Информация о препарате «Тетрациклин» не должна быть использована в качестве руководства по самолечению. Приём лекарственного препарата необходимо согласовать с лечащим врачом!
Тетрациклин
Заказать Тетрациклин в аптеках Москвы.
Инструкции:
Тетрациклин Реневал, Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Торговое название
Тетрациклин Реневал
Латинское название
Tetracycline Reneval
Регистрационный номер
ЛП-007591
Фармакологическая группа
Антибиотик-тетрациклин.
ATX
J01AA07 Тетрациклин
Действующее вещество (МНН)
Тетрациклин
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Описание
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета. Допускается шероховатость поверхности. На поперечном разрезе ядро желтого цвета.
Состав
На одну таблетку:
Действующее вещество: тетрациклина гидрохлорид, в пересчете на действующее вещество - 100 мг.
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, целлюлоза микрокристаллическая (тип 101), повидон К30, кальция стеарат, натрия лаурилсульфат.
Оболочка: Опадрай 13F240000 розовый (гипромеллоза, тальк, титана диоксид, макрогол 6000, полисорбат 80 (твин 80), краситель пунцовый Понсо 4R (Е124), краситель хинолиновый желтый).
Форма выпуска и упаковка
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 2, 4 контурные ячейковые упаковки по 10 таблеток с инструкцией по применению помещают в пачку из картона для потребительской тары.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке, в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.
Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
По рецепту.
Владелец РУ
Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", Россия
Производитель
Обновление ПФК, АО, Россия
Фармакологические свойства
Тетрациклин (активное вещество препарата Тетрациклин Реневал) - бактериостатический антибиотик из группы тетрациклинов.
Тетрациклин нарушает образование комплекса между транспортной РНК и рибосомой, что приводит к подавлению синтеза белка.
Тетрациклин активен в отношении:
Грамположительных микроорганизмов: Staphylococcus spp. (в том числе Staphylococcus aureus, включая продуцирующие пенициллиназу штаммы), Streptococcus pneumoniae, Listeria monocytogenes spp., Bacillus anthracis, Clostridium spp., Actinomyces israelii.
Грамотрицательных микроорганизмов: Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Bordetella pertussis, Escherichia coli, Enterobacter spp. (включая Enterobacter aerogenes), Acinetobacter spp., Klebsiella spp., Salmonella spp., Shigella spp., Yersinia pestis, Francisella tularensis, Bartonella bacilliformis, Vibrio cholerae, Vibrio fetus, Rickettsia spp., Brucella spp. (в комбинации со стрептомицином), Neisseria gonorrhoeae, Actinomyces spp. (в случае противопоказаний к применению лекарственных препаратов группы пенициллинов).
Других микроорганизмов: Calymmatobacterium granulomatis, Chlamydia trachomatis, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Treponema spp., Entamoeba spp.
К тетрациклину устойчивы: Pseudomonas aeruginosa, Proteus spp., Serratia spp., большинство штаммов Bacteroides spp. и грибов, вирусы, Streptococcus pyogenes, Streptococcus faecalis.
Фармакокинетика
Всасывание
Абсорбция тетрациклина - 75-77%, при приеме пищи снижается. Связь с белками плазмы - 55-65%. Время достижения максимальной концентрации (Тmах) при пероральном приеме - 2-3 часа (для достижения терапевтической концентрации может потребоваться 2 - 3 дня). В течение последующих 8 часов концентрация постепенно снижается. Максимальная концентрация (Сmах) - 1,5-3,5 мг/л (для достижения лечебного эффекта достаточно концентрации 1 мг/л).
Распределение
В организме тетрациклин распределяется неравномерно: в максимальной концентрации содержится в печени, почках, легких и в органах с хорошо развитой ретикулоэндотелиальной системой - селезенке, лимфатических узлах. Концентрация в желчи в 5 - 10 раз выше, чем в плазме крови. В тканях щитовидной и предстательной железы содержание тетрациклина такое же, как в плазме; в плевральной, асцитической жидкости, слюне, молоке кормящих женщин - 60-100% концентрации в плазме. В больших количествах накапливается в костной ткани, тканях опухолей, в дентине и эмали молочных зубов. Плохо проникает через гематоэнцефалический барьер. При интактных мозговых оболочках в спинномозговой жидкости не определяется или обнаруживается в незначительном количестве (5 - 10% от концентрации в плазме). У пациентов с заболеваниями центральной нервной системы, особенно при воспалительных процессах в оболочках мозга, концентрация в спинномозговой жидкости составляет 8 - 36% концентрации в плазме. Проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Объем распределения - 1,3-1,6 л/кг.
