Информация о препарате «Тахокомб» не должна быть использована в качестве руководства по самолечению. Приём лекарственного препарата необходимо согласовать с лечащим врачом!
Тахокомб
Заказать Тахокомб в аптеках Москвы.
Инструкции:
Тахокомб, Губка
Торговое название
Тахокомб
Латинское название
Tachocomb
Регистрационный номер
П N012888/01
Фармакологическая группа
Гемостатическое средство для местного применения.
ATX
B02BC30 Гемостатические препараты для местного применения
Действующее вещество (МНН)
Фибриноген и тромбин
Лекарственная форма
Губка.
Описание
Губка почти белого цвета с желтым покрытием на одной стороне.
Состав
1 см2 губки Тахокомб содержит:
Активные вещества: фибриноген - 5.5 мг, тромбин - 2 ME.
Вспомогательные вещества: альбумин - 2.9 мг, L-аргинина гидрохлорид - 2.8 мг, коллаген - 2.1 мг, натрия хлорид - 1.5 мг, натрия цитрат - 0.4 мг, рибофлавин - 18.2 мкг.
Форма выпуска и упаковка
Губка.
1 губку помещают в контейнер из фольги полиэтилентерефталат/полиэтилен высокой плотности (ПЭТФ/ПЭВП).
1 контейнер, 1 высушивающий агент упаковывают в контурную упаковку из ламинированной алюминиевой фольги.
Губка размером 2.5 х З х 0.5 см: 1 или 3 контурные упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Губка размером 4.8 х 4.8 х 0.5 см: 2 контурные упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Губка размером 9.5 х 4.8 х 0.5 см: 1, 5 или 10 контурных упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С.
Срок годности
3 года. Не применять после истечения срока годности.
Условия отпуска
По рецепту.
Владелец РУ
Такеда Австрия ГмбХ, Австрия
Производитель
TAKEDA AUSTRIA GmbH, Австрия
Представительство
Такеда Фармасьютикалс, ООО
Фармакологические свойства
Тахокомб - гемостатическое средство для местного применения. Содержит факторы свёртывания крови - фибриноген и тромбин - в виде сухого покрытия поверхности коллагеновой губки.
При контакте с физиологическими жидкостями (кровью, лимфой или растворами электролитов) компоненты покрытия губки Тахокомб растворяются и частично диффундируют на раневую поверхность. Это сопровождается реакцией фибриногена и тромбина, инициирующей последнюю фазу физиологического свертывания крови.
Фибриноген превращается в фибрин-мономер, который затем полимеризуется с образованием фибринового сгустка (тромба), плотно удерживающего коллаген губки на поверхности раны. С помощью фактора свёртывания крови XIII (трансглутаминазы) происходит сшивание фибрин-полимеров с формированием твердой, механически прочной сетчатой структуры с хорошими адгезивными свойствами, что обеспечивает надежное закрытие раны.
Показания
Тахокомб показан для вспомогательного применения у взрослых при хирургических вмешательствах с целью улучшения гемостаза, обеспечения соединения тканей, а также для укрепления швов в сосудистой хирургии тогда, когда результаты стандартных методов недостаточны.
Тахокомб может использоваться для создания герметичности при хирургических вмешательствах на легких.
Беременность и грудное вскармливание
Применение препарата Тахокомб во время беременности в контролируемых клинических исследованиях не изучалось. В период беременности и грудного вскармливания препарат Тахокомб следует применять только в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Способ применения и дозы
Только для местного применения. Не использовать интраваскулярно.
Способ применения
Губка Тахокомб находится в стерильной упаковке и готова к применению. Может использоваться только препарат Тахокомб из неповрежденной упаковки.
После вскрытия упаковки повторная стерилизация препарата Тахокомб невозможна. Наружный упаковочный алюминиевый пакет может быть вскрыт в нестерильной зоне операционной. Внутренний стерильный блистер следует вскрывать в стерильной зоне. Тахокомб должен быть использован сразу после вскрытия внутренней стерильной упаковки.
Тахокомб следует наносить на хирургические раневые поверхности в стерильных условиях. Перед наложением губки раневая поверхность должна быть очищена от крови, дезинфицирующих и других жидкостей.
