Побочное действие

Побочные эффекты, наблюдаемые при приеме препарата Розувастатин-СЗ, обычно выражены незначительно и проходят самостоятельно. Как и при применении других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, частота возникновения побочных эффектов носит, в основном, дозозависимый характер.
Частота возникновения нежелательных эффектов представлена следующим образом: часто (> 1/100, < 1/10), нечасто (> 1/1000, < 1/100), редко (> 1/10000, < 1/1000), очень редко (< 1/10000), неуточненная частота (не может быть подсчитана по имеющимся данным).
Со стороны центральной нервной системы: часто: головная боль, головокружение.
Со стороны пищеварительного тракта: часто: запор, тошнота, боли в животе; редко: панкреатит.
Со стороны кожных покровов: нечасто: кожный зуд, сыпь, крапивница.
Со стороны опорно-двигательного: редко: панкреатит.
Со стороны кожных покровов: нечасто: кожный зуд, сыпь, крапивница.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: при применении розувастатина во всех дозах и, в особенности, при приеме доз, превышающих 20 мг, сообщалось о следующих воздействиях на опорно-двигательный аппарат: миалгия, миопатия (включая миозит): в редких случаях: рабдомиолиз с острой почечной недостаточностью или без нее. Дозозависимое повышение активности креатинфосфокиназы (КФК) наблюдается у незначительного числа пациентов, принимавших розувастатин. В большинстве случаев оно было незначительным, бессимптомным и временным. В случае повышения активности КФК (более чем в 5 раз по сравнению с верхней границей нормы) терапия должна быть приостановлена.
Со стороны печени: при применении розувастатина наблюдается дозозависимое повышение активности печеночных трансаминаз у незначительного числа пациентов. В большинстве случаев оно незначительно, бессимптомно и временно.
Эндокринная система: часто: сахарный диабет 2-го типа.
Иммунная система: редко: реакции повышенной чувствитель­ности, включая ангионевротический отек.
Лабораторные показатели: повышение концентрации глюкозы, билирубина, активности гамма-глутамилтранспептидазы, щелочной фосфатазы, нарушения функции щитовидной железы.
Постмаркетинговое применение
Сообщалось о следующих побочных эффектах в постмаркетинговом применении розувастатина:
Со стороны системы кроветворения: неуточненной частоты: тромбоцитопения.
Со стороны пищеварительного тракта: очень редко: желтуха, гепатит; редко: повышение активности печеночных трансаминаз; неуточненной частоты: диарея.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: очень редко: артралгия; неуточненной частоты: иммуноопосре­дованная некротизирующая миопатия.
Со стороны центральной нервной системы: очень редко: полинейропатия, потеря памяти.
Со стороны дыхательной системы: неуточненной частоты: кашель, одышка.
Со стороны мочевыводящей системы: очень редко: гематурия.
Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки: неуточненной частоты: синдром Стивенса-Джонсона.
Со стороны репродуктивной системы и молочной железы: неуточненной частоты: гинекомастия.
Прочие: неуточненной частоты: периферические отеки.
При применении некоторых статинов сообщалось о следующих побочных эффектах: депрессия, нарушения сна, включая бессонницу и кошмарные сновидения, сексуальная дисфункция. Сообщалось о единичных случаях интерстициального заболевание легких, особенно при длительном применении статинов.