Побочное действие

Классификация частоты развития побочных эффектов препарата Тербинафин Вертекс согласно Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (> 1/10), часто (от > 1/100 до < 1/10), нечасто (от > 1/1000 до < 1/100), редко (от > 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000, включая отдельные сообщения), частота неизвестна (по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным).
По данным клинических исследований
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: нечасто: анемия; очень редко: нейтропения, агранулоцитоз, панцитопения, тромбоцитопения.
Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко: анафилактоидные реакции (включая ангионевротический отек), кожная и системная красная волчанка (или их обострение).
Нарушения со стороны психики: часто: депрессия; нечасто: тревожность.
Нарушения со стороны нервной системы: очень часто: головная боль; часто: головокружение, нарушения вкусовых ощущений, вплоть до их потери (обычно восстановление происходит в пределах нескольких недель после прекращения лечения); нечасто: парестезии, гипестезии; очень редко: длительные нарушения вкусовых ощущений, истощение.
Нарушения со стороны органа зрения: нечасто: нарушение зрения.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто: шум в ушах.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: редко: гепатобилиарная дисфункция (преимущественно холестатической природы), в том числе печеночная недостаточность, включая очень редкие случаи развития тяжелой печеночной недостаточности (некоторые со смертельным исходом или требующие трансплантации печени, гепатит, желтуха, холестаз, повышение активности печеночных ферментов. В большинстве случаев, когда развивалась печеночная недостаточность, пациенты имели серьезные сопутствующие системные заболевания и причинно-следственная связь печеночной недостаточности с приемом тербинафина была сомнительной.
Нарушения со стороны пищеварительной системы: очень часто: вздутие живота, снижение аппетита, диспепсия, тошнота, слабо выраженные боли в животе, диарея.
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: очень часто: сыпь, крапивница; нечасто: реакции фоточувствительности; очень редко: синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, острый генерализованный экзантематозный пустулез, многоформная эритема, токсическая кожная сыпь, эксфолиативный дерматит, буллезный дерматит, псориазоподобные высыпания на коже или обострение псориаза, алопеция.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: очень часто: артралгия, миалгия.
Общие расстройства: часто: чувство усталости; нечасто: повышение температуры тела.
Лабораторные и инструментальные данные: нечасто: снижение веса (вторично по отношению к нарушению вкусовых ощущений).

По данным пострегистрационного применения (частота нежелательных явлений нe может быть установлена).
Нарушения со стороны иммунной системы: анафилактические реакции, синдром, подобный сывороточной болезни.
Нарушения со стороны органа зрения: затуманивание зрения, снижение остроты зрения.
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: лекарственная сыпь с эозинофилией и системными симптомами (сыпь, отеки, лихорадка и увеличение лимфатических узлов).
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: тугоухость, нарушение слуха.
Нарушения со стороны сосудов: васкулит.
Нарушения со стороны нервной системы: потеря обоняния, в том числе на длительный период времени, снижение обоняния.
Нарушения со стороны пищеварительной системы: панкреатит.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: рабдомиолиз.
Общие расстройства: гриппоподобный синдром.
Лабораторные и инструментальные данные: повышение активности креатинфосфокиназы в плазме крови.