Побочное действие

Наиболее часто при приеме препарата Аэртал наблюдаются осложнения со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Могут возникнуть язва желудка, прободение или кровотечение из ЖКТ, иногда приводящие к летальному исходу, особенно у пожилых пациентов. При приеме нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) наблюдались тошнота, рвота, диарея, вздутие кишечника, запор, диспепсия, боль в животе, мелена, кровавая рвота, язвенный стоматит, обострение колита и болезнь Крона. Реже наблюдается гастрит.
В связи с приемом НПВП сообщалось о развитии нежелательных реакций со стороны сердечно-сосудистой системы: отек, артериальная гипертензия и сердечная недостаточность.
Ацеклофенак метаболизируется до диклофенака и обладает с ним структурным сродством. Как свидетельствует большое количество клинических и эпидемиологических данных, диклофенак может повышать риск артериальных тромбозов (например, инфаркта миокарда или инсульта, особенно при применении в высоких дозах или при длительном применении). Эпидемиологические данные также указывают на увеличение риска развития острого коронарного синдрома и инфаркта миокарда, связанных с применением ацеклофенака.
Ниже представлены нежелательные явления, информация о которых была получена в клинических исследованиях и в ходе постмаркетингового наблюдения; нежелательные явления сгруппированы в соответствии с классами систем органов согласно Медицинскому словарю для нормативно-правовой деятельности (MedDRA) и частотой возникновения. очень часто (> 1/10), часто (от > 1/100 до < 1/10), нечасто (от > 1/1000 до < 1/100), редко (от > 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000).
Со стороны крови и лимфатической системы: редко: анемия; очень редко: угнетение функции костного мозга, гранулоцитопения, тромбоцитопения, нейтропения, гемолитическая анемия.
Со стороны иммунной системы: редко: анафилактические реакции, включая шок, гиперчувствительность.
Нарушения питания и обмена веществ: очень редко: гиперкалиемия.
Нарушения психики: очень редко: депрессия, необычные сновидения, бессонница.
Со стороны нервной системы: часто: головокружение; очень редко: парестезия, тремор, сонливость, головная боль, дисгевзия (извращение вкуса).
Со стороны органа зрения: редко: нарушение зрения.
Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: очень редко: вертиго, шум в ушах.
Со стороны сердца: редко: сердечная недостаточность; очень редко: ощущение сердцебиения.
Со стороны сосудов: редко: повышение артериального давления, ухудшение течения артериальной гипертензии; очень редко: покраснение кожи, приливы, васкулит.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: редко: одышка (затруднение дыхания); очень редко: бронхоспазм.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто: диспепсия, боль в животе, тошнота, диарея; нечасто: метеоризм, гастрит, запор, рвота, изъязвление слизистой оболочки полости рта; редко: мелена, изъязвление слизистой оболочки ЖКТ, геморрагическая диарея, геморрагии слизистой оболочки ЖКТ; очень редко: стоматит, рвота кровью, прободение кишечника, ухудшение течения болезни Крона и язвенного колита, панкреатит.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: часто: повышение активности печеночных ферментов; очень редко: повреждение печени (включая гепатит), повышение активности щелочной фосфатазы.
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто: зуд, сыпь, дерматит, крапивница; редко: ангионевротический отек; очень редко: буллезные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, пурпура, экзема.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто: повышение концентрации мочевины и креатинина в сыворотке крови; очень редко: нефротический синдром, почечная недостаточность.
Общие расстройства: очень редко: отек, повышенная утомляемость, спазмы мышц нижних конечностей.
Лабораторные и инструментальные данные: очень редко: увеличение массы тела.
Другие класс-специфичные эффекты НПВН: очень редко: интерстициальный нефрит; в отдельных случаях наблюдались серьезные кожные инфекции и инфекции мягких тканей при приеме НПВП во время заболевания ветряной оспой.
Если любые из указанных в инструкции нежелательных реакций усугубляются, или Вы заметили любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции к препарату Аэртал, сообщите об этом лечащему врачу.