Побочное действие

Периндоприл оказывает ингибирующее действие на систему ренин-ангиотензин-альдостерон (РААС) и уменьшает выведение ионов калия почками на фоне приёма индапамида. У 4% пациентов на фоне применения препарата Нолипрел А форте развивается гипокалиемия (уровень калия менее 3,4 ммоль/л).
Частота побочных реакций, которые могут возникать во время терапии препаратом Нолипрел А форте, приведена в виде следующей градации: очень часто (>1/10); часто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); редко (>1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); неуточненной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным.
Со стороны кровеносной и лимфатической системы: очень редко: тромбоцитопения, лейкопения/нейтропения, агранулоцитоз, апластическая анемия, гемолитическая анемия. Анемия: в определенных клинических ситуациях (пациенты после трансплантации почки, пациенты, находящиеся на гемодиализе) ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) могут вызывать анемию.
Со стороны центральной нервной системы: часто: парестезии, головная боль, головокружение, астения, вертиго; нечасто: нарушение сна, лабильность настроения; очень редко: спутанность сознания; неуточненной частоты: обморок.
Со стороны органа зрения: часто: нарушение зрения.
Со стороны органа слуха: часто: шум в ушах.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто: выраженное снижение артериального давления (АД), в том числе, ортостатическая гипотензия; очень редко: нарушения ритма сердца, в том числе, брадикардия, желудочковая тахикардия, мерцательная аритмия, а также стенокардия и инфаркт миокарда, возможно, вследствие избыточного снижения АД у пациентов группы высокого риска; неуточненной частоты: аритмии типа пируэт (возможно, с летальным исходом).
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто: на фоне применения ингибиторов АПФ может возникать сухой кашель, длительно сохраняющийся во время приема препаратов этой группы и исчезающий после их отмены, одышка; нечасто: бронхоспазм; очень редко: эозинофильная пневмония, ринит.
Со стороны пищеварительной системы: часто: сухость слизистой оболочки полости рта, тошнота, рвота, боль в животе, боль в эпигастрии, нарушение вкусового восприятия, снижение аппетита, диспепсия, запор, диарея; очень редко: ангионевротический отек кишечника, холестатическая желтуха, панкреатит; неуточненной частоты: печеночная энцефалопатия у пациентов с печеночной недостаточностью, гепатит.
Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки: часто: кожная сыпь, зуд, макулопапулезная сыпь; нечасто: ангионевротический отек лица, губ, конечностей, слизистой оболочки языка, голосовых складок и/или гортани; крапивница; реакции повышенной чувствительности у пациентов, предрасположенных к бронхообструктивным и аллергическим реакциям; пурпура (у пациентов с острой формой системной красной волчанки возможно ухудшение течения заболевания); очень редко: мультиформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона; отмечены случаи реакции фоточувствительности.
Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: часто: спазмы мышц.
Со стороны мочевыделительной системы: нечасто: почечная недостаточность; очень редко: острая почечная недостаточность.
Со стороны репродуктивной системы: нечасто: импотенция.
Общие расстройства и симптомы: часто: астения; нечасто: повышенное потоотделение.
Лабораторные показатели: гиперкалиемия, чаще преходящая; незначительное повышение концентрации креатинина в моче и в плазме крови, проходящее после отмены терапии, чаще у пациентов со стенозом почечной артерии, при лечении артериальной гипертензии диуретиками и в случае почечной недостаточности; редко: гиперкальциемия; неуточненной частоты: увеличение QT интервала на ЭКГ; повышение концентрации мочевой кислоты и глюкозы в крови; повышение активности печеночных ферментов; гипокалиемия, особенно значимая для пациентов, относящихся к группе риска; гипонатриемия и гиповолемия, приводящие к дегидратации и ортостатической гипотензии. Одновременная гипохлоремия может привести к метаболическому алкалозу компенсаторного характера (вероятность и тяжесть данного эффекта низка).
Побочные эффекты, отмеченные в ходе клинических исследований
Отмеченные в ходе исследования ADVANCE побочные эффекты согласуются с ранее установленным профилем безопасности комбинации периндоприла и индапамида. Серьезные нежелательные явления были отмечены у некоторых пациентов в исследуемых группах: гиперкалиемия (0,1%), острая почечная недостаточность (0,1%), артериальная гипотензия (0,1%) и кашель (0,1%). У трех пациентов в группе периндоприл/индапамид отмечался ангионевротический отек (против 2 в группе плацебо).