Метаболизм
Тетрациклин незначительно метаболизируется в печени.
Выведение
Период полувыведения тетрациклина - 6-11 часов, при анурии - 57-108 часов. В моче обнаруживается в высокой концентрации через 2 часа после приема и сохраняется в течение 6 - 12 часов; за первые 12 часов почками выводится до 10 - 20% дозы. В меньших количествах (5 - 10% общей дозы) выводится с желчью в кишечник, где происходит частичное обратное всасывание, что способствует длительной циркуляции действующего вещества в организме (кишечно-печеночная циркуляция). Выведение через кишечник - 20-50%. При гемодиализе удаляется медленно.
Показания
Препарат Тетрациклин Реневал применяется для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к тетрациклину микроорганизмами:
- пневмония и инфекции дыхательных путей, вызванные Mycoplasma pneumoniae;
- инфекции дыхательных путей, вызванные Haemophilus influenzae и Klebsiella spp.;
- бактериальные инфекции мочеполовых органов, в т. ч. вызванные Chlamydia trachomatis;
- инфекции кожи и мягких тканей;
- язвенно-некротический гингивостоматит;
- конъюнктивит;
- угревая сыпь;
- актиномикоз;
- кишечный амебиаз;
- сибирская язва;
- бруцеллез;
- бартонеллез;
- шанкроид;
- холера;
- хламидиоз;
- неосложненная гонорея;
- паховая гранулема;
- венерическая лимфогранулема;
- листериоз;
- чума;
- пситтакоз;
- везикулезный риккетсиоз;
- пятнистая лихорадка Скалистых гор;
- сыпной тиф;
- сифилис;
- трахома;
- туляремия;
- фрамбезия.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к тетрациклину или другим компонентам препарата Тетрациклин Реневал;
- лейкопения;
- почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 50 мл/мин);
- нарушение функции печени;
- острая порфирия;
- системная красная волчанка;
- одновременное применение с витамином А и ретиноидами;
- дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- детский возраст до 8 лет.
Беременность и грудное вскармливание
Беременность
Противопоказано применение препарата Тетрациклин Реневал при беременности. Тетрациклины проходят через плаценту, накапливаются в костях и зубных зачатках плода, нарушая их минерализацию, могут вызывать тяжелые нарушения развития костной ткани.
Период грудного вскармливания
На время лечения препаратом Тетрациклин Реневал необходимо прекратить грудное вскармливание. Тетрациклины проникают в грудное молоко и могут отрицательно влиять на развитие костей и зубов ребенка, а также вызывать реакции фотосенсибилизации, кандидоз полости рта и влагалища у грудных детей.
Способ применения и дозы
Таблетки Тетрациклин Реневал принимают внутрь, запивая большим количеством жидкости.
Взрослым: по 300 - 500 мг (3 - 5 таблеток) каждые 6 часов (4 раза в сутки) или по 500 мг - 1 г (5 - 10 таблеток) каждые 12 часов (2 раза в сутки). Максимальная суточная доза - 2 г (20 таблеток). Курс лечения 5 - 10 дней.
Угревая сыпь: 500 мг - 2 г в сутки (5 - 20 таблеток) в разделенных дозах. В случае улучшения состояния (обычно через 3 недели) дозу постепенно снижают до поддерживающей - 100 мг - 1 г (1 - 10 таблеток). Адекватная ремиссия угревой сыпи может быть достигнута при использовании препарата через день или прерывистой терапии.
Бруцеллез: по 500 мг (5 таблеток) каждые 6 часов в течение 3 недель, одновременно с внутримышечным введением стрептомицина в дозе 1 г каждые 12 часов в течение 1 недели и 1 раз в сутки в течение 2 недель.
