блистеру вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.

Срок годности

3 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Владелец РУ

Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль

Производитель

TEVA Pharmaceutical Industries, Ltd., Израиль

Представительство

Тева Израиль

Фармакологические свойства 

Суматриптан (активное вещество препарата Суматриптан-Тева) - противомигренозное средство.
Суматриптан является специфическим селективным агонистом 5НТ1D-серотониновых рецепторов (5-гидрокситриптамин-1-подобных), расположенных преимущественно в кровеносных сосудах головного мозга. Стимуляция 5НТ1D-серотониновых рецепторов приводит к сужению сосудов. Суматриптан не влияет на другие подтипы 5НТ-серотониновых рецепторов (5НТ2-5НТ7).
В экспериментальных исследованиях показано, что суматриптан вызывает избирательное сужение сонных артерий, которые снабжают кровью экстракраниальные и интракраниальные ткани, в т.ч. мозговые оболочки (расширение этих сосудов и/или их отек является основным механизмом развития мигрени у человека), не оказывая при этом существенного влияния на церебральный кровоток.
Также экспериментально установлено, что суматриптан подавляет активность рецепторов окончаний афферентных волокон тройничного нерва.
Устраняет ассоциированную с мигренозным приступом тошноту и светобоязнь.

Фармакокинетика 

Всасывание. После приема препарата Суматриптан-Тева внутрь суматриптан быстро абсорбируется, через 45 мин его концентрация в плазме крови достигает 70% от максимального значения. После приема внутрь суматриптана в дозе 100 мг максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2-2,5 часа и составляет в среднем 54 нг/мл. Абсолютная биодоступность при приеме внутрь составляет в среднем 14% вследствие пресистемного метаболизма и неполного всасывания.
Распределение. Связывание с белками плазмы составляет 14-21%, общий объем распределения в среднем составляет 170 л (2,4 л/кг).
Метаболизм. Суматриптан метаболизируется путем окисления при участии моноаминооксидазы (МАО) (преимущественно изофермента А) с образованием метаболитов, основным из которых является индолуксусный аналог суматриптана, не обладающий фармакологической активностью в отношении 5HT1- и 5НТ2-серотониновых рецепторов, и его глюкуронид.
Выведение. Период полувыведения составляет 2-2,5 ч. В среднем плазменный клиренс составляет 1160 мл/мин, почечный клиренс - 260 мл/мин. Внепочечный клиренс составляет 40% после приема внутрь. Выводится почками, преимущественно в виде метаболитов (97% после приема внутрь) свободной кислоты или глюкуронида, остальная часть выводится кишечником.

Показания 

Препарат Суматриптан-Тева применяется при мигрени (для купирования приступов, с аурой или без нее).

Противопоказания 

- повышенная чувствительность к суматриптану или другим компонентам препарата Суматриптан-Тева;
- гемиплегическая, базилярная и офтальмоплегическая формы мигрени;
- ишемическая болезнь сердца (ИБС) (в т.ч. инфаркт миокарда, постинфарктный кардиосклероз, стенокардия Принцметала);
- пациенты, имеющие факторы риска развития ИБС;
- инсульт или преходящее нарушение мозгового кровообращения (в т.ч. в анамнезе);
- окклюзионные заболевания периферических сосудов;
- неконтролируемая артериальная гипертензия;
- тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность;
- одновременное применение с алкалоидами спорыньи и их производными (в т.ч. метизергидом) или другими триптанами / агонистами 5НТ1-серотониновых рецепторов;
- одновременный прием ингибиторов моноаминоксидазы (МАО) и период до 14 дней после их отмены;
- возраст до 18 лет;
- пациенты старше 65 лет;
- непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью 

Суматриптан-Тева применяют с осторожностью:
- эпилепсия (в т.ч. любые состояния, сопровождающиеся снижением порога судорожной готовности в анамнезе);
- органические поражения мозга;
- контролируемая артериальная гипертензия;
- нарушение функции почек и/или нарушение функции печени легкой и средней степени тяжести;
- беременность.

