Особые указания и меры предосторожности

Двойная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС)
У некоторых пациентов, вследствие подавления ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС), особенно при применении комбинации средств, действующих на эту систему, нарушается функция почек (включая острую почечную недостаточность). Поэтому терапия, сопровождающаяся подобной двойной блокадой РААС (например, при добавлении ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), или прямого ингибитора ренина, алискирена к терапии антагонистом рецепторов ангиотензина II (АРА II), должна проводиться строго индивидуально и при регулярном контроле функции почек (в том числе периодический контроль содержания калия и концентрации креатинина в плазме крови). Одновременное применение ингибиторов АПФ, АРА II или алискирена повышает риск развития артериальной гипотензии, гиперкалиемии и снижает функцию почек (в т. ч. развитие острой почечной недостаточности). Поэтому двойная блокада РААС при одновременном применении ингибиторов АПФ, АРА II или алискирена не рекомендуется. Если двойная блокада считается абсолютно необходимой, ее следует проводить под контролем врача, а также регулярным контролем функции почек, содержания электролитов в плазме крови и артериального давления (АД).
Пациенты с хронической сердечной недостаточностью, заболеваниями почек, стенозом почечных артерий
В случаях зависимости сосудистого тонуса и функции почек преимущественно от активности РААС (например, у пациентов с хронической сердечной недостаточностью (ХСН) или заболеваниями почек, в том числе, при двустороннем стенозе почечных артерий или стенозе артерии единственной почки), применение препаратов, влияющих на эту систему, может сопровождаться развитием острой артериальной гипотензии, гиперазотемии, олигурии, и, в редких случаях, острой почечной недостаточности.
Пациенты с сахарным диабетом
У пациентов с сахарным диабетом и дополнительным сердечно-сосудистым риском, например, у пациентов с сахарным диабетом и ишемической болезнью сердца (ИБС) в случае применения гипотензивных препаратов, таких как АРА II или ингибиторы АПФ, может повышаться риск фатального инфаркта миокарда и внезапной сердечно-сосудистой смерти. У пациентов с сахарным диабетом ИБС может протекать бессимптомно, и поэтому может быть не диагностирована. У пациентов с сахарным диабетом перед началом применения препарата Телмиста для выявления и лечения ИБС следует проводить соответствующие диагностические исследования, в том числе пробу с физической нагрузкой.
У пациентов с сахарным диабетом, получающих лечение инсулином или гипогликемическими средствами для приема внутрь, гипогликемия может развиваться на фоне терапии телмисартаном. Поэтому необходимо проводить соответствующий контроль концентрации глюкозы крови, при наличии показаний может потребоваться коррекция дозы инсулина или гипогликемических средств.
У пациентов с диабетической нефропатией не следует одновременно применять ингибиторы АПФ и АРА II.
Пациенты с первичным гиперальдостеронизмом
У пациентов с первичным гиперальдостеронизмом гипотензивные лекарственные препараты, механизм действия которых состоит в ингибировании РААС, как правило, неэффективны. Применение препарата Телмиста не рекомендуется у данной группы пациентов.
Пациенты с аортальным / митральным стенозом, гипертрофической обструктивной кардиомиопатией
Необходимо соблюдать осторожность при применении препарата Телмиста (также как и других вазодилататоров) у пациентов с аортальным и/или митральным стенозом, или при гипертрофической обструктивной кардиомиопатии (ГОКМП).
Пациенты с обструктивными заболеваниями желчных путей или печеночной недостаточностью
Телмисартан выводится, главным образом, с желчью. У пациентов с обструктивными заболеваниями желчных путей или печеночной недостаточностью можно ожидать снижения клиренса телмисартана.
Гиперкалиемия
Основываясь на опыте применения других средств, влияющих на РААС, при одновременном применении препарата Телмиста и калийсберегающих диуретиков, калийсодержащих добавок, калийсодержащих заменителей соли, других средств, повышающих содержание калия в плазме крови (например, гепарина), у пациентов следует контролировать уровень калия в плазме.
В качестве альтернативы препарат Телмиста может применяться в комбинации с тиазидными диуретиками, такими как гидрохлоротиазид, которые дополнительно оказывают антигипертензивный эффект. У пациентов с тяжелой степенью артериальной гипертензии доза телмисартана - 160 мг/сутки в комбинации с гидрохлоротиазидом - 12,5 - 25 мг/сутки была хорошо переносима и эффективна.
Другое
Нарушения функции печени при применении телмисартана в большинстве случаев наблюдались у жителей Японии.
Препарат Телмиста менее эффективен у пациентов негроидной расы.