Информация о препарате «Тиоктацид 600Т» не должна быть использована в качестве руководства по самолечению. Приём лекарственного препарата необходимо согласовать с лечащим врачом!
Тиоктацид 600Т
Заказать Тиоктацид 600Т в аптеках Москвы.
Инструкции:
Тиоктацид 600Т, Раствор для внутривенного введения
Торговое название
Тиоктацид 600Т
Латинское название
Thioctacid 600T
Регистрационный номер
П N014923/01
Фармакологическая группа
Метаболическое средство.
ATX
A.16.A.X.01 Тиоктовая кислота
Действующее вещество (МНН)
Тиоктовая кислота
Лекарственная форма
Раствор для внутривенного введения.
Описание
Прозрачный желтоватый раствор.
Состав
1 ампула раствора содержит:
Активное вещество: тиоктата трометамол - 952.29, в пересчете на тиоктовую (альфа-липоевую) кислоту - 600 мг.
Вспомогательные вещества: трометамол, вода для инъекций.
Форма выпуска и упаковка
Раствор для внутривенного введения, 25 мг/мл.
По 24 мл раствора в ампулы темного стекла, гидролитического типа 1. Непосредственно на ампулу нанесена маркировка, указывающая место приложения усилия для вскрытия ампулы: два кольца красного цвета и белая точка.
По 5 ампул в пластиковом поддоне белого цвета, по 1 поддону вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.
Срок годности
4 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
По рецепту.
Владелец РУ
Меда Фарма ГмбХ и Ко.КГ, Германия
Производитель
MEDA PHARMA, GmbH & Co.KG, Германия
Гамельн фармасьютикалз ГмбХ, Германия
Представительство
МЕДА ФАРМА, ООО
Фармакологические свойства
Тиоктовая (альфа-липоевая) кислота - активное вещество препарата Тиоктацид 600 Т - содержится в человеческом организме, где она выполняет функцию кофермента в реакциях окислительного фосфорилирования пировиноградной кислоты и альфа-кетокислот.
Тиоктовая кислота является эндогенным антиоксидантом, по биохимическому механизму действия она близка к витаминам группы В.
Тиоктовая кислота способствует защите клетки от токсического действия свободных радикалов, возникающих в процессах обмена веществ; она также обезвреживает экзогенные токсичные соединения, проникшие в организм. Тиоктовая кислота повышает концентрацию эндогенного антиоксиданта глютатиона, что приводит к уменьшению выраженности симптомов полинейропатии.
Препарат Тиоктацид 600 Т оказывает гепатопротекторное, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое, гипогликемическое действие; улучшает трофику нейронов. Результатом синергического действия тиоктовой кислоты и инсулина является повышение утилизации глюкозы.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к тиоктовой кислоте или другим компонентам препарата Тиоктацид 600 Т;
- беременность и период грудного вскармливания (отсутствует достаточный опыт применения препарата Тиоктацид 600 Т);
- дети и подростки (клинические данные о применении препарата Тиоктацид 600 Т у детей и подростков отсутствуют).
Способ применения и дозы
Препарат Тиоктацид 600 Т применяют внутривенно.
Рекомендуемая доза при тяжелой полинейропатии составляет 1 ампула (600 мг) 1 раз в день в течение 2 - 4 недель. В дальнейшем пациента переводят на лечение препаратом Тиоктацид БВ в дозе 600 мг (1 таблетка) в сутки.
Рекомендации по проведению инфузий
Внутривенное введение препарата Тиоктацид 600 Т следует проводить медленно (не быстрее 2 мл/мин). Возможно также внутривенное введение неразбавленного раствора с помощью шприца для инъекций и перфузора. В этом случае время введения должно составлять не менее 12 минут.
Препарат Тиоктацид 600 Т может применяться в виде инфузий в 0,9% растворе хлорида натрия (объем инфузии - 100 - 250 мл) в течение 30 минут.
Из-за чувствительности активного вещества к свету, ампулы следует извлекать из картонной упаковки непосредственно перед применением. Инфузионный раствор следует защищать от света (например, обернув сосуд алюминиевой фольгой). Раствор для внутривенного введения, защищенный от света, годен в течение 6 часов.
Передозировка
Случаев передозировки препаратом тиоктовой кислоты в форме раствора для внутривенного введения не отмечено.
В случае передозировки препарата Тиоктацид 600 Т проводят симптоматическое лечение. При необходимости: противосудорожная терапия, меры по поддержанию функций жизненно важных органов.
Побочное действие
Частота развития побочных эффектов при применении препарата Тиоктацид 600 Т определена следующим образом: очень часто: >1/10; часто: <1/10 > 1/100; нечасто: <1/100 > 1/1000; редко: <1/1000> 1/10000; очень редко: <1/10000.
Аллергические реакции: очень редко: кожная сыпь, крапивница, зуд, экзема, покраснение кожи, системные аллергические реакции вплоть до анафилактического шока.
Со стороны нервной системы и органов чувств: очень редко: судороги, диплопия.
Со стороны крови и сердечно-сосудистой системы: очень редко: пурпура, точечные кровоизлияния и склонность к кровотечению (из-за нарушения функций тромбоцитов), тромбоцитопатия, тромбофлебит.
Общего характера: часто: при быстром внутривенном введении может наблюдаться повышение внутричерепного давления и затруднение дыхания, которые самостоятельно проходят; нечасто: нарушение вкусовых ощущений (металлический привкус); редко: аллергические реакции в месте инфузии, тошнота и рвота; очень редко: из-за улучшения утилизации глюкозы может снизиться уровень глюкозы в крови и появиться симптомы гипогликемии (спутанность сознания, повышенное потоотделение, головная боль, расстройства зрения).
Особые указания и меры предосторожности
Инфузионный раствор тиоктовой кислоты несовместим с раствором декстрозы, раствором Рингера и с растворами, реагирующими с дисульфидными и SH-группами, этанолом.
Употребление алкоголя является фактором риска развития полинейропатии и может снизить эффективность препарата Тиоктацид 600 Т, поэтому пациентам следует воздерживаться от приема алкогольных напитков как во время лечения препаратом, так и в периоды вне лечения.
Лечение диабетической полинейропатии должно проводиться на фоне поддержания оптимальной концентрации глюкозы в крови.
Взаимодействие
При одновременном назначении тиоктовой кислоты и цисплатина отмечается снижение эффективности цисплатина.
При одновременном применении тиоктовой кислоты и инсулина или пероральных гипогликемических препаратов их действие может усиливаться, поэтому рекомендуется регулярный контроль уровня глюкозы в крови, особенно в начале терапии препаратом Тиоктацид 600 Т. В отдельных случаях допустимо уменьшение дозы гипогликемических препаратов во избежание развития симптомов гипогликемии.
Этанол и его метаболиты ослабляют действие тиоктовой кислоты.