Беременность и грудное вскармливание 

Несмотря на то, что данные о безопасности, полученные при применении суматриптана у 1000 женщин в I триместре беременности, не содержат достаточной информации, нет оснований, чтобы сделать окончательные выводы о риске развития врожденных пороков у плода. Опыт применения суматриптана во II и III триместре беременности ограничен. Применение препарата Суматриптан-Тева при беременности возможно только в случае, если предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.
Следует прекратить грудное вскармливание во время применения препарата Суматриптан-Тева и в течение 24 ч после окончания его применения.

Способ применения и дозы 

Препарат Суматриптан-Тева принимают внутрь. Таблетку проглатывают целиком, запивая водой.
Начальная однократная доза 50 мг, при необходимости дозу можно увеличить до 100 мг.
Если симптомы мигрени не исчезают и не уменьшаются после приема первой дозы, то прием второй дозы для купирования продолжающегося приступа не назначают. Для купирования последующих приступов (при уменьшении или исчезновении симптомов, а затем возобновлении) можно принять вторую дозу в течение следующих 24 часов при условии, что интервал между приемами составляет не менее 2 ч.
Максимальная суточная доза препарата Суматриптан-Тева - 300 мг.

Передозировка 

При однократном подкожном введении в дозе 12 мг суматриптан не вызывал каких-либо побочных эффектов. При подкожном введении в дозе более 16 мг или при приеме внутрь более 400 мг суматриптан не вызывал каких-либо непредвиденных побочных эффектов, помимо тех, что перечислены в разделе "Побочное действие".
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, наблюдение за состоянием пациентов не менее 10 ч, при необходимости - симптоматическая терапия. Нет данных о влиянии гемодиализа и перитониального диализа на концентрацию суматриптана в плазме.

Побочное действие 

Частота развития побочных эффектов при приеме препарата Суматриптан-Тева классифицирована согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения: очень часто - не менее 10%; часто - не менее 1%, но менее 10%; нечасто - не менее 0,1%, но менее 1%; редко - не менее 0,01%, но менее 0,1%; очень редко - менее 0,01% (включая единичные случаи).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко - брадикардия, тахикардия, аритмия, транзиторное повышение артериального давления (АД; сразу после начала лечения Суматриптаном-Тева), транзиторные признаки ишемии миокарда на электрокардиограмме, спазм коронарных сосудов, инфаркт миокарда, синдром Рейно, снижение АД, приливы крови к лицу.
Со стороны дыхательной системы: часто - одышка, преходящее раздражение слизистой оболочки или чувство жжения в носовой полости или горла.
Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, рвота; незначительное повышение активности печеночных ферментов; очень редко - ишемический колит, диарея, ощущение дискомфорта в области живота.
Со стороны нервной системы: часто - головокружение, сонливость, нарушение чувствительности, в том числе парестезии, гипестезии; очень редко - судороги (обычно при наличии судорог в анамнезе); неизвестная частота - тремор, дистония, беспокойство.
Со стороны органа зрения: нечасто - диплопия, мелькание мушек перед глазами, нистагм, скотома, снижение остроты зрения; очень редко - частичная преходящая потеря зрения (следует иметь в виду, что нарушения зрения могут быть связаны с самим приступом мигрени).
Со стороны опорно-двигательного аппарата: часто - миалгия; неизвестная частота - регидность затылочных мышц, артралгия.
Аллергические реакции: очень редко - кожная сыпь, крапивница, кожный зуд, эритема, анафилаксия.
Прочие: часто - боль, покалывание, ощущение жара, ощущение слабости и/или усталости, носовое кровотечение, ощущение сдавления или тяжести (эти симптомы обычно являются преходящими, но могут быть интенсивными и возникать в любой части тела, включая грудную клетку и шею); неизвестная частота - повышенная потливость.