Неосложненная гонорея: начальная разовая доза - 1,5 г (15 таблеток), затем по 500 мг (5 таблеток) каждые 6 часов в течение 4 дней (суммарная доза 9 г - 90 таблеток).
Сифилис: по 500 мг (5 таблеток) каждые 6 часов в течение 15 дней (ранний сифилис) или 30 дней (поздний сифилис).
Неосложненные уретральные, эндоцервикальные и ректальные инфекции, вызванные Chlamydia trachomatis: по 500 мг (5 таблеток) каждые 6 часов в течение не менее 7 дней.
Детям старше 8 лет: назначают в дозе из расчета по 20 - 25 мг/кг массы тела каждые 6 часов.
Почечная недостаточность
При почечной недостаточности разовая доза 300 - 500 мг, в зависимости от функции почек при клиренсе креатинина 80 - 50 мл/мин, интервал дозирования - 6 часов.
При клиренсе креатинина менее 50 мл/мин препарат Тетрациклин Реневал противопоказан.
Побочное действие
Инфекционные и паразитарные заболевания: суперинфекция, кандидоз, кишечный дисбактериоз.
Со стороны крови и лимфатической системы: гемолитическая анемия, тромбоцитопения, нейтропения, эозинофилия.
Со стороны иммунной системы: крапивница, перикардит, ангионевротический отек, лекарственная системная красная волчанка, эксфолиативный дерматит, анафилактоидные реакции.
Со стороны обмена веществ и питания: снижение аппетита, гиповитаминоз витаминов группы В.
Со стороны нервной системы: повышение внутричерепного давления, головная боль, головокружение или неустойчивость.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: рвота, диарея, тошнота, глоссит, эзофагит, гастрит, изъязвление желудка и двенадцатиперстной кишки, гипертрофия сосочков языка, дисфагия, панкреатит, стоматит, энтероколит.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: гепатотоксическое действие, повышение активности «печеночных» трансаминаз, гипербилирубинемия.
Со стороны кожи и подкожных тканей: мукалопапулезная сыпь, гиперемия кожи, фотосенсибилизация.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: азотемия, гиперкреатининемия.
Общие расстройства: изменение цвета зубной эмали у детей, лихорадка, артралгия.
Важно сообщать о развитии нежелательных реакций с целью обеспечения непрерывного мониторинга отношения пользы и риска применения препарата Тетрациклин Реневал. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметши любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции к препарату Тетрациклин Реневал, сообщите об этом врачу. Медицинские работники сообщают о нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях.
Особые указания и меры предосторожности
В связи с возможным развитием фотосенсибилизации необходимо ограничение инсоляции.
При длительном использовании препарата Тетрациклин Реневал необходим периодический контроль за функцией почек, печени, органов кроветворения.
Может маскировать проявление сифилиса, в связи с чем, при возможности смешанной инфекции, необходимо ежемесячное проведение серологического анализа на протяжении 4 месяцев.
Все тетрациклины образуют стойкие комплексы с ионами кальция в любой костнообразующей ткани. В связи с этим прием в период развития зубов может стать причиной долговременного окрашивания зубов в желто-серо-коричневый цвет, а также гипоплазии эмали.
Для профилактики гиповитаминоза следует назначать витамины группы В, витамин К, пивные дрожжи.
Влияние на способность управлять механизмами
В период лечения препаратом Тетрациклин Реневал следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Взаимодействие
В связи с подавлением кишечной микрофлоры, тетрациклин снижает протромбиновый индекс (требует снижения дозы непрямых антикоагулянтов).
Тетрациклин снижает эффективность бактерицидных антибиотиков, нарушающих синтез клеточной стенки (пенициллины, цефалоспорины).
Снижает эффективность эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов и увеличивает риск кровотечений прорыва.
Ретинол: риск развития повышения внутричерепного давления.
Абсорбцию тетрациклина снижают антациды, содержащие соли алюминия, магния и кальция (алюминия фосфат, гидроокись алюминия и магния, кальция и магния карбонат), препараты железа и колестирамин.
Химотрипсин повышает концентрацию и продолжительность циркуляции.