Побочное действие

Побочные эффекты по данным клинических исследований (до и после регистрации препарата Феринжект, включая исследования по безопасности после регистрации препарата).
Побочные эффекты препарата Феринжект, наблюдавшиеся у пациентов (n = 6755) по данным клинических исследований. Самым частым побочным эффектом при применении препарата была тошнота у пациентов, которая наблюдалась с частотой > 1/100 и < 1/10.
Нарушения со стороны иммунной системы: нечасто (> 1/1000, < 1/100): гиперчувствительность; редко (> 1/10000, < 1/1000): анафилактоидные реакции.
Нарушения со стороны нервной системы: часто (> 1/100, < 1/10): головная боль, головокружение; нечасто: парестезия, извращения вкуса.
Нарушения со стороны сердца и сосудистые нарушения: часто: повышение артериального давления (АД); нечасто: тахикардия, снижение АД, прилив крови к лицу.
Нарушения со стороны дыхательной системы: нечасто: одышка.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто: тошнота; нечасто: рвота, диспепсия, боль в животе, запор, диарея.
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: нечасто: зуд, крапивница, эритема, сыпь¹.
Нарушения со стороны мышц, костей и соединительной ткани: нечасто: миалгия, боль в спине, боль в суставах, судороги мышц.
Нарушения метаболизма и обмена веществ: часто: гипофосфатемия.
Общие нарушения и осложнения в месте введения: часто: реакции в области инъекции²; нечасто: лихорадка, слабость, боль в груди, периферические отеки, боль, озноб; редко: дрожь, недомогание.
Лабораторные исследования: часто: повышение активности аланинаминотрансферазы в крови; нечасто: повышение активности аспартатаминотрансферазы, гаммаглутамилтрансферазы, лактатдегидрогеназы, щелочной фосфатазы в крови.
¹ - включает следующие предпочтительные термины: сыпь (индивидуальная частота этой нежелательной лекарственной реакции оценивается как нечастая) и эритематозная сыпь, генерализованная, макулезная, макуло-папулезная зудящая (индивидуальная частота всех нежелательных лекарственных реакций оценивается как редкая).
² - включает следующие предпочтительные термины: чувство жжения в месте введения, боль, гематомы, изменение цвета, экстравазация, раздражение, реакция (индивидуальная частота всех нежелательных лекарственных реакций оценивается как нечастая) и парестезия (индивидуальная частота нежелательной лекарственной реакции оценивается как редкая).
Спонтанные постмаркетинговые сообщения (частота не определена, поскольку общее количество пациентов, принимавших препарат Феринжект в условиях постмаркетинговых исследований, не может быть точно установлено).
В рамках постмаркетингового контроля применения препарата Феринжект наблюдались следующие серьезные побочные эффекты (наиболее часто встречающиеся симптомы):
Нарушения со стороны нервной системы: потеря сознания и вертиго, психические нарушения, тревога.
Сердечно-сосудистые нарушения: обморок, предобморочное состояние.
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: ангионевротический отек, дерматит, бледность и отек лица.
Нарушения со стороны дыхательной системы: бронхоспазм.