Особые указания и меры предосторожности 

Препарат Суматриптан-Тева не предназначен для профилактики мигрени.
Суматриптан следует принимать только в том случае, если диагноз мигрени не вызывает сомнений.
Суматриптан-Тева следует применять как можно раньше после возникновения приступа мигрени, однако препарат одинаково эффективен на любой стадии приступа. При отсутствии эффекта от применения первой дозы следует уточнить диагноз.
При применении суматриптана для купирования головной боли у пациентов с ранее не диагностированной мигренью или при мигрени, протекающей с атипичными симптомами, следует исключить другие потенциально опасные неврологические заболевания. Необходимо иметь в виду, что у пациентов с мигренью существует риск развития цереброваскулярных осложнений (в т.ч. инсульт или преходящие нарушения мозгового кровообращения).
Следует с осторожностью принимать препарат Суматриптан-Тева при эпилепсии и любых других состояниях, сопровождающихся снижением порога судорожной готовности.
В случае одновременного применения с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС) или селективными ингибиторами обратного захвата серотонина и норадреналина (СИОЗСН) следует тщательно контролировать состояние пациента.
Перед применением суматриптана у пациентов следует исключить наличие сердечно-сосудистого заболевания, особенно у пациентов группы риска. К таким пациентам относятся женщины в постклимактерическом периоде, мужчины в возрасте старше 40 лет и пациенты с факторами риска развития ишемической болезни сердца (ИБС). Проведенное обследование не всегда позволяет выявить сердечно-сосудистое заболевание у некоторых пациентов. В очень редких случаях после приема суматриптана могут возникать такие преходящие побочные эффекты, как боль и чувство стеснения в груди. Боль может быть интенсивной и иррадиировать в область шеи (глотки). Если есть основания полагать, что эти симптомы могут быть проявлением ИБС, необходимо прекратить прием препарата Суматриптан-Тева и произвести диагностическое обследование.
Следует с осторожностью проводить лечение суматриптаном у пациентов с контролируемой артериальной гипертензией, поскольку в отдельных случаях может наблюдаться повышение артериального давления (АД) и периферического сопротивления сосудов.
Препарат Суматриптан-Тева следует применять с осторожностью у пациентов с заболеваниями, при которых возможно существенное изменение абсорбции, метаболизма или экскреции суматриптана, например, при нарушениях функции почек или печени.
У пациентов с повышенной чувствительностью к сульфаниламидам при применении суматриптана возможно развитие аллергических реакций, которые варьируют от кожных проявлений до анафилактического шока. Данные о перекрестной чувствительности ограничены, однако необходима осторожность при применении препарата Суматриптан-Тева таким пациентам.
Злоупотребление лекарственными препаратами, предназначенными для купирования приступов мигрени, ассоциировано с усилением головных болей у чувствительных пациентов (головная боль, связанная со злоупотреблением лекарственными препаратами). В этом случае следует рассмотреть возможность отмены препарата Суматриптан-Тева.

Влияние на способность управлять механизмами 

При мигрени, а также на фоне терапии суматриптаном, возможно развитие сонливости. Поэтому в период применения препарата Суматриптан-Тева необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Взаимодействие 

Суматриптан не взаимодействует с пропранололом, флунаризином, пизотифеном и этиловым спиртом.
Одновременное применение суматриптана с алкалоидами спорыньи и их производными (в т.ч. метизергидом) или другими триптанами / агонистами 5НТ1-серотониновых рецепторов сопровождается повышенным риском развития длительного спазма сосудов и ишемии. Препарат Суматриптан-Тева можно применять не ранее, чем через 24 ч после приема алкалоидов спорыньи и их производных или других триптанов / агонистов 5НТ1-серотониновых рецепторов, в свою очередь, препараты, содержащие алкалоиды спорыньи, можно принимать не ранее, чем через 6 ч после приема суматриптана, другие триптаны / агонисты 5НТ1-серотониновых рецепторов можно принимать не ранее, чем через 24 ч после приема препарата Суматриптан-Тева.
Возможно взаимодействие между суматриптаном и ингибиторами моноаминоксидазы (МАО), противопоказано их одновременное применение.
Имеются очень редкие сообщения, полученные в результате постмаркетингового наблюдения, о развитии серотонинового синдрома (включая расстройства психики, вегетативную лабильность и нервно-мышечные нарушения) при одновременном применении суматриптана с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС). Также сообщалось о развитии серотонинового синдрома при одновременном применении триптанов с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина и норадреналина (СИОЗСН).
Единичные сообщения получены о более выраженном проявлении побочных реакций со стороны суматриптана при одновременном применении с растительными препаратами, содержащими зверобой продырявленный.