Информация о препарате «Тиогамма 600» не должна быть использована в качестве руководства по самолечению. Приём лекарственного препарата необходимо согласовать с лечащим врачом!
Тиогамма 600
Заказать Тиогамма 600 в аптеках Москвы.
Инструкции:
Тиогамма 600, Таблетки, покрытые оболочкой
Торговое название
Тиогамма 600
Латинское название
Thiogamma
Регистрационный номер
П N011140/01
Фармакологическая группа
Метаболическое средство.
ATX
A.16.A.X.01 Тиоктовая кислота
Действующее вещество (МНН)
Тиоктовая кислота
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой.
Описание
Продолговатые, двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой, с гладкой и слегка блестящей поверхностью, с одной разделительной риской на обеих сторонах, жёлтого цвета с возможными вкраплениями белого и темно-желтого цвета.
Состав
1 таблетка содержит:
Активное вещество: тиоктовая кислота - 600 мг.
Вспомогательные вещества: гипромеллоза - 25 мг, кремния диоксид коллоидный - 25 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 49 мг, лактозы моногидрат - 49 мг, кармеллоза натрия - 16 мг, тальк 36.36 мг, симетикон - 3.636 мг (диметикон и кремния диоксид коллоидный 94:6), магния стеарат - 160 мг.
Оболочка: макрогол 6000 - 0.6 мг, гипромеллоза - 2.8 мг, тальк - 2 мг, натрия лаурилсульфат - 0.025 мг.
Форма выпуска и упаковка
Таблетки, покрытые оболочкой, 600 мг.
По 10 таблеток, покрытых оболочкой в блистере из ПВХ/ПВДХ/алюминиевой фольги.
По 3,6 или 10 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Условия хранения
Хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25° С.
Срок годности
5 лет. Не использовать по истечении срока, указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту.
Владелец РУ
Вёрваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ, Германия
Производитель
ARTESAN PHARMA GmbH & Co. KG, Германия
Представительство
ВЁРВАГ ФАРМА ГмбХ и Ко.КГ, Германия
Фармакологические свойства
Тиоктовая кислота (активное вещество препарата Тиогамма) - метаболическое средство, эндогенный антиоксидант (связывает свободные радикалы). Оказывает гепатопротекторное, нейротрофическое, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое, гипогликемическое действие.
Тиоктовая кислота образуется в организме при окислительном декарбоксилировании альфа-кетоксилот. В качестве коэнзима митохондриальных мультиферментных комплексов участвует в окислительном декарбоксилировании пировиноградной кислоты и альфа-кетокислот. Способствует снижению концентрации глюкозы в крови и увеличению гликогена в печени, а также снижению инсулинорезистентности. Участвует в регулировании липидного и углеводного обмена, влияет на обмен холестерина, улучшает функцию печени, оказывает дезинтоксикационное действие при отравлении солями тяжелых металлов и при других интоксикациях.
Тиоктовая кислота улучшает трофику нейронов. При сахарном диабете тиоктовая кислота уменьшает образование конечных продуктов гликирования, улучшает эндоневральный кровоток, повышает содержание глутатиона до физиологического значения, что в результате приводит к улучшению функционального состояния периферических нервных волокон при диабетической полинейропатии.
Фармакокинетика
При приёме препарата Тиогамма внутрь тиоктовая кислота быстро и полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте. Одновременный прием с пищей снижает абсорбцию. Биодоступность - 30-60% вследствие эффекта первого прохождения через печень. Время достижения максимальной концентрации (4 мкг/мл) - около 30 минут. Метаболизируется в печени путем окисления боковой цепи и конъюгирования. Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводятся почками (80 - 90%), в небольшом количестве - в неизмененном виде. Период полувыведения - 25 минут.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к тиоктовой кислоте или другим компонентам препарата Тиогамма;
- детский возраст до 18 лет;
- наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- беременность;
- период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Таблетки Тиогамма назначают внутрь по 600 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки. Таблетки принимают натощак, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.
Длительность курса лечения составляет 30 - 60 дней в зависимости от степени тяжести заболевания. Возможны повторения курса лечения 2 - 3 раза в год.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, головная боль. В случае приема доз от 10 до 40 г тиоктовой кислоты в сочетании с алкоголем наблюдались случаи интоксикации, вплоть до летального исхода. Симптомы острой передозировки: психомоторное возбуждение или помрачение сознания, как правило, с последующим развитием генерализованных судорог и формированием лактоацидоза. Также описаны случаи гипогликемии, шока, рабдомиолиза, гемолиза, диссеминированного внутрисосудистого свертывания крови, депрессии костного мозга и мультиорганной недостаточности.
Лечение симптоматическое. Специфического антидота нет.
Побочное действие
При приеме препарата Тиогамма возможно развитие следующих побочных эффектов:
Со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ): тошнота, рвота, абдоминальная боль, диарея.
Реакции гиперчувствительности: аллергические реакции (вплоть до развития анафилактического шока), кожная сыпь, крапивница, зуд.
Со стороны центральной нервной системы ЦНС): изменение или нарушение вкусовых ощущений.
Другие побочные явления: в связи с улучшением усвоения глюкозы возможно снижение концентрации глюкозы в крови. При этом могут возникнуть симптомы гипогликемии: головокружение, повышенное потоотделение, головная боль, расстройства зрения.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, неуказанные в инструкции к препарату Тиогамма, сообщите об этом врачу.
Особые указания и меры предосторожности
Перед приемом препарата Тиогамма обязательно проконсультируйтесь с врачом.
Пациенты с редкой наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозным синдромом мальабсорбции или глюкозо-изомальтозным дефицитом не должны принимать препарат.
У больных сахарным диабетом необходим постоянный контроль концентрации глюкозы крови, особенно на начальной стадии терапии. В некоторых случаях необходимо уменьшить дозу инсулина или перорального гипогликемического препарата, чтобы избежать развития гипогликемии.
Пациентам, принимающим препарат Тиогамма, следует воздержаться от употребления алкоголя. Потребление алкоголя во время терапии препаратом снижает лечебный эффект и является фактором риска, способствующим развитию и прогрессированию нейропатии.
1 таблетка препарата Тиогамма 600 мг содержит менее 0,0041 хлебных единиц.
Взаимодействие
Тиоктовая кислота усиливает противовоспалительное действие глюкокортикостероидных средств.
При одновременном назначении тиоктовой кислоты и цисплатина отмечается снижение эффективности цисплатина.
Тиоктовая кислота связывает металлы, поэтому ее не следует назначать одновременно с препаратами, содержащими металлы (например, препаратами железа, магния, кальция) - интервал между приемами должен составлять не менее 2 часов.
При одновременном применении тиоктовой кислоты и инсулина или пероральных гипогликемических препаратов их действие может усиливаться.
Этанол и его метаболиты ослабляют действие тиоктовой кислоты.
В случае, если Вы уже принимаете другие препараты или собираетесь их принимать, перед приемом препарата Тиогамма обязательно проконсультируйтесь с врачом.