После извлечения препарата Тахокомб из внутренней стерильной упаковки, губку следует смочить 0,9% раствором натрия хлорида и применить немедленно.
Сторону, покрытую активными веществами и помеченную желтым цветом, накладывают на раневую поверхность и слегка прижимают в течение 3 - 5 минут. Прижимание осуществляют увлажненными перчатками или увлаженной подушечкой.
Губка Тахокомб может прилипать к испачканным кровью перчаткам или инструментам. Этого можно избежать с помощью предварительного увлажнения хирургических инструментов и перчаток 0,9% раствором натрия хлорида.
По окончании прижимания губки Тахокомб к ране, следует аккуратно убрать подушечку или перчатку. Во избежание отставания губки от поверхности, она может быть удержана на месте за один конец, например с помощью пары зажимов.
В случае сильного кровотечения Тахокомб можно использовать без предварительного увлажнения. Губку накладывают на раневую поверхность и слегка прижимают в течение 3 - 5 минут.
Дозирование
Размер и количество губок Тахокомб зависят от величины раневой поверхности.
Края раны должны быть перекрыты губкой на 1 - 2 см. Если для закрытия раневой поверхности требуется более одной губки, то при наложении на рану их края должны перекрывать друг друга.
Губку можно резать для получения желаемого размера.
Неиспользованные фрагменты губки подлежат уничтожению.
Побочное действие
Также как и любой белковый продукт, губка Тахокомб может вызывать у пациентов аллергические реакции, например, крапивницу (в том числе генерализованные формы), обструкцию дыхательных путей, снижение артериального давления и анафилактический шок. В случае развития подобных симптомов, применение препарата Тахокомб должно быть прекращено немедленно.
Классификация нежелательных побочных реакций (НПР) по частоте развития: очень часто (> 1/10); часто (> 1/100, < 1/10); нечасто (> 1/1000, < 1/100); редко (> 1/10000, < 1/1000); очень редко (1/10000, включая отдельные сообщения); частота неизвестна (невозможно оценить на основе имеющихся данных).
Нарушения со стороны иммунной системы: нечасто: гиперчувствительность; очень редко: анафилактический шок.
Нарушения со стороны сосудов: очень редко: тромбоэмболии (при внутрисосудистом применении).
Общие расстройства и нарушения в месте применения: часто: гипертермия; редко: образование антител к фибрину/гемостатическим продуктам.
Особые указания и меры предосторожности
Внутрисосудистое применение препарата Тахокомб недопустимо. При случайном попадании внутрь сосуда возможно развитие угрожающих жизни тромбоэмболических осложнений.
В случае развития анафилактического шока должна проводиться неотложная терапия по стандартным алгоритмам.
После извлечения губки Тахокомб из внутренней стерильной упаковки, препарат применяют немедленно.
Характеристика вирусной безопасности
К стандартным мерам профилактики инфекций, передающихся с лекарственными средствами, изготовленными из человеческой крови или плазмы, относятся: отбор доноров, скрининг получаемого от доноров материала на специфические маркеры инфекций, а также специальные технологические процедуры по инактивации/элиминации вирусов. Несмотря на вышесказанное, при назначении препаратов, приготовленных из крови или плазмы человека, существует вероятность передачи инфекционных агентов. Это относится также к вновь выявляемым или не известным ранее вирусам и другим патогенам. Принимаемые профилактические меры считаются эффективными в отношении оболочечных вирусов: ВИЧ, вирус гепатита В и вирус гепатита С, а также в отношении безоболочечных вирусов, например, вирус гепатита А. Эффективность принимаемых мер ограничена в отношении таких безоболочечных вирусов, как парвовирус В19. Инфицирование парвовирусом В19 может быть опасным для беременных женщин (инфекция плода) и для людей с иммунодефицитом или состояниями, характеризующимися повышением эритропоэза (например, гемолитические анемии).
Каждый раз при применении препарата Тахокомб, настоятельно рекомендуется записывать название и номер серии препарата, чтобы в последующем, при необходимости, можно было провести анализ.
Взаимодействие
Компоненты препарата Тахокомб могут изменять свои свойства при одновременном применении с растворами этанола, йода или тяжелых металлов (например, антисептические растворы). Подобные вещества должны быть тщательно удалены перед применением